Amlodipina Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

AMLODIPINA DOC Generici 5 mg comprimidos, 10 mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AMLODIPINA DOC Generici comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
3. Cómo tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es AMLODIPINA DOC Generici comprimidos y para qué se utiliza

AMLODIPINA DOC Generici comprimidos contiene el principio activo amlodipina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados calcioantagonistas.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) o de un tipo de dolor torácico denominado angina, incluida una forma rara llamada angina de Prinzmetal o variante.
En los pacientes hipertensos, este medicamento actúa relajando los vasos sanguíneos para que la sangre pueda fluir más fácilmente. En los pacientes con angina, AMLODIPINA DOC Generici comprimidos mejora el aporte de sangre al músculo cardíaco, que recibe así más oxígeno, previniendo de este modo el dolor torácico. Este medicamento no proporciona un alivio inmediato del dolor torácico provocado por la angina.

2. Qué debe saber antes de tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos

No tome AMLODIPINA DOC Generici comprimidos:

• Si es alérgico a la amlodipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6), o a cualquiera de los calcioantagonistas. La reacción puede incluir picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar.
• Si padece hipotensión arterial grave.
• Si tiene un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o shock cardiogénico (una condición en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente sangre al cuerpo).
• Si padece insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio.

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna de las siguientes condiciones:

• Infarto de miocardio reciente
• Insuficiencia cardíaca
• Aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• Enfermedad hepática (hepatopatía)
• Es una persona mayor y su dosis debe aumentarse

Niños y adolescentes
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos no ha sido estudiado en niños menores de 6 años.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos debe utilizarse únicamente para el tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de entre 6 y 17 años de edad (véase la sección 3).
Para obtener más información, consulte a su médico.
Otros medicamentos y AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos puede afectar a otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden afectar a AMLODIPINA DOC Generici comprimidos, tales como:

• ketoconazol, itraconazol (medicamentos antifúngicos)
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa utilizados en el tratamiento del VIH)
• rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos)
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan)
• verapamilo, diltiazem (medicamentos para el corazón)
• dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal)
• tacrolimus (medicamento utilizado para modificar la respuesta del sistema inmunitario, permitiendo que el cuerpo acepte un órgano trasplantado)
• claritromicina (para infecciones bacterianas)
• simvastatina (medicamento utilizado para reducir el colesterol en sangre)
• ciclosporina (un inmunosupresor)

AMLODIPINA DOC Generici comprimidos puede reducir aún más la presión arterial si ya está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la hipertensión.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos con alimentos y bebidas
Las personas que toman AMLODIPINA DOC Generici comprimidos no deben beber zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que podría incrementar el efecto hipotensor de AMLODIPINA DOC Generici comprimidos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
No se ha establecido la seguridad de la amlodipina en mujeres embarazadas. Si cree que está embarazada o está planeando quedarse embarazada, informe a su médico antes de tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos.
Lactancia
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Si está dando el pecho o va a comenzar a hacerlo, informe a su médico antes de tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos puede afectar a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria. Si los comprimidos le provocan malestar, mareo o fatiga, o le causan dolor de cabeza, evite conducir o utilizar maquinaria y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos contiene lactosa monohidrato
Estos comprimidos contienen lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o al farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es AMLODIPINA DOC Generici comprimidos 5 mg una vez al día. La dosis puede aumentarse a AMLODIPINA DOC Generici comprimidos 10 mg una vez al día.
El medicamento puede tomarse antes o después de las comidas y bebidas. Debe tomar el medicamento cada día a la misma hora con un poco de agua. No tome AMLODIPINA DOC Generici comprimidos con zumo de pomelo.
Uso en niños y adolescentes
En niños y adolescentes (de 6 a 17 años de edad), la dosis inicial habitual es de 2,5 mg al día. La dosis máxima diaria recomendada es de 5 mg al día. Amlodipina 2,5 mg no está actualmente disponible y la dosis de 2,5 mg no puede obtenerse con los comprimidos de AMLODIPINA DOC Generici 5 mg, ya que estos comprimidos no están fabricados para dividirse en dos partes iguales.
Continúe tomando los comprimidos durante todo el tiempo indicado por el médico. Acuda a su médico antes de finalizar el tratamiento.
Si toma más AMLODIPINA DOC Generici comprimidos de lo que debe
Si tomara un número excesivo de comprimidos, su presión arterial podría disminuir demasiado y ello podría suponer un peligro. Podría experimentar mareos, vértigos, debilidad o desmayos. La bajada de la presión podría ser tan grave que le provocara un shock. Su piel podría enfriarse y volverse húmeda y podría perder el conocimiento. Si ha tomado un número excesivo de comprimidos de AMLODIPINA DOC Generici, contacte inmediatamente con su médico.
Si olvida tomar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
No se preocupe. Si olvida tomar un comprimido, omita la dosis olvidada.
Tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
Debe continuar tomando el medicamento durante todo el tiempo que le indique su médico. La interrupción del tratamiento puede provocar un empeoramiento de la enfermedad.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos muy raros y graves, consulte inmediatamente al médico:

• Aparición repentina de disnea, dolor en el pecho, opresión o dificultad para respirar
• Hinchazón de los párpados, la cara o los labios
• Hinchazón de la lengua y de la garganta que puede causar dificultad para respirar
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas en la piel, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
• Infarto de miocardio, arritmia
• Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal y de espalda de intensidad severa acompañado de una sensación intensa de malestar general

Se ha notificado el siguiente efecto adverso muy frecuente. Si esto le causa problemas o si persiste durante más de una semana, consulte al médico.
Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Edema (retención de líquidos)

Se han notificado los siguientes efectos adversos frecuentes. Si cualquiera de ellos le causa problemas o si persiste durante más de una semana, consulte al médico.
Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Cefalea, mareo, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
• Palpitaciones (sensación del latido cardíaco), enrojecimiento
• Dolor abdominal, sensación de malestar (náuseas)
• Alteraciones en los hábitos intestinales, diarrea, estreñimiento, indigestión
• Fatiga, debilidad
• Trastornos visuales, visión doble
• Calambres musculares
• Hinchazón en los tobillos

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos.
Si alguno de estos efectos adversos empeora, o si nota la aparición de un efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico o al farmacéutico.
Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
• Temblores, alteraciones del gusto, desmayos
• Sensación de entumecimiento u hormigueo en las extremidades; pérdida de sensibilidad al dolor
• Zumbidos en los oídos
• Presión arterial baja
• Estornudos o secreción nasal debida a inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
• Tos
• Sequedad de boca, vómitos (malestar)
• Pérdida de cabello, aumento del sudor, picor en la piel, manchas rojas en la piel, alteración del color de la piel
• Trastornos urinarios, aumento de la necesidad de orinar por la noche, necesidad frecuente de orinar
• Incapacidad para lograr una erección; molestias o aumento del seno en hombres
• Dolor, malestar general
• Dolor articular o muscular, dolor de espalda
• Aumento o disminución de peso

Raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas

• Confusión

Muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas

• Niveles bajos de glóbulos blancos, reducción del número de plaquetas en sangre que puede provocar la aparición inusual de hematomas o tendencia al sangrado
• Niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia)
• Un trastorno nervioso que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento
• Hinchazón de las encías
• Hinchazón abdominal (gastritis)
• Funcionamiento anómalo del hígado, inflamación del hígado (hepatitis), coloración amarillenta de la piel (ictericia), aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos análisis clínicos
• Aumento de la tensión muscular
• Inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
• Sensibilidad a la luz
• Trastornos relacionados con rigidez, temblor y/o alteraciones del movimiento

Desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles

• Temblor, postura rígida, cara con aspecto de máscara, movimientos lentos y marcha inestable y arrastrada

Notificación de los efectos adversos
Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar AMLODIPINA DOC Generici comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene AMLODIPINA DOC Generici comprimidos
El principio activo es amlodipina.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos 5 mg contiene amlodipina besilato equivalente a 5 mg de
amlodipina por comprimido.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos 10 mg contiene amlodipina besilato equivalente a 10 mg de
amlodipina por comprimido.
Los demás componentes son:
celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, almidón de maíz y estearato de magnesio (E470B).
Descripción del aspecto de AMLODIPINA DOC Generici comprimidos y contenido del envase
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos es un comprimido.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos 5 mg son comprimidos redondos de color blanco a casi blanco. En un lado llevan grabado "APO" y "AML", y en el otro lado "5".
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos 10 mg son comprimidos redondos de color blanco a casi blanco. En un lado llevan grabado "APO" y en el otro lado "AML" y "10".
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos de 5 mg están disponibles en blísteres de aluminio/PVC/PVDC que contienen 28 y 30 comprimidos.
AMLODIPINA DOC Generici comprimidos de 10 mg están disponibles en blísteres de aluminio/PVC/PVDC que contienen 14 y 30 comprimidos.
Es posible que no todos los formatos estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Milán
Italia
Fabricante
Lamp S. Prospero S.p.A.
Via della Pace, 25/A, San Prospero (MO),
Italia
S.I.I.T. S.r.l.
Via L. Ariosto, 50/60, Trezzano Sul Naviglio (MI),
Italia
Apotex Nederland BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Países Bajos
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Follereau, 25
24027 Nembro (Bérgamo)
Italia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Países Bajos:
Amlodipine Apotex 5 mg, Tabletten
Amlodipine Apotex 10 mg, Tabletten
Italia:
AMLODIPINA DOC Generici 5 mg comprimidos
AMLODIPINA DOC Generici 10 mg comprimidos