Відотин
Польща
Зміст
- Укладинка, що додається до упаковки: інформація для користувача
- 1. Що таке лікарський засіб Відотин і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Відотин
- 3. Як застосовувати ліки Відотин
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Відотин
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Укладинка, що додається до упаковки: інформація для користувача
Відотин, 4 мг, таблетки
Відотин, 8 мг, таблетки
(tert-Butylamini perindoprilum)
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте укладинку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст укладинки:
- Що таке лікарський засіб Відотин і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Відотин
- Як застосовувати лікарський засіб Відотин
- Можливі побічні реакції
- Як зберігати лікарський засіб Відотин
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Відотин і для чого його застосовують
Лікарський засіб Відотин належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці лікарські засоби діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові по організму.
Лікарський засіб Відотин застосовують:
- для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії);
- з метою зменшення ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із стабільною стенокардією (стан, при якому кровопостачання міокарда зменшено або заблоковано) або у пацієнтів, які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання з метою покращення кровопостачання міокарда шляхом розширення судин. Стосується лише таблеток 4 мг:
- лікування симптомної серцевої недостатності (стану, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму).
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Відотин
Коли не застосовувати лікарський засіб Відотин
- якщо пацієнт має алергію на периндоприл або на інші інгібітори АПФ, або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
- якщо у пацієнта в минулому виникла алергійна реакція з раптовим набряком губ і обличчя, шиї, також можливий набряк рук і стоп або задишка чи хриплість (ангіоневротичний набряк) після застосування інгібітора АПФ;
- якщо ангіоневротичний набряк виникав у родича або у пацієнта коли-небудь діагностували ангіоневротичний набряк з будь-якої причини;
- після 3 місяців вагітності (рекомендовано також уникати застосування лікарського засобу Відотин на ранніх термінах вагітності — див. пункт Вагітність);
- якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен; якщо пацієнт перебуває на діалізі або фільтрації крові іншого типу — залежно від типу використовуваного пристрою, лікарський засіб Відотин може бути не підходящим для пацієнта;
- якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок, зі зниженням припливу крові до нирок (значне звуження ниркової артерії);
- якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітріл з валсартаном, лікарський засіб, що застосовується для лікування певних видів хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання тканин під шкірою в таких місцях, як горло).
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Існує можливість, що застосування лікарського засобу Відотин може бути не підходящим або може вимагати підвищеної
контролі. Перед початком прийому лікарського засобу Відотин слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо:
- у пацієнта діагностовано зниження або блокування припливу крові до серця (стабільна хвороба коронарних артерій);
- у пацієнта діагностовано збільшення серцевого м’яза або порушення клапанів серця;
- у пацієнта діагностовано звуження артерії, що постачає кров до нирки (звуження ниркової артерії);
- у пацієнта діагностовано цукровий діабет;
- у пацієнта є будь-які інші захворювання нирок, печінки або серця;
- якщо у пацієнта спостерігається надмірне підвищення концентрації гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний гіперальдостеронізм); якщо у пацієнта є колагеноз судин (хвороба сполучної тканини), наприклад системний вовчак або склеродермія;
- пацієнт перебуває на діалізі або недавно переніс операцію трансплантації нирки;
- у пацієнта діє дієта з обмеженням солі, спостерігаються сильні блювота або діарея або пацієнт приймає ліки, що збільшують об’єм сечі (діуретики);
- пацієнт приймає літій, що застосовується для лікування манії або депресії;
- пацієнт приймає добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій;
- пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), також відомий як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
- аліскірен; Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації електролітів (наприклад, калію) у крові.
- пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, оскільки може збільшитися ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидке набрякання шкіри в таких місцях, як горло)
- ракецадотрил (лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї),
- вілдагліптин (лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету),
- сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR (застосовуються для профілактики відторгнення трансплантованих органів та лікування раку).
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовування
лікарського засобу Відотин на ранніх термінах вагітності і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки
його застосування в цей період може серйозно зашкодити дитині (див. пункт Вагітність).
Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Відотин».
Під час застосування лікарського засобу Відотин
Слід негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- Головокруження після прийому першої дози. У невеликої кількості пацієнтів після прийому першої дози або підвищення дози виникає головокруження, слабкість, втрати свідомості та нудота.
- Раптовий набряк губ і обличчя, шиї, також можливий набряк долонь і стоп або свистяче дихання або хриплість. Цей стан називається ангіоневротичним набряком. Він може виникнути в будь-який час під час лікування. Інгібітори АПФ частіше викликають ангіоневротичний набряк у пацієнтів чорної раси, ніж у пацієнтів інших рас.
- Висока температура тіла, біль у горлі або виразки слизової оболонки рота (можуть бути симптомами інфекції, спричиненої зниженням кількості білих кров’яних тілок).
- Забарвлення шкіри та білкової оболонки очей у жовтий колір (жовтяниця), що може бути симптомом захворювання печінки.
- Сухий кашель, що триває довгий час. Повідомлялося про зв’язок кашлю з застосуванням інгібіторів АПФ, але він також може бути симптомом захворювань верхніх дихальних шляхів.
- Біль у животі з або без нудоти та блювоти може бути симптомом захворювання, що називається кишковим ангіоневротичним набряком, який спостерігався у пацієнтів, що приймають ці ліки (інгібітори АПФ).
На початку лікування і (або) під час підбору дози можуть знадобитися частіші візити
на контроль до лікаря. Не слід пропускати ці візити, навіть якщо пацієнт почувається краще. Лікар
визначить частоту контрольних обстежень.
Для запобігання можливим ускладненням під час застосування лікарського засобу Відотин слід також повідомити лікаря, якщо:
- пацієнту проводиться знеболення і (або) хірургічна операція (включаючи стоматологічну),
- у пацієнта планується лікування, спрямоване на зменшення симптомів алергії після укусу бджіл або ос (десенсибілізація),
- пацієнту проводиться гемодіаліз або аферез холестерину LDL (видалення холестерину з організму за допомогою спеціального пристрою).
Діти та підлітки (у віці до 18 років)
Лікарський засіб Відотин не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам.
Лікарський засіб Відотин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати ліки, що відпускаються без рецепта, без консультації з лікарем. Це стосується
особливо:
- препаратів, що застосовуються для лікування застуди, які містять як діючі речовини псевдоефедрин або фенілефрин;
- знеболюючих засобів, включаючи препарати золота та ацетилсаліцилову кислоту (речовину, що міститься в багатьох знеболюючих і жарознижувальних засобах, а також засобах, що зменшують згортання крові);
- добавок калію;
- замінників кухонної солі, що містять калій. На дію лікарського засобу Відотин можуть впливати інші ліки. Лікар може рекомендувати зміну дози і (або) застосування інших заходів обережності, якщо пацієнт приймає:
- антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Відотин» та «Попередження та заходи обережності»); ліки, що найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (вілдагліптин) або для профілактики відторгнення трансплантованих органів і лікування раку (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. пункт "Попередження та заходи обережності".
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків, щоб переконатися,
що застосування лікарського засобу Відотин одночасно є безпечним:
- інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску та (або) серцевої недостатності, включаючи ліки, що збільшують кількість виділеної сечі, також діуретики;
- калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен або амілорид); добавки калію та замінники солі, що містять калій;
- ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін або пероральні засоби), що знижують концентрацію цукру в крові;
- літій, що застосовується для лікування манії або депресії;
- ліки, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія або інші психози;
- баклофен (застосовується для лікування м’язової скованості при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
- аллопуринол, що застосовується для лікування підагри;
- імунодепресанти, що застосовуються для лікування аутоімунних захворювань (наприклад, ревматоїдного артриту) або після трансплантації органів;
- естрамустин (застосовується для лікування раку);
- прокаїнамід, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму;
- нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для зменшення болю, включаючи аспірин;
- ліки, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
- ліки, що розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
- ліки, що можуть підвищувати концентрацію калію в організмі, такі як гепарин (застосовується для зменшення густини крові, щоб запобігти утворенню тромбів), циклоспорин (імунодепресант, що застосовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу), триметоприм, ко-тримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол (застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
- комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти "Коли не застосовувати лікарський засіб Відотин" та "Попередження та заходи обережності".
Відотин з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб Відотин слід приймати до їжі з метою зменшення впливу їжі на дію
лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Лікар зазвичай рекомендує
припинити застосування лікарського засобу Відотин перед настанням вагітності або одразу після того, як пацієнтка дізнається, що вагітна, і рекомендує застосовувати інший лікарський засіб замість Відотину. Не рекомендується застосовування лікарського засобу
Відотин на ранніх термінах вагітності і не можна його застосовувати після 3 місяців вагітності, оскільки
його застосування в цей період може бути дуже шкідливим для дитини.
