Amoxicilina y ácido clavulánico Ibigen: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN 1000 mg + 200 mg

Polvo para solución inyectable de uso endovenoso
Amoxicilina/ácido clavulánico
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulanico Ibigen
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen
Contenido del envase y demás informaciones

1. QUÉ ES AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados «penicilinas», cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas).
El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones graves del oído, nariz y garganta
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas las infecciones dentales
infecciones de los huesos y las articulaciones
infecciones abdominales
infecciones de los órganos genitales femeninos

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen se utiliza en adultos y niños para prevenir las infecciones asociadas a intervenciones quirúrgicas mayores.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO

CLAVULÁNICO IBIGEN
No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN:

si es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o hinchazón en la cara o en el cuello
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico

No tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN si alguno de estos
casos le afecta.
Si tiene dudas, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina
y Ácido Clavulánico Ibigen.
Tenga especial precaución con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si usted:

tiene mononucleosis infecciosa
ha sido tratado por problemas hepáticos o renales
no orina de forma regular Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen. En algunos casos, el médico puede realizar un estudio para evaluar el tipo de bacteria que ha causado su infección. En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen o un medicamento diferente. Condiciones a las que debe prestar atención La Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “ Condiciones a las que debe prestar atención ” en el Apartado 4. Análisis de sangre y orina Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática), informe al médico o al enfermero que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede afectar los resultados de este tipo de pruebas. Uso con otros medicamentos Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos adquiridos sin receta médica y productos a base de hierbas. Si está tomando alopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen, es muy probable que tenga una reacción alérgica en la piel. Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), el médico puede decidir modificar su dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen. Si está tomando junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales. Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede afectar el mecanismo de acción del metotrexato (un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas). Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados). Embarazo y lactancia Si está embarazada, cree estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN contiene sodio y potasio
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 1000 mg/200 mg contiene aproximadamente 62,9 mg
(2,7 mmol) de sodio, (componente principal de la sal de mesa) por vial. Esto equivale al
3,15 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 1000 mg/200 mg contiene aproximadamente 39,3 mg
(1,0 mmol) de potasio por vial
Téngase en cuenta en pacientes con función renal reducida o en
pacientes que siguen una dieta baja en potasio.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

Nunca tome este medicamento por su propia iniciativa. Este medicamento se le administrará por una
persona cualificada, médico o enfermero.
Las dosis habituales son:
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg

Dosis estándar	1000 mg/200 mg cada 8 horas
Para prevenir una infección durante y después de una intervención quirúrgica	1000 mg/200 mg antes de la intervención, al administrarse el anestésico. La dosis puede variar según el tipo de intervención programada. El médico puede repetir la dosis si la intervención dura más de 1 hora.

Niños con peso inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en base al peso corporal expresado en kilogramos del niño

Niños de 3 meses y más:	25 mg/5 mg por kg de peso corporal cada 8 horas
Niños menores de 3 meses o con peso inferior a 4 kg	25 mg/5 mg por kg de peso corporal cada 12 horas

Pacientes con problemas renales y hepáticos

Si usted tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. El médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si usted tiene problemas hepáticos, podrían requerirse análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo se le administrará AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen se le administrará mediante inyección intravenosa o infusión intravenosa.
Asegúrese de ingerir una cantidad suficiente de líquidos mientras se le administra Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen durante más de 2 semanas. Si no se encuentra bien, debe volver a consultar al médico.

Si toma más AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN de la debida
Es muy improbable que esto ocurra, pero si usted cree que ha sucedido, llame inmediatamente al médico, al farmacéutico o al enfermero. Los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los presenten.
Condiciones a las que usted debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas
inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis ) que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o de la boca ( angioedema ), que provoca dificultad para respirar
colapso
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis) Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen.

Inflamación intestinal
Inflamación intestinal, que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona abdominal, podría ser un signo de pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES):
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas después de la administración del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
Si presenta estos síntomas, consulte cuanto antes a su médico para recibir orientación.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

candidiasis ( candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
diarrea.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, prurito
erupción cutánea elevada con prurito ( urticaria )
náuseas, especialmente al tomar dosis altas
si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen antes de las comidas
vómitos
dispepsia
mareo
cefalea.
Los efectos adversos poco frecuentes pueden detectarse mediante análisis de sangre:
aumento de algunas proteínas ( enzimas ) producidas por el hígado.

Efectos adversos raros (pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro en el borde – eritema multiforme ); si nota alguno de estos síntomas, consulte urgentemente a su médico
hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena, con dolor más intenso al tacto
Los efectos adversos raros pueden detectarse mediante análisis de sangre:
bajo número de plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce.

