Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Вендал ретард, 10 мг, таблетки вкриті оболонкою з подовженим вивільненням
Вендал ретард, 30 мг, таблетки вкриті оболонкою з подовженим вивільненням
Вендал ретард, 60 мг, таблетки вкриті оболонкою з подовженим вивільненням
Вендал ретард, 100 мг, таблетки вкриті оболонкою з подовженим вивільненням
Вендал ретард, 200 мг, таблетки вкриті оболонкою з подовженим вивільненням
Morphini hydrochloridum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта з’являться будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Вендал ретард і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Вендал ретард
Як застосовувати лікарський засіб Вендал ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вендал ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вендал ретард і для чого його застосовують

Лікарський засіб Вендал ретард є дуже потужним і ефективним знеболювальним засобом.
Його застосовують для тривалого полегшення сильних і дуже сильних болів (наприклад, болів, пов’язаних із онкологічним захворюванням), які не піддаються лікуванню менш потужними знеболювальними засобами.
Таблетки лікарського засобу Вендал ретард містять спеціальну систему контролю вивільнення морфіну, що забезпечує їх ефективну дію при застосуванні кожні 12 годин.

2. Інформація, необхідна перед застосуванням ліків Вендал ретард

Коли не застосовувати ліки Вендал ретард

якщо пацієнт має алергію на морфін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
якщо у пацієнта є хвороба дихальних шляхів або порушення дихання з інших причин
у разі застою виділення слизу в дихальних шляхах
якщо є напади судом або травми голови
якщо є непрохідність кишечника
у разі гострого болю в животі (синдром «гострого живота») або нестравності (затримка спорожнення шлунка)
у разі хвороби жовчного міхура
якщо одночасно застосовуються інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) або протягом двох тижнів після припинення їх застосування
після вживання алкоголю або снодійних засобів

Толерантність, залежність і зловживання
Цей лік містить морфін — опіоїд. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності лікування (пацієнт звикає до ліку, що відоме як явище толерантності). Багаторазове застосування ліків Вендал ретард також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити життєзагрожуючу передозування. Ризик таких небажаних ефектів може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування.
Залежність або звикання може призвести до відчуття втрати контролю над тим, скільки ліків потрібно приймати або як часто їх приймати.
Ризик залежності різний у різних людей. Ризик залежності від ліків Вендал ретард або звикання до них може бути вищим, якщо:

пацієнт або його родич колись зловживав алкоголем, ліками, що відпускаються за рецептом, або наркотиками («залежність»);
пацієнт палить сигарети;
у пацієнта колись були порушення настрою (депресія, тривожні розлади або розлади особистості) або пацієнт лікувався у психіатра з приводу інших психічних захворювань.

Якщо під час застосування ліків Вендал ретард у пацієнта з’являються будь-які з наведених нижче симптомів, це може свідчити про залежність або звикання:

пацієнт приймає цей лік довше, ніж це було призначено лікарем;
пацієнт приймає більшу дозу, ніж рекомендовано;
пацієнт приймає цей лік з інших причин, ніж ті, з яких лікар його прописав, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб змогти заснути»;
пацієнт неодноразово намагався припинити або контролювати застосування цього ліку, але безуспішно;
після припинення прийому ліку пацієнт почуває себе погано, але відчуває полегшення, коли знову приймає лік («синдром відмови»).

Якщо виявлено будь-який з цих симптомів, необхідно обговорити з лікарем найкращу стратегію лікування для пацієнта, включаючи час, коли доцільно припинити лікування, і як це можна зробити безпечно (див. розділ 3 «Припинення прийому ліків Вендал ретард»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Вендал ретард необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Необхідно дотримуватися особливої обережності у таких випадках:

у пацієнтів, які залежать від опіоїдів (див. Толерантність, залежність і зловживання)
при підвищеному внутрішньочерепному тиску або низькому артеріальному тиску
при порушеннях свідомості
захворювання жовчних шляхів
мигреньовій коліки
запалення підшлункової залози або кишечника, запори
збільшення простати
недостатність кори надниркових залоз (наприклад, хвороба Аддісона)

