Перед прийомом ліку скористайтеся доданою контрольною таблицею!

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ВІАГРА КОННЕКТ
25 мг, вкриті оболонкою таблетки
Сілденфіл
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо пацієнт приймав лік Віагра Коннект відповідно до рекомендацій, але НЕ виникла або не збереглася ерекція, достатня для задовільного статевого акту, або якщо порушення ерекції загострюються, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

Що таке лік Віагра Коннект і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Віагра Коннект
Як приймати лік Віагра Коннект
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Віагра Коннект
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Віагра Коннект і для чого їх застосовують

Віагра Коннект — це ліки, призначені для дорослих чоловіків (віком від 18 років і старше),
які мають порушення ерекції (так звану імпотенцію). Це неможливість досягти або
зберегти ерекцію статевого члена, яка дозволяла б задовільну сексуальну активність.
Виникнення ерекції залежить від багатьох чинників, у тому числі від належного припливу крові до статевого члена.
Недостатній приплив крові до статевого члена може спричиняти порушення ерекції. Ліки Віагра Коннект
містять як діючу речовину силденафіл. Вони належать до групи ліків, які називаються інгібіторами
фосфодіестерази типу 5 (інгібітори PDE5). Ліки діють шляхом сприяння розслабленню кровоносних судин
у статевому члені, збільшуючи приплив крові до нього під час сексуального збудження. Віагра Коннект
допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього сексуального збудження.

2. Важливі відомості перед прийомом ліки Віагра Коннект

Коли НЕ приймати лік Віагра Коннект:

якщо пацієнт не має порушень ерекції, оскільки цей лік тоді не матиме жодної корисної дії;
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються нітратами (азотанами) або інші ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, нітрогліцерин, моноазотат ізосорбіду, діазотат ізосорбіду чи аміловий нітрит — у народі відомий як попперси, нікорандил або натрію нітропрусид у цілях полегшення болю в грудній клітці або лікування серцевої недостатності чи зниження артеріального тиску), оскільки одночасний прийом може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску;
якщо пацієнт має алергію на силденфіл або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає ріоцигуат або інші ліки з групи препаратів, що стимулюють фермент, відомий як гуанілатциклаза. Цей лік використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Дослідження показали, що інгібітори ФДЕ5, такі як Віагра Коннект, посилюють зниження тиску крові, спричинене цим ліком. Якщо пацієнт приймає ріоцигуат або не впевнений — слід повідомити про це лікаря;
якщо пацієнт приймає ритонавір (лік, що використовується для лікування ВІЛ-інфекції);
якщо лікар порадив пацієнту укидатися від статевої активності, наприклад, через проблеми з серцем або судинами (наприклад, після перенесеного інфаркту серця чи інсульту протягом останніх 6 місяців, нестабільної стенокардії або тяжкої серцевої недостатності);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала втрата зору через ураження зорового нерва [наприклад, при неартеріальній передній ішемічній оптичній нейропатії (НАІОН, англ. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy)] або якщо у пацієнта діагностували вроджене захворювання очей [наприклад, пігментний ретиніт (лат. retinitis pigmentosa)];
якщо пацієнт має надто низький артеріальний тиск (що може бути причиною таких симптомів, як відчуття втоми, запаморочення, відчуття непритомності, нудота, холодний піт, депресія, втрати свідомості або нечітке бачення);
якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки;
якщо у пацієнта є будь-яке захворювання статевого члена або анатомічна деформація статевого члена (наприклад, хвороба Пейроні);
якщо пацієнт — жінка;
якщо пацієнт молодший 18 років.

Попередження та заходи обережності
Статева активність може створювати додаткове навантаження на серце. Якщо пацієнт має або вважає, що
має проблеми зі здоров’ям серця, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта.
Протягом перших 6 місяців прийому ліку Віагра Коннект пацієнт повинен якнайшвидше
звернутися на контрольний огляд до лікаря, щоб переконатися, що проблеми з ерекцією
не спричинені іншими серйозними захворюваннями.
Навіть якщо пацієнт почувається добре, наявні у нього проблеми з ерекцією можуть бути наслідком інших
серйозних захворювань. Порушення ерекції можуть бути раннім симптомом:

захворювань серця та судин,
цукрового діабету,
артеріальної гіпертензії,
підвищеного рівня холестерину.

Пацієнт повинен обговорити ці симптоми та захворювання з лікарем, якщо раніше цього не робив.
Перед початком прийому ліку Віагра Коннект, щоб переконатися, що цей лік підходить пацієнту
і що його стан здоров’я дозволяє статеву активність, пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо:

фізична активність низької або помірної інтенсивності (наприклад, 20-хвилинна швидка прогулянка або підйом на 2 поверх) викликає у пацієнта сильну задишку або біль у грудній клітці. У такому разі лікар може перевірити, чи серце пацієнта здатне витримувати додаткове навантаження статевою активністю;
пацієнт має проблему з одним із клапанів серця (порок клапана серця);
пацієнт має проблему з лівим шлуночком серця (дисфункція лівого шлуночка);
пацієнт має захворювання, при якому в серцевому м’язі розвивається запалення, і м’яз перестає працювати так добре, як раніше (кардіоміопатія);
у пацієнта виникає нерегулярне серцебиття (аритмія);
пацієнт має рідкісний синдром захворювань, відомий як множинна системна атрофія;
пацієнт переніс операцію для покращення кровопостачання серця або хворіє на артеріальну гіпертензію, яка погано контролюється;
у пацієнта коли-небудь виникала ерекція, що тривала понад 4 години, навіть без фізичного чи психологічного подразнення (цей стан називається пріапізмом), або якщо пацієнт має будь-яке захворювання, що може спричиняти пріапізм. До захворювань, що можуть спричиняти пріапізм, належать: анемія серпоподібноклітинна (порушення червоних кров’яних тілець), лейкемія (злоякісне захворювання кров’яних клітин) та множинна мієлома (злоякісне захворювання кісткового мозку);
пацієнт приймає будь-який із інших ліків, зазначених у цій інструкції. Див. розділ 2, підрозділ «Лік Віагра Коннект та інші ліки»;
пацієнт має виразки шлунка або схильність до кровотеч (наприклад, гемофілію).

Діти та підлітки
Цей лік не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Лік Віагра Коннект та інші ліки
Слід повідомити фармацевту або лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати. Лік Віагра Коннект може впливати на дію деяких інших ліків, а деякі інші ліки можуть, у свою чергу, впливати на дію ліку Віагра Коннект.
Ліки з групи АЗОТАТІВ, відомі також як НІТРАТИ: НЕ приймати лік Віагра Коннект,
якщо приймаються ліки з групи азотатів (наприклад, нітрогліцерин, моноазотат ізосорбіду, діазотат
ізосорбіду) або ліки, що виділяють оксид азоту (наприклад, аміловий нітрит, у народі відомий як «попперс»,
нікорандил або натрію нітропрусид). Ці ліки часто використовуються для полегшення симптомів болю
в грудній клітці (стенокардії) або серцевої недостатності. Прийом ліку Віагра Коннект разом із будь-яким із цих ліків може призвести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Не слід приймати лік Віагра Коннект, якщо приймається ріоцигуат (або інші ліки з групи препаратів, що стимулюють гуанілатциклазу), що використовується для лікування легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної легеневої гіпертензії (тобто підвищеного тиску в легенях, спричиненого тромбами в крові). Не приймати лік Віагра Коннект, якщо приймається лік під назвою ритонавір для лікування ВІЛ-інфекції.
Перед прийомом ліку Віагра Коннект слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо
пацієнт приймає:

будь-який інший лік, що використовується для лікування порушень ерекції;
альфа-адреноблокатори, наприклад, альфузозин, доксазозин або тамсулозин, що використовуються для лікування проблем з сечовидільною системою, спричинених збільшеною простатою (доброї якості гіперплазії передміхурової залози), або, зрідка, для лікування артеріальної гіпертензії, оскільки одночасний прийом цих ліків із ліком Віагра Коннект може призвести до запаморочення або оглушення, що можуть бути симптомами низького тиску, спричиненого зниженням кров’яного тиску під час швидкого підйому або сідання. Їх виникнення найімовірніше в перші 4 години після прийому ліку Віагра Коннект. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого альфа-адреноблокатора до початку застосування ліку Віагра Коннект;
ліки, що можуть впливати на дію ліку Віагра Коннект:
o інгібітори протеази (саквінавір), що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції;
o лік від печії під назвою циметидин;
o ліки під назвою ітраконазол або кетоконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій,
а також антибіотики еритроміцин і рифампіцин;
o лік під назвою нікорандил, що використовується при ішемічній хворобі серця.
ліки, що містять сакубітріл разом з валсартаном, що використовуються для лікування серцевої недостатності.

Застосування ліку Віагра Коннект разом із їжею та напоями
Лік Віагра Коннект можна приймати незалежно від прийому їжі. Прийом цього ліку після жирної
їжі може затримати початок його дії.
Не слід їсти грейпфрути та пити сік із грейпфрута під час прийому ліку Віагра Коннект,
оскільки це може вплинути на дію цього ліку.
Споживання надмірної кількості алкоголю може тимчасово порушувати здатність досягти ерекції.
Щоб отримати максимальну користь від застосування цього ліку, не слід споживати значні кількості алкоголю перед його прийомом.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Цей лік не призначений для застосування жінками.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Віагра Коннект може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Якщо після прийому цього
ліку пацієнт відчуває зазначені симптоми, він не повинен керувати транспортними засобами чи
працювати з механізмами.
Лік Віагра Коннект містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Віагра Коннект містить натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».
Інші важливі відомості
Певні зміни способу життя можуть позитивно впливати на ерекцію, наприклад, регулярна
фізична активність, зниження рівня стресу, відмова від паління та уникання надмірної кількості алкоголю.
Якщо пацієнт відчуває зниження настрою або тривогу, йому слід поговорити про це з фармацевтом або
лікарем, оскільки вони зможуть надати подальші поради.

3. Як застосовувати ліки Віагра Коннект

Перед застосуванням необхідно заповнити контрольний список, що міститься в упаковці.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до фармацевта або лікаря.

Необхідно приймати одну таблетку за потреби приблизно за годину до запланованої статевої активності.
Таблетку слід проковтнути цілком, запиваючи водою.
Не можна приймати більше ніж 1 таблетку на добу, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.

Саме застосування ліків Віагра Коннект не призведе до появи ерекції. Цей лікарський засіб допомагає досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження. Як і раніше, перед статевою активністю має бути передігрова стимуляція, точно так само, ніби пацієнт не приймав ліки від порушень ерекції.
Час, через який лікарський засіб починає діяти, різний у різних пацієнтів, але зазвичай це від 30 до 60 хвилин. Якщо ліки Віагра Коннект приймати під час їжі, початок дії може затриматися порівняно з прийомом натще.
Слід пам’ятати про необхідність розслабитися та бути терплявим. У цих справах не варто поспішати. Якщо перша спроба не вдасться, слід продовжувати робити спроби, пам’ятаючи про те, що можна приймати лише 1 таблетку на добу, якщо тільки лікар не рекомендував інакше. Також слід пам’ятати, що якщо пацієнт після декількох спроб прийому ліків у різних обставинах все ще не зможе досягти ерекції статевого члена, достатньої для задовільної статевої активності, він повинен звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Віагра Коннект занадто сильна або, навпаки, надто слабка, йому слід обговорити це з фармацевтом або лікарем.
Якщо пацієнт прийняв ліки Віагра Коннект відповідно до рекомендацій, але ерекція все ще не виникає або не зберігається, йому слід обговорити це з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Віагра Коннект
У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, пацієнт повинен негайно звернутися до фармацевта або лікаря. Прийняття більшої дози, ніж рекомендовано, може призвести до збільшення кількості та (або) інтенсивності побічних ефектів. Прийняття дози, що перевищує 100 мг, не означає підвищення ефективності ліків.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до фармацевта або лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Більшість побічних ефектів мають легкий або помірний ступінь тяжкості і зникають
протягом короткого часу.
ПРИЙМАННЯ препарату Віагра Коннект ПОТРІБНО ПРИПИНИТИ І НЕГАЙНО ЗВЕРНУТИСЯ ДО
лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які ЗАГРОЖУЮЧІ ЖИТТЮ побічні ефекти,
зазначені нижче:

болі в грудній клітці: виникають нечасто. Якщо вони виникають до, під час або після статевого акту, слід прийняти напівсидяче положення і спробувати розслабитися. Для полегшення болю в грудній клітці НЕ приймати нітрати;
тривалий та іноді болючий ерекція, що триває понад 4 години: виникає рідко;
раптове погіршення зору або раптова втрата зору: виникають рідко;
алергічна реакція: виникає нечасто. Симптоми включають: раптове свистяче дихання, труднощі з диханням або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла;
серйозні шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome) та токсична епідермальна некроліза (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis): виникають рідко. Симптоми можуть включати: тяжке шелушіння та набряк шкіри, утворення пухирів у ротовій порожнині, на статевих органах та навколо очей, а також гарячку;
припадки епілепсії або судоми: виникають рідко.

Інші повідомлені побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

головний біль.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

нудота, розлад шлунку, відчуття закладеності носа, запаморочення;
раптове почервоніння обличчя, приливи гарячого відчуття (раптове відчуття жару у верхній частині тіла);
зорові спотворення із кольоровим ореолом, нечітке бачення, порушення зору.

Нечасто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

блювота, біль у надчерев’ї, харчовий рефлюкс (так званий рефлюкс, що проявляється, зокрема, печією);
висип на шкірі, біль у верхніх або нижніх кінцівках, носові кровотечі, відчуття жару, відчуття втоми;
подразнення очей, почервоніння очей, біль у очних яблуках, бачення спалахів світла, яскраве бачення, підвищена чутливість до світла, сльозотеча;
серцебиття (палітації), прискорене серцебиття;
підвищення артеріального тиску;
зниження артеріального тиску (симптоми включають запаморочення, втрату свідомості, нечітке бачення, нудоту та відчуття втоми);
м’язові болі, сонливість, знижена чутливість до дотику, запаморочення вестибулярного походження, шум у вухах;
сухість у роті, закладеність пазух, риніт (симптоми включають насіння, чхання та закладеність носа);
наявність крові в сечі.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

втрата свідомості, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровопостачання окремих ділянок мозку;
сухість у носі, набряк слизової оболонки носа, подразнення, а також раптове погіршення або раптова втрата слуху;
відчуття удушжя, оніміння в ротовій порожнині;
кровотеча у задній частині ока, подвійне бачення, погіршення гостроти зору, чуттєві порушення всередині ока, набряк очей або повік, наявність дрібних частинок або точок у полі зору, бачення ореолів навколо джерел світла, розширення зіниць, неправильне забарвлення склери (білкової оболонки) ока;
кровотеча з статевого члена, наявність крові в спермі.

Після введення препарату в обіг рідко повідомлялися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця) та раптової смерті. Слід зазначити, що у більшості, але не всіх чоловіків, у яких виникли ці побічні ефекти, порушення роботи серця вже спостерігалися до прийому силденафілу. Неможливо встановити, чи були ці ефекти безпосередньо пов’язані з застосуванням цього препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику відповідальної особи або відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Віагра Коннект

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Номер серії зазначено після напису «Номер серії (Lot)».
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Віагра Коннект
Діючою речовиною препарату є силденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг силденфілу (у формі цитрату).
Інші складові:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат безводний, кроскармелоза натрію (див. пункт 2: «Лікарський засіб Віагра Коннект містить натрій») та магнію стеарат.
Оболонка таблетки: гіпромелоза, лактоза моногідрат (див. пункт 2: «Лікарський засіб Віагра Коннект містить лактозу»), титану діоксид (Е171), триацетин та індоцианін (Е132), лак.
Як виглядає лікарський засіб Віагра Коннект і що містить упаковка
Лікарський засіб Віагра Коннект має форму блакитних відшліфованих таблеток у формі заокругленого ромба розміром 9,2 мм × 6,7 мм. З одного боку таблетки нанесено напис «Pfizer», з іншого — «V 25».
Таблетки упаковані в блистери по 2, 4 або 8 таблеток у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Нідерланди
Виробники:
Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
Франція
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Угорщина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00
Інші джерела інформації
Докладна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті www.urpl.gov.pl