Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Вітамін A + E Синтеза,
30 000 ОД + 70 мг, м’які капсули
Retinoli palmitas + int-rac-a-Tocopherylis acetas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вітамін A + E Синтеза
Як застосовувати лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза та для чого його застосовують

Лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза містить суміш пальмітату ретинолу (вітамін A) та all-rac-α-ацетату токоферолу (вітамін E) в арахісовій олії.
Вітамін A необхідний для нормального перебігу процесів зору та розмноження, а також
бере участь у механізмах імунної відповіді організму. Він відіграє важливу роль у процесі росту
організму, а також у диференціюванні та регенерації епітеліальної тканини. Недостатність вітаміну A призводить до
сутінкової сліпоти, ураження рогівки та інших частин ока (ксерофтальмії), а в тяжких
випадках — до втрати зору. Також може бути причиною шкірних змін, наприклад, надмірного
рогівництва шкіри, а також зниження імунітету організму.
Вітамін E є антиоксидантом поліненасичених жирних кислот та фосфоліпідів,
що входять до складу клітинних мембран. Він запобігає окисленню клітинних компонентів
та утворенню активних форм кисню, які прискорюють процес старіння клітин.
Хронічна недостатність вітаміну E може призводити до порушень нервової системи.
Лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза застосовують для лікування клінічних симптомів (хворобливих станів),
обумовлених дефіцитом вітамінів A та E.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Вітамін A + E Синтеза

Коли не застосовувати ліки Вітамін A + E Синтеза :

якщо пацієнт має алергію на вітамін А або вітамін Е або будь-який із інших складових цього ліку (перерахованих у пункті 6);
якщо пацієнт має гіпервітаміноз А (надлишок вітаміну А в організмі);
якщо пацієнт має синдром поганого всмоктування жирів;
у період вагітності та годування груддю.

1/5
Під час лікування не слід застосовувати інші ліки, що містять вітамін А та (або) вітамін Е,
у зв’язку з можливістю виникнення симптомів передозування.
Попередження та заходи обережності
Дотримуватися особливої обережності під час застосування ліку Вітамін A + E Синтеза:

якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок, низьку масу тіла, гіпопротеїнемію (зниження концентрації білків у крові), є особою, що зловживає алкоголем, і приймає лік Вітамін A + E Синтеза тривало (протягом кількох тижнів, місяців) — через можливість передозування;
якщо пацієнт має захворювання печінки, є особою з алкоголізмом — через можливість подальшого ушкодження печінки;
якщо пацієнт одночасно застосовує антикоагулянти (дикумарол, варфарин) — через зниження їхньої ефективності та можливість виникнення кровотеч;
якщо у пацієнта виявлено алергію на арахіс або сою — не слід застосовувати лік через вміст арахісового олії.

Діти та молоді люди
При тривалому застосуванні у дітей або при передозуванні можуть виникати симптоми отруєння
вітаміном А.
Лік Вітамін A + E Синтеза та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування ретиноїдів (ізотретиноїн, етретінат, бексаротен) та вітаміну А у дозах
понад 4 000 – 5 000 МО на добу може спричинити симптоми передозування
вітаміну А. Під час лікування ретиноїдами не рекомендується застосовувати вітамін А у дозах,
вищих за зазначені вище. Алкоголь посилює токсичну дію вітаміну А, тоді як
холестірамін, колестипол, мінеральні олії та неоміцин зменшують всмоктування з шлунково-кишкового тракту вітаміну А та вітаміну Е.
Вітамін Е може діяти антагоністично до вітаміну К, тому у пацієнтів, які приймають
одночасно пероральні антикоагулянти або естрогени (статеві гормони), зростає
ризик виникнення кровотеч. У високих дозах вітамін Е може спричинити зниження
ефективності лікування препаратами заліза, тому між прийомом цих ліків слід дотримуватися інтервалу кількох годин. Вітамін Е може спричиняти підвищене всмоктування циклоспорину.
Застосування ліку Вітамін A + E Синтеза разом з їжею та напоями
Лік Вітамін A + E Синтеза можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Вітамін A + E Синтеза не повинен застосовуватися у період вагітності.
Годування груддю
Вітамін А проникає до молока жінок, які годують груддю. Лік Вітамін A + E Синтеза не повинен
застосовуватися під час годування груддю.
Лік містить арахісову олію (з арахісу).
Не застосовувати при виявленій підвищеній чутливості до арахісу або сої.
2/5
Лік містить етилпарагідроксибензоат
Лік може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вітамін A + E Синтеза не має впливу або має незначний вплив на здатність керування
транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза

Цей лікарський засіб слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Приймати внутрішньо.
Рекомендована доза: дорослі та діти віком старше 12 років — 1 капсула на добу, запиваючи відповідною кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Вітамін A + E можна застосовувати у дітей віком старше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Вітамін A + E Синтеза
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Одноразовий прийом вітаміну А дорослими в дозі 1 000 000 IU (англ. International Unit — міжнародна одиниця) або більше, а також дітьми в дозі 30 000 IU може призвести до появи симптомів токсичності. Симптоми гострого отруєння можуть виникнути від 6 до 24 годин після прийому та проявлятися сонливістю, подразливістю, запамороченням і болем у голові, а також галюцинаціями і судомами, а також неперенесенням їжі та діареєю.
Симптоми передозування частіше виникають у пацієнтів, у яких печінка навантажена прийомом ліків, хворих на вірусний гепатит, а також у тих, що страждають від недоїдання. Діти, які перебувають на білково-дефіцитній дієті, можуть гірше переносити вітамін А.
При тривалому застосуванні вітаміну А в великих дозах можуть виникати побічні ефекти (див. пункт 4).
Пропуск застосування лікарського засобу Вітамін A + E Синтеза
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Необхідно продовжувати лікування відповідно до дозування, рекомендованого лікарем.
Припинення застосування лікарського засобу Вітамін A + E Синтеза
При припиненні застосування лікарського засобу не спостерігаються жодні симптоми.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо дотримуватися рекомендацій щодо дозування, препарат зазвичай не викликає побічних
явищ.
Тривале застосування вітаміну А в дозах понад 10 000 МО може призводити до симптомів
передозування:
3/5
Загальні порушення
Частота невідома: погане самопочуття, гарячка.
Порушення нервової системи
Частота невідома: підвищений внутрішньочерепний тиск, запаморочення та хронічний біль у голові.
Порушення з боку очей
Частота невідома: ністагм, світлобоязнь.
Шкірні порушення
Частота невідома: надмірне підсушування та шелушення епідермісу, пігментація шкіри, випадіння
волосся.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Частота невідома: розлади шлунка та кишечника, діарея, нудота та блювота, а також збільшення
печінки та селезінки.
Порушення з боку м’язово-скелетної системи
Частота невідома: біль у кістках та суглобах.
Діагностичні дослідження
Частота невідома: підвищення вмісту азоту в крові та сечі, підвищення концентрації кальцію,
холестерину та тригліцеридів у плазмі, а також зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів.
Застосування великих доз вітаміну Е може викликати побічні ефекти:
Загальні порушення
Частота невідома: втому, слабкість.
Порушення з боку м’язово-скелетної системи
Частота невідома: слабкість м’язів.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Частота невідома: розлади шлунково-кишкового тракту, діарея, нудота та блювота.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Після виходу лікарського засобу в обіг важливо повідомляти про підозрювані побічні
ефекти. Це дозволяє безперервно відстежувати співвідношення користі та ризику від застосування
лікарського засобу. Фахівці медичного персоналу повинні повідомляти про всі підозрювані
побічні ефекти до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
4/5

5. Як зберігати лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарський засіб треба зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза

Діючими речовинами лікарського засобу є: пальмітат ретинолу (вітамін A) та all-rac-α-ацетат токоферолу (вітамін E). Одна капсула містить 30 000 МО вітаміну A і 70 мг вітаміну E.
Інші складові: арахісовий олія, желатин, гліцерол, етилпарагідроксибензоат, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза і що містить упаковка
Лікарський засіб Вітамін A + E Синтеза — це круглі, желатинові м’які капсули світло-жовтого кольору,
упаковані у блістери з алюмінієвої фольги/PВХ та картонне пачку.
1 упаковка містить 30 капсул (2 блістери по 15 шт.).
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтично-хімічне підприємство «Синтеза» ЗАТ
вул. Св. Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Польща
Фармацевтично-хімічне підприємство «Синтеза» ЗАТ
вул. Св. Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
5/5