У разі підозри на непрохідність кишечника або виникнення цього стану ліки необхідно негайно припинити.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають сильні болі в епігастрії, які можуть віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка, оскільки це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози та жовчних шляхів.
Під час лікування ліками Вендал ретард спостерігалося виникнення гострої загальної пустульної ексудативної еритеми (AGEP). Симптоми зазвичай виникають протягом перших 10 днів лікування. Необхідно повідомити лікареві, якщо після прийому ліків Вендал ретард або інших опіоїдів у пацієнта коли-небудь виникала тяжка висипка на шкірі або шкіра лущилася, з’являлися пухирі та (або) виразки в порожнині рота. Необхідно припинити застосування ліків Вендал ретард і негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнт помічає будь-які з наступних симптомів: виникнення пухирів, масивне лущення шкіри або гнійні висипання разом із гарячкою.
У разі виникнення будь-яких з наведених нижче симптомів під час прийому ліків Вендал ретард, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

Підвищена чутливість до болю, незважаючи на збільшення дози ліку (гіпералгезія). Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозування або застосувати сильніший знеболювальний засіб (див. розділ 2).
Слабкість, втому, відсутність апетиту, нудота, блювота або низький тиск. Це можуть бути симптоми того, що надниркові залози виробляють недостатньо кортизолу, і може знадобитися прийом гормональних добавок.
Втрата статевого потягу, імпотенція, зникнення місячних. Це може бути спричинено зниженим виділенням статевих гормонів.
Якщо в минулому пацієнт був залежний від ліків або алкоголю. Також необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт помічає, що стає залежним від ліків Вендал ретард під час їх застосування. Наприклад, коли він починає часто думати про можливість прийняти чергову дозу, навіть якщо вона не потрібна для полегшення болю.
Симптоми відмови або залежності. Найпоширеніші симптоми відмови вказані в розділі 3. У такому випадку лікар може змінити лік або інтервал між дозами.

Не рекомендується застосовувати ліки Вендал ретард під час вагітності, під час пологів, у жінок, які годують грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»), а також перед операцією та протягом перших 24 годин після хірургічного втручання.
Порушення дихання під час сну
Ліки Вендал ретард можуть спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помічають ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози ліку.
Вживання алкоголю під час застосування ліків Вендал ретард може призводити до підвищеної сонливості або збільшувати ризик серйозних небажаних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Рекомендується не вживати алкоголю під час прийому ліків Вендал ретард.
Тривале застосування Вендал ретард може призводити до розвитку толерантності до ліку, що призводить до необхідності поступового збільшення доз морфіну для підтримання контролю над болем. Тривале застосування Вендал ретард може призводити до фізичної залежності, а при раптовому припиненні лікування може виникнути синдром відмови (див. розділ 3 цієї інструкції). Належне застосування ліку пацієнтам, які страждають від хронічного болю, зменшує ризик фізичної та психологічної залежності і не є основною проблемою при лікуванні пацієнтів із сильним болем. Існує перехресна толерантність з іншими опіоїдами (ліками, подібними до морфіну). Належне застосування ліку пацієнтам з хронічним болем зменшує ризик фізичної та психологічної залежності (див. Толерантність, залежність і зловживання).
У пацієнтів у віці понад 65 років, у пацієнтів з недостатністю щитовидної залози, а також у пацієнтів із значним уповільненням функції нирок або печінки може бути показане зменшення дози.
У пацієнтів репродуктивного віку під час застосування ліків Вендал ретард необхідно застосовувати відповідну контрацепцію (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Ліки Вендал ретард можуть призводити до позитивних результатів тестів на допінг.
Таблетки з оболонкою не призначені для розчинення та ін’єкування. Це може призвести до некрозу тканин у місці введення та гранульоматозного запалення легень. Передозування також може призвести до серйозних небажаних ефектів, включаючи летальний наслідок.
Діти
Ліки Вендал ретард не слід застосовувати дітям молодше 1 року життя.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосовувати ліки Вендал ретард дітям молодше 12 років.
Ліки Вендал ретард та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які недавно приймалися, навіть ті, що доступні без рецепта.
Одночасне застосування ліків Вендал ретард та інших ліків може призводити до взаємного посилення або зменшення їх ефективності.
Ліки Вендал ретард посилюють дію, що пригнічує центральну нервову систему, наприклад, заспокоєння та пригнічення дихальної функції (порушення дихання) у разі таких ліків і речовин:

знеболювальні засоби (в стоматологічній та загальній хірургії)
снодійні та заспокійливі засоби
нейролептики — ліки, що застосовуються при психічних розладах (наприклад, депресії та психозах)
деякі засоби від нудоти та блювоти
деякі антигістамінні засоби
інші сильні знеболювальні (опіоїди)
габапентин або прегабалін, що застосовуються при лікуванні епілепсії або болю, спричиненого порушеннями нервів (нейропатичний біль)
алкоголю

Ліки Вендал ретард посилюють дію:

знеболювальних засобів
заспокійливих, знеболювальних та снодійних засобів
алкоголю
засобів, що спричиняють розслаблення м’язів
засобів від підвищеного тиску

Одночасне застосування ліків Вендал ретард та заспокійливих засобів, наприклад, бензодіазепінів або похідних, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторну депресію) або коми, що може загрожувати життю. Тому комбіноване лікування слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування недоступні. Якщо все ж ліки Вендал ретард застосовуються разом із заспокійливими засобами, лікар повинен зменшити дозу та тривалість одночасного застосування. Пацієнт повинен повідомити лікареві про всі прийняті заспокійливі засоби та суворо дотримуватися призначеного дозування. Допомогти може повідомлення родича або близького друга пацієнта про можливість виникнення вищезазначених симптомів. Якщо виникають описані вище симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Наступні ліки можуть впливати на дію ліків Вендал ретард:

ліки, що застосовуються для нейтралізації кислоти шлунка (антациди). Необхідно дотримуватися інтервалу щонайменше дві години між прийомом обох ліків
циметидин (лік, що пригнічує виділення шлункових кислот)
інгібітори моноаміноксидази (деякі ліки, що застосовуються при лікуванні депресії) — див. «Коли не застосовувати ліки Вендал ретард»
рифампіцин (застосовується при лікуванні туберкульозу)
кломіпрамін та амітріптилін (деякі ліки, що застосовуються при лікуванні депресії)

Не слід застосовувати ліки Вендал ретард разом із іншими знеболювальними засобами, що діють подібно до морфіну, але частково протилежно, наприклад, бупренорфін, налбуфін, пентазоцин, через зменшення знеболювальної дії морфіну.
Вендал ретард, їжа, напої та алкоголь
Під час прийому ліків Вендал ретард слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може посилювати їх дію. Великі дози ліків Вендал ретард у поєднанні з алкоголем можуть призвести до серйозних небажаних ефектів, включаючи летальний наслідок.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Ліки Вендал ретард не слід застосовувати під час вагітності. Через мутагенні властивості морфіну може виникнути пошкодження плоду. Тому пацієнтам репродуктивного віку, які приймають Вендал ретард, слід застосовувати відповідні методи контрацепції.
Якщо ліки Вендал ретард приймалися тривалий час під час вагітності, існує ризик виникнення у новонародженого симптомів абстинентного синдрому, який повинен лікуватися лікарем.
Не рекомендується застосовувати морфін під час пологів
Через ризик пригнічення дихання у новонароджених. Якщо під час вагітності застосовувалися ліки Вендал ретард, у новонародженого може виникнути абстинентний синдром.
Не рекомендується застосовувати морфін жінкам, які годують грудьми, оскільки він проникає до молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки Вендал ретард знижують здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Цього слід очікувати особливо на початку лікування, при будь-якій зміні дозування, а також у поєднанні з алкоголем або заспокійливими засобами.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, чи здатний пацієнт керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки Вендал ретард містять лактозу
Ліки містять лактозу; якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Ліки Вендал ретард, 60/100 мг містять жовтий пігмент помаранчевий
Ліки містять жовтий пігмент помаранчевий (E110) — барвник, що може викликати алергічні реакції.
Ліки Вендал ретард, 200 мг містять карміновий жовтий та жовтий пігмент помаранчевий
Ліки містять карміновий жовтий (E124) та жовтий пігмент помаранчевий (E110) — барвники, що можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Вендал ретард