Reacciones alérgicas (ver más arriba)
Inflamación intestinal (ver más arriba)
Inflamación de la membrana protectora que rodea al cerebro y a la médula espinal (meningitis aséptica)
Cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo
Reacciones graves de la piel:
erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales ( síndrome de Stevens-Johnson ), y una forma más grave que causa desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidermica tóxica )
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o en forma de collar de perlas (enfermedad por IgA lineal)
erupción cutánea roja generalizada con pequeñas ampollas que contienen pus ( dermatitis ampollosa exfoliativa )
erupción cutánea roja, con costras, abultamientos bajo la piel y ampollas ( exantema pustuloso )
síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de enzimas hepáticos) (Reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos). Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
inflamación del hígado ( hepatitis )
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más tiempo en coagularse
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen o que tienen problemas renales)

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o de orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos ( anemia hemolítica )
cristales en la orina.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

Conservar a una temperatura no superior a 25°C en el envase original para proteger el producto de
la luz, la humedad y el calor.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN
.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen 1000 mg + 200 mg Polvo para solución inyectable para uso
endovenoso contiene
Principios activos: amoxicilina sódica 1060,2 mg equivalente a amoxicilina 1000 mg
clavulanato potásico 238,25 mg equivalente a ácido clavulánico 200 mg.
Descripción del aspecto de AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO IBIGEN y contenido del
envase
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen 1000 mg + 200 mg Polvo para solución inyectable para uso
endovenoso contiene
Estuche que contiene:

10 viales de polvo 1000 mg + 200 mg

Titular de la autorización de comercialización
IBIGEN S.r.l.
Via Fossignano, 2
04011 Aprilia (LT)
Italia
correo electrónico: [email protected]
Fabricante
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Via Fossignano, 2 - Aprilia (LT)

La siguiente información está dirigida al médico y al personal especializado:
Consultar el Resumen de las Características del Producto para obtener más información
Administración
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen puede administrarse por vía endovenosa (infusión
lenta de 3 – 4 minutos) o directamente en vena mediante perfusión o por infusión de duración entre 30 y 40
minutos.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen no debe administrarse por vía intramuscular.
Reconstitución
Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen debe reconstituirse según lo descrito para la inyección:

El disolvente habitual es Agua para Preparaciones Inyectables Ph. Eur. Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen 1000 mg/200 mg debe disolverse en 20 ml de disolvente. Esto produce aproximadamente 20,9 ml de solución para una dosis única. Durante la reconstitución puede aparecer temporalmente una coloración rosada. Las soluciones reconstituidas son normalmente incoloras o de color amarillo pálido.
La solución reconstituida debe añadirse inmediatamente a 100 ml de líquido de perfusión utilizando una bolsa pequeña o una bureta. Estabilidad de la solución preparada Amoxicillina e Acido Clavulanico Ibigen debe administrarse dentro de los 20 minutos siguientes a la reconstitución.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN 2000 mg/200 mg

Polvo para solución para perfusión
Amoxicilina/ácido clavulánico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso
Si nota algún efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen
Cómo usar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos medicamentos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados "penicilinas", cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas).
El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones graves del oído, nariz y garganta
infecciones del tracto respiratorio
infecciones del tracto urinario
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas las infecciones dentales
infecciones de los huesos y articulaciones
infecciones abdominales
infecciones de los órganos genitales femeninos

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen se utiliza en adultos y niños para prevenir infecciones asociadas a intervenciones quirúrgicas mayores.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

NO tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN:

si es alérgico (hipersensible) a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a la penicilina
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o hinchazón en la cara o en el cuello
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico

NO tome AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN si alguno de estos casos le afecta.
Si tiene dudas, hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen.

Tenga especial precaución con AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar este medicamento si usted:

padece mononucleosis infecciosa
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales
no orina con normalidad

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen. En algunos casos, el médico puede realizar un estudio para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección. En función de los resultados, puede recetarle una dosis diferente de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen o un medicamento distinto.

Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede provocar el empeoramiento de ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.

Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática), informe a su médico o enfermero de que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen. Esto se debe a que este medicamento puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.

Toma con otros medicamentos
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica y los productos a base de hierbas.

Si toma alopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.

Si toma probenecid (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar la dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen.

Si toma junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen medicamentos (como warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede afectar al mecanismo de acción del metotrexato (un medicamento utilizado en el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas).

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede afectar al funcionamiento del micofenolato mofetilo (un fármaco utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN contiene sodio y potasio
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg contiene aproximadamente 125,9 mg (5,5 mmol) de sodio (componente principal de la sal de mesa) por frasco. Esto equivale al 6,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg contiene aproximadamente 39,3 mg (1,0 mmol) de potasio por frasco.

Este dato debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida o en aquellos que sigan una dieta baja en potasio.

3. CÓMO TOMAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

Dosis estándar	1000 mg/100 mg cada 8 - 12 horas.
Dosis más alta	1000 mg/100 mg cada 8 horas o 2000 mg/200 mg cada 12 horas. En infecciones muy graves, la dosis puede aumentarse hasta 2000 mg/200 mg cada 8 horas.
Para prevenir una infección durante y después de una intervención quirúrgica	De 1000 mg/100 mg a 2000 mg/200 mg antes de la intervención, administrado durante la inducción anestésica. La dosis puede variar según el tipo de intervención programada. El médico puede repetir la dosis si la intervención dura más de una hora.

