Bioginal

BIOGINAL 0,2% solución vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)
BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)

Prospecto: información para la paciente

BIOGINAL 0,2% solución vaginal, 100 mg óvulos para uso vaginal

Ciclopiroxolamina
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su médico o farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es BIOGINAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BIOGINAL
3. Cómo usar BIOGINAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar BIOGINAL
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es BIOGINAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar BIOGINAL
No use BIOGINAL

• si es alérgico a la ciclopiroxolamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento indicados en el apartado 6.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar BIOGINAL.
El uso prolongado de medicamentos para uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización. En tal caso, suspenda el tratamiento e informe a su médico o farmacéutico.
Para prevenir recaídas de la infección, es recomendable que su pareja también sea evaluada médicamente.
BIOGINAL 0,2% solución vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)
BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)
Otros medicamentos y BIOGINAL
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
BIOGINAL no se absorbe a nivel sistémico (a nivel general del organismo); sin embargo, si está embarazada o en período de lactancia, use BIOGINAL solo tras consultar con su médico, quien controlará cuidadosamente su estado de salud durante el tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha notificado ningún efecto de BIOGINAL sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar BIOGINAL

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

BIOGINAL 0,2% solución vaginal
La dosis recomendada de BIOGINAL 0,2% solución vaginal es de 1 lavado al día, preferiblemente por la mañana, durante 5 días.
Se recomienda realizar la irrigación vaginal en una posición cómoda, tumbado o semisentado, intentando mantener la solución en la vagina durante algunos minutos.

BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal
La dosis recomendada de BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal es de 1 óvulo al día, durante 3-6 días, en función de la gravedad de la infección y según criterio de su médico.

Si utiliza más BIOGINAL del que debe
No existen riesgos de sobredosificación con este medicamento.

BIOGINAL 0,2% solución vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)
BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)

Si tiene alguna duda sobre cómo usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiestan.
Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, suspenda el tratamiento con BIOGINAL e
informe a su médico:

• raramente picor, escozor o irritación local;
• posible aparición de reacciones de hipersensibilidad.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar BIOGINAL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras {Cad}. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene BIOGINAL
BIOGINAL 0,2% solución vaginal

• El principio activo es ciclopiroxolamina; cada vial contiene 300 mg de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: propilenglicol, metil p-hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, nonoxinol 9, tocoferoles mixtos, polisorbato 20, cetrimida, ácido láctico, edetato de sodio, perfume salvoderm, agua purificada.

BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal

• El principio activo es ciclopiroxolamina; cada óvulo contiene 100 mg de ciclopiroxolamina.
• Los demás componentes son: cetrimida, All-rac-α-tocoferoles, edetato de sodio, monostearato de glicerilo, glicéridos semisintéticos sólidos.

Descripción del aspecto de BIOGINAL y contenido del envase
BIOGINAL 0,2% solución vaginal
Estuche de cartón que contiene 5 viales de lavado de 150 ml. Cada vial va acompañado de una cánula dispensadora y una cápsula de cierre.
BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal
BIOGINAL 0,2% solución vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)
BIOGINAL 100 mg óvulos para uso vaginal (p.a. ciclopiroxolamina)
Estuche de cartón que contiene 6 óvulos en blíster.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (Roma) - Italia
Concesionario para la venta
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40,
20121 - Milán
Productor
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR) – Italia
Abril 2026