Укладомок, приєднаний до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладомок! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Вестібо (Betahistin Actavis 24 мг)
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Вестібо та Betahistin Actavis 24 мг — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей укладомок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в цьому укладомку, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст укладомка

Що таке лікарський засіб Вестібо і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Вестібо
Як застосовувати лікарський засіб Вестібо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вестібо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вестібо і для чого його застосовують

Вестібо — це лікарський засіб, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як: запаморочення,
шум у вухах, втрата слуху, нудота та запаморочення вестибулярного походження. Бетагістин може
також застосовуватися для симптоматичного лікування запаморочень, спричинених порушенням функціонування внутрішнього вуха, відповідального за підтримання рівноваги (запаморочення вестибулярного походження).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Вестібо

Коли не застосовувати лік Вестібо

якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта є хромаффінний пухлина надниркової залози — рідкісний пухлинний утвор надниркової залози.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Вестібо слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою

якщо у пацієнта є або була в анамнезі виразкова хвороба (виразка шлунка або дванадцятипалої кишки)
якщо пацієнт хворіє на бронхіальну астму
якщо у пацієнта є кропив’янка, висипання або риніт алергічного походження, оскільки можливе погіршення цих симптомів
якщо пацієнт має низький рівень артеріального тиску.

Якщо у пацієнта є будь-яке з вищезазначених захворювань, він повинен проконсультуватися з
лікарем щодо можливості застосування бетагістину.
Лікар може вирішити більш ретельно спостерігати за станом пацієнта під час прийому ліку Вестібо.
Діти та молоді люди
Через відсутність достатніх даних щодо безпеки та ефективності застосування не рекомендується
використовувати лік Вестібо дітям та молодіжі віком до 18 років.
Лік Вестібо та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) послаблювати дію ліку Вестібо. Лік Вестібо також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть підвищувати концентрацію ліку Вестібо в організмі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Вестібо під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Невідомо, чи є застосування бетагістину під час вагітності безпечним.
Не слід годувати грудьми під час застосування ліку Вестібо, якщо на те не дозволив лікар. Невідомо, чи проникає бетагістин у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб лік Вестібо впливав на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати інструменти та механізми.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення) можуть викликати запаморочення вестибулярного походження та нудоту і можуть впливати
на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Вестібо містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати ліки Вестібо

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
Від півтаблетки до однієї таблетки двічі на добу.
Може минути кілька тижнів, перш ніж пацієнт помітить покращення.
Як приймати ліки
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи їх достатньою кількістю рідини під час або після їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вестібо
Якщо пацієнт застосував більшу дозу, ніж рекомендовано, він повинен звернутися до лікаря.
Симптомами передозування бетагістину є нудота, відчуття втоми, біль у животі, блювота,
нестравність, а після прийому великих доз — судоми та проблеми з легенями або серцем.
Пропуск застосування ліків Вестібо
Слід почекати з прийомом пропущеної дози до часу прийому наступної дози. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Вестібо
Не слід припиняти прийом ліків Вестібо без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо
відбулося покращення стану. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні серйозні побічні ефекти можуть виникнути під час лікування препаратом Вестібо:
Алергічні реакції, такі як:

набряк обличчя, губ, язика або шиї. Це може призводити до утруднення дихання.
червоний висип на шкірі, запалення шкіри зі свербінням
раптове зниження артеріального тиску
втрата свідомості. У разі появи будь-якого з перелічених вище симптомів слід припинити прийом препарату Вестібо та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 осіб):
Нудота, розлад травлення, головний біль.
Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1 000 осіб):
Посилене серцебиття.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на
підставі наявних даних):
Сонливість, свербіння, висип, кропив’янка, незначні шлункові розлади, такі як: блювота, болі
в шлунку та метеоризм. Прийом препарату Вестібо разом з їжею може допомогти зменшити
шлункові розлади.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Вестібо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту
від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вестібо

Діючою речовиною лікарського засобу є дигідрохлорид бетагістину. Одна таблетка містить 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: повідон К 90, целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, кросповідон, кислота стеаринова.

Як виглядає лікарський засіб Вестібо та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з рискою поділу на одній стороні.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блистери в картонному пакеті, що містять: 20, 30, 50, 60 або 100 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця
або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjördur
Ісландія
Виробник:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Німеччина
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Болгарія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 83/348/08-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 393/13
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Назва країни-члена Назва лікарського засобу
Чехія: Betahistin Actavis 24 mg
Естонія: Betahistine Actavis
Нідерланди: Betahistine diHCL Actavis 24 mg, tabletten
Латвія: Betahistine Actavis 24 mg tabletes
Литва: Betahistine Actavis 24 mg tabletės
Мальта: Betahistin Actavis
Польща: Вестібо
Румунія: Vestibo comprimate 24 mg
Словаччина: Betahistin Actavis 24 mg
Угорщина: Betahistin Actavis 24 mg tabletta
Італія: Betahistina Actavis PTC 24 mg compresse