Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Vincetan, 5 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Vincetan e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Vincetan
Come prendere Vincetan
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Vincetan
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Vincetan e a cosa serve

Il medicinale contiene come principio attivo vinpocetina. La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento di malattie o per alleviare sintomi legati a disturbi della circolazione sanguigna cerebrale.
Vincetan viene utilizzato per:

trattare l'insufficienza cronica della circolazione cerebrale, inclusi gli stati post-ictus ischemico e la demenza di origine vascolare;
alleviare i sintomi psichici e neurologici dell'insufficienza della circolazione cerebrale;
trattare le alterazioni croniche della circolazione nella coroide e nella retina;
trattare i disturbi dell'udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Vincetan

Quando non usare il medicinale Vincetan:

se il paziente è allergico all’ingrediente attivo (vinpocetina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
in caso di grave malattia ischemica cardiaca e gravi disturbi del ritmo cardiaco,
nella fase acuta di ictus emorragico,
durante la gravidanza e l’allattamento,
se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci,
nei bambini a causa della mancanza di studi clinici sufficienti in questa fascia d’età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Vincetan, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Si raccomanda un controllo dell’ECG in caso di sindrome da allungamento del tratto QT (modifiche nell’elettrocardiogramma) o quando si assumono altri medicinali che causano allungamento del tratto QT.
È necessario consultare il medico anche se le suddette avvertenze riguardano situazioni verificatesi in passato.
Uso di Vincetan in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Non è necessario modificare la dose nei pazienti con malattie epatiche o renali.
Bambini
Questo medicinale non è destinato all’uso nei bambini.
Il medicinale non deve essere usato a causa della mancanza di dati sufficienti da studi clinici in questa fascia d’età.
Interazioni tra Vincetan e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, di quelli assunti di recente o che intende assumere.
In singoli casi, la vinpocetina può potenziare l’effetto ipotensivo (riduzione della pressione arteriosa) della α-metildopa; pertanto, durante un trattamento concomitante, si raccomanda un controllo regolare della pressione arteriosa.
È necessario prestare cautela nell’assunzione di vinpocetina in associazione con medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale, nonché con antiaritmici (medicinali usati nei disturbi del ritmo cardiaco) e anticoagulanti (medicinali che riducono la coagulabilità del sangue).
Vincetan e alimenti e bevande
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con vinpocetina. In caso contrario, l’assunzione di vinpocetina è controindicata.
La vinpocetina è controindicata durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati disponibili riguardo all’influenza della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Vincetan contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Vincetan contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa; pertanto, il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Vincetan

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti: 1 – 2 compresse (5-10 mg) 3 volte al giorno.
Dose di mantenimento: 1 compressa (5 mg) 3 volte al giorno.
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Uso del medicinale Vincetan in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica
Non è necessario modificare il dosaggio in caso di alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Uso del medicinale Vincetan in pazienti di età avanzata
Non è necessario modificare il dosaggio in caso di pazienti di età superiore a 65 anni.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Vincetan sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al
medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Vincetan
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Omissione di una dose di Vincetan
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'ora solita.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Non comune (da 1 a 10 pazienti su 1000):

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza), capogiri e cefalea, debolezza – tali sintomi possono essere correlati alla malattia di base,
variazioni della pressione sanguigna (principalmente abbassamento della pressione), vampate di calore,
nausea, bruciore di stomaco e secchezza orale,
aumento dell'attività degli enzimi epatici,
reazioni allergiche cutanee,
depressione del tratto ST (modifiche nell'elettrocardiogramma), allungamento del tratto QT, tachicardia e extrasistoli – tali sintomi regrediscono spontaneamente e pertanto non è certo se siano causati dall'uso della vinpocetina.

Raro (da 1 a 10 pazienti su 10.000):

dolore addominale,
leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi).

In alcuni soggetti durante l'assunzione del medicinale possono manifestarsi altri effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Vincetan

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Vincetan

La sostanza attiva è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 5 mg di vinpocetina.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido carbossimetilato sodico (tipo A), magnesio stearato, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Vincetan e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compressa bianca, biconvessa, bisellata, con superficie liscia e omogenea.
Ogni confezione contiene 50 o 100 compresse.
Titolo responsabile e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]