Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Вінцетан, 5 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Вінцетан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вінцетан
Як застосовувати лікарський засіб Вінцетан
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Вінцетан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Вінцетан і для чого його застосовують

Лікарський засіб містить як діючу речовину вінпоцетин. Вінпоцетин — це сполука, яку застосовують для
лікування захворювань або полегшення симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Лікарський засіб Вінцетан застосовують у таких випадках:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, зокрема станів після ішемичного інсульту та судинної деменції;
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу;
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока;
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Вінцетан

Коли не застосовувати лікарський засіб Вінцетан:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (вінпокетин) або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6),
при тяжкому ішемічному захворюванні серця та тяжких порушеннях серцевого ритму,
у гострій фазі геморагічного інсульту,
під час вагітності та годування груддю,
якщо пацієнтка репродуктивного віку не застосовує ефективні методи контрацепції,
дітям через відсутність достатніх клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Вінцетан слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Рекомендовано контролювати ЕКГ-запис при синдромі подовження інтервалу QT (зміни на електрокардіограмі) або при одночасному застосуванні інших ліків, що подовжують інтервал QT.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються станів, що спостерігалися в минулому.
Застосування лікарського засобу Вінцетан у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок.
Діти
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям.
Лікарський засіб не слід застосовувати через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Вінцетан і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
У окремих випадках вінпокетин посилює гіпотензивну (знижувальну артеріальний тиск) дію α-метилдопи, тому під час застосування такої комбінованої терапії рекомендовано регулярно контролювати артеріальний тиск.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні вінпокетину в комбінації з ліками, що діють на центральну нервову систему, а також з антиаритмічними (ліки, що застосовуються при порушеннях серцевого ритму) та антикоагулянтними (ліки, що зменшують згортання крові) засобами.
Вінцетан і прийом їжі та напоїв
Лікарський засіб слід приймати після їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії вінпокетином. В іншому разі застосування вінпокетину є протипоказаним.
Вінпокетин є протипоказаним під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу вінпокетину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Вінцетан містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Вінцетан містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Вінцетан

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: 1–2 таблетки (5–10 мг) 3 рази на добу.
Підтримуюча доза: 1 таблетка (5 мг) 3 рази на добу.
Ліки слід приймати після їжі.
Застосування ліків Вінцетан у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Немає необхідності змінювати дозування, якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки.
Застосування ліків Вінцетан у пацієнтів літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має вік понад 65 років.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Вінцетан є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Вінцетан
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або відвідати
найближчу лікарню.
Пропуск прийому дози ліків Вінцетан
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу ліків
слід приймати у звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Нечасто (у 1–10 пацієнтів із 1000):

порушення сну (несправжність, сонливість), запаморочення, головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням,
зміни артеріального тиску (переважно зниження тиску), приливи крові до голови,
нудота, печія та сухість у роті,
підвищення активності печінкових ферментів,
алергічні реакції на шкірі,
зниження сегмента ST (зміни на електрокардіограмі), подовження інтервалу QT, тахікардія та передчасні скорочення серця — ці симптоми зникали самостійно, тому невідомо, чи були вони спричинені застосуванням вінцетану.

Рідко (у 1–10 пацієнтів із 10 000):

болі в животі,
лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілок).

У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Вінцетан

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Захищати від світла та вологи.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Вінцетан

Діючою речовиною ліків є вінпокетин. 1 таблетка містить 5 мг вінпокетину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Вінцетан і що містить упаковка
Ліки мають форму білої таблетки, плоскої з обох боків, фасованої, з гладенькою однорідною поверхнею.
Одна упаковка ліків містить 50 або 100 таблеток.
Суб’єкт-відповідальний та виробник
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 E
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]