Ampenaia

Folleto informativo: información para el paciente

Ampenaia 2 mg comprimidos recubiertos con película, 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película, 8 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 12 mg comprimidos recubiertos con película

perampanel
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Ampenaia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ampenaia
3. Cómo tomar Ampenaia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ampenaia
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ampenaia y para qué se utiliza

Ampenaia contiene un principio activo llamado perampanel. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la epilepsia, enfermedad en la que una persona sufre ataques repetidos (crisis epilépticas). Su médico le ha recetado este medicamento para reducir el número de crisis epilépticas.
Ampenaia se utiliza en combinación con otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de ciertos tipos de epilepsia:
En adultos, adolescentes (de 12 años o más) y niños (entre 4 y 11 años de edad)

• Se utiliza para el tratamiento de crisis epilépticas que afectan a una parte del cerebro (llamadas “crisis parciales”).
• Estas crisis parciales pueden ir seguidas o no de una crisis epiléptica que afecta a todo el cerebro (llamada “generalización secundaria”). En adultos, adolescentes (de 12 años o más) y niños (entre 7 y 11 años de edad)
• También se utiliza para el tratamiento de ciertas crisis epilépticas que afectan a todo el cerebro desde el inicio (llamadas “crisis generalizadas”) y que provocan convulsiones o crisis de ausencia.

2. Qué debe saber antes de tomar Ampenaia

NO TOME Ampenaia:

• si ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave o desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca tras haber tomado perampanel.
• si es alérgico a perampanel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ampenaia si tiene problemas hepáticos o renales de moderada o grave intensidad.
No debe tomar Ampenaia si tiene problemas graves en el hígado o problemas renales de moderada o grave intensidad.
Antes de tomar este medicamento, informe a su médico si ha tenido anteriormente problemas de alcoholismo o toxicomanía.
Se han notificado casos de aumento de las enzimas hepáticas en algunos pacientes que tomaban Ampenaia en combinación con otros medicamentos antiepilépticos.

• Ampenaia puede causarle mareo o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento.
• Ampenaia puede aumentar el riesgo de caídas, especialmente en personas mayores; esto puede deberse a la enfermedad.
• Ampenaia puede provocar agresividad, ira o violencia. También podría causar cambios inusuales o extremos en el comportamiento o en el estado de ánimo, pensamientos anormales y/o pérdida de contacto con la realidad. Si usted o un familiar o amigo observa alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente al médico o farmacéutico.

Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos ha tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Si en algún momento tiene estos pensamientos, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Con el uso de perampanel se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo la reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y el síndrome de Stevens-Johnson (SJS).

• Habitualmente, la DRESS se manifiesta, aunque no exclusivamente, con síntomas similares a los de la gripe y una erupción cutánea con fiebre, aumento de los niveles de enzimas hepáticas en los análisis de sangre, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento del tamaño de los ganglios linfáticos.
• Inicialmente, el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) puede manifestarse como manchas rojizas en forma de "diana" o parches circulares, a menudo con ampollas centrales localizadas en el tronco. Además, pueden aparecer úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen ir precedidas de fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones cutáneas pueden evolucionar hasta una descomposición generalizada de la piel y complicaciones potencialmente mortales o incluso ser fatales.

Si se produce alguno de los casos mencionados anteriormente tras tomar Ampenaia (o si tiene alguna duda), consulte a su médico o farmacéutico.
Niños
Ampenaia no se recomienda en niños menores de 4 años. La seguridad y eficacia aún no han sido establecidas en niños menores de 4 años con crisis parciales y menores de 7 años con crisis generalizadas.
Otros medicamentos y Ampenaia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica y los productos a base de plantas medicinales.
La administración de Ampenaia junto con ciertos medicamentos puede provocar efectos adversos o afectar su acción. No inicie ni interrumpa el tratamiento con otros medicamentos sin consultar primero a su médico o farmacéutico.

• Otros medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina, oxcarbazepina y fenitoína, utilizados para tratar las crisis epilépticas, pueden afectar a Ampenaia. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente estos medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• También el felbamato (un medicamento utilizado para el tratamiento de la epilepsia) puede afectar a Ampenaia. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente este medicamento,

porque podría ser necesario modificar la dosis.

• El midazolam (un medicamento utilizado para detener crisis agudas (repentinas) prolongadas, para sedación y para trastornos del sueño) puede verse afectado por Ampenaia. Informe a su médico si está tomando midazolam, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• Otros medicamentos, como la rifampicina (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas), la hierba de San Juan (hiperico) (un medicamento utilizado para tratar la ansiedad leve) y el ketoconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), pueden afectar a Ampenaia. Informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente estos medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
• Anticonceptivos hormonales (incluidos anticonceptivos orales, implantes, inyecciones y parches). Informe a su médico si está tomando anticonceptivos hormonales. Ampenaia puede reducir la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales, como el levonorgestrel. Durante el tratamiento con Ampenaia debe utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces y seguros (como el condón o el DIU) y continuar utilizándolos durante un mes después de finalizar el tratamiento. Hable con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado para usted.

