Bivis
Italia
Contenido
- FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
- BIVIS 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
- 1. Qué es Bivis y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de tomar Bivis
- 3. Cómo tomar Bivis
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Bivis
- 6. Contenido del envase y otra información
FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BIVIS 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película
olmesartán medoxomilo/amlodipino
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.
Contenido de este folleto:
- Qué es Bivis y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Bivis
- Cómo tomar Bivis
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Bivis
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es Bivis y para qué se utiliza
Bivis contiene dos sustancias llamadas olmesartán medoxomilo y amlodipino (como amlodipino
besilato). Ambas sustancias sirven para controlar la hipertensión.
- El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antagonistas de los receptores de la angiotensina II». Estos medicamentos reducen la presión arterial relajando los vasos sanguíneos.
- El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias denominadas «antagonistas del calcio». El amlodipino impide que el calcio penetre en la pared de los vasos, disminuyendo su tensión y reduciendo así la presión arterial.
La acción combinada de ambas sustancias contribuye a reducir la tensión vascular, de modo que los
vasos se relajan y la presión arterial disminuye.
Bivis se utiliza para tratar la presión alta (también denominada «hipertensión arterial») en pacientes
cuya presión arterial no esté suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino administrados por separado.
2. Qué debe saber antes de tomar Bivis
No tome Bivis
- si es alérgico al olmesartán medoxomilo o al amlodipino o a un grupo específico de antagonistas del calcio, las dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). 1 de 9
Si cree que es alérgico, hable con su médico antes de tomar Bivis.
- si está embarazada desde hace más de tres meses (es mejor evitar tomar Bivis incluso en las primeras etapas del embarazo; véase la sección “Embarazo y lactancia”).
- si padece diabetes o tiene afectada la función renal y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.
- si padece enfermedades graves del hígado, si la secreción de bilis está afectada o su flujo desde la vesícula biliar está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si presenta ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
- si su presión arterial es muy baja.
- si padece insuficiencia grave en el aporte de sangre a los tejidos con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, latidos cardíacos acelerados (shock, incluido el shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa shock debido a problemas graves del corazón.
- si el flujo sanguíneo desde su corazón está obstruido (por ejemplo, debido a un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica)).
- si padece disminución del gasto cardíaco (que provoca dificultad respiratoria o hinchazón periférica) tras un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bivis.
Consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
- un “inhibidor de la ECA” (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también lo indicado en la sección “No tome Bivis”.
Consulte a su médico si padece también alguno de los siguientes problemas de salud:
- Problemas renales o trasplante de riñón.
- Enfermedades del hígado.
- Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco.
- Vómitos intensos, diarrea, tratamiento con dosis altas de diuréticos o si sigue una dieta baja en sal.
- Niveles elevados de potasio en sangre.
- Problemas en las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas situadas encima de los riñones).
Informe a su médico si desarrolla diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso.
Su médico evaluará los síntomas y decidirá si debe continuar con este tratamiento antihipertensivo.
Consulte a su médico si tras tomar Bivis nota dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea. El médico decidirá si debe continuar el tratamiento. No interrumpa el uso de Bivis por su cuenta.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Bivis no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma durante este periodo (véase la sección “Embarazo y lactancia”).
Niños y adolescentes
Bivis no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Bivis
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso alguno de los siguientes:
- Otros medicamentos que reducen la presión arterial pueden aumentar el efecto de Bivis. Su médico podría considerar necesario modificar la dosis y/o tomar otras precauciones. Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskiren (véase también lo indicado en “No tome Bivis” y “Advertencias y precauciones”).
- Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, diuréticos o heparina (para fluidificar la sangre y prevenir trombosis). El uso combinado de estos medicamentos con Bivis puede aumentar los niveles de potasio en sangre.
- Litio (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del estado de ánimo y algunos tipos de depresión) usado junto con Bivis puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
- Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, medicamentos utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis) usados junto con Bivis pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Bivis puede verse reducido por los AINE.
- Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Bivis. Su médico podría recomendarle tomar Bivis al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
- Algunos antiácidos (usados para la indigestión o acidez estomacal) pueden reducir ligeramente el efecto de Bivis.
- Medicamentos para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o para el tratamiento de infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
- Diltiazem, verapamilo, medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardíaco y para la hipertensión.
- Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos), medicamentos utilizados para la tuberculosis u otras infecciones.
- Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal.
- Dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal).
- Simvastatina, una sustancia utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
- Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus y ciclosporina, utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo y permitir así que su cuerpo acepte órganos trasplantados.
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Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Bivis con alimentos y bebidas
Bivis puede tomarse con el estómago lleno o vacío. La tableta debe tragarse con un poco de líquido (como un vaso de agua). Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo con el desayuno.
Las personas que toman Bivis no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipino en sangre, lo que podría causar un incremento impredecible del efecto hipotensor de Bivis.
Ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico controlará regularmente su presión arterial tras cada aumento de dosis, para evitar que disminuya demasiado.
Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de Bivis puede ser algo menor en pacientes de raza negra.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que interrumpa el tratamiento con Bivis antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Bivis.
Bivis no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al bebé si se toma después del tercer mes de embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Bivis, informe e inmediatamente consulte a su médico.
Lactancia
Informe a su médico si está amamantando o si piensa comenzar la lactancia. Se ha demostrado que el amlodipino pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Bivis no se recomienda para mujeres que están amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Puede experimentar somnolencia, malestar o mareo o tener dolor de cabeza durante el tratamiento de la presión arterial alta. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice máquinas hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada comprimido recubierto con película, es decir, es esencialmente libre de sodio.
3. Cómo tomar Bivis
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Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
- La dosis recomendada de Bivis es de una tableta al día.
- Las tabletas pueden tomarse con el estómago lleno o vacío. Trague las tabletas con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No mastique las tabletas. No las tome con zumo de pomelo.
- Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora cada día, por ejemplo, con el desayuno.
Si toma más Bivis de lo que debe
Si toma más tabletas de las que debe, podría presentar una disminución de la presión arterial con síntomas como mareos, aceleración o ralentización del ritmo cardíaco.
Si toma más tabletas de las indicadas o si un niño las ingiere accidentalmente, acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando consigo el envase del medicamento o este prospecto.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), lo que provoca falta de aliento que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si olvida tomar Bivis
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Bivis
Es importante que continúe tomando Bivis a menos que su médico le indique lo contrario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Si llegaran a presentarse, generalmente son leves y no requieren la
interrupción del tratamiento.
Aunque no aparezcan en todas las personas, los siguientes efectos adversos pueden ser
graves:
Durante el tratamiento con Bivis, pueden aparecer reacciones alérgicas, que pueden afectar al
organismo en su conjunto, con hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (lugar de las
cuerdas vocales), asociada a picor y erupción cutánea. Si esto ocurriera, suspenda la
ingesta de Bivis y contacte inmediatamente con su médico.
Bivis puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial en personas sensibles o como
consecuencia de una reacción alérgica. Esto podría causar mareos intensos o desmayos.
Si esto ocurriera, suspenda la ingesta de Bivis, contacte inmediatamente con su médico
y permanezca en posición acostada.
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Frecuencia no conocida: si presenta amarilleamiento del blanco de los ojos, orina oscura, picor
de la piel, incluso si comenzó el tratamiento con Bivis hace mucho tiempo, contacte
inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar el
tratamiento para la hipertensión arterial.
Otros posibles efectos adversos de Bivis:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Mareo; dolor de cabeza; hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos; fatiga.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Mareo al levantarse; falta de energía; hormigueo o entumecimiento en manos o pies;
vértigo; percepción del latido cardiaco; latido cardiaco más rápido; presión arterial baja con
síntomas como mareos, sensación de cabeza vacía, dificultad respiratoria; tos;
náuseas; vómitos; indigestión; diarrea; estreñimiento; sequedad de boca; dolor en la parte
superior del abdomen; erupción cutánea; calambres; dolor en brazos y piernas; dolor de
espalda; sensación de urgencia al orinar; inactividad sexual; incapacidad para lograr o
mantener la erección; debilidad.
También se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre, que incluyen las
siguientes:
aumento o disminución del potasio en sangre, aumento de la creatinina en sangre, aumento
del ácido úrico en sangre, aumento de las pruebas de función hepática (niveles de gamma glutamil
transferasa).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Hipersensibilidad al medicamento; desmayo; enrojecimiento y sensación de calor en el rostro;
ronchas rojas y con picor (urticaria); hinchazón del rostro.
Efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado,
pero no con Bivis o con frecuencia diferente:
Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Bronquitis; dolor de garganta; nariz tapada o con escurrimiento; tos; dolor abdominal; gripe
gastrointestinal; diarrea; indigestión; náuseas; dolor en huesos o articulaciones; dolor de
espalda; sangre en la orina; infección del tracto urinario; dolor torácico; síntomas similares a
los de la gripe; dolor. Alteraciones en análisis de laboratorio como aumento de grasas
(hipertrigliceridemia); aumento de la urea o del ácido úrico plasmáticos y aumento de los valores de
las pruebas de función hepática y muscular.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar
la aparición más fácil de hematomas o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones alérgicas
inmediatas que pueden afectar al organismo en su conjunto y pueden causar problemas respiratorios
o una caída rápida de la presión arterial que también puede provocar debilidad (reacciones
anafilácticas); angina (dolor o sensación de malestar en el pecho, conocida como angina
pectoris); picor; erupción cutánea; erupción cutánea alérgica; erupción cutánea con urticaria,
hinchazón del rostro; dolor muscular; sensación de malestar.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
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Hinchazón del rostro, de la boca y/o de la laringe (lugar de las cuerdas vocales); insuficiencia
renal aguda e insuficiencia renal; letargo; angioedema intestinal: hinchazón en el intestino que se
presenta con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea.
Amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Edema (retención de líquidos)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; náuseas; tobillos hinchados; somnolencia; enrojecimiento y sensación de calor en el
rostro; alteraciones visuales (incluyendo visión doble y visión borrosa); percepción del latido cardiaco;
diarrea; estreñimiento; indigestión; calambres; debilidad; dificultad respiratoria.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Sueño inquieto; trastornos del sueño; trastornos del estado de ánimo incluida la ansiedad;
depresión; irritabilidad; temblores; alteraciones del gusto; desmayo; zumbido en los oídos (tinnitus);
empeoramiento de la angina de pecho (dolor o sensación de malestar en el pecho); latido cardiaco
irregular; nariz tapada o con escurrimiento; caída del cabello; puntos o manchas rojas en la piel
debidas a pequeñas hemorragias (porfiria); decoloración de la piel; sudoración excesiva;
erupción cutánea; picor; ronchas rojas y con picor (urticaria); dolor muscular o articular; problemas
urinarios; necesidad de orinar por la noche; aumento de la necesidad de orinar; aumento del tamaño
de las mamas en el hombre; dolor torácico; dolor, malestar; aumento o disminución de peso.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):
Confusión
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas):
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de
infecciones; disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, que puede
provocar la aparición más fácil de hematomas o prolongar el tiempo de sangrado;
aumento de la glucosa en sangre; aumento de la rigidez muscular o aumento de la resistencia a los
movimientos pasivos (hipertonía); hormigueo o entumecimiento en manos o pies; infarto de
miocardio; inflamación de los vasos sanguíneos; inflamación del hígado o del páncreas;
inflamación de la pared del estómago; engrosamiento de las encías; niveles elevados de
enzimas hepáticos; coloración amarilla de la piel y de los ojos; mayor sensibilidad de la piel a la luz;
reacciones alérgicas: picor, erupción cutánea, hinchazón del rostro, de la boca y/o de la
laringe (lugar de las cuerdas vocales) junto con picor y erupción cutánea, reacciones cutáneas
graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en toda la superficie corporal,
picor severo, ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de
Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), a veces con riesgo de vida.
No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Temblor, postura rígida, rostro con aspecto de máscara, movimientos lentos y una marcha inestable,
arrastrando los pies.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
infórmelo a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
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https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Cómo conservar Bivis
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Bivis
Los principios activos son olmesartán medoxomilo y amlodipino (como besilato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de
amlodipino (como besilato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de
amlodipino (como besilato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de
amlodipino (como besilato).
Los demás componentes son
Núcleo del comprimido: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice
coloidal anhidra, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio.
Recubrimiento: alcohol polivinílico, macrogol 3350, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de
hierro (III) amarillo (E172) (solo en Bivis comprimidos recubiertos con película 40 mg/5 mg y 40 mg/10
mg) y óxido de hierro (III) rojo (E172) (solo en Bivis comprimidos recubiertos con película 40 mg/10
mg).
Descripción del aspecto de Bivis y contenido del envase
Bivis 20 mg/5 mg, comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco, con la inscripción C73 grabada en un lado;
Bivis 40 mg/5 mg, comprimidos recubiertos con película, redondos, de color crema, con la inscripción C75 grabada en un lado;
Bivis 40 mg/10 mg, comprimidos recubiertos con película, redondos, de color marrón, con la inscripción C77 grabada en un lado.
Bivis se presenta en envases de 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10x28 y 10x30 comprimidos recubiertos
con película en blíster OPA/Aluminio/PVC/Aluminio, y en envases de 10x1, 50x1 y 500x1
comprimidos recubiertos con película con blíster divisible para dosis unitaria.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
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Titular de la Autorización de Comercialización
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - 1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburgo.
Concesionario para la venta: Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, La Vettola -
Pisa
Productor
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen (Alemania)
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlín (Alemania)
Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona),
España
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 - Brembate (BG), Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Países Bajos (RMS): Belfor 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Austria: Amelior 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Bélgica: Forzaten 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Bulgaria: Tespadan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Chipre: Orizal 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Estonia: Sanoral 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Francia: Axeler 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Alemania: Vocado 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Grecia: Orizal 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Irlanda: Konverge 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Italia: Bivis 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Letonia: Sanoral 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Lituania: Sanoral 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Luxemburgo: Forzaten 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Malta: Konverge 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Polonia: Elestar 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Portugal: Zolnor 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
República Checa: Sintonyn 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Rumanía: Inovum 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Eslovaquia: Folgan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Eslovenia: Olectan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
España: Balzak 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
Hungría: Duactan 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg, 40 mg/10 mg
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