Bisoprololo Pensà

Folleto informativo: información para el paciente

Bisoprololo Pensa 2,5 mg comprimidos, 5 mg comprimidos

Bisoprololo fumarato
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Bisoprololo Pensa y para qué se utiliza

El principio activo es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
betabloqueantes. Estos medicamentos actúan influyendo en la respuesta del organismo a ciertos
impulsos nerviosos, especialmente a nivel cardíaco. Como consecuencia, el bisoprolol reduce la frecuencia
cardíaca y permite que la sangre circule con mayor facilidad desde el corazón al resto del organismo.
Al mismo tiempo, el bisoprolol reduce la demanda de oxígeno y el aporte de sangre al corazón.
La insuficiencia cardíaca se manifiesta cuando el músculo cardíaco se debilita y ya no es capaz de bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo.
Bisoprololo Pensa está indicado en:

• tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión)
• tratamiento de la angina de pecho crónica estable
• tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica estable en combinación con otros medicamentos indicados para tratar esta afección (como inhibidores de la ECA, diuréticos y glucósidos cardiotónicos).

2. Qué debe saber antes de tomar Bisoprololo Pensa

No tome Bisoprololo Pensa si alguna de las siguientes condiciones se aplica a usted:

• alergia al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• asma grave;
• graves problemas circulatorios en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar hormigueo o un color pálido o azulado en los dedos de las manos y de los pies;
• feocromocitoma no tratado, que es un tumor raro de la glándula suprarrenal;

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• acidosis metabólica, es decir, una condición en la que se produce un aumento de ácidos en la sangre.

No tome Bisoprololo Pensa si padece alguna de las siguientes afecciones cardíacas:

• insuficiencia cardíaca aguda;
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere administración endovenosa de medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del corazón;
• presión sanguínea baja;
• ciertas afecciones cardíacas que provocan una disminución de la frecuencia cardíaca o un ritmo cardíaco irregular y usted no utiliza un marcapasos;
• shock cardiogénico, es decir, una grave afección cardíaca aguda que provoca una disminución de la presión arterial e insuficiencia circulatoria;
• latido cardíaco ralentizado.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Bisoprololo Pensa. Si padece o ha padecido en el pasado alguna de las siguientes condiciones, informe a su médico antes de tomar Bisoprololo Pensa; es posible que el médico desee actuar con precaución (por ejemplo, recetar un tratamiento adicional o realizar controles más frecuentes):

• diabetes;
• ayuno estricto;
• ciertas enfermedades cardíacas como alteraciones del ritmo cardíaco o dolor torácico severo en reposo (angina de Prinzmetal);
• problemas renales o hepáticos;
• trastornos circulatorios en las extremidades de menor gravedad;
• enfermedad pulmonar crónica o asma de menor gravedad;
• antecedentes de descamación cutánea (psoriasis);
• tumor en la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• trastornos tiroideos;
• bloqueo cardíaco de primer grado (una condición en la que las señales nerviosas al corazón están alteradas, generalmente produciendo ocasionalmente una interrupción del ritmo o un latido cardíaco irregular).

Además, informe a su médico si va a someterse a:

• terapia de desensibilización (por ejemplo, para prevenir la fiebre del heno), ya que Bisoprololo Pensa puede hacer más probable la aparición de una reacción alérgica o que esta reacción sea más grave;
• anestesia (por ejemplo, para una intervención quirúrgica), ya que Bisoprololo Pensa puede influir en las respuestas de su organismo en esta situación.

Si padece una enfermedad pulmonar crónica o asma leve, informe inmediatamente a su médico si, al usar bisoprolol, comienza a tener dificultad para respirar, tos, sibilancias tras el ejercicio físico, etc.
Para quienes practican deporte: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en los controles antidopaje.
Otros medicamentos y Bisoprololo Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome los siguientes medicamentos simultáneamente con Bisoprololo Pensa sin instrucciones específicas de su médico:

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• ciertos medicamentos utilizados para tratar un ritmo cardíaco anormal o irregular (antiarrítmicos de clase I como quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína, flecainida, propafenona);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, la angina de pecho o el ritmo cardíaco irregular (antagonistas del calcio como verapamilo y diltiazem);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión como clonidina, metildopa, moxonidina, rilmenidina. No deje de tomar estos medicamentos sin consultar antes a su médico.

Consulte a su médico antes de tomar simultáneamente los siguientes medicamentos con Bisoprololo Pensa; es posible que el médico considere necesario controlar su estado con mayor frecuencia:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la angina de pecho (antagonistas del calcio dihidropiridínicos como nifedipina, felodipina y amlodipina);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar el ritmo cardíaco irregular o anormal (fármacos antiarrítmicos de clase III como amiodarona);
• betabloqueantes tópicos (como en el caso de colirios con timolol para el tratamiento del glaucoma);
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma (parasimpaticomiméticos como tacrina o carbacol) o medicamentos utilizados para tratar afecciones cardíacas agudas (simpaticomiméticos como isoproterenol o dobutamina);
• medicamentos antidiabéticos, incluida la insulina;
• anestésicos (por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas);
• digital, utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) para tratar la artritis, el dolor o las inflamaciones (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco);
• cualquier medicamento capaz de disminuir la presión arterial, ya sea este efecto deseado o no, como por ejemplo los antihipertensivos, ciertos medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos como la imipramina o la amitriptilina), ciertos medicamentos para tratar la epilepsia o utilizados durante la anestesia (barbitúricos como el fenobarbital) o ciertos medicamentos para tratar trastornos psicóticos caracterizados por pérdida de contacto con la realidad (fenotiazinas como la levomepromazina);
• mefloquina para la prevención o tratamiento de la malaria;
• antidepresivos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto los inhibidores MAO-B) como la moclobemida.

Embarazo y lactancia
La utilización de Bisoprololo Pensa durante el embarazo podría dañar al bebé.
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El médico decidirá si puede tomar bisoprolol durante el embarazo.
No se sabe si el bisoprolol pasa a la leche materna. Por tanto, durante el tratamiento con Bisoprololo Pensa no se recomienda la lactancia materna.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Bisoprololo Pensa en niños y adolescentes.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Su capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada según su grado de tolerancia al medicamento. Sea especialmente cuidadoso al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis, cuando se cambie de medicamento o si consume alcohol simultáneamente.
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3. Cómo tomar Bisoprololo Pensa

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique el comprimido.
El tratamiento con Bisoprololo Pensa debe realizarse bajo supervisión médica regular, especialmente al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y al finalizar el tratamiento.
El tratamiento con Bisoprololo Pensa es generalmente un tratamiento de larga duración.

Hipertensión y Angina de pecho
Adultos, incluidos los ancianos
La dosis inicial recomendada es de 5 mg al día. Si fuera necesario, la dosis puede aumentarse hasta 10 mg al día.
La dosis máxima diaria recomendada es de 20 mg de bisoprolol.

Insuficiencia cardíaca crónica estable
Adultos, incluidos los ancianos
El tratamiento con bisoprolol debe iniciarse con una dosis baja que se irá aumentando gradualmente.
Su médico decidirá cómo aumentar la dosis. Normalmente, se procede del siguiente modo:

• 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana;
• 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana;
• 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana;
• 5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas;
• 7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas;
• 10 mg de bisoprolol una vez al día como dosis de mantenimiento (a largo plazo).

La dosis máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol una vez al día.
Dependiendo del grado de tolerancia al medicamento, su médico puede decidir prolongar los intervalos entre los aumentos de dosis. Si su estado empeora o si ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir nuevamente la dosis o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento de bisoprolol inferior a 10 mg. Su médico le indicará qué debe hacer.
Si debe interrumpir definitivamente el tratamiento, normalmente su médico le aconsejará reducir la dosis de forma gradual; de lo contrario, su estado podría empeorar.

Insuficiencia renal o hepática
Generalmente no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de la creatinina < 20 ml/min) o con insuficiencia hepática grave, la dosis diaria no debe superar los 10 mg de bisoprolol.

Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Bisoprololo Pensa en niños.

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Si toma más Bisoprololo Pensa de lo que debe
Si ha tomado más comprimidos de Bisoprololo Pensa de los indicados, infórmelo inmediatamente a su médico. Él decidirá qué medidas adoptar.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir: disminución de la frecuencia cardíaca, graves dificultades respiratorias, sensación de mareo o temblores (debido a la hipoglucemia).

Si olvida tomar Bisoprololo Pensa
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la dosis habitual al día siguiente por la mañana.

Si deja de tomar Bisoprololo Pensa
No deje de tomar Bisoprololo Pensa a menos que sea su médico quien lo decida. De lo contrario, su estado podría empeorar gravemente. El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente, especialmente en pacientes con insuficiencia cardíaca sistémica. Si necesita interrumpir el tratamiento, su médico le indicará cómo hacerlo de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Para prevenir reacciones graves, acuda inmediatamente al médico si el efecto adverso es
grave, aparece de forma repentina o empeora rápidamente.
Los efectos adversos más graves afectan a la función cardíaca:

• disminución de la frecuencia cardíaca (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas)
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
• latidos cardíacos lentos o irregulares (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
  Si tiene mareos, se siente débil o tiene dificultad para respirar, acuda al médico lo antes posible.

A continuación se enumeran otros efectos adversos según su frecuencia de aparición:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• fatiga, sensación de debilidad, mareos, cefalea;
• sensación de frío o entumecimiento en manos o pies;
• presión arterial baja;
• trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño;
• depresión;
• mareos al levantarse;
• problemas respiratorios en pacientes con asma o enfermedad pulmonar crónica;
• debilidad muscular, calambres musculares.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• trastornos auditivos;
• rinitis alérgica;
• disminución de la producción lagrimal;
• proceso inflamatorio hepático que puede provocar ictericia (coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo);
• alteraciones en los resultados de algunas pruebas sanguíneas relacionadas con la función hepática o concentraciones anormales de lípidos;
• reacciones de tipo alérgico como picor, sofocos, erupción cutánea.
  Acuda inmediatamente al médico si presenta reacciones alérgicas más graves, como hinchazón del rostro, cuello, lengua, boca o garganta, o dificultad para respirar;
• disfunción eréctil;
• pesadillas, alucinaciones;
• desmayos.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• irritación y enrojecimiento ocular (conjuntivitis);
• pérdida del cabello;
• aparición o empeoramiento de descamación cutánea (psoriasis); psoriasis en forma de erupción cutánea.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la siguiente dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bisoprololo Pensa

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Bisoprololo Pensa:
El principio activo es bisoprolol fumarato.
Cada comprimido contiene 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
Cada comprimido contiene 5 mg de bisoprolol fumarato.
Cada comprimido contiene 10 mg de bisoprolol fumarato.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, carboximetilcelulosa sódica,
glicolato sódico de almidón (tipo A) (almidón de patata) y estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Bisoprololo Pensa y contenido del envase
2,5 mg: comprimido blanco o ligeramente blanco, redondo, biconvexo, con una línea de división y marcado con "2" y "5" a ambos lados de la línea de fractura en un lado, y liso en el otro lado.
5 mg: comprimido blanco o ligeramente blanco, redondo, biconvexo, con marcado "5" a la izquierda de la línea de fractura en un lado, y liso en el otro lado.
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Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Bisoprololo Pensa 2,5 mg está disponible en envases de 28 comprimidos.
Bisoprololo Pensa 5 mg está disponible en envases de 28, 30 y 60 comprimidos. Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán – Italia

Fabricante
Chanelle Medical Unlimited Company
Loughrea
Co. Galway
Irlanda

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
España - Bisoprolol Pensa 2,5 mg, 5 mg comprimidos EFG
Italia - Bisoprololo Pensa 2,5 mg, 5 mg comprimidos
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