Valerin Ultramax

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Valerin ultramax
600 mg, compresse rivestite
Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
• Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Valerin ultramax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Valerin ultramax
3. Come prendere Valerin ultramax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Valerin ultramax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Valerin ultramax e a cosa serve

Valerin ultramax è un medicinale a base di piante con proprietà calmanti.
Indicazioni terapeutiche
Medicinale a base di piante utilizzato nei lievi stati di tensione nervosa.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di trattamento, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Valerin ultramax

Quando non assumere il medicinale Valerin ultramax

• se il paziente è allergico all’estrazione dalla radice di valeriana o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Valerin ultramax, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se durante l’assunzione del medicinale i sintomi dovessero peggiorare, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Bambini
L’uso del medicinale Valerin ultramax nei bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Valerin ultramax e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, ha recentemente assunto o che prevede di assumere.
Il paziente deve informare il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

• barbiturici (medicinali ipnotici e quelli utilizzati nel trattamento dell’epilessia);
• medicinali ipnotici appartenenti al gruppo delle benzodiazepine;
• altri medicinali sedativi sintetici.

Non è raccomandato l’uso contemporaneo dei suddetti medicinali con Valerin ultramax a causa del meccanismo d’azione simile. L’assunzione contemporanea di Valerin ultramax con medicinali sedativi sintetici richiede una supervisione medica.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati che confermino la sicurezza d’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento, non è raccomandato l’uso di questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Valerin ultramax ha un’influenza moderata sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Non è raccomandato l’uso di questo medicinale da parte di persone che guidano veicoli o utilizzano altri macchinari.
Valerin ultramax contiene isomalt e sodio
Isomalt
Questo medicinale non deve essere assunto da pazienti con rara intolleranza ereditaria al fruttosio.
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa; ciò significa che il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Valerin ultramax

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Dose raccomandata:
Adulti, adolescenti di età superiore ai 12 anni e pazienti anziani:

• in stati lievi di tensione nervosa: 1 compressa fino a 3 volte al giorno. Massimo 4 volte al giorno, 1 compressa ogni volta. Non assumere più di 4 compresse al giorno.

A causa dell'effetto graduale della radice di valeriana, il medicinale non è indicato per il trattamento immediato di stati lievi di tensione nervosa. Per ottenere un risultato ottimale del trattamento, si raccomanda di continuare l’assunzione per un periodo da 2 a 4 settimane.
Se i sintomi persistono o peggiorano dopo 2 settimane di assunzione, contattare il medico.
Uso nei bambini
L’uso del medicinale in bambini di età inferiore ai 12 anni è controindicato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Valerin ultramax
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare il medico.
In caso di sovradosaggio (oltre 8 compresse) possono manifestarsi sintomi lievi, come:
affaticamento, crampi addominali, capogiri, dilatazione delle pupille, sensazione di oppressione al torace, tremore delle mani.
Tali sintomi di solito scompaiono entro 24 ore. Se i sintomi non scompaiono, consultare il medico.
Dimenticanza di una dose di Valerin ultramax
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Nel caso in cui sia stata dimenticata un’assunzione e i sintomi persistano, assumere la successiva dose al momento stabilito.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Possibili effetti indesiderati:
disturbi gastrointestinali, ad esempio nausea, crampi addominali. Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non menzionati sopra, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Valerin ultramax

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister a EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Valerin ultramax

• Il principio attivo è un estratto idroalcolico secco di radice di valeriana (Valerianae radicis extractum hydroalcoholicum siccum). Ogni compressa rivestita contiene 600 mg di estratto idroalcolico (come estratto secco) di Valeriana officinalis L., radix (radice di valeriana) (3-4:1), solvente di estrazione: etanolo 60% (V/V).
• Altri componenti sono: silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico, croscarmellosa sodica, stearato di magnesio, ipromelosa, carbonato di calcio, isomalto, ossido di ferro giallo (E172), idrossipropilcellulosa, trigliceridi a media catena, riboflavina (E101), blu brillante FCF (E133), indigotina (E132).

Come si presenta Valerin ultramax e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse ovali, biconvesse, allungate, di colore verde.
Le compresse sono confezionate in blister in PVC/PVDC/Alluminio.
La confezione contiene 10 compresse, in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel.: + 48 42 22 53 100
Produttore:
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
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95-054 Ksawerów