Весікар 5 мг

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Весікар 5 мг таблетки вкриті оболонкою
Весікар 10 мг таблетки вкриті оболонкою
Solifenacini succinas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Весікар і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Весікар
3. Як застосовувати лікарський засіб Весікар
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Весікар
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Весікар і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Весікар є речовина з групи холінолітиків. Ці ліки зменшують
активність надмірно реактивного сечового міхура. Така дія дозволяє довше утримувати сечу і зменшує кількість відвідувань туалету, а також збільшує об’єм сечі, який може утримуватися в сечовому міхурі.
Весікар застосовують для лікування симптомів надмірно активного сечового міхура. До них належать: позиви до сечовипускання, тобто епізоди несподіваної, негайної потреби сечовипускання, поліурія та недержання сечі, пов’язане з тим, що хворий не встигає скористатися туалетом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Весікар

Коли не застосовувати лік Весікар:

• якщо пацієнт не може сходити в туалет за потребою або не може спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
• якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення шлунка або кишечника (токсична коліка, ускладнення, пов’язане з виразковим колітом)
• у пацієнта, який хворіє на захворювання м’язів, що називається міастенією, яка може спричиняти значне послаблення деяких м’язів
• якщо у пацієнта виникає глаукома з вузьким кутом передньої камери (підвищений тиск рідини в оці, що супроводжується поступовою втратою зору)
• у пацієнта з алергією (гіперчутливістю) до силіфенацину або будь-якого іншого компонента цього ліку (перерахованих у розділі 6)
• якщо у пацієнта проводяться процедури гемодіалізу
• у пацієнта з тяжкими порушеннями функції печінки
• якщо у пацієнта з тяжкими захворюваннями нирок або захворюваннями печінки середнього ступеня тяжкості одночасно застосовуються ліки, які можуть уповільнювати виведення ліку Весікар з організму (наприклад, кетоконазол). Інформацію щодо цього надасть лікар або фармацевт.

Перед початком лікування ліком Весікар 5 мг слід повідомити лікаря, якщо якась із
вищезазначених ситуацій має місце або спостерігалася в минулому.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Весікар 5 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має труднощі зі спорожненням сечового міхура (стеноз шляху відтоку сечі з сечового міхура) або зі ссаттям сечі (слабкий струмінь сечі). У такому випадку ризик накопичення сечі в міхурі (затримка сечі) значно зростає.
• якщо у пацієнта виникають порушення прохідності шлунково-кишкового тракту (запори)
• якщо існує ризик уповільнення роботи шлунково-кишкового тракту (перистальтики). Інформацію щодо цього надасть лікар.
• якщо виникають тяжкі порушення функції нирок
• якщо виникають порушення функції печінки середнього ступеня тяжкості
• якщо у пацієнта виникає гострий біль у шлунку (грижа стравохідного отвору діафрагми) або пекучий біль у шлунку (запалення стравоходу)
• якщо у пацієнта виникають порушення нервової системи (автономна нейропатія) Діти та підлітки Не застосовувати лік Весікар 5 мг дітям або підліткам віком до 18 років.

Перед початком лікування ліком Весікар 5 мг слід повідомити лікаря, якщо якась із
вищезазначених ситуацій має місце або спостерігалася в минулому.
Перед початком лікування ліком Весікар 5 мг лікар оцінить, чи не існують інші причини частого
снаття сечі (наприклад, серцева недостатність — недостатня сила серцевого м’яза для перекачування крові — або захворювання нирок). У разі виникнення інфекції сечових шляхів лікар
призначить антибіотик (протибактеріальний засіб, що діє на певні бактерії).
Весікар 5 мг та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:
інші холінолітичні ліки, оскільки застосування такого ліку разом із ліком Весікар 5 мг може призвести
до посилення як терапевтичної дії, так і побічних ефектів обох ліків
ліки з групи агоністів холінергічних рецепторів, оскільки вони можуть послаблювати дію ліку
Весікар 5 мг
ліки, що підсилюють перистальтику шлунково-кишкового тракту, такі як метоклопрамід і цизаприд, оскільки
Весікар 5 мг може послаблювати їх дію
ліки, такі як кетоконазол, ритонавір, нельфінавір, ітраконазол, верапаміл, ділтіазем, оскільки
вони уповільнюють метаболізм ліку Весікар 5 мг
ліки, такі як рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, оскільки вони можуть прискорювати метаболізм
ліку Весікар 5 мг
ліки, такі як бісфосфонати, оскільки вони можуть спричиняти або загострювати запалення стравоходу.
Весікар 5 мг та їжа і напої:
Лік Весікар 5 мг можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю:
Не слід застосовувати лік Весікар 5 мг під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не слід застосовувати лік Весікар 5 мг під час годування груддю, оскільки силіфенацин проникає в материнське молоко.
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Лік Весікар 5 мг може спричиняти нечіткість зору, рідше — сонливість та відчуття втоми. Якщо
виникають такі побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами та працювати з будь-якими
механічними пристроями.
Лік Весікар 5 мг містить лактозу. Лік не слід застосовувати пацієнтам із рідкісним спадковим неперенесенням галактози, дефіцитом лактази (типу Лаппа) або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози.

