Aminoácidos de cadena ramificada Monico
ItaliaFolleto informativo: información para el usuario
AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
Solución de Aminoácidos al 4%
solución para perfusión
L-isoleucina, L-leucina, L-valina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
- Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
- Cómo usar AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
- Contenido del envase y otra información
1. ¿Qué es AMINOACIDOS A CADENA RAMIFICADA MONICO y para qué se utiliza?
AMINOACIDOS A CADENA RAMIFICADA MONICO contiene un grupo de sustancias denominadas aminoácidos,
esenciales para el organismo humano y utilizadas para nutrir a pacientes que no pueden ser alimentados por
vía oral (nutrición parenteral).
Este medicamento está indicado en los siguientes casos:
- para el tratamiento de enfermedades y trastornos de la función cerebral provocados por graves lesiones hepáticas (encefalopatía hepática);
- como complemento de sustancias proteicas (soluciones aminoacídicas convencionales) en personas debilitadas tras intervenciones quirúrgicas o traumatismos de diversa índole (traumatismos mecánicos, traumatismos quirúrgicos, período postoperatorio, estados sépticos, condiciones de estrés post-traumático en pacientes cirróticos).
2. Qué debe saber antes de usar AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
No use AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
- si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO.
Cuando se administre a recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración. La exposición de AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO a la luz ambiental, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, puede generar peróxidos y otros productos de degradación, lo cual puede reducirse mediante la protección frente a la luz.
Este medicamento debe administrarse con precaución en personas con problemas de función renal (insuficiencia renal, disminución del aclaramiento renal).
Durante el tratamiento con AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO, es necesario realizar análisis de sangre específicos para controlar la función renal, el recuento de células sanguíneas (hemograma completo), los niveles de sales minerales y proteínas (osmolaridad sérica, perfil electrolítico y proteico sérico), glucosa (glucemia), amoníaco (amoniemia, especialmente en caso de enfermedad renal) y ciertos gases sanguíneos (gasometría sanguínea).
Asimismo, debe vigilarse el sitio de infusión para prevenir inflamación venosa (flebitis) o formación de trombos (trombosis). En tal caso, o si aparecen fiebre o escalofríos, deberá suspenderse la administración.
Otros medicamentos y AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo en caso de absoluta necesidad.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles sobre los efectos de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
3. Cómo utilizar AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
Este medicamento se le administrará por un médico o por otro personal especializado. Si tiene dudas, consulte al
médico, al farmacéutico o al enfermero.
Este medicamento se le administrará directamente en vena (infusión endovenosa) y, por lo general, también se le
administre una cantidad adecuada de glucosa (para asegurar un aporte calórico de al menos 20-25 Kcal por
kilogramo de peso corporal al día).
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y en los sistemas de
administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta la finalización de la administración (ver
apartado 2).
El médico determinará la dosis según sus necesidades, por lo que las dosis indicadas deben considerarse
orientativas.
Para el tratamiento de la encefalopatía hepática, generalmente la dosis recomendada es de 1-2 frascos de
500 ml (equivalentes a 500-1000 ml de solución) al día, mediante inyección directa en vena
(infusión endovenosa).
Para otras indicaciones, la dosis recomendada es de 1-3 frascos de 250 ml (equivalentes a 250-750 ml de
solución) al día, asociada a otras soluciones de aminoácidos.
El médico le administrará el medicamento preferiblemente en una vena central. No obstante, también es posible la
administración periférica. Se recomienda una administración diaria, salvo indicación médica contraria;
sin embargo, la forma más racional de utilizar el producto es mediante infusión continua durante las 24 horas.
Si se utiliza para administración discontinua, el frasco individual de 500 ml debe administrarse en un tiempo no
superior a 4 horas (velocidad de infusión igual a 30 gotas/minuto).
La administración deberá prolongarse mientras exista la necesidad de un soporte nutricional o metabólico del
paciente.
Utilice inmediatamente después de abrir el envase. La solución debe emplearse únicamente si es perfectamente
límpida y carece de partículas visibles. Cada frasco es para una única y continua administración;
el residuo, si lo hubiera, no debe reutilizarse.
Si observa la presencia de cristales de aminoácidos en el cuello del frasco, es necesario agitar enérgicamente la
solución y, si fuera necesario, calentar el frasco al baño maría a 37 °C hasta la completa disolución de los
cristales, antes de proceder a la administración de la solución.
Si utiliza más AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO del que debe
Dado que este medicamento se le administrará por personal especializado, es improbable que reciba una dosis
excesiva. Sin embargo, si cree que se le ha administrado una dosis excesiva de AMINOÁCIDOS DE CADENA
RAMIFICADA MONICO, informe inmediatamente al médico o a otro profesional sanitario.
En caso de administración demasiado rápida o de una cantidad de aminoácidos superior a la de glucosa, puede
manifestarse un aumento de la cantidad de amoníaco en circulación (hiperamonemia).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico, al farmacéutico o al enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
- fiebre, escalofríos, náuseas y vómitos, especialmente si se administra por infusión endovenosa demasiado rápida;
- irritación de la piel (urticaria) o enrojecimiento (vasodilatación), dolores abdominales, movimientos involuntarios de los músculos (convulsiones); si presenta estos síntomas, informe inmediatamente al médico, quien deberá interrumpir la administración y adoptar las medidas contrarias adecuadas;
- inflamación de las venas y riesgo de formación de coágulos en la sangre (flebitis y tromboflebitis) en el lugar de inyección; en este caso, el médico cambiará el sitio de inyección.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar AMINOACIDI A CATENA RAMIFICATA MONICO
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Scad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar el medicamento a una temperatura inferior a 25 °C y protegido de la luz.
Cuando se administre a recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe mantenerse protegida de la exposición a la luz hasta que finalice la administración (ver sección 2).
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO
- Los principios activos son L-aminoácidos de cadena ramificada. 1000 ml de solución contienen: 12,85 g de L-isoleucina, 15,70 g de L-leucina y 12,00 g de L-valina.
- El otro componente es agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO y contenido del
envase
Frascos de vidrio de 500 ml de solución para perfusión.
Titular de la Autorización de Comercialización y Productor
Monico spa
Via Ponte di Pietra 7, 30173 Venecia Mestre – Italia
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios
Vía de administración
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, la solución (en las bolsas y en los sistemas de administración) debe protegerse de la exposición a la luz hasta que finalice la administración.
Advertencias especiales y precauciones de uso
La exposición a la luz de las soluciones para nutrición parenteral endovenosa, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, puede tener efectos adversos sobre el resultado clínico en recién nacidos, debido a la formación de peróxidos y otros productos de degradación. Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO debe protegerse de la luz ambiental hasta que finalice la administración.
Precauciones particulares para eliminación y manipulación
Cuando se utilice en recién nacidos y niños menores de 2 años, proteger del contacto con la luz hasta que finalice la administración. La exposición de AMINOÁCIDOS DE CADENA RAMIFICADA MONICO a la luz ambiental, especialmente tras la adición de oligoelementos y/o vitaminas, genera peróxidos y otros productos de degradación, cuya formación puede reducirse mediante la protección frente a la exposición a la luz.