Ampenaia y el alcohol
Consulte a su médico antes de consumir alcohol. Tenga cuidado con el consumo de alcohol cuando esté tomando medicamentos para la epilepsia, incluido Ampenaia.

• El consumo de alcohol durante el tratamiento con Ampenaia puede reducir el nivel de alerta y afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria.
• El consumo de alcohol durante el tratamiento con Ampenaia también puede empeorar posibles sensaciones de ira, confusión o tristeza.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. No interrumpa el tratamiento sin hablarlo previamente con su médico.

• Ampenaia no se recomienda durante el embarazo.
• Para evitar un embarazo durante el tratamiento con Ampenaia, debe utilizar un método anticonceptivo fiable y continuar utilizándolo durante un mes después de finalizar el tratamiento. Informe a su médico si está tomando anticonceptivos hormonales. Ampenaia puede reducir la eficacia de algunos anticonceptivos hormonales, como el levonorgestrel. Durante el tratamiento con Ampenaia debe utilizar otros métodos anticonceptivos eficaces y seguros (como el condón o el DIU) y continuar utilizándolos durante un mes después de finalizar el tratamiento. Hable con su médico sobre el método anticonceptivo adecuado para usted. No se sabe si los componentes de Ampenaia pasan a la leche materna. Su médico evaluará los beneficios y riesgos para el niño en caso de tratamiento con Ampenaia durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No conduzca vehículos ni utilice maquinaria hasta que esté seguro de cómo le afecta Ampenaia.
Hable con su médico sobre el efecto de la epilepsia en la conducción de vehículos y el uso de maquinaria.

• Ampenaia puede causar mareo o somnolencia, especialmente al inicio del tratamiento. Si esto ocurre, no conduzca vehículos ni utilice herramientas o maquinaria.
• El consumo de alcohol durante el tratamiento con Ampenaia puede empeorar estos efectos.

Ampenaia contiene lactosa
Ampenaia contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Ampenaia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis que debe tomar
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años) en el tratamiento de crisis parciales y crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• Su médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 12 mg, según la respuesta al tratamiento.
• Si tiene problemas hepáticos de leve a moderada intensidad, la dosis no debe superar los 8 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con un intervalo de al menos 2 semanas.
• No tome una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por su médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para usted. La siguiente tabla resume las dosis recomendadas en el tratamiento de crisis parciales en niños de entre 4 y 11 años y de crisis generalizadas en niños de entre 7 y 11 años. A continuación de la tabla se proporcionan más detalles.

Niños (entre 4 y 11 años) con peso igual o superior a 30 kg en el tratamiento de crisis
parciales:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 8 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 12 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para el niño.

Niños (entre 4 y 11 años) con peso entre 20 kg y menos de 30 kg en el tratamiento de
crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 6 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 8 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para el niño.

Niños (entre 4 y 11 años) con peso inferior a 20 kg en el tratamiento de crisis parciales:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 2 mg y 4 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 6 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para el niño.

Niños (entre 7 y 11 años) con peso igual o superior a 30 kg en el tratamiento de crisis
generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 2 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 2 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 8 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 12 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para el niño.

Niños (entre 7 y 11 años) con peso entre 20 kg y menos de 30 kg en el tratamiento
de crisis generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 4 mg y 6 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 8 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para el niño.

Niños (entre 7 y 11 años) con peso inferior a 20 kg en el tratamiento de crisis
generalizadas:
La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día antes de acostarse.

• El médico puede aumentar esta dosis en incrementos de 1 mg, hasta una dosis de mantenimiento comprendida entre 2 mg y 4 mg, según la respuesta al tratamiento. Dependiendo de la respuesta clínica individual y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta una dosis máxima de 6 mg/día.
• Si el niño tiene problemas hepáticos de leve a moderada gravedad, la dosis no debe superar los 4 mg al día y los aumentos de dosis deben realizarse con intervalos de al menos 2 semanas.
• No debe tomar una dosis de Ampenaia superior a la recomendada por el médico. Pueden ser necesarias varias semanas para encontrar la dosis adecuada de Ampenaia para el niño.

Cómo tomar Ampenaia
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Puede tomar Ampenaia con o sin alimentos.
No debe masticar, triturar ni dividir la tableta. Las tabletas no pueden dividirse con precisión porque no tienen una línea de fractura.
Si toma más Ampenaia de la que debe
Si ha tomado más Ampenaia de la indicada, contacte inmediatamente con su médico. Pueden aparecer confusión, agitación, comportamiento agresivo y disminución del nivel de conciencia.
Si olvida tomar Ampenaia

• Si olvida tomar una tableta, espere hasta la siguiente dosis y continúe luego según lo habitual.

• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

• Si ha interrumpido el tratamiento con Ampenaia durante menos de 7 días, continúe tomando la tableta diaria según las instrucciones iniciales del médico.

• Si ha interrumpido el tratamiento con Ampenaia durante más de 7 días, informe inmediatamente a su médico.

Si interrumpe el tratamiento con Ampenaia
Tome Ampenaia durante todo el período indicado por su médico. No interrumpa el tratamiento salvo indicación contraria de su médico. El médico puede reducir la dosis progresivamente para evitar que las crisis (convulsiones epilépticas) reaparezcan o empeoren. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Un pequeño número de personas tratadas con antiepilépticos ha tenido pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Si en algún momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente a su médico.

Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas

• sensación de mareo
• sensación de somnolencia (entorpecimiento o sopor)

Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• apetito reducido o aumentado, aumento de peso
• agresividad, ira, irritabilidad, ansiedad o confusión
• dificultad para caminar u otros problemas de equilibrio [ataxia (pérdida de la coordinación muscular), alteración de la marcha, trastorno del equilibrio]
• lentitud al hablar (disartria)
• visión borrosa o visión doble (diplopía)
• sensación de vértigo
• náuseas
• dolor de espalda
• sensación de gran cansancio (fatiga)
• caídas

Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida (pensamientos suicidas), intento de suicidio
• alucinaciones (ver, oír o percibir cosas que no existen)
• pensamiento anormal y/o pérdida de contacto con la realidad (trastorno psicótico)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos: erupción generalizada, temperatura corporal elevada, aumento de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), ganglios linfáticos inflamados y afectación de otros órganos del cuerpo.
• Síndrome de Stevens-Johnson, SJS. Esta grave erupción cutánea puede manifestarse como manchas rojizas en forma de "blanco" o círculos, a menudo con ampollas centrales localizadas en el tronco, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos, y puede estar precedida por fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Deje de usar perampanel si presenta estos síntomas y consulte inmediatamente a un médico. Véase también el apartado 2.

Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ampenaia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ampenaia
El principio activo es perampanel.
Ampenaia 2 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,08 mg de perampanel ¾ hidrato equivalente a 2 mg de
perampanel.
Ampenaia 4 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 4,15 mg de perampanel ¾ hidrato equivalente a 4 mg de
perampanel.
Ampenaia 6 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 6,23 mg de perampanel ¾ hidrato equivalente a 6 mg de
perampanel.
Ampenaia 8 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 8,31 mg de perampanel ¾ hidrato equivalente a 8 mg de
perampanel.
Ampenaia 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10,39 mg de perampanel ¾ hidrato equivalente a 10 mg de
perampanel.
Ampenaia 12 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 12,46 mg de perampanel ¾ hidrato equivalente a 12 mg de
perampanel.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, povidona, celulosa microcristalina,
estearato de magnesio
Recubrimiento del comprimido:
Hipromelosa, talco, macrogol 8000, dióxido de titanio, colorantes*
*Los colorantes son:
Comprimido de 2 mg: Óxido de hierro amarillo (E172), Óxido de hierro rojo (E172)
Comprimido de 4 mg: Óxido de hierro rojo (E172)
Comprimido de 6 mg: Óxido de hierro rojo (E172)
Comprimido de 8 mg: Óxido de hierro rojo (E172), Iron Oxide, Black (E172)
Comprimido de 10 mg: Óxido de hierro amarillo (E172), Laca de aluminio del índigo carmín (E132)
Comprimido de 12 mg: Laca de aluminio del índigo carmín (E132)

Descripción del aspecto de Ampenaia y contenido del envase
Todos los comprimidos de Ampenaia son comprimidos recubiertos con película, biconvexos y redondos.
2 mg: naranja, marcado con L1 en un lado y liso en el otro
4 mg: rojo, marcado con L2 en un lado y liso en el otro
6 mg: rosa, marcado con L3 en un lado y liso en el otro
8 mg: violeta, marcado con L4 en un lado y liso en el otro
10 mg: verde, marcado con L5 en un lado y liso en el otro
12 mg: azul, marcado con L6 en un lado y liso en el otro
Ampenaia está disponible en envases de:
comprimido de 2 mg – envase de 7 y 28 unidades
comprimido de 4/6/8/10/12 mg – envase de 7, 28 y 98 unidades
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Desitin Arzneimittel GmbH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburgo
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Alemania Ampenaia 2 mg Filmtabletten
Ampenaia 4 mg Filmtabletten
Ampenaia 6 mg Filmtabletten
Ampenaia 8 mg Filmtabletten
Ampenaia 10 mg Filmtabletten
Ampenaia 12 mg Filmtabletten
República Checa Ampenaia
España Ampenaia 2 mg comprimido recubierto con película
Ampenaia 4 mg comprimido recubierto con película
Ampenaia 6 mg comprimido recubierto con película
Ampenaia 8 mg comprimido recubierto con película
Ampenaia 10 mg comprimido recubierto con película
Ampenaia 12 mg comprimido recubierto con película
Italia Ampenaia
Eslovaquia Ampenaia 2 mg filmom obalená tablety
Ampenaia 4 mg filmom obalená tablety
Ampenaia 6 mg filmom obalená tablety
Ampenaia 8 mg filmom obalená tablety
Ampenaia 10 mg filmom obalená tablety
Ampenaia 12 mg filmom obalená tablety