Укладинка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Валерин ультрамакс
600 мг, таблетки відшаровувані
Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед прийняттям ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в цій укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

Що таке лік Валерин ультрамакс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом ліку Валерин ультрамакс
Як приймати лік Валерин ультрамакс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Валерин ультрамакс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Валерин ультрамакс і для чого його застосовують

Валерин ультрамакс — це рослинний лік із седативною дією.
Показання до застосування
Рослинний лік, призначений для полегшення легких станів нервового напруження.
Якщо симптоми тривають або посилюються після 2 тижнів застосування, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Валерин ультрамакс

Коли не застосовувати лік Валерин ультрамакс

якщо пацієнт має алергію на екстракт кореня козлячого або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Валерин ультрамакс слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Якщо під час застосування ліку симптоми погіршуються, необхідно проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Діти
Застосування ліку Валерин ультрамакс дітям віком до 12 років є протипоказаним.
Лік Валерин ультрамакс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнт повинен попередити лікаря, якщо застосовує такі ліки:

барбітурати (заспокійливі засоби та ліки, що застосовуються при лікуванні епілепсії);
заспокійливі засоби групи бензодіазепінів;
інші синтетичні заспокійливі засоби.

Не рекомендується застосовувати зазначені вище ліки одночасно з ліком Валерин ультрамакс через подібний механізм дії цих препаратів. Сумісне застосування ліку Валерин ультрамакс із синтетичними заспокійливими засобами вимагає медичного нагляду.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Через відсутність даних, що підтверджують безпеку застосування ліку під час вагітності та годування груддю, застосування цього засобу не рекомендується.
Керування транспортними засобами та механізмами
Лік Валерин ультрамакс помірно впливає на здатність керування транспортними засобами та
роботи з механізмами. Не рекомендується застосовувати лік особам, які керують транспортними засобами або іншими механізмами.
Лік Валерин ультрамакс містить ізомальт та натрій
Ізомальт
Лік не повинен застосовуватися пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю фруктози.
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Валерин ультрамакс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки приймають перорально.
Рекомендована доза:
Дорослі, підлітки віком старше 12 років та пацієнти похилого віку:

при легких станах нервового напруження: 1 таблетка до 3 разів на добу. Максимально — 4 рази на добу по 1 таблетці. Не слід приймати більше ніж 4 таблетки на добу.

Через поступову дію кореня козла лікарського, ліки не призначені для термінового лікування легких станів нервового напруження.
Для досягнення оптимального результату лікування рекомендується продовжувати прийом ліків протягом періоду від 2 до 4 тижнів.
Якщо симптоми зберігаються або загострюються після 2 тижнів застосування, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей
Застосування ліків у дітей віком до 12 років є протипоказаним.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Валерин ультрамакс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
У разі передозування ліків (понад 8 таблеток) можуть виникнути легкі симптоми, такі як:
втому, скорочення м’язів живота, запаморочення, розширення зіниць, відчуття тиску в грудній клітці, тремтіння рук.
Ці симптоми зазвичай зникають протягом 24 годин. Якщо симптоми не зникають, слід проконсультуватися з лікарем.
Пропуск прийому ліків Валерин ультрамакс
Не слід приймати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі пропуску дози ліків і збереження симптомів слід прийняти наступну дозу ліків у встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:
шлунково-кишкові розлади, наприклад, нудота, спазми живота. Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
У разі появи інших побічних ефектів, не зазначених вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Валерин ультрамакс

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в затінку.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Валерин ультрамакс

Діючою речовиною лікарського засобу є сухий водно-спиртовий екстракт кореня валеріани лікарської (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum). Кожна таблетка в оболонці містить 600 мг водно-спиртового екстракту (у вигляді сухого екстракту) з Valeriana officinalis L., radix (корінь валеріани лікарської) (3-4:1), екстрагент: етанол 60% (V/V).
Інші складові: кремнезем колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гіпромелоза, кальцію карбонат, ізомальт, заліза оксид жовтий (Е172), гідроксипропілцелюлоза, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, рибофлавін (Е101), бриліантовий блакитний FCF (Е133), індоцианін (Е132).

Як виглядає лікарський засіб Валерин ультрамакс і що містить упаковка
Лікарський засіб у формі подовжених, двоопуклих овальних таблеток зеленого кольору.
Таблетки упаковані у блістери PVC/PVDC/алюміній.
Упаковка містить 10 таблеток у картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел.: + 48 42 22 53 100
Виробник:
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув