Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ізотек 20 мг (A-CNOTREN), капсули, м’які
Isotretinoinum
Ізотек 20 мг та A-CNOTREN — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
МОЖЕ СЕРЙОЗНО ПОШКОДИТИ НЕНАРОДЖЕНУ ДИТИНУ.
Жінки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або при підозрі на вагітність.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ізотек 20 мг і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Ізотек 20 мг
Як застосовувати лікарський засіб Ізотек 20 мг
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ізотек 20 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ізотек 20 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ізотек 20 мг містить діючу речовину ізотретиноїн — речовину, подібну до вітаміну А, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються ретиноїдами (застосовуються для лікування вугрової хвороби).
Лікарський засіб Ізотек 20 мг застосовується для лікування тяжких форм вугрової хвороби (таких як вузловий або згущений вугровий дерматит або вугровий дерматит із ризиком утворення стійких рубців) у дорослих та підлітків старше 12 років, лише після періоду статевого дозрівання. Лікарський засіб Ізотек 20 мг застосовують лише у разі, якщо не вдалося зменшити тяжкість вугрової хвороби після лікування іншими засобами проти вугрової хвороби, зокрема антибіотиками та засобами місцевої дії.
Лікування за допомогою лікарського засобу Ізотек 20 мг має здійснюватися під наглядом дерматолога (лікаря, що спеціалізується на лікуванні захворювань шкіри).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ізотек 20 мг

Коли не застосовувати ліки Ізотек 20 мг:

якщо пацієнт має алергію на ізотретиноїн, арахіс або сою чи будь-який інший із інших складових цього ліку (перерахованих у розділі 6),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми,
якщо існує будь-який ризик, що пацієнтка може завагітніти, необхідно дотримуватися заходів обережності, зазначених у рамках Програми запобігання вагітності, див. розділ «Попередження та заходи обережності»,
у жінок, які можуть завагітніти, але не можуть або не хочуть дотримуватися необхідних заходів запобігання вагітності, зазначених у Програмі запобігання вагітності для ліку Ізотек,
при захворюваннях печінки,
у пацієнтів із дуже високим рівнем ліпідів у крові (наприклад, високий рівень холестерину або тригліцеридів),
у пацієнтів із дуже високим рівнем вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А),
у разі одночасного застосування тетрациклінів (антибіотик, що застосовується, зокрема, для лікування вугрової хвороби) (див. «Інші ліки та ліки Ізотек 20 мг»).

У разі наявності будь-якої з перерахованих вище ситуацій слід проконсультуватися
з лікарем перед початком прийому ліку Ізотек 20 мг.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Ізотек 20 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Програма запобігання вагітності
ВАЖЛИВО
Інформація для жінок
Жінкам, які вагітні, заборонено приймати ліки Ізотек 20 мг.
Цей ліки може серйозно пошкодити ненароджену дитину (ліки має дію «тератогенну»). Він
може спричиняти тяжкі пошкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз
(тимуса та паращитовидних залоз) плоду. Також підвищується ймовірність викидня. Ці дії
можуть виникати навіть тоді, коли ліки Ізотек 20 мг приймається лише короткий час
під час вагітності.

Заборонено приймати ліки Ізотек 20 мг, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Заборонено приймати ліки Ізотек 20 мг під час годування грудьми. Ліки, ймовірно, проникає до материнського молока та може нашкодити дитині.
Заборонено приймати ліки Ізотек 20 мг, якщо пацієнтка може завагітніти під час лікування.
Пацієнтці заборонено завагітніти протягом місяця після завершення лікування, оскільки ліки може досі перебувати в організмі пацієнтки.

Ліки Ізотек 20 мг можуть бути призначені пацієнткам, які можуть завагітніти, лише за
умови суворого дотримання певних правил. Це пов’язано з ризиком виникнення тяжких вад у ненародженої дитини.
Повинні бути виконані такі умови:

Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженої дитини (вроджених вад); пацієнтка повинна зрозуміти, чому їй не можна завагітніти, та як цього уникнути.
Пацієнтка повинна поговорити з лікарем про контрацепцію (методи контролю народжуваності). Лікар надасть пацієнтці інформацію про методи запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до фахівця, який надасть консультацію щодо контрацепції.
Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку пройти тест на вагітність. Тест повинен підтвердити, що пацієнтка не вагітна на момент початку лікування ліками Ізотек 20 мг.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції до, під час та після лікування ліками
Ізотек 20 мг.