Ліки Вендал ретард слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід
знову звернутися до лікаря.
Таблетки Вендал ретард слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю
рідини. Розламування або розчинення таблетки призведе до знищення системи подовженого
звільнення та раптового вивільнення великих кількостей ліків, що може спричинити виникнення тяжких побічних ефектів.
Перед початком та регулярно під час лікування лікар обговорюватиме з пацієнтом, чого можна
очікувати від застосування ліків Вендал ретард, коли та як довго їх слід приймати, коли
слід звернутися до лікаря та коли припинити застосування ліків (див. також «Припинення прийому
ліків Вендал ретард» у цьому розділі).
Дозування
Доза ліків Вендал ретард залежить від тяжкості захворювання, віку та має підбиратися
індивідуально для кожного пацієнта. Відповідна доза ліків має контролювати біль
протягом 12 годин, не викликаючи або викликаючи незначні побічні ефекти.
Лікар вирішує, як довго триватиме лікування.
Для підбору відповідної дози ліків Вендал ретард доступні такі дози: 10 мг,
30 мг, 60 мг, 100 мг та 200 мг.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Зазвичай початкова доза має становити 1–3 таблетки по 10 мг Вендал ретард (що відповідає 10–30 мг гідрохлориду морфіну) двічі на добу (вранці та ввечері). Слід суворо дотримуватися правила дотримання 12-годинних інтервалів між наступними дозами. Якщо біль посилюється або розвивається толерантність до морфіну, лікар збільшить дозу ліків.

Не рекомендується застосовувати на початку лікування таблетки з подовженим вивільненням
Вендал ретард у дозах 60, 100 та 200 мг.
Діти
Не застосовувати ліки Вендал ретард дітям віком до 1 року життя.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних не рекомендується застосовувати ліки Вендал ретард дітям
віком до 12 років.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Лікар призначить нижчу початкову дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вендал ретард
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо було прийнято надто багато таблеток.
Найбільший ризик при передозуванні ліків Вендал ретард — порушення дихання.
Якщо було прийнято більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Вендал ретард, може виникнути пневмонія,
спричинена аспірацією блювотних мас або сторонніх тіл. Симптоми можуть включати задиху,
кашель та гарячку.
Крім того, симптоми передозування можуть включати труднощі дихання, що призводять до втрати
свідомості, а навіть смерті, звуження зіниць, зниження артеріального тиску. У важчих випадках
виникає циркуляторна недостатність та заглиблення сопору. У дітей спостерігалися генералізовані
судоми. Якщо виникає підозра, що дитина випадково прийняла ліки Вендал ретард, слід
негайно звернутися до лікаря, не чекаючи появи побічних ефектів.
Пропуск прийому ліків Вендал ретард
Якщо пропущено дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше. Якщо до прийому наступної
дози залишилося мало часу, пропущену дозу приймати не слід — наступну дозу прийміть у звичайний час.
Наступну дозу слід прийняти через 12 годин.
Не можна самостійно збільшувати дозу ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Вендал ретард
Не слід припиняти застосування ліків Вендал ретард, якщо тільки лікар не порадив інакше. Щоб
припинити застосування ліків Вендал ретард, слід звернутися до лікаря, який вирішить, яким
чином поступово зменшувати дозу, щоб уникнути симптомів абстиненції. Симптоми абстиненції
можуть включати біль у тілі, судоми, діарею, біль у шлунку, нудоту, симптоми, подібні до грипу,
прискорене серцебиття та розширені зіниці. Психічні симптоми включають інтенсивне почуття
незадоволення, тривогу та дратівливість.
У разі запитань та сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи будь-яких із наведених нижче симптомів необхідно припинити застосування препарату
Вендал ретард та негайно звернутися до лікаря:

Тяжка шкірна реакція із виникненням пухирів, масивним лущенням шкіри, гнійними висипками разом із гарячкою. Це може бути стан, який називають гострою загальною пустульною ексфоліативною дерматитом (AGEP).

Потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів:

Тяжкі алергічні реакції (частота виникнення невідома), що викликають труднощі з диханням або запаморочення; набряк повік, обличчя або губ; висип або свербіж (особливо поширений на всьому тілі);
Утруднення дихання в таких випадках: спазм бронхів, пригнічення дихання, напади астми у схильних пацієнтів (виникають рідко), передозування (може призводити до порушень дихання; виникає нечасто); набряк легень (накопичення рідини в легенях) у пацієнтів, які перебувають під інтенсивним медичним наглядом (виникає дуже рідко);
Сонливість (виникає часто), стан сплутаності свідомості (нечасто), загальна слабкість аж до втрати свідомості (рідко);
Може виникнути фізична або психічна залежність (симптоми див. у розділі 3 цієї інструкції), симптоми абстиненції або залежність (інформація щодо симптомів — див. розділ 3: «У разі припинення прийому препарату Вендал ретард») (частота виникнення невідома).

Інші побічні ефекти:
Часто (виникає у 1–10 із 100 пацієнтів):

звуження зіниць
нудота, блювота, запори. Якщо виникли нудота, блювота та (або) запори, слід звернутися до лікаря, який призначить відповідні ліки.

Нечасто (виникає у 1–10 із 1000 пацієнтів):

перебій у роботі серця
підвищена пітливість, запаморочення, головний біль, зміни настрою
коліки, сухість у порожнині рота
труднощі з сечовипусканням, спазм сечових шляхів
почервоніння
спазм жовчних шляхів
галюцинації

Рідко (виникає у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

прискорення або уповільнення серцевого ритму
нечітке або подвійне зору, мимовільні рухи очного яблука
кропив’янка, свербіж
підвищення або зниження артеріального тиску
накопичення рідини в тканинах (набряки), підвищена чутливість до світла, озноб
безсоння

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

когнітивні порушення, короткотривалі скорочення окремих м’язів або груп м’язів
підвищена чутливість до болю
Апное під час сну (миттєві зупинки дихання під час сну)
Симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози та жовчних шляхів, наприклад, сильний біль у надчерев’ї, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вендал ретард

Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ліки Вендал ретард після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на
упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки слід зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вендал ретард, 10 мг
Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид.
Одна таблетка відшаровувана з передовженим вивільненням містить: 10 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 7,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, дисперсія поліакрилату 30%, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий сополімер метакрилату (тип B), гіпромелоза, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Що містить лікарський засіб Вендал ретард, 30 мг
Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид.
Одна таблетка відшаровувана з передовженим вивільненням містить: 30 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 22,8 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, дисперсія поліакрилату 30%, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий сополімер метакрилату (тип B), гіпромелоза, стеарат магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%, індігоцианін (E 132), жовтень хіноліновий (E 104)/індігоцианін (E 132).

Що містить лікарський засіб Вендал ретард, 60 мг
Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид.
Одна таблетка відшаровувана з передовженим вивільненням містить: 60 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 45,6 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, дисперсія поліакрилату 30%, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий сополімер метакрилату (тип B), гіпромелоза, стеарат магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%, жовтень хіноліновий (E 104)/жовтень апельсиновий (E 110).

Що містить лікарський засіб Вендал ретард, 100 мг
Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид.
Одна таблетка відшаровувана з передовженим вивільненням містить: 100 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 76 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, дисперсія поліакрилату 30%, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий сополімер метакрилату (тип B), гіпромелоза, стеарат магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, діоксид титану (E 171), гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%, жовтень хіноліновий (E 104)/жовтень апельсиновий (E 110), жовтень апельсиновий (E 110).

Що містить лікарський засіб Вендал ретард, 200 мг
Діючою речовиною є морфіну гідрохлорид.
Одна таблетка відшаровувана з передовженим вивільненням містить: 200 мг морфіну гідрохлориду, що відповідає 152 мг морфіну, а також
Допоміжні речовини:
до складу ядра таблетки входять: лактоза моногідрат, дисперсія поліакрилату 30%, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), амонієвий сополімер метакрилату (тип B), гіпромелоза, стеарат магнію;
до складу оболонки таблетки входять: макрогол 6000, тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%, червоний кармін (E 124), жовтень апельсиновий (E 110).

Як виглядає лікарський засіб Вендал ретард і що містить упаковка
Вендал ретард 10: Таблетки білого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Вендал ретард 30: Таблетки блакитно-зеленого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Вендал ретард 60: Таблетки жовтого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Вендал ретард 100: Таблетки жовто-помаранчевого кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Вендал ретард 200: Таблетки червоного кольору, круглі, з обох боків опуклі.
Доступні упаковки по 10 і 30 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск,
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1
A-8502 Lannach, Австрія

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]