Niños con peso inferior a 40 kg

Todas las dosis se calculan en base al peso corporal expresado en kilogramos del niño.

Niños de 3 meses y más	50 mg/5 mg por kg de peso corporal cada 8 horas
Niños menores de 3 meses o con peso inferior a 4 kg	50 mg/5 mg por kg de peso corporal cada 12 horas

Pacientes con problemas renales y hepáticos

Si usted tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. El médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si usted tiene problemas hepáticos, podrían requerirse análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo se administrará AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen se le administrará mediante inyección endovenosa o infusión endovenosa.
Asegúrese de beber una cantidad suficiente de líquidos mientras se le administra Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen durante más de 2 semanas. Si no se encuentra bien, debe acudir nuevamente al médico.

Si toma más AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN de la que debe
Es muy improbable que esto ocurra, pero si i considera que ha sucedido, llame inmediatamente al médico, al farmacéutico o al enfermero. Los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen puede causar efectos adversos,
aunque no todas las personas los presenten.
Condiciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que pueden manifestarse como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle
hinchazón, a veces del rostro o de la boca (angioedema), que provoca dificultad para respirar
colapso
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis)

Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen.
Inflamación intestinal
Inflamación intestinal, que provoca diarrea acuosa generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona abdominal, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES):
El DIES se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetitivos (1-4 horas tras la administración del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión arterial baja.
Si presenta estos síntomas, consulte lo antes posible a su médico para recibir orientación.

Efectos adversos frecuentes (Pueden afectar a 1 de cada 10 personas)

aftas ( candidiasis - una infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel)
diarrea

Efectos adversos poco frecuentes (Pueden afectar a 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, prurito
erupción cutánea elevada con picazón ( urticaria )
náuseas, especialmente cuando se toman dosis altas
si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen antes de las comidas
vómitos
mala digestión
mareo
dolor de cabeza

Pueden observarse en análisis de sangre los siguientes efectos adversos poco frecuentes:

aumento de ciertas proteínas ( enzimas ) producidas por el hígado

Efectos adversos raros (Pueden afectar a 1 de cada 1000 personas)

erupciones cutáneas que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (una mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro en el borde - eritema multiforme ); si nota alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico
hinchazón y enrojecimiento a lo largo de la vena, con dolor más intenso al tacto

Pueden observarse en análisis de sangre los siguientes efectos adversos raros:

bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea
bajo número de glóbulos blancos

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta no se conoce.

Reacciones alérgicas (ver más arriba)
Inflamación intestinal (ver más arriba)
Cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo
Inflamación de la membrana protectora que rodea al cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica)
Reacciones graves de la piel:
erupción cutánea extensa con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales ( síndrome de Stevens-Johnson ), y una forma más grave que causa desprendimiento extenso de la piel (más del 30 % de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica )
erupción cutánea con ampollas dispuestas en forma de anillo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineales)
erupción cutánea roja extensa con pequeñas ampollas que contienen pus ( dermatitis ampollosa exfoliativa )
erupción cutánea roja, con costras, hinchazones bajo la piel y ampollas ( exantema pustuloso )
síntomas similares a los de la gripe, con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluyendo aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos). Si presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.

inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, provocada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y la parte blanca de los ojos adquieran un color amarillento
inflamación de los túbulos renales
el sangrado tarda más tiempo en coagularse
convulsiones (en personas que toman altas dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen o que tienen problemas renales)

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o de orina:

reducción grave del número de glóbulos blancos
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN

Conservar a una temperatura no superior a 25°C en el envase original para proteger el producto de
la luz, la humedad y el calor.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen después de la fecha de caducidad indicada en el
envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg + 200 mg polvo para solución para perfusión
Cada vial contiene:
Principios activos: amoxicilina sódica 2120,4 mg equivalente a amoxicilina 2000 mg
clavulanato potásico 238,25 mg equivalente a ácido clavulánico 200 mg
Descripción del aspecto de AMOXICILINA Y ÁCIDO CLAVULÁNICO IBIGEN y contenido del envase
Caja que contiene:

10 viales de 20 ml de polvo 2000 mg + 200 mg

La siguiente información está dirigida al médico y al personal especializado:
Consultar el Resumen de las Características del Producto para obtener más información
Administración
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg está indicado para uso endovenoso.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg debe administrarse mediante perfusión endovenosa entre 30 y 40 minutos. Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen no es adecuado para administraciones intramusculares.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg no debe utilizarse para inyección en bolo.
Reconstitución
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg debe disolverse en 20 ml de Agua para Preparaciones Inyectables Ph.Eur. (volumen mínimo requerido). Durante la reconstitución puede aparecer transitoriamente una coloración rosa. Las soluciones reconstituidas son normalmente incoloras o de color amarillo pálido. La solución reconstituida debe añadirse inmediatamente a 100 ml de líquido para perfusión, utilizando una bolsa pequeña o una bureta.
Los viales de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg no son adecuados para uso múltiple.
Estabilidad de la solución preparada
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Ibigen 2000 mg/200 mg debe administrarse dentro de los 20 minutos siguientes a la reconstitución.