3. Як застосовувати ліки Весікар

Інструкція щодо правильного застосування:
Ліки Весікар 5 мг слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку необхідно проковтнути цілком, запиваючи рідиною.
Ліки можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі — залежно від уподобань пацієнта.
Таблетки не слід дробити.
Зазвичай застосовують дозу 5 мг на добу, якщо лікар не призначив дозу 10 мг на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Весікар
У разі прийому надмірної кількості таблеток Весікар або якщо ліки Весікар випадково проковтнув дитина, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування можуть включати: головний біль, сухість у порожнині рота, запаморочення, сонливість та порушення зору, галюцинації, надмірне збудження, напади судоми (конвульсії), утруднене дихання, прискорене серцебиття (тахікардія), затримку сечі (накопичення сечі в сечовому міхурі) та розширення зіниць.

Пропуск прийому дози ліків Весікар
Якщо доза ліків була пропущена, необхідно прийняти наступну дозу якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати ліки частіше, ніж один раз на добу. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Припинення застосування ліків Весікар
Якщо припинити застосування ліків Весікар, симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або посилитися. Припинення застосування ліків слід завжди узгоджувати з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникне алергійний напад або тяжка шкірна реакція (наприклад, утворення пухирів і відшарування епідермісу), необхідно негайно повідомити лікаря або медсестру.
У деяких пацієнтів, які приймають соліфенацину гідрогенсукцинат (Весікар), спостерігався ангіоневротичний набряк (різновид алергійної шкірної реакції, що призводить до набряку тканин безпосередньо під поверхнею шкіри) із набряком дихальних шляхів (ускладнення дихання). Якщо у пацієнта виникне ангіоневротичний набряк, слід негайно припинити лікування соліфенацину гідрогенсукцинатом (Весікар) і розпочати відповідну терапію та (або) необхідні заходи.
Весікар може викликати інші побічні ефекти, перелічені нижче:

Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• відчуття сухості в роті.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нечітке бачення,
• запор, нудота, диспепсія з симптомами, такими як: відчуття переповнення шлунка, біль у животі, відрижка, нудота, печія, відчуття дискомфорту в черевній порожнині.

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• інфекція сечовивідних шляхів, цистит,
• сонливість, порушення смаку,
• синдром сухого ока,
• сухість у носі,
• гастроезофагеальний рефлюкс (печія), сухість у горлі,
• сухість шкіри,
• утруднення сечовипускання,
• втома, набряки нижніх кінцівок.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• застій великої кількості твердого калу в ободовій кишці; закупорка (обструкція) ободової кишки,
• утруднення сечовипускання незважаючи на наповнення сечового міхура (затримка сечі),
• запаморочення, головний біль,
• блювота,
• свербіж, висип.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• галюцинації, сплутаність свідомості,
• кропив’янка.

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• зниження апетиту, підвищений рівень калію в крові, що може призводити до порушень серцевого ритму,
• підвищений тиск у криштальнику ока,
• зміни на ЕКГ, нерегулярне серцебиття, відчуття серцебиття, прискорене серцебиття,
• порушення голосу,
• порушення функції печінки,
• послаблення м’язової сили,
• порушення функції нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Весікар

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері після: Термін
придатності (EXP)/EXP. Термін придатності означає останній день відповідного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Після першого відкриття пляшки таблетки можна зберігати протягом 6 місяців. Пляшку слід щільно закривати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Весікар

• Діючою речовиною лікарського засобу Весікар є соліфенацину сукцинат у кількості 5 мг або 10 мг
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат, гіпромелоза (E464), магнію стеарат, макрогол, тальк, титану діоксид (E171), заліза оксид (E172). Як виглядає лікарський засіб Весікар і що містить упаковка Покриті оболонкою таблетки лікарського засобу Весікар 5 мг є круглими, світло-жовтого кольору, з маркуванням на одній

стороні логотипу та цифри «150».
Покриті оболонкою таблетки лікарського засобу Весікар 10 мг є круглими, світло-рожевого кольору, з маркуванням на одній

стороні логотипу та цифри «151».
Таблетки упаковані у блістерні упаковки, що містять: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 або 200 таблеток.
Лікарський засіб Весікар також доступний у флаконах HDPE з поліпропіленовим (PP) ковпачком — по 100 таблеток у флаконі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
У Польщі доступні упаковки, що містять 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
Відповідальний суб’єкт:
Astellas Pharma Sp. z o.o.
вул. Жвіркі і Вігурі 16C
02-092 Варшава
Польща
Виробник:
Delpharm Meppel B.V.
Хогемаат 2
7942 JG Меффел
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника відповідального суб’єкта.
Astellas Pharma Sp. z o.o.
вул. Жвіркі і Вігурі 16C
02-092 Варшава
номер телефону: (22) 545 11 11
Лікарський засіб доступний в інших країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Бельгія, Кіпр, Чехія, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Греція, Угорщина, Ісландія, Латвія, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Швеція, Словенія, Словаччина, Іспанія, Великобританія: Vesicare
Італія: Vesiker
Німеччина: Vesicur
Ірландія: Vesitrim
04/2024.