Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Циталопрам Вітабаланс, 20 мг, таблетки відшаровувані
Citalopramum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс
Як застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс містить як діючу речовину циталопрам і належить до групи ліків
антидепресантів (що застосовуються для лікування депресії), які називаються селективними інгібіторами
зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінову систему в мозку.
Циталопрам Вітабаланс застосовується для лікування депресії, тривожних розладів (панічні атаки з агорафобією або без неї), обсесивно-компульсивних розладів (нав’язливі думки та дії) та для профілактики рецидивів депресії.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс

Коли не застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс

якщо пацієнт має алергію на циталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт одночасно приймає або приймав протягом останніх 14 днів інгібітори МАО (наприклад, моклобемід (використовується для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)). Прийом інгібіторів МАО слід припинити щонайменше за 14 днів до зміни лікування на Циталопрам Вітабаланс. Прийом лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс слід припинити щонайменше за 7 днів до зміни лікування на інгібітори МАО;
якщо пацієнт приймає лінезолід (антибіотик), окрім випадків, коли можливе ретельне спостереження та моніторинг артеріального тиску;
якщо у пацієнта є вроджені порушення серцевого ритму або у нього вже був епізод порушень серцевого ритму (виявлений при ЕКГ-дослідженні — дослідженні, що оцінює роботу серця);
якщо пацієнт приймає ліки для лікування порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм. Також слід ознайомитися з розділом «Лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс та інші ліки» нижче.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Циталопраму Вітабаланс слід проконсультуватися з лікарем.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є інші симптоми або захворювання.
Особливо якщо:

пацієнт має цукровий діабет (див. «Лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс та інші ліки»);
пацієнт отримує лікування електрошоковою терапією;
пацієнт має психотичне захворювання або у нього раніше вже були епізоди манії (відчуття необґрунтованого гарного настрою або надмірного збудження, що призводить до незвичайної поведінки). Слід припинити застосування лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс, якщо у пацієнта розвинеться фаза манії, про що слід повідомити лікаря;
у пацієнта є порушення функції печінки або нирок;
у пацієнта легко виникають кровотечі або синці (див. «Лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс та інші ліки») або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
пацієнт хворіє на епілепсію. Слід припинити застосування лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс, якщо виникнуть судоми або якщо збільшиться їхня частота, про що слід повідомити лікаря;
у пацієнта є або були проблеми з серцем або недавно був інфаркт міокарда;
у пацієнта повільний пульс у стані спокою і/або пацієнт знає, що у нього може бути знижена концентрація солей унаслідок тривалої діареї та блювання (внаслідок хвороби) або внаслідок прийому діуретиків (таблеток, що збільшують об’єм сечі);
у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, слабкість, запаморочення, непритомність під час піднімання, що може вказувати на порушення роботи серця;
у пацієнта є проблеми з очима, такі як закритокутова глаукома або глаукома в анамнезі (зокрема підвищений внутрішній тиск у оці).

На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати посилене почуття тривоги, яке зникає під час
подальшого лікування. Тому пацієнт повинен діяти точно відповідно до рекомендацій лікаря,
не припиняти лікування та не змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки, такі як Циталопрам Вітабаланс (так звані СІОЗС або СНІОЗС), можуть спричинити виникнення
симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми
зберігалися після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення симптомів депресії або станів тривоги
Якщо у пацієнта є депресія і/або стани тривоги, він може часом думати про самопошкодження
або самогубство. Такі думки можуть виникати частіше на початку застосування антидепресантів,
оскільки цим лікам потрібен час, щоб почати діяти, зазвичай близько 2 тижнів, але іноді більше.
Самогубні думки або думки про самопошкодження найімовірніше виникнуть:

у пацієнтів, у яких раніше вже були самогубні думки та думки про самопошкодження;
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психічними симптомами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникнуть самогубні думки або думки про самопошкодження, він повинен
негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.
Також корисно повідомити родичів або знайомих, що пацієнт хворіє на депресію або стани
тревожності, і попросити їх ознайомитися з вмістом цієї інструкції. Пацієнт може попросити їх
повідомити його, якщо вони помітять погіршення симптомів хвороби або якщо їх турбує зміна
у його поведінці.
Такі симптоми, як тривога або труднощі з сидінням або стоянням на місці, також можуть виникати
протягом перших кількох тижнів лікування. Якщо виникнуть вищезазначені симптоми, слід
негайно повідомити лікаря.
Діти та підлітки
Зазвичай не слід застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс у дітей та підлітків молодше 18 років.
У пацієнтів молодше 18 років підвищується ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби
самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та злість) під час
застосування цієї групи ліків. Однак лікар може призначити лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс
пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним. Якщо лікар призначив Циталопрам Вітабаланс
пацієнту віком молодше 18 років, і у вас виникають будь-які сумніви, будь ласка, знову проконсультуйтеся
з лікарем. Повідомте лікаря, якщо вищезазначені симптоми виникнуть або посиляться під час
застосування лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс у пацієнта молодше 18 років. Крім того,
на даний момент відсутні дані щодо тривалої безпеки застосування лікарського засобу Циталопрам
Вітабаланс у цій віковій групі, зокрема щодо зросту, дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку
поведінки.
Лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає такі лікарські засоби:

інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона) (див. «Коли не застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс»);
лінезолід (антибіотик) (див. «Коли не застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс»);
пімозид (використовується для лікування психічних розладів);
метопролол (використовується для лікування високого артеріального тиску);
циметидин, ланзопразол та омепразол (ліки, що використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (ліки, що використовуються для зменшення ризику інфаркту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації циталопраму в крові;
літій та триптофан (використовуються для лікування біполярних розладів);
іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії);
суматриптан або інші триптаани (використовуються для лікування мігрені);
ліки, що знижують концентрацію калію та магнію в крові;
ліки, що знижують поріг судомної підготовки, наприклад, інші антидепресанти (трьохциклічні, з групи СІОЗС), анти психотичні засоби (наприклад, фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони), мефлохін, бупропіон та ترامадол (використовується для лікування болю);
бупренорфін.

Лікування Циталопрамом Вітабалансом може впливати на глікемічний контроль. Може знадобитися
корекція дози інсуліну та (або) пероральних гіпоглікемічних засобів.
Циталопрам Вітабаланс може спричиняти кровотечі (наприклад, шкірні кровотечі та зі слизових оболонок).
Ризик кровотечі може збільшуватися, якщо пацієнт одночасно приймає ліки, що підвищують ризик кровотечі, наприклад, антикоагулянти (ліки, що запобігають згортанню крові, наприклад, варфарин), похідні саліцилової кислоти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), НПЗП (ліки, що використовуються для лікування запалень та болю), дипіридамол, тиклопідин, атипові анти психотичні засоби (наприклад, рисперідон), фенотіазини (наприклад, хлорпромазин) або трьохциклічні антидепресанти (наприклад, іміпримін).
Циталопрам Вітабаланс не слід застосовувати одночасно з фітотерапевтичними засобами,
що містять траву звіробою звичайну (Hypericum perforatum), оскільки таке поєднання може
збільшити ризик побічних ефектів.
НЕ СЛІД ЗАСТОСОВУВАТИ лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс, якщо пацієнт приймає ліки для
лікування порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, анти психотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трьохциклічні антидепресанти, певні антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутрішньовенні препарати еритроміцину, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), певні антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). Щоб отримати додаткову інформацію, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс разом з їжею, напоями та алкоголем
Не слід приймати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс разом з алкоголем, оскільки алкоголь може
посилювати дію лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс. Таблетки Циталопраму Вітабаланс можна
приймати незалежно від прийому їжі, але слід запивати їх достатньою кількістю рідини.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Повідомте лікаря, якщо пацієнтка вагітна або планує вагітність.
Досвід застосування лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс під час вагітності обмежений.
Не слід застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс під час вагітності, окрім випадків, коли це
чітко вказано лікарем.
У новонароджених, чиї матері приймали препарати цієї ж групи, що й Циталопрам Вітабаланс, у пізніх
термінах вагітності, можуть виникати одразу або незабаром після народження такі симптоми: труднощі
з диханням, синюшність шкіри, судоми, зміни температури тіла, проблеми з годуванням, блювання,
низький рівень цукру в крові, м’язове напруження або слабкість, підвищена рефлексія, тремтіння,
дряблість, збудження, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути.
Якщо у дитини виникнуть будь-які з перелічених симптомів, слід негайно зв’язатися з лікарем.
Переконайтеся, що акушерка та (або) лікар знають про прийом лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс. Якщо ліки, такі як Циталопрам Вітабаланс, приймаються під час вагітності, особливо протягом останніх 3 місяців вагітності, може збільшитися ризик серйозних ускладнень у новонароджених, відомих як стійке легеневе гіпертензійне стан (ПЛГН), що призводить до прискорення дихання та синюшності шкіри. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно зв’язатися з акушеркою або лікарем.
Прийом лікарського засобу Циталопрам Вітабаланс під кінець вагітності може збільшити ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс, їй слід повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні рекомендації.
Циталопрам проникає в грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Не слід застосовувати лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс під час годування грудьми, окрім випадків, коли це чітко вказано лікарем.
Дослідження на тваринах показали, що лікарський засіб Циталопрам може знижувати якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, однак досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Циталопрам Вітабаланс може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, доки пацієнт не переконається, як діє на нього лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс. Слід ознайомитися з усією інформацією в інструкції, щоб отримати допомогу.
Якщо у пацієнта є сумніви щодо застосування лікарського засобу, йому слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

