Citalopram Vitabalans: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Citalopram Vitabalans, 20 mg, compresse rivestite
Citalopramum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche qualora i sintomi fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Citalopram Vitabalans e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Vitabalans
Come prendere Citalopram Vitabalans
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Citalopram Vitabalans
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Citalopram Vitabalans e a cosa serve

Citalopram Vitabalans contiene come principio attivo il citalopram e appartiene al gruppo dei farmaci antidepressivi (utilizzati nel trattamento della depressione) denominati inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI). Questi farmaci agiscono sul sistema della serotonina nel cervello. Citalopram Vitabalans è utilizzato nel trattamento della depressione, dei disturbi d’ansia (attacchi di panico) con o senza agorafobia, dei disturbi ossessivo-compulsivi (pensieri e comportamenti ossessivi) e nella prevenzione delle ricadute depressive.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Citalopram Vitabalans

Quando non usare il medicinale Citalopram Vitabalans

se il paziente è allergico al citalopram o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
se il paziente sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni inibitori della MAO (ad esempio moclobemide, utilizzato nel trattamento della depressione, o selegilina, utilizzata nel trattamento del morbo di Parkinson). Il trattamento con inibitori della MAO deve essere interrotto almeno 14 giorni prima di iniziare la terapia con Citalopram Vitabalans. Il trattamento con Citalopram Vitabalans deve essere interrotto almeno 7 giorni prima di iniziare la terapia con inibitori della MAO.
se il paziente sta