Пацієнтка повинна погодитися на застосування принаймні одного високонадійного методу контрацепції (наприклад, внутрішньоматкової спіралі або контрацептивного імплантату), або двох ефективних методів, що діють різним чином (наприклад, оральних гормональних контрацептивів та презервативів). Слід обговорити з лікарем, які методи будуть найбільш відповідними для пацієнтки.
Пацієнтка повинна застосовувати контрацептивний засіб протягом місяця до прийому ліку Ізотек 20 мг, під час лікування та протягом місяця після припинення прийому цього ліку.
Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо у неї немає менструацій або вона не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар визначить, що це не потрібно).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність до, під час та після
закінчення лікування ліками Ізотек 20 мг.

Пацієнтка повинна дати згоду на регулярні контрольні візити до лікаря, оптимально щомісяця.
Пацієнтка повинна дати згоду на регулярні тести на вагітність, оптимально щомісяця під час лікування та через місяць після його завершення ліками Ізотек 20 мг, оскільки ліки може досі перебувати в організмі пацієнтки (якщо тільки лікар не вирішить, що це не потрібно для конкретної пацієнтки).
Пацієнтка повинна дати згоду на додаткові тести на вагітність за рекомендаціями лікаря.
Пацієнтці заборонено завагітніти під час та протягом місяця після завершення лікування, оскільки ліки може досі перебувати в організмі пацієнтки.
Лікар обговорить із пацієнткою всі питання, користуючись контрольним списком, і попросить пацієнтку (або її батьків чи законного опікуна) підписати його. Цей бланк підтверджує, що пацієнтка була проінформована про ризики та погоджується дотримуватися зазначених вище правил.

Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліку Ізотек 20 мг, вона повинна негайно
припинити прийом ліку та зв’язатися з лікарем. Лікар може направити пацієнтку до
фахівця, який надасть консультацію.
Крім того, пацієнтка, яка завагітніє протягом одного місяця після завершення лікування
ліками Ізотек 20 мг, повинна зв’язатися з лікарем.
Лікар може направити пацієнтку до фахівця, який надасть консультацію.
Рекомендації для чоловіків
Вміст оральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають ліки Ізотек 20 мг, занадто малий,
щоб пошкодити ненароджену дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не можна ділитися цим
лікарським засобом з іншою особою, особливо з жінками.
Додаткові заходи обережності
Ніколи не передавайте цей лікарський засіб іншій особі. Усі неиспользовані
капсули слід повернути фармацевту після завершення лікування.
Не можна бути донором крові під час прийому цього ліку, а також протягом місяця після
припинення прийому ліку Ізотек 20 мг. Якщо кров пацієнта отримає вагітна жінка,
вона може народити дитину з вродженими вадами.
Інформація для всіх пацієнтів

Слід обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта коли-небудь були проблеми, пов’язані з психічним здоров’ям, зокрема депресія, схильність до агресії або перепади настрою. Це пов’язано з тим, що ліки Ізотек 20 мг може впливати на настрій пацієнта.

Пацієнт може не помітити певних змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо
повідомити друзям і членам сім’ї про застосування цього ліку. Ці особи можуть
помітити такі зміни та допомогти пацієнтові швидко виявити проблеми,
що потребують обговорення з лікарем.

