Folleto informativo: información para el usuario

Vidotin, 4 mg, comprimidos
Vidotin, 8 mg, comprimidos
(tert-Butylamini perindoprilum)
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, incluso si sus síntomas son iguales a los suyos. Puede perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Vidotin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Vidotin
Cómo tomar Vidotin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Vidotin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Vidotin y para qué se utiliza

Vidotin pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón bombear sangre al organismo.
Vidotin se utiliza para:

tratar la presión arterial alta (hipertensión);
reducir el riesgo de eventos cardiovasculares, tales como infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria estable (una afección en la que el suministro de sangre al músculo cardíaco está reducido o bloqueado) o en pacientes que ya han sufrido un infarto de miocardio y/o una intervención quirúrgica para mejorar el flujo sanguíneo al músculo cardíaco mediante la dilatación de los vasos.
Para comprimidos de 4 mg únicamente:
tratar la insuficiencia cardíaca sintomática (una afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Vidotin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vidotin

si el paciente es alérgico al perindopril o a otros inhibidores del ECA, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido en el pasado una reacción de hipersensibilidad con hinchazón repentina de labios y cara, cuello, con posible hinchazón de manos y pies o dificultad para respirar o ronquera (angioedema) tras la administración de un inhibidor del ECA;
si el angioedema ha ocurrido en un familiar cercano o si el paciente ha padecido alguna vez angioedema por cualquier causa;
después del tercer mes de embarazo (también se recomienda evitar el uso de Vidotin en las primeras etapas del embarazo - ver apartado Embarazo);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contiene aliskiren;
si el paciente está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea; según el tipo de dispositivo utilizado, el medicamento Vidotin puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene trastornos renales graves, con reducción del flujo sanguíneo hacia los riñones (estrechamiento significativo de la arteria renal);
si el paciente ha tomado o está tomando sacubitrilo con valsartán, un medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel, por ejemplo en la garganta).

En caso de duda, debe consultarse con el médico.
Advertencias y precauciones
Puede que el uso del medicamento Vidotin no sea adecuado o que sea necesaria una vigilancia más estrecha. Antes de comenzar a tomar Vidotin, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera si:

al paciente se le ha diagnosticado un flujo sanguíneo reducido o bloqueado hacia el corazón (enfermedad coronaria estable);
al paciente se le ha diagnosticado un engrosamiento del músculo cardíaco o alteraciones en las válvulas cardíacas;
al paciente se le ha diagnosticado un estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón (estenosis de la arteria renal);
el paciente tiene diabetes;
el paciente tiene cualquier otra enfermedad renal, hepática o cardíaca;
si el paciente tiene un aumento excesivo de la concentración de una hormona llamada aldosterona en sangre (hiperaldosteronismo primario);
si el paciente tiene una colagenosis vascular (enfermedad del tejido conectivo), por ejemplo lupus eritematoso sistémico o esclerosis sistémica;
el paciente está sometido a diálisis o ha recibido recientemente un trasplante de riñón;
el paciente sigue una dieta baja en sal, tiene vómitos o diarrea intensos o toma medicamentos que aumentan la producción de orina (diuréticos);
el paciente toma litio, utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión;
el paciente toma suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio;
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también llamado sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes,
- aliskiren; el médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría aumentar el riesgo de angioedema (hinchazón repentina de la piel en zonas como la garganta):
- racecadotril (medicamento utilizado para tratar la diarrea),
- vildagliptina (medicamento utilizado para tratar la diabetes),
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los llamados inhibidores mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer).

Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Vidotin en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede causar graves daños al feto (ver apartado Embarazo).
Véase también el subapartado «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vidotin».
Durante el tratamiento con Vidotin
Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

Mareos tras tomar la primera dosis. En un pequeño porcentaje de pacientes pueden aparecer mareos, debilidad, desmayos y náuseas tras la primera dosis o al aumentar la dosis.
Hinchazón repentina de labios y cara, cuello, con posible hinchazón de manos y pies o respiración silbante o ronquera. Esta condición se denomina angioedema. Puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los inhibidores del ECA provocan angioedema con mayor frecuencia en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
Fiebre alta, dolor de garganta o úlceras en la mucosa bucal (pueden ser signos de infección debida a una disminución del número de glóbulos blancos).
Ictericia (color amarillento de la piel y de la esclerótica de los ojos), que puede ser un signo de enfermedad hepática.
Tos seca persistente durante un período prolongado. Se ha descrito una relación entre la tos y el uso de inhibidores del ECA, aunque también puede ser un síntoma de enfermedades de las vías respiratorias altas.
Dolor abdominal con o sin náuseas y vómitos, que puede ser un signo de una enfermedad denominada angioedema intestinal, observada en pacientes que toman este tipo de medicamentos (inhibidores del ECA).

Al comienzo del tratamiento y/o durante el ajuste de la dosis, pueden ser necesarias visitas médicas más frecuentes. No debe omitir estas visitas aunque el paciente se sienta bien. El médico determinará la frecuencia de los controles.
Para prevenir posibles complicaciones durante el tratamiento con Vidotin, debe informar también al médico si:

el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica (incluyendo procedimientos odontológicos);
se planea un tratamiento para reducir los síntomas alérgicos tras picaduras de abejas o avispas (inmunoterapia de desensibilización);
se va a realizar una hemodiálisis o una aféresis de LDL (eliminación del colesterol del organismo mediante un dispositivo especial).

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
El medicamento Vidotin no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.
Interacción de Vidotin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que tenga previsto tomar.
No debe tomar medicamentos de venta libre sin consultar antes con su médico. Esto incluye especialmente:

preparados utilizados para tratar el resfriado que contengan pseudoefedrina o fenilefrina como principios activos;
analgésicos, incluyendo preparados de oro y ácido acetilsalicílico (sustancia presente en muchos medicamentos analgésicos, antipiréticos y anticoagulantes);
suplementos de potasio;
sustitutos de la sal de mesa que contengan potasio.
Otros medicamentos pueden afectar al efecto de Vidotin. El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o adoptar otras precauciones si el paciente toma:
un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los subapartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vidotin» y «Advertencias y precauciones»); medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o medicamentos para la diabetes (vildagliptina), o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos del grupo de los inhibidores mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones".

Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, para asegurarse de que es seguro tomar Vidotin simultáneamente:

otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial y/o la insuficiencia cardíaca, incluyendo diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno o amilorida); suplementos de potasio y sustitutos de sal que contienen potasio;
medicamentos para tratar la diabetes (insulina o medicamentos orales) que reducen el nivel de azúcar en sangre;
litio, utilizado para tratar la manía o la depresión;
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como depresión, ansiedad, esquizofrenia u otras psicosis;
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
alopurinol, utilizado para tratar la gota;
medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes (por ejemplo, artritis reumatoide) o administrados tras un trasplante de órgano;
estramustina (utilizada para tratar el cáncer);
procaínamida, utilizada para tratar arritmias cardíacas;
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), utilizados para aliviar el dolor, incluyendo la aspirina;
medicamentos para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina);
vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo, como heparina (utilizada para reducir la coagulación sanguínea y prevenir la formación de coágulos), ciclosporina (un inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados) y trimetoprima, cotrimoxazol también conocido como trimetoprima/sulfametoxazol (utilizado para tratar infecciones bacterianas);
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Vidotin» y «Advertencias y precauciones».

Vidotin, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Vidotin debe tomarse antes de las comidas para reducir el efecto del alimento sobre la acción del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha estarlo o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, sospecha estarlo o planea quedarse embarazada. El médico generalmente recomendará suspender el uso de Vidotin antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará un tratamiento alternativo. No se recomienda el uso de Vidotin en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto.
Lactancia
Debe informar al médico si la paciente está amamantando o planea hacerlo. No se recomienda el uso de Vidotin en madres que amamantan. Si la paciente decide amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro, el médico puede optar por otro tratamiento.
Fertilidad
Este medicamento no afecta a la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
El medicamento Vidotin generalmente no afecta la concentración, pero en algunos pacientes pueden aparecer mareos o debilidad debido a la presión arterial baja, especialmente al comienzo del tratamiento o durante el tratamiento combinado con otros medicamentos para la hipertensión arterial. Si el paciente presenta estos síntomas, su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria puede verse afectada.
Vidotin contiene lactosa
Los comprimidos contienen lactosa monohidrato. Si al paciente se le ha diagnosticado previamente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Vidotin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Hipertensión arterial: la dosis habitual inicial y de mantenimiento es de 4 mg una vez al día. Después de un mes de tratamiento, la dosis puede aumentarse hasta 8 mg al día, dependiendo de la respuesta al tratamiento. La dosis máxima diaria es de 8 mg una vez al día.
Válido únicamente para comprimidos de 4 mg!
Insuficiencia cardíaca: la dosis habitual inicial es de 2 mg una vez al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 4 mg una vez al día. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca debe realizarse bajo estricta supervisión médica y siempre debe seguirse las indicaciones del médico.
Enfermedad coronaria estable: la dosis habitual inicial es de 4 mg una vez al día. Tras 2 semanas, la dosis puede aumentarse hasta un máximo de 8 mg al día, dependiendo de la respuesta al tratamiento.

Las dosis iniciales y de mantenimiento pueden ser menores que las dosis habitualmente recomendadas y serán determinadas por el médico:

en pacientes de edad avanzada;
en pacientes con alteraciones de la función renal;
en pacientes con trastornos renales, incluida la hipertensión arterial causada por estenosis de las arterias renales (hipertensión renovascular);
en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que aumentan el volumen de orina eliminada (diuréticos);
en pacientes con trastornos cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca grave;
en pacientes que toman diuréticos que no pueden suspenderse;
en pacientes que toman medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos.

El médico puede ajustar la dosis según la respuesta al tratamiento y las necesidades del paciente.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la eficacia ni la seguridad del medicamento Vidotin en niños y adolescentes. Por este motivo, no se recomienda su administración en niños y adolescentes.
Método y vía de administración
El (los) comprimido(s) debe(n) tragarse con un vaso de agua, preferiblemente todos los días a la misma hora, por la mañana, antes de las comidas.
Si se percibe que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Sobredosificación del medicamento Vidotin
En caso de haber tomado demasiados comprimidos, debe acudirse inmediatamente al médico.
El síntoma más probable de sobredosificación es una caída brusca de la presión arterial (hipotensión). Otros síntomas posibles incluyen: frecuencia cardíaca rápida o lenta, palpitaciones, dificultad para respirar, mareo, ansiedad y (o) tos.
En caso de presentarse una disminución significativa de la presión arterial, el paciente debe colocarse en posición horizontal con las piernas elevadas, utilizando únicamente una pequeña almohada como apoyo para la cabeza.
Olvido de una dosis de Vidotin
Es importante tomar el medicamento diariamente. Si se olvida una o varias dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde y luego continuar con el esquema habitual de dosificación.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada; la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Interrupción del tratamiento con Vidotin
Tras interrumpir el tratamiento, la presión arterial puede volver a aumentar, con el riesgo de complicaciones derivadas de la hipertensión arterial, especialmente en el corazón, el cerebro y los riñones. El estado de los pacientes con insuficiencia cardíaca puede empeorar hasta el punto de requerir hospitalización. Por este motivo, antes de considerar la interrupción del tratamiento con Vidotin, debe consultarse previamente con el médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento
Vidotin y ponerse en contacto sin demora con su médico:

hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar (edema angioneurótico) (Véase el apartado 2 "Advertencias y precauciones") (No frecuente - puede afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes);
mareos intensos o desmayos provocados por una presión arterial baja (Frecuente - puede afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes);
latidos cardíacos muy rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (Muy raro - puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
debilidad muscular en brazos o piernas o dificultad para hablar, que podrían ser signos de un ictus (Muy raro - puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
aparición repentina de silbidos al respirar, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aire (broncoespasmo) (No frecuente - puede afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes);
inflamación del páncreas (pancreatitis), que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que se extiende hacia la espalda, y un malestar general muy acusado (Muy raro - puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o de los ojos (ictericia), que podría indicar una inflamación del hígado (Muy raro - puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes);
erupción cutánea, que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y que pican en la cara, brazos o piernas (eritema multiforme) (Muy raro - puede afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes).

Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza,
mareos centrales, sensación de giro (mareos de origen vestibular),
hormigueo o entumecimiento en manos o pies (parestesia),
alteraciones visuales,
sensación de zumbidos, pitidos, ruidos sordos, chasquidos u otros ruidos en los oídos (acúfenos),
presión arterial baja (hipotensión) y síntomas relacionados con la hipotensión,
tos, dificultad para respirar,
náuseas, vómitos,
dolor abdominal,
alteraciones del gusto,
sensación de acidez o ardor en el estómago (dispepsia),
diarrea y estreñimiento,
erupciones cutáneas, picor (prurito),
calambres musculares,
debilidad (astenia).

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

aumento excesivo del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos),
niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), niveles altos de potasio (hipercalemia) reversibles tras interrumpir el tratamiento, niveles bajos de sodio,
cambios de humor, trastornos del sueño,
depresión,
somnolencia, desmayos,
sensación de latidos cardíacos rápidos o intensos,
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), a menudo acompañada de erupciones cutáneas,
sequedad de la mucosa bucal,
urticaria, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), formación de grupos de ampollas en la piel, sudoración excesiva,
dolor articular, dolor muscular,
alteración de la función renal,
imposibilidad de lograr o mantener la erección del pene (impotencia),
dolor en el pecho, malestar general, hinchazón periférica, fiebre, caídas,
aumento de los niveles de metabolitos en sangre (urea en sangre y creatinina en plasma).

Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas):

empeoramiento de la psoriasis,
orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un trastorno conocido como SIADH (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
disminución o ausencia de orina,
enrojecimiento repentino de la cara y del cuello,
insuficiencia renal aguda,
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y del nivel de bilirrubina en suero (pigmento de color amarillo anaranjado presente en la bilis).

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

disminución de la hemoglobina (sustancia presente en los glóbulos rojos, responsable del transporte de oxígeno en el organismo) y del hematocrito (relación entre el volumen de glóbulos rojos y el volumen total de sangre),
disminución significativa del número de plaquetas (células responsables de la coagulación sanguínea) (trombocitopenia),
disminución significativa del número de glóbulos blancos (leucopenia), disminución del número de un tipo específico de glóbulos blancos: neutrófilos (neutropenia), así como casos de ausencia de un tipo de glóbulos blancos: granulocitos (agranulocitosis), o ausencia de todos los tipos de células sanguíneas (glóbulos rojos, blancos y plaquetas - pancitopenia),
en pacientes con un déficit congénito de una enzima (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa - G-6PDH), se han descrito casos muy raros de anemia (cantidad insuficiente de glóbulos rojos) provocada por la destrucción de los glóbulos rojos (anemia hemolítica),
desorientación,
inflamación pulmonar asociada con la acumulación de ciertos glóbulos blancos (eosinófilos) en el tejido pulmonar (neumonía eosinofílica),
inflamación de la mucosa nasal (rinitis).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Vidotin

No conservar a una temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el
envase de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni con la basura doméstica. Consulte
con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Vidotin

La sustancia activa es perindopril con tert-butilamina.

Vidotin, 4 mg, comprimidos:
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 3,338 mg
de perindopril.
Vidotin, 8 mg, comprimidos:
Cada comprimido contiene 8 mg de perindopril con tert-butilamina, lo que equivale a 6,676 mg
de perindopril.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidra hidrofóbica, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Vidotin y contenido del envase
Vidotin 4 mg comprimidos:
Comprimidos ovalados, planos, de color blanco. El comprimido puede dividirse por la mitad. En un lado del comprimido hay una línea de fractura y en el lado opuesto está impreso el código C53.
Vidotin 8 mg comprimidos:
Comprimidos redondos, blancos, con el código C54 impreso en un lado.
Envases disponibles: 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Fabricante:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Budapest
Hungría
Para obtener información más detallada sobre el medicamento y sus nombres en otros Estados miembros del Espacio Económico Europeo, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
fax: +48 (22) 755 96 24
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