Годування груддю
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує груддю або збирається почати годувати груддю.
Не рекомендується застосовування лікарського засобу Відотин матерям, які годують груддю. Якщо пацієнтка вирішить
годувати груддю, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно, лікар
може обрати інше лікування.
Фертильність
Цей лікарський засіб не впливає на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб Відотин зазвичай не впливає на концентрацію, але у деяких пацієнтів можуть виникати головокруження або слабкість через низький артеріальний тиск, особливо на початку лікування або під час комбінованого лікування з іншим лікарським засобом для лікування високого артеріального тиску. Якщо у
пацієнта виникають такі симптоми, тоді здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин
може бути порушена.
Лікарський засіб Відотин містить лактозу
Таблетки містять моногідрат лактози. Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість
певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
3. Як застосовувати ліки Відотин
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Артеріальна гіпертензія: зазвичай застосовувана початкова та підтримувальна доза становить
4 мг один раз на добу. Через місяць застосування дозу можна збільшити до 8 мг на добу, залежно від
реакції на лікування. Максимальна добова доза становить 8 мг один раз на добу.
Стосується лише таблеток потужністю 4 мг!
Недостатність серця: зазвичай застосовувана початкова доза становить 2 мг один раз на добу. За
необхідності дозу можна збільшити максимально до 4 мг один раз на добу. Лікування недостатності
серця проводиться під суворим наглядом лікаря, завжди слід дотримуватися призначень лікаря.
Стабільна хвороба коронарних артерій: зазвичай застосовувана початкова доза становить 4 мг один раз на добу. Через 2
тижні дозу можна збільшити максимально до 8 мг один раз на добу. Це залежить від реакції на
лікування.
Початкові та підтримувальні дози можуть бути меншими, ніж зазвичай застосовувані, і будуть
визначені лікарем:
- у пацієнтів похилого віку;
- у пацієнтів із порушеннями функції нирок;
- у пацієнтів із захворюваннями нирок, зокрема артеріальною гіпертензією, спричиненою звуженням артерій, що постачають кров до нирок (реноваскулярна гіпертензія);
- у пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що збільшують об’єм виділеної сечі (діуретики);
- у пацієнтів із захворюваннями серця, зокрема тяжкою недостатністю серця;
- у пацієнтів, які приймають діуретики, які не можна відмінити;
- у пацієнтів, які приймають ліки, що розширюють судини.
Лікар може коригувати дозу залежно від результату лікування та потреб пацієнта.
Застосування у дітей та підлітків
Ефективність та безпека застосування ліків Відотин у дітей та підлітків не встановлені. З цієї
причини не рекомендується застосовувати цей лік у дітей та підлітків.
Метод та шлях застосування
Таблетку(и) слід проковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще щодня о тій самій порі, вранці,
до їжі.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Відотин
У разі прийому надто великої кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря.
Найімовірнішим симптомом передозування є раптове зниження артеріального тиску
(гіпотонія). Інші можливі симптоми: прискорена або уповільнена робота серця, серцебиття, задишка,
запаморочення, тривога та (або) кашель.
У разі виникнення значного зниження артеріального тиску пацієнта слід укласти з піднятими ногами, а як підголовок слід використовувати лише невелишку подушку.
Пропуск застосування ліків Відотин
Важливо, щоб ліки приймалися щодня. У разі пропуску однієї або кількох доз слід прийняти їх
негайно після того, як згадаєте про це, а потім повернутися до звичайного режиму
дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози — наступну дозу слід прийняти
о звичайному часі.
Припинення застосування ліків Відотин
Після припинення лікування тиск крові може знову підвищитися, що призводить до ризику ускладнень,
спричинених артеріальною гіпертензією, зокрема ураження серця, мозку та нирок.
Стан пацієнтів із недостатністю серця може погіршитися настільки, що знадобиться госпіталізація.
З цієї причини у разі розглядання припинення застосування ліків Відотин слід попередньо
проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів, необхідно припинити прийом препарату
Відотин і негайно звернутися до лікаря:
- набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням або ковтанням (ангіоневротичний набряк) (Див. розділ 2 «Попередження та заходи обережності») (Нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
- сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (Часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
- дуже швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудях (стенокардія) або інфаркт міокарда (Дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- слабкість у руках або ногах або труднощі з мовою, що можуть бути ознаками інсульту (Дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням (бронхоспазм) (Нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
- запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (Дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (Дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
- висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (множинний еритема) (Дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів).
Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 осіб):
- головний біль,
- запаморочення центрального походження, відчуття обертання (запаморочення вестибулярного походження),
- поколювання або оніміння рук або ніг (парестезія),
- порушення зору,
- відчуття дзижчання, гудіння, рикання, клацання в вухах тощо (шум у вухах),
- низький кров’яний тиск (гіпотензія) та симптоми, пов’язані з гіпотензією,
- кашель, задишка,
- нудота, блювота,
- біль у животі,
- порушення смаку,
- відчуття переповнення шлунка (диспепсія),
- діарея та запори,
- висип, свербіж (свербіж),
- судоми м’язів,
- слабкість (астенія).
Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 осіб):
- підвищена кількість еозинофілів (різновид білих кров’яних клітин),
- низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), підвищений рівень калію (гіперкаліємія), які зникають після припинення лікування, низький рівень натрію,
- коливання настрою, порушення сну,
- депресія,
- сонливість, непритомність,
- відчуття швидкого або сильного серцебиття,
- запалення судин, васкуліт, часто зі шкірним висипом,
- сухість слизової оболонки ротової порожнини,
- кропив’янка, реакції підвищеної чутливості до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), утворення груп пухирів на шкірі, підвищена пітливість,
- біль у суглобах, біль у м’язах,
- порушення функції нирок,
- неможливість досягнення або підтримання ерекції (потенція),
- біль у грудях, погане самопочуття, периферичний набряк, лихоманка, падіння,
- підвищення рівня метаболітів у крові (сечовини в крові та креатиніну в плазмі).
Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1000 осіб):
- загострення псоріазу,
- темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, сплутаність свідомості та судоми. Це можуть бути симптоми захворювання, відомого як синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH),
- зменшення або відсутність сечовиділення,
- раптове почервоніння обличчя та шиї,
- гостра ниркова недостатність,
- підвищення активності печінкових ферментів та рівня білірубіну в сироватці (помаранчево-жовтий пігмент у жовчі).
Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
- зниження рівня гемоглобіну (речовина, що міститься в червоних кров’яних тілцях і відповідає за транспорт кисню в організмі) та гематокриту (співвідношення об’єму червоних кров’яних тілець до об’єму крові),
- значне зниження кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові) (тромбоцитопенія),
- значне зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія), зниження кількості певного типу білих кров’яних тілець — нейтрофілів (нейтропенія), а також випадки відсутності певного типу білих кров’яних тілець — гранулоцитів (агранулоцитоз) або відсутності всіх типів кров’яних тілець (червоних, білих та тромбоцитів — панцитопенія),
- у пацієнтів із вродженим дефіцитом одного з ферментів (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — G-6PDH) описано дуже рідкісні випадки анемії (недостатньої кількості червоних кров’яних тілець), спричинені руйнуванням червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія),
- дезорієнтація,
- запалення легень, пов’язане з накопиченням певних кров’яних клітин (еозинофілів) у легеневій тканині (еозинофільний пневмоніт),
- запалення слизової оболонки носа (риніт).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
- синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Відотин
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Зберігати у місці, недоступному для дітей та поза їхнім пізнаним зором.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистрі та картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Відотин
- Діючою речовиною є периндоприл з tert-бутиламіном.
Відотин, 4 мг, таблетки:
Кожна таблетка містить 4 мг периндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 3,338 мг
периндоприлу.
Відотин, 8 мг, таблетки:
Кожна таблетка містить 8 мг периндоприлу з tert-бутиламіном, що відповідає 6,676 мг
периндоприлу.
- Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний безводний, магнію стеарат.
Як виглядають ліки Відотин і що містить упаковка
Відотин 4 мг таблетки:
Овальні, плоскі таблетки білого кольору. Таблетку можна розділити навпіл. На одній стороні
таблетки є риска поділу, на зворотному боці — витиснення C53.
Відотин 8 мг таблетки:
Круглі білі таблетки з витисненням C54 на одній стороні.
Доступні упаковки: 30 таблеток
Відповідальний суб’єкт:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Польща
Виробник:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Польща
Gedeon Richter Plc.
Гьомрьой ґат 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання докладнішої інформації щодо ліків та їхніх назв у інших країнах Європейського економічного простору слід звертатися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24
((логотип відповідального суб’єкта))
((фармакод))