Під час застосування ізотретиноїну спостерігалися випадки тяжких шкірних реакцій (наприклад, еритеми поліморфної [англ. erythema multiforme, EM], синдрому Стівенса-Джонсона [англ. Stevens-Johnson syndrome, SJS] та токсичної епідермальної некролізії [англ. toxic epidermal necrolysis, TEN]). Висип може мати вигляд поширеного утворення пухирів або шелушіння шкіри. Також слід звертати увагу на виразки в порожнині рота, горлі, носі та на статевих органах, а також на кон’юнктивіт (покрасніння та набряк очей).
У рідкісних випадках ліки Ізотек 20 мг може спричинити тяжкі алергічні реакції, які можуть включати шкіру у вигляді висипу, кропив’янки та синяків або червоних плям на руках та ногах. У разі виникнення алергічної реакції слід припинити прийом ліку Ізотек 20 мг, негайно звернутися до лікаря та повідомити про прийом цього ліку.
Слід обмежити інтенсивні фізичні навантаження та фізичну активність. Ліки Ізотек 20 мг може спричиняти біль у м’язах та суглобах, особливо у дітей та підлітків, які ведуть активний спосіб життя.
Застосування ізотретиноїну пов’язане з неспецифічним запаленням кишечника. У разі виникнення тяжкого кров’янистого проносу у пацієнта без історії захворювань шлунково-кишкового тракту лікар припинить лікування ліками Ізотек 20 мг.
Ліки Ізотек 20 мг може призводити до синдрому сухого ока, непереносимості контактних лінз та проблем із зором, включаючи погіршення зору вночі. Спостерігалися випадки сухості очей, яка не зникала після завершення лікування. Слід повідомити лікареві, якщо виникає будь-який із цих симптомів. Лікар може рекомендувати застосування зволожувальних мазей для очей або штучних сльоз. У разі непереносимості контактних лінз лікар може рекомендувати носити окуляри під час лікування. У разі виникнення проблем із зором лікар може направити пацієнта до фахівця для отримання поради, а також може рекомендувати припинити прийом ліку Ізотек 10 мг або Ізотек 20 мг.
Під час застосування ізотретиноїну спостерігалися випадки слабкого внутрішньочерепного тиску, у деяких випадках під час одночасного прийому ізотретиноїну та тетрациклінів (групи антибіотиків, що застосовуються, наприклад, для лікування вугрової хвороби). У разі виникнення симптомів, таких як головний біль, нудота, блювота та порушення зору, слід припинити прийом ліку Ізотек 20 мг та негайно звернутися до лікаря. Лікар може направити пацієнта до фахівця для перевірки на наявність набряку зорового нерва в очному яблуці (застійної плями).
Ліки Ізотек 20 мг може підвищувати активність ферментів печінки. Лікар, щоб перевірити активність ферментів печінки, призначить відповідні аналізи крові до лікування, під час нього та після його завершення. Якщо активність ферментів залишиться високою, лікар може знизити дозу або припинити лікування ліками Ізотек 20 мг.
Ізотретиноїн часто призводить до підвищення рівня ліпідів у крові, таких як холестерин або тригліцериди. Лікар перевірить рівень ліпідів перед початком лікування ліками Ізотек 20 мг, а також під час та після нього. Під час лікування краще уникати споживання алкогольних напоїв або принаймні зменшити їх кількість. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є високий рівень ліпідів у крові, цукровий діабет (високий рівень глюкози у крові) або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм. Може знадобитися частіше здавання аналізів крові. Якщо рівень ліпідів у крові залишатиметься високим, лікар може знизити дозу або припинити лікування ліками Ізотек 20 мг.
Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта є будь-які проблеми з нирками. Лікар може почати лікування з нижчої дози ліку Ізотек 20 мг, а потім поступово збільшити її до максимальної переносимої дози.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у

крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на
ожиріння чи алкоголізм.

Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
Ймовірно, що відбудеться підвищення рівня глюкози у крові. У рідкісних випадках у пацієнтів розвивався цукровий діабет. Лікар може контролювати рівень глюкози у крові під час лікування, особливо якщо у пацієнта вже є цукровий діабет або якщо він страждає на ожиріння чи алкоголізм.
**Ймовірно

3. Як застосовувати ліки Ізотек 20 мг

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У продажі доступні: ліки Ізотек 10 мг та ліки Ізотек 20 мг.
Рекомендована доза:
Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг на кілограм маси тіла на добу (0,5 мг/кг маси тіла/добу).
Якщо маса тіла пацієнта становить 60 кг, лікування зазвичай розпочинають із дози 30 мг на добу.
Капсули слід приймати один або два рази на добу.
Ліки слід приймати під час їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи їх або ковтаючи разом з їжею.
Через декілька тижнів лікар може змінити дозу. Це залежить від того, як пацієнт переносить лікування та які
результати терапії. Для більшості пацієнтів доза становить від 0,5 мг/кг маси тіла/добу до 1 мг/кг
маси тіла/добу. Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Ізотек 20 мг є надто слабкою або надто сильною,
слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Курс лікування зазвичай триває від 16 до 24 тижнів. Для більшості пацієнтів достатній лише один цикл
лікування. Симптоми вугрового захворювання можуть зникати ще протягом 8 тижнів після завершення курсу.
Зазвичай наступний цикл лікування не розпочинають раніше цього терміну.
Деякі люди помічають загострення вугрового захворювання на початку лікування. Ці симптоми зазвичай
зменшуються в міру продовження лікування.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У разі тяжких захворювань нирок лікування слід розпочинати з меншої дози (наприклад, 10 мг/добу),
а потім дозу можна поступово збільшувати до максимальної дози, яку пацієнт може переносити.
Якщо пацієнт не переносить рекомендовану дозу, йому можуть призначити нижчу дозу, що може означати
необхідність довшого лікування та збільшити ймовірність рецидиву вугрового захворювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ізотек 20 мг
Якщо пацієнт прийняв надто багато капсул ліків або якщо інша особа випадково прийняла цей препарат,
необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Ізотретиноїн є похідним вітаміну А. Симптоми отруєння ліками Ізотек 20 мг схожі на симптоми отруєння
вітаміном А. До них належать, наприклад: головний біль, нудота, блювота, запаморочення, подразливість та свербіж.
Пропуск прийому ліків Ізотек 20 мг
Якщо було пропущено одну дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше. Однак якщо наближається час
прийому наступної дози, не слід відпрацьовувати пропущену дозу, а продовжити лікування відповідно до
рекомендованого графіка. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ці симптоми часто зникають або зменшуються після припинення лікування. Інші можуть мати тяжкий перебіг
і вимагати негайного звернення до лікаря.
Побічні ефекти, що вимагають негайної медичної допомоги:
Проблеми зі шкірою
Невідома частота (частоту, якої не можна визначити на основі наявних даних)

Тяжкі висипання на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз), які потенційно загрожують життю і вимагають негайної медичної допомоги. На початку вони мають вигляд кільцевих плям, часто з центральними бульбашками, які зазвичай локалізуються на руках і долонях або ногах і ступнях. Більш тяжкі форми висипань можуть супроводжуватися утворенням бульбашок на грудній клітці та спині. Також можуть виникати додаткові симптоми, такі як інфекція очей (кон’юнктивіт) або виразки в порожнині рота, горлі або носі. Деякі види висипань можуть приймати форму масового лущення шкіри, що може загрожувати життю. Виникненню цих тяжких висипань часто передують головний біль, лихоманка, біль у різних частинах тіла (грипозні симптоми).

Якщо у пацієнта виникли тяжкі висипання або зазначені шкірні симптоми, необхідно припинити
прийом препарату Ізотек 20 мг і негайно звернутися до лікаря.
Порушення психіки
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

Депресія або пов’язані порушення. До їх симптомів належать сум, зміна настрою, тривожність, почуття емоційного дискомфорту.
Загострення існуючої депресії.
Схильність до насильства або агресії.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

У деяких осіб виникали думки або уявлення про самопокалічення або самогубство (суїцидальні думки), спроби самогубства або самогубства. Ці особи не обов’язково мали симптоми депресії.
Нетипова поведінка.
Психотичні симптоми: втрата контакту з реальністю, наприклад, пацієнт чує голоси або бачить речі, яких насправді немає.

У разі виникнення симптомів, описаних вище, щодо порушень психіки, необхідно
негайно звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати припинити прийом препарату Ізотек 20 мг.
Припинення застосування препарату може бути недостатнім для зникнення цих ефектів; може знадобитися
додаткова допомога, яку лікар зможе надати пацієнту.
Алергічні реакції
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

Тяжкі (анапілактичні) реакції: проблеми з диханням або ковтанням через раптовий набряк горла, обличчя, губ або порожнини рота. Також раптовий набряк долонь, ступень і щиколоток.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Раптовий тиск у грудній клітці, задиха, свистяче дихання, особливо якщо пацієнт страждає на астму.

У разі виникнення тяжкої реакції необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги.
У разі виникнення будь-якої алергічної реакції слід припинити прийом препарату Ізотек 20 мг
і звернутися до лікаря.
М’язово-скелетна система
Невідома частота (частоту, якої не можна визначити на основі наявних даних)

Слабкість м’язів, яка потенційно може загрожувати життю, може бути пов’язана з проблемами руху руками або ногами, біль, набряк, посиніння частин тіла, темне забарвлення сечі, зниження кількості виділеної сечі або повна відсутність сечі, почуття сплутаності або дегідратація. Це симптоми рабдоміолізу, тобто розпаду м’язової тканини, що може призвести до ниркової недостатності. Це може відбутися під час інтенсивного фізичного навантаження під час застосування препарату Ізотек 20 мг.

Порушення функції печінки та нирок
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Жовтяниця шкіри або білка очей і почуття втоми. Це можуть бути симптоми гепатиту. Необхідно негайно припинити прийом препарату Ізотек 20 мг і звернутися до лікаря.
Проблеми з відходом сечі, набряклі та опухлі повіки, почуття сильного втомлення. Це можуть бути симптоми запалення нирок. Необхідно негайно припинити прийом препарату Ізотек 20 мг і звернутися до лікаря.

Порушення нервової системи
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Тривалий головний біль, що супроводжується нудотою, блювотою та порушеннями зору, зокрема нечітким зором. Це можуть бути симптоми доброзичливого внутрішньочерепного гіпертензію, особливо при одночасному застосуванні препарату Ізотек 20 мг з антибіотиками групи тетрациклінів.

Необхідно негайно припинити прийом препарату Ізотек 20 мг і звернутися до лікаря.
Порушення шлунка та кишечника
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Сильний біль у черевній порожнині (животі) з кровавим проносом, нудотою та блювотою або без них. Це можуть бути симптоми тяжких захворювань кишечника. Необхідно негайно припинити прийом препарату Ізотек 20 мг і звернутися до лікаря.

Порушення ока
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Нечіткий зір.

У разі виникнення нечіткого зору необхідно негайно припинити прийом препарату Ізотек 20 мг і звернутися до лікаря. У разі будь-яких інших змін, пов’язаних із зором, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Сухість шкіри, особливо в області губ і обличчя, запалення шкіри, шелушіння та запалення губ, висипання, легкий свербіж та незначне лущення. З початку лікування слід застосовувати зволожувальний крем.
Шкіра стає більш чутливою та почервонілою, ніж зазвичай, особливо в області обличчя.
Біль у спині, біль у м’язах, біль у суглобах, особливо у дітей і підлітків. Для уникнення загострення будь-яких ускладнень з боку кісткової або м’язової системи слід обмежити інтенсивне фізичне навантаження під час застосування препарату Ізотек 20 мг.
Запалення очей (кон’юнктивіт) та повік, почуття сухості та подразнення очей. Слід звернутися до фармацевта для підбору відповідних крапель для очей. У разі виникнення синдрому сухого ока може знадобитися ношіння окулярів замість контактних лінз.
Підвищена активність печінкових ферментів у крові.
Змінений рівень ліпідів у крові (включаючи HDL або тригліцериди).
Синці, кровотечі або швидше згортання крові — якщо проблема пов’язана з клітинами, відповідальними за згортання.
Анемія — слабкість, запаморочення, блідість шкіри — якщо проблема пов’язана з червоними кров’янками.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

Головний біль.
Підвищений рівень холестерину в крові.
Наявність білка або крові в сечі.
Підвищена схильність до інфекцій, якщо проблема пов’язана з білими кров’янками.
Пересихання слизової оболонки носа та утворення корок, що призводить до легких носових кровотеч.
Біль або запалення горла та носової порожнини.
Алергічні реакції, такі як висипання, свербіж. У разі виникнення будь-якої алергічної реакції слід припинити прийом препарату Ізотек 20 мг і звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

Випадіння волосся (алопеція). Зазвичай має тимчасовий характер. Має зникнути після завершення лікування.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Може виникнути погіршення зору вночі, кольорова сліпота та гірше сприйняття кольорів.
Може виникнути підвищена чутливість до світла; може знадобитися ношіння сонцезахисних окулярів для захисту очей від надмірно яскравого світла.
Інші проблеми зі зором, включаючи нечіткий зір, спотворення зображення, помутніння поверхні очного яблука (помутніння рогівки, катаракта).
Почуття надмірної спраги, необхідність частого сечовипускання, результати аналізів крові, що вказують на підвищення рівня глюкози в крові. Це можуть бути симптоми цукрового діабету.
Протягом перших кількох тижнів може виникнути загострення вугрової хвороби, однак симптоми мають поступово зникати з часом.
Шкіра, уражена запальним процесом, набрякла і темніша, ніж зазвичай, особливо в області обличчя.
Надмірне потовиділення або свербіж.
Запалення суглобів; проблеми з кістковою системою (уповільнення росту, надмірний ріст і зміни щільності кісткової тканини); може виникнути затримка росту ростових кісток.
Відкладення кальцію в м’яких тканинах, біль у сухожилках і підвищений рівень продуктів розпаду м’язів у крові при інтенсивному фізичному навантаженні.
Підвищена чутливість до світла.
Бактеріальні інфекції біля основи нігтів, зміни на нігтях.
Набряк, виділення, гній.
Інтенсивне рубцювання після хірургічного втручання.
Збільшення оволосіння тіла.
Судоми, сонливість, запаморочення.
Може виникнути набряк лімфатичних вузлів.
Сухість у горлі, хриплість.
Проблеми зі слухом.
Загальне погане самопочуття.
Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Бактеріальні інфекції.
Ураження судин (іноді з утворенням синців, червоних плям).

Невідома частота (частоту, якої не можна визначити на основі наявних даних)

Темна або темно-коричнева сеча.
Утруднення досягнення або підтримання ерекції.
Знижений статевий потяг.
Набряк грудей з болісністю або без неї у чоловіків.
Сухість піхви.
Запалення крижово-стегнових суглобів, різновид болю в спині запального характеру, що викликає біль у нижній частині спини або в області сідниць.
Запалення сечівника.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ізотек 20 мг

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати упаковку щільно закритою для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Слід віддати залишки капсул фармацевту. Залишати їх слід тільки у випадку, якщо це рекомендує лікар.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ізотек 20 мг:

Діючою речовиною ліків Ізотек 20 мг є ізотретиноїн.
Кожна м'яка капсула містить 20 мг ізотретиноїну.
Інші складові: очищена соєва олія, жовтий віск, гідрогенізована соєва олія, частково гідрогенізована соєва олія, желатин, гліцерол, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172).

Як виглядають ліки Ізотек 20 мг і що містить упаковка
Ліки Ізотек 20 мг — це овальні червоно-помаранчеві капсули (розмір 6).
Ліки доступні в картонних коробках, що містять блістери PVC/PE/PVDC/Al.
Доступні упаковки з 10, 30, 60 та 100 м'яких капсул.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Pharmathen Investments Group Limited
Критис 32
Будівля Папахристофору
4 поверх, Лімасол
Кіпр
Виробник:
Pharmathen SA, вул. Дервенакіон, 6, 153 51 Палліні, Греція
Pharmathen International SA, Сапес, Промисловий парк, блок № 5, поштовий індекс 69300, Нові Родопи, Греція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 45047/10/18-04-2012
Номер дозволу на паралельний імпорт: 716/15
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія: Isotretinoin Orion
Фінляндія: Isotretinoin Orion
Польща: Ізотек 20 мг
Греція: A-Cnotren 20 mg
Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна після сканування за допомогою смартфона QR-коду, розташованого на вкладиші. Ця сама інформація також доступна на вебсайті
http://inpharm.pl/do_pobrania/Retinoidy-karta-przypominajaca.doc.
QR-код