Укладання до пакування: інформація для користувача

ВІКСАРДЖІО, 15 мг, таблетки в оболонці
ВІКСАРДЖІО, 20 мг, таблетки в оболонці
Rivaroxabanum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

ВАЖЛИВО: Пакування ВІКСАРДЖІО містить Картку попередження для пацієнта, у якій міститься
важлива інформація щодо безпеки. Завжди тримайте цю картку при собі.
Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ВІКСАРДЖІО і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу ВІКСАРДЖІО
Як застосовувати лікарський засіб ВІКСАРДЖІО
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб ВІКСАРДЖІО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ВІКСАРДЖІО і для чого його застосовують

Лікарський засіб ВІКСАРДЖІО містить діючу речовину ривароксабан і застосовується у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з клапанною патологією;
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судинах легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у кровоносних судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб ВІКСАРДЖІО застосовується у дітей та підлітків віком до 18 років із масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів та профілактики повторного утворення тромбів у венах або кровоносних судинах легень після початкового лікування ін’єкційними препаратами, що застосовуються для лікування тромбів, тривалістю не менше 5 днів.

Лікарський засіб ВІКСАРДЖІО належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом
блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення
тромбів.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Віксарджіо

Коли не приймати препарат Віксарджіо
якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотечіння;
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику серйозного кровотечіння (наприклад, виразка шлунка, травма або кровотеча в мозок, нещодавня хірургічна операція мозку або очей);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадків зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера в вені або артерії;
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечіння;
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.
Не застосовувати препарат Віксарджіо, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Віксарджіо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Коли слід дотримуватися особливої обережності під час застосування препарату Віксарджіо

якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечіння, зокрема в таких станах:
тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікувального засобу, що діє в організмі пацієнта;
порушення згортання крові;
прийом інших ліків, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин, етексилан дабігатрану, апіксабан або гепарин) під час зміни антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера в вені або артерії (див. розділ «Препарат Віксарджіо та інші ліки»);
дуже підвищений артеріальний тиск, який не знижується навіть при застосуванні ліків;
захворювання шлунка або кишечника, що можуть призводити до кровотечіння, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу (закидання шлункової кислоти в стравохід), або злоякісні пухлини в шлунку або кишечнику або в статевій системі або сечовидільних шляхах;
захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія);
захворювання легень, при якому бронхи розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попереднє кровотечіння з легень;
у пацієнтів із штучними клапанами серця;
якщо у пацієнта виявлено захворювання, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування;
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату Віксарджіо. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей препарат, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнту необхідно пройти операцію:

слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Віксарджіо у чітко визначений час до або після операції;
якщо під час операції планується катетеризація або пункція хребта (наприклад, для епідуральної або спинальної анестезії або зменшення болю):
слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому препарату Віксарджіо у чітко визначений час;
необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після завершення анестезії у пацієнта виникнуть такі симптоми, як: оніміння, слабкість нижніх кінцівок, порушення дефекації або функції сечового міхура, оскільки в такому випадку необхідне негайне лікування.

Діти та підлітки
Таблетки Віксарджіо не рекомендовані для дітей із масою тіла менше 30 кг.
Недостатньо даних щодо застосування препарату Віксарджіо у дітей та підлітків за показаннями для дорослих.
Препарат Віксарджіо та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), за винятком випадків їх місцевого застосування на шкіру;
кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм виробляє надмір кортизолу);
деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
деякі противірусні препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір);
інші ліки, що застосовуються для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол);
протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота);
дронедарон, ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму;
деякі ліки, що застосовуються для лікування депресії [селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (СІЗЗСН)].

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату Віксарджіо, оскільки дія препарату Віксарджіо може посилюватися. Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей препарат, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо лікар вважає, що у пацієнта є підвищений ризик розвитку виразки шлунка або кишечника, він може призначити лікування, що запобігає її утворенню.

Якщо пацієнт приймає
деякі ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал);
звіробій звичайний (Hypericum perforatum), фітопрепарат, що застосовується при депресії;
рифампіцин, що належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням препарату Віксарджіо, оскільки дія препарату Віксарджіо може зменшуватися при одночасному застосуванні з вищезазначеними ліками. Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат Віксарджіо, а також чи потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування грудьми
Заборонено застосовувати препарат Віксарджіо, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик, що пацієнтка може завагітніти, слід застосовувати ефективний метод контрацепції під час прийому препарату Віксарджіо. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього препарату, їй необхідно негайно повідомити про це лікаря, який вирішить, яке лікування продовжувати.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Віксарджіо може викликати запаморочення (часті побічні ефекти) та непритомність (нечасті побічні ефекти), див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти». Пацієнтам, у яких виникають ці побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або працювати з інструментами чи механізмами.
Препарат Віксарджіо містить лактозу та натрій.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Віксарджіо

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Віксарджіо слід приймати під час їжі.
Таблетку(-и) потрібно проковтнути, бажано запивши водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів застосування ліків Віксарджіо. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або
м’якою їжею, наприклад, яблучним пюре, безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї
суміші слід негайно вживати їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку Віксарджіо через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати
Дорослі

Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах організму:
Рекомендована доза — одна таблетка Віксарджіо 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками, дозу можна знизити до однієї таблетки Віксарджіо 15 мг один раз на добу. Якщо пацієнту необхідна процедура розгортання судин у серці (так звана чресшкірна коронарна інтервенція — ЧКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зниження дози до однієї таблетки Віксарджіо 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Віксарджіо 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрел.
Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів:
Рекомендована доза — одна таблетка Віксарджіо 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Віксарджіо 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є проблеми з нирками і він приймає одну таблетку Віксарджіо 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити знизити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Віксарджіо 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі переважає над ризиком утворення наступних тромбів.

Діти та підлітки
Доза ліків Віксарджіо залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Віксарджіо 15 мг один раз на добу.
Рекомендована доза для дітей та підлітків із масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Віксарджіо 20 мг один раз на добу. Кожну дозу Віксарджіо слід приймати під час їжі, запиваючи напоєм (наприклад, водою або соком). Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Рекомендується встановити нагадування, наприклад, за допомогою будильника. Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.

Доза ліків Віксарджіо залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати призначені візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. За необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосувати іншу лікарську форму, наприклад, гранулят для приготування суспензії для перорального застосування.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати ривароксабан у формі грануляту для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо пероральна суспензія недоступна, можна розтерти таблетку Віксарджіо і змішати з водою
або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після прийому цієї суміші слід вживати їжу. У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Віксарджіо — слід прийняти нову дозу.
більше ніж через 30 хвилин після прийому ліків Віксарджіо — не приймати нову дозу. У цьому випадку наступну дозу Віксарджіо слід прийняти в звичайний час.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після
прийому ліків Віксарджіо.
Коли приймати ліки Віксарджіо
Таблетку слід приймати щодня до моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку щодня в той самий час, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших кровоносних судинах
організму:
Якщо для відновлення правильного ритму серця потрібна процедура кардіоверсії,
ліки Віксарджіо слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Віксарджіо

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день для відпрацювання пропущеної дози. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, а потім продовжувати приймати одну таблетку один раз на добу.

Дорослі:
Якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом,
слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг
за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг
в той самий час, щоб отримати загалом дві таблетки (30 мг), прийняті за один день.
Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Віксарджіо
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток Віксарджіо, слід негайно звернутися до лікаря.
Прийом надмірної дози ліків Віксарджіо збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Віксарджіо
Не припиняйте застосування ліків Віксарджіо без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки лікують і запобігають виникненню серйозних захворювань.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Віксарджіо може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, препарат Віксарджіо може спричиняти кровотечі, які потенційно можуть загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призводити до раптового зниження артеріального тиску (шок). Ознаки кровотечі не завжди є очевидними чи помітними.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- кровотеча в мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий стан. Необхідно негайно викликати медичну допомогу!);
- тривала або надмірна кровотеча;
- незвичайна слабкість, втому, блідість, запаморочення, головний біль, раптовий набряк невідомого походження, задиха, біль у грудях або стенокардія. Лікар може вирішити про необхідність дуже ретельного спостереження за пацієнтом або зміни способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій:
- поширена, гостра висипка на шкірі, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, у порожнині рота або очей (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз);
- лікарська реакція, що призводить до висипки, гарячки, запалення внутрішніх органів, гематологічних порушень та загальних системних симптомів (синдром DRESS). Частота виникнення цих побічних ефектів — дуже рідка (максимум у 1 із 10 000 осіб).
Ознаки серйозних алергічних реакцій:
- набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі при ковтанні; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове зниження артеріального тиску. Частота виникнення цих тяжких алергічних реакцій — дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникати у максимум 1 із 10 000 осіб) та нечаста (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникати у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:
Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб)

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості шкіри та бути причиною слабкості або задихи;
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен;
кровотеча в око (включаючи кровотечу з білкової оболонки ока);
кровотеча в тканини або порожнини тіла (гематома, синяки);
поява крові в мокротинні (гемоптоз) під час кашлю;
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча;
кровотеча після операції;
виділення крові або рідини з післяопераційної рани;
набряк кінцівок;
біль у кінцівках;
порушення функції нирок (може бути виявлено під час лабораторних досліджень, проведених лікарем);
гарячка;
біль у шлунку, нудота, почуття нудоти або блювота, запор, діарея;
зниження артеріального тиску (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність після підйому);
загальна слабкість і втрата енергії (астенія, втому), головний біль, запаморочення;
висипка, свербіж шкіри;
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено під час аналізу крові.

Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 осіб)

кровотеча в мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі);
кровотеча в суглоб, що призводить до болю та набряку;
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові);
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції;
порушення функції печінки (може бути виявлено під час лабораторних досліджень, проведених лікарем);
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну, активності певних ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів;
непритомність;
погане самопочуття;
прискорене серцебиття;
сухість у порожнині рота;
кропив’янка.

Рідко (можуть виникати у 1 із 1000 осіб)

кровотеча в м’язи;
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин;
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
місцевий набряк;
утворення гематоми в пахві як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводиться в артерію ноги (псевдоаневризма).

Дуже рідко (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)

накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що призводять до запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі;
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами);
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призводити до болю, набряку, порушення чутливості, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувались препаратом Віксарджіо, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і в основному мали легкий або помірний ступінь тяжкості.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

головний біль;
гарячка;
носова кровотеча, блювота.
Часто (можуть виникати у 1 із 10 осіб)
прискорене серцебиття;
результати аналізу крові можуть показувати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту);
тромбоцитопенія (знижена кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові);
надмірні менструальні кровотечі.
Нечасто (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
результати аналізу крові можуть показувати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Віксарджіо

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP) та на кожному блистері або пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день
зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розтерті таблетки
Розтерті таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 2 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Віксарджіо

Діючою речовиною є ривароксабан. Одна плівково-оболонкова таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, гіпромелоза 2910, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат. Див. пункт 2 «Віксарджіо містить лактозу та натрій». Покриття: полівініловий спирт, макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний заліза оксид (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Віксарджіо та що містить упаковка
Плівково-оболонкові таблетки Віксарджіо 15 мг — рожеві до цеглясто-червоних, круглі, двосторонньо опуклі зі зрізаними краями (діаметр 6,4 мм), з тисненням «RX» з одного боку та «3» — з іншого.
Таблетки містяться в:

блистерах, упакованих у картонні коробки, що містять 14, 28, 30, 42, 98 або 100 плівково-оболонкових таблеток або
однодозових блистерах, упакованих у картонні коробки, що містять 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 42 × 1, 50 × 1, 98 × 1 або 100 × 1 плівково-оболонкових таблеток або
пляшках, що містять 98 або 100 плівково-оболонкових таблеток.

Плівково-оболонкові таблетки Віксарджіо 20 мг — червоно-коричневі, круглі, двосторонньо опуклі зі зрізаними краями (діаметр 7,0 мм), з тисненням «RX» з одного боку та «4» — з іншого.
Таблетки містяться в:

блистерах, упакованих у картонні коробки, що містять 14, 28, 30, 98 або 100 плівково-оболонкових таблеток або
однодозових блистерах, упакованих у картонні коробки, що містять 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1, 98 × 1 або 100 × 1 плівково-оболонкових таблеток або
пляшках, що містять 98 або 100 плівково-оболонкових таблеток або
календарних блистерах, що містять 14, 28 або 98 плівково-оболонкових таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник/Імпортер
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13
Ірландія
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Німеччина
Mylan Hungary Kft
Mylan utca 1
2900 Komárom
Угорщина
Medis International a.s.
Prumyslova 961/16
74723 Bolatice
Чехія
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу та його назв у країнах Європейського економічного простору звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
ViatrisHealthcare Sp. z o.o.
Тел.: +48 22 546 64 00