3. Як застосовувати ліки Циталопрам Вітабаланс

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Циталопрам Вітабаланс слід приймати один раз на добу, вранці або ввечері. Ліки можна приймати з їжею або без неї, запиваючи водою. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків є надто сильною або надто слабкою, слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовувана добова доза становить 20 мг. Дозу може збільшити лікар
до максимально 40 мг на добу. Протидепресивна дія не буде помітною принаймні протягом 2 тижнів після початку лікування. Лікування слід продовжувати протягом 4–6 місяців після зникнення симптомів.
Тривожні розлади
Початкова доза становить 10 мг на добу протягом першого тижня, після чого дозу можна збільшити
до 20–30 мг на добу. Терапевтична дія зазвичай починається через 2–4 тижні.
Дозу може збільшити лікар до максимально 40 мг на добу.
Повна терапевтична дія може настати приблизно через 3 місяці. Може бути необхідним продовження лікування протягом наступних місяців.
Обсесивно-компульсивні розлади
Початкова доза становить 20 мг на добу. Дозу може збільшити лікар до максимально 40 мг на добу. Терапевтична дія зазвичай починається через 2–4 тижні, а поліпшення стану пацієнта відбувається при продовженні лікування.
Профілактичне лікування
Тривалість лікування залежить від індивідуального стану пацієнта і зазвичай становить кілька років. Припинення лікування має відбуватися під суворим контролем, щоб уникнути рецидивів.
Порушення функції нирок
Немає необхідності у корекції дози у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю.
Обережність рекомендована у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю.
Порушення функції печінки
Лікування пацієнтів з гострою печінковою недостатністю слід починати з половини звичайної дози.
Пацієнти з захворюваннями печінки не повинні застосовувати дозу вищу за 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, 10–20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку зазвичай не повинні отримувати дозу вищу за 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Циталопрам Вітабаланс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Більше інформації наведено в пункті 2.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Циталопрам Вітабаланс
Якщо пацієнт застосував надмірну дозу ліків Циталопрам Вітабаланс, слід звернутися до лікаря.
Симптоми передозування: судоми, прискорене серцебиття, сонливість, зміни електричної активності серця, втрата свідомості, блювота, тремтіння, зміни артеріального тиску, нерегулярне серцебиття, зміни ритму серця, нудота, серотоніновий синдром, збудження, запаморочення, розширення зіниць очей, підвищена пітливість, блакитний відтінок шкіри, надмірно швидке дихання.
Пропуск прийому ліків Циталопрам Вітабаланс
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Циталопрам Вітабаланс
Не слід припиняти застосування ліків Циталопрам Вітабаланс без рекомендації лікаря. Зазвичай лікар радить пацієнту, як поступово зменшувати дозу протягом кількох тижнів.
У разі припинення застосування ліків Циталопрам Вітабаланс, особливо якщо це відбувається раптово,
пацієнт може відчувати симптоми відмови. Ризик вищий, якщо Циталопрам Вітабаланс застосовувався тривалий час або в великих дозах, або якщо дозу зменшували надто швидко.
Симптоми відмови: запаморочення (нестабільність або відчуття втрати рівноваги), відчуття поколювання в шкірі, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, також в голові, порушення сну (інтенсивні сни, нічні кошмари, неможливість заснути), подразливість, головний біль, нудота, пітливість (включаючи нічну пітливість), блювоту, відчуття тривоги або збудження, судоми (тремтіння), відчуття сплутаності або дизорієнтації, емульгування або подразливість, діарея (рідкі випорожнення), порушення зору, тріпотіння або перебій у роботі серця (палітації).
У більшості людей ці симптоми є помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. Якщо у пацієнта виникають тяжкі симптоми відмови після припинення застосування ліків Циталопрам Вітабаланс, слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити застосування ліків і повільніше зменшувати дозу.
Якщо пацієнта турбують симптоми після припинення застосування ліків Циталопрам Вітабаланс, він повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Поширені побічні ефекти, такі як нудота, сонливість, сухість у роті, пітливість,
зазвичай є помірними і в більшості випадків зникають протягом перших кількох тижнів лікування.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче симптомів:

набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція) (побічні ефекти виникають рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів).
висока температура, тремор, судоми, тривожність; можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
прискорене, нерегулярне серцебиття, слабкість, що може свідчити про стан, небезпечний для життя, який називається torsade de pointes (частота невідома, не може бути визначена на підставі наявних даних).
втому, сплутаність свідомості та судоми, що може вказувати на низький рівень натрію в крові (побічні ефекти виникають рідше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів).

Необхідно негайно припинити застосування препарату Циталопрам Вітабаланс.
Можуть виникати інші побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

сонливість, труднощі заснути, головний біль
сухість у роті, нудота
підвищена пітливість

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

зниження апетиту, втрата ваги
збудження, зниження статевого потягу, тривожність, нервозність, дезорієнтація, у жінок: відсутність оргазму, незвичайні сни
тремор, поколювання шкіри, запаморочення, порушення концентрації
дзвін у вухах (шум у вухах)
позіхання
діарея, блювота, запори
свербіж
болі в м’язах і суглобах
у чоловіків: проблеми з еякуляцією та ерекцією
втому

Не дуже часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

підвищений апетит, збільшення ваги тіла
агресія, відчуття втрати ідентичності, галюцинації, манія
запаморочення
розширені зіниці (темний центр ока)
прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття
кропив’янка, випадіння волосся, висип, червоні або фіолетові плями на шкірі (пурпура), світлочутливість
труднощі з сечовипусканням
кровотеча з піхви
набряк рук або ніг

Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1 000 осіб)

судоми (епілептичні напади), непрохідні рухи, порушення смаку
кровотеча
запалення печінки
гарячка

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

посилення кровотеч або схильність до утворення синців через зниження кількості тромбоцитів
висип (гіперчутливість)
неправильне виділення антидіуретичного гормону (АДГ)
зниження концентрації калію в крові (включаючи набряк шкіри та слизових оболонок)
напади панічної тривоги, скрипіння зубами, психомоторне збудження
думки про самопошкодження або самогубство (див. «Важлива інформація перед застосуванням препарату Циталопрам Вітабаланс» )
судоми, специфічні рухові порушення через порушення в певних нервових шляхах, непрохідні рухи м’язів (акатизія), порушення рухів
порушення зору
зміни електричного циклу серця (подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія)
низький кров’яний тиск (наприклад, під час підйому)
носові кровотечі
кровотеча з шлунково-кишкового тракту (включаючи кровотечу з анального отвору)
неправильні результати тестів функції печінки
порушення згортання крові, включаючи вираження шкіри та слизових оболонок (петехії), набряк шкіри та слизових оболонок
кровотеча поза циклом (міжменструальна кровотеча) у жінок, болючий/затяжний ерекція у чоловіків, виділення молока у чоловіків
підвищений рівень пролактину в крові
Серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність у розділі 2.

У пацієнтів, які застосовують цей тип ліків, спостерігалося збільшене ризик переломів кісток.
Припинення прийому циталопраму (особливо раптове) часто призводить до симптомів відміни (див. «Як застосовувати препарат Циталопрам Вітабаланс» ).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Циталопрам Вітабаланс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Термін
придатності». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено пошкодження або зміни зовнішнього вигляду таблеток.
Ці ліки не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс
Ядро таблетки:

Діючою речовиною є циталопрам (у формі броміду). Кожна таблетка містить 20 мг циталопраму (у формі броміду).
Інші складові лікарського засобу: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е421), кремнію діоксид колоїдний безводний та магнію стеарат.

Оболонка таблетки:
полідекстроза, гіпромелоза, титану діоксид та макрогол.
Як виглядає лікарський засіб Циталопрам Вітабаланс та що містить упаковка
Як виглядають таблетки Циталопрам Вітабаланс:
Білі, круглі, опуклі таблетки з розподільною лінією на одній стороні та логотипом «2». Діаметр — 8 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки:
10, 14, 20, 30, 60 та 100 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Citalopram Vitabalans (Чехія, Німеччина, Данія, Естонія, Фінляндія, Угорщина, Литва, Латвія, Норвегія,
Польща, Швеція, Словенія, Словаччина)