Bicarbonato de sodio Sella

Prospecto: información para el paciente

SODIO BICARBONATO SELLA 500 mg comprimidos

Bicarbonato sódico
Medicamento no sujeto a receta médica
N.° de A.I.C.: 029816028
CATEGORÍA TERAPÉUTICA
Antiácido
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo de la acidez gástrica excesiva.
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
  Contenido de este prospecto:
  1. Qué es SODIO BICARBONATO SELLA y para qué se utiliza.
  2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO SELLA
  3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO SELLA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO SELLA
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es SODIO BICARBONATO SELLA y para qué se utiliza

SODIO BICARBONATO SELLA contiene el principio activo sodio bicarbonato, que pertenece a la clase
de los antiácidos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de la acidez excesiva del estómago.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO SELLA

No tome SODIO BICARBONATO SELLA

• si es alérgico (hipersensible) al bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave);
• si tiene un aumento del pH sanguíneo causado por problemas respiratorios (alcalosis respiratoria);
• si tiene bajos niveles de calcio en sangre (hipocalcemia, por un aumento del riesgo de tetania);
• si tiene bajos niveles de cloro en sangre (hipocloremia) provocada por la toma de medicamentos como los diuréticos (ver apartado Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO SELLA) o por la pérdida excesiva de cloro debido a vómitos u otras prácticas como la aspiración gastrointestinal continua;
• si la persona que debe tomar este medicamento tiene menos de 12 años;
• si está embarazada (ver apartado Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SODIO BICARBONATO SELLA.
Utilice este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece o ha padecido graves problemas cardiacos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si padece problemas renales (compromiso renal);
• si tiene dificultad para orinar o no produce orina (oliguria o anuria);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
• si toma medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
• si sigue una dieta baja en sodio (por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva, compromiso renal o hipertensión);
• si padece acumulación de líquidos causada por retención de sodio (puede deberse a enfermedades como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o al embarazo);
• si produce bajos niveles de ácido gástrico, ya que esto podría reducir la eficacia del medicamento y aumentar su absorción en la sangre;
• si tiene bajos niveles de potasio en sangre, en cuyo caso deberá controlar periódicamente la función cardíaca y los niveles de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• si padece inflamación del estómago o del intestino delgado.

Este medicamento contiene 137 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por cada comprimido. Esto equivale al 6,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Niños y adolescentes
SODIO BICARBONATO SELLA NO debe administrarse a niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO SELLA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El bicarbonato sódico puede modificar el pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos fármacos.
Si además de SODIO BICARBONATO SELLA debe tomar otros medicamentos, espere al menos 2 horas entre cada toma.
SODIO BICARBONATO SELLA puede modificar la absorción o la eliminación de otros medicamentos tomados simultáneamente, reduciendo su eficacia. Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados contra infecciones por hongos como itraconazol, ketoconazol;
• atazanavir, un medicamento usado para el SIDA;
• medicamentos usados contra infecciones bacterianas como cefpodoxima proxetil, metenamina y tetraciclinas (especialmente doxiciclina);
• suplementos que contienen hierro;
• aspirina, un medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación;
• clorpropamida, un medicamento usado para la diabetes;
• litio, un medicamento usado para trastornos mentales.

SODIO BICARBONATO SELLA puede aumentar el efecto y la toxicidad de otros medicamentos tomados simultáneamente. Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar problemas cardiacos como quinidina y flecainida;
• medicamentos utilizados para el control del peso a base de anfetamina y sus derivados;
• medicamentos utilizados para el asma y otros problemas respiratorios como efedrina y pseudoefedrina;
• memantina, usada para tratar la enfermedad de Alzheimer;
• mecamilamina, usada para el control de la presión arterial alta.

Tenga cuidado si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) como la bumetamida, el ácido etacrínico, la furosemida y los tiazídicos, ya que podrían provocar la eliminación de potasio y causar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica).
Tome este medicamento con precaución si está tomando corticosteroides antiinflamatorios, ya que podría producirse un aumento de los niveles de sodio en el organismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay datos disponibles sobre la administración de SODIO BICARBONATO SELLA durante el embarazo; por tanto, evite tomar este medicamento si está embarazada, ya que podría agravar los estados de hinchazón asociados al embarazo.
Este medicamento puede tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
SODIO BICARBONATO SELLA no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.

3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO SELLA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las comprimidos con un poco de agua, preferiblemente después de las comidas o en el momento de acostarse.
La dosis recomendada para adultos varía entre 500 mg (1 comprimido) y 5 g (10 comprimidos) al día.
Uso en niños y adolescentes
En adolescentes (12-18 años), la dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos que deben tomarse después de las comidas o al momento de acostarse.
Si toma más SODIO BICARBONATO SELLA del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SODIO BICARBONATO SELLA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si se produce una ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, puede aparecer una hinchazón abdominal debido a la formación excesiva de gas.
Si olvida tomar SODIO BICARBONATO SELLA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, SODIO BICARBONATO SELLA puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas y anafilácticas como urticaria y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo);
• dolor de estómago, vómitos, aire en el abdomen (flatulencia) y lesiones en el estómago;
• hinchazón debida a la acumulación de líquidos (edema), especialmente en pacientes ancianos y en caso de insuficiencia cardíaca o renal;
• alcalosis metabólica, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que se manifiesta con síntomas tales como: respiración dificultosa, debilidad muscular debida a la carencia de potasio, aumento excesivo del tono muscular, espasmos y rigidez muscular (tetania);
• aumento excesivo de la cantidad de sodio en sangre (hipernatremia);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• reducción del volumen de sangre bombeada por el corazón (gasto cardíaco);
• disminución de la presión sanguínea (hipotensión);
• acumulación de líquido a nivel del cerebro (edema cerebral);
• pérdida de sangre en el cerebro (hemorragia intracraneal);
• aumento excesivo de la cantidad de dióxido de carbono en sangre (hipercapnia).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO SELLA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original, bien cerrado, para proteger el medicamento de la luz y de la humedad, ya que
en presencia de humedad el bicarbonato sódico se descompone lentamente.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene SODIO BICARBONATO SELLA

• El principio activo es bicarbonato sódico. Cada comprimido contiene 500 mg de bicarbonato sódico.
• Los demás componentes son: aceite vegetal hidrogenado, polivinilpirrolidona, crospovidona.

Descripción del aspecto de SODIO BICARBONATO SELLA y contenido del envase
Envase que contiene 1000 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Laboratorio Químico Farmacéutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) – Italia.
Lote:
Caduca:

Folleto informativo: información para el paciente

SODIO BICARBONATO SELLA 500 mg comprimidos

Bicarbonato sódico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
  Contenido de este prospecto:
  1. Qué es SODIO BICARBONATO SELLA y para qué se utiliza.
  2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO SELLA
  3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO SELLA
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO SELLA
  6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es SODIO BICARBONATO SELLA y para qué se utiliza?

SODIO BICARBONATO SELLA contiene el principio activo sodio bicarbonato, que pertenece a la clase de medicamentos denominados antiácidos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento a corto plazo de la acidez excesiva del estómago.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar SODIO BICARBONATO SELLA

No tome SODIO BICARBONATO SELLA

• si es alérgico (hipersensible) al bicarbonato sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si padece graves problemas renales (insuficiencias renales graves);
• si tiene un aumento del pH sanguíneo causado por problemas respiratorios (alcalosis respiratoria);
• si tiene bajos niveles de calcio en sangre (hipocalcemia, por un aumento del riesgo de tetania);
• si tiene bajos niveles de cloro en sangre (hipocloremia) provocados por la toma de medicamentos como los diuréticos (ver apartado Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO SELLA) o por la pérdida excesiva de cloro debido a vómitos u otras prácticas como la aspiración gastrointestinal continua;
• si la persona que debe tomar este medicamento tiene menos de 12 años;
• si está embarazada (ver apartado Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SODIO BICARBONATO SELLA.
Use este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si padece o ha padecido graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca congestiva);
• si padece problemas renales (compromiso renal);
• si tiene dificultad para orinar o no produce orina (oliguria o anuria);
• si tiene la presión arterial alta (hipertensión);
• si padece problemas hepáticos (cirrosis hepática);
• si toma medicamentos antiinflamatorios (corticosteroides);
• si sigue una dieta baja en sodio (por ejemplo, en algunos casos de insuficiencia cardíaca congestiva, compromiso renal, hipertensión);
• si padece acumulación de líquidos causada por retención de sodio (puede deberse a enfermedades como cirrosis hepática, insuficiencia cardíaca congestiva, insuficiencia renal, toxemia o al embarazo);
• si produce bajos niveles de ácido gástrico, ya que esto podría disminuir la eficacia del medicamento y aumentar su absorción en la sangre;
• si tiene bajos niveles de potasio en sangre; en este caso deberá controlar periódicamente la función cardíaca y los niveles de sales minerales (electrolitos) en sangre;
• si padece inflamación del estómago o del intestino delgado.

Este medicamento contiene 137 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por cada comprimido. Esto equivale al 6,8 % de la ingestión diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Niños y adolescentes
SODIO BICARBONATO SELLA NO debe ser tomado por niños menores de 12 años de edad.
Otros medicamentos y SODIO BICARBONATO SELLA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El bicarbonato sódico puede modificar el pH del estómago y de la orina, alterando así los procesos de absorción y eliminación de muchos fármacos.
Si además de SODIO BICARBONATO SELLA debe tomar otros medicamentos, espere al menos 2 horas entre ambas tomas.
SODIO BICARBONATO SELLA puede modificar la absorción o eliminación de otros medicamentos tomados simultáneamente, reduciendo su eficacia. Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados contra infecciones fúngicas como itraconazol, ketoconazol;
• atazanavir, un medicamento usado para el SIDA;
• medicamentos usados contra infecciones bacterianas como cefpodoxima proxetil, metenamina y tetraciclinas (especialmente doxiciclina);
• suplementos a base de hierro;
• aspirina, un medicamento usado para aliviar el dolor y la inflamación;
• clorpropamida, un medicamento usado para la diabetes;
• litio, un medicamento usado para trastornos mentales.

SODIO BICARBONATO SELLA puede aumentar el efecto y la toxicidad de otros medicamentos tomados simultáneamente. Tenga especial precaución e informe a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos como quinidina y flecainida;
• medicamentos utilizados para el control de peso a base de anfetamina y derivados;
• medicamentos utilizados para el asma y otros problemas respiratorios como efedrina y pseudoefedrina;
• memantina, usada para tratar la enfermedad de Alzheimer;
• mecamilamina, usada para el control de la presión arterial alta.

Tenga cuidado si está tomando medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos) como la bumetamida, el ácido etacrínico, la furosemida y los tiazídicos, porque podrían provocar la eliminación de potasio y causar un aumento del pH sanguíneo (alcalosis metabólica).
Tome este medicamento con precaución si está tomando corticosteroides antiinflamatorios, ya que podría producirse un aumento de los niveles de sodio en el organismo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No hay disponibles datos sobre la ingestión de SODIO BICARBONATO SELLA durante el embarazo; por tanto, evite tomar este medicamento si está embarazada, ya que podría empeorar los estados de hinchazón asociados al embarazo.
Este medicamento puede tomarse durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
SODIO BICARBONATO SELLA no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo tomar SODIO BICARBONATO SELLA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome las tabletas con un poco de agua, preferiblemente después de las comidas o en el momento de acostarse.
La dosis recomendada para adultos oscila entre 500 mg (1 tableta) y 5 g (10 tabletas) al día.
Uso en niños y adolescentes
En adolescentes (12-18 años), la dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas que deben tomarse después de las comidas o en el momento de acostarse.
Si toma más SODIO BICARBONATO SELLA del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de SODIO BICARBONATO SELLA, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, puede producirse una hinchazón abdominal debida a la formación excesiva de gas.
Si olvida tomar SODIO BICARBONATO SELLA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, SODIO BICARBONATO SELLA puede causar efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas y anafilácticas como urticaria y obstrucción de las vías respiratorias (broncoespasmo);
• dolor de estómago, vómitos, aire en el abdomen (flatulencia) y lesiones en el estómago;
• hinchazón debida a la acumulación de líquidos (edema), especialmente en pacientes ancianos y en caso de insuficiencia cardíaca o renal;
• alcalosis respiratoria, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, que se manifiesta con síntomas tales como: respiración agitada, debilidad muscular debida a la carencia de potasio, aumento excesivo del tono muscular, espasmos y rigidez muscular (tetania);
• aumento excesivo de la cantidad de sodio en la sangre (hipernatremia);
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar);
• reducción del volumen de sangre bombeada por el corazón (gasto cardíaco);
• reducción de la presión sanguínea (hipotensión);
• acumulación de líquido a nivel del cerebro (edema cerebral);
• pérdida de sangre en el cerebro (hemorragia intracraneal);
• aumento excesivo de la cantidad de dióxido de carbono en la sangre (hipercapnia).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar SODIO BICARBONATO SELLA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Cad”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original, bien cerrado, para proteger el medicamento de la luz y de la humedad, ya que
en presencia de humedad el bicarbonato de sodio se descompone lentamente.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene SODIO BICARBONATO SELLA

• El principio activo es bicarbonato sódico. Cada comprimido contiene 500 mg de bicarbonato sódico.
• Los demás componentes son: aceite vegetal hidrogenado, polivinilpirrolidona, crospovidona.

Descripción del aspecto de SODIO BICARBONATO SELLA y contenido del envase
Envase que contiene 50 comprimidos.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella s.r.l., Via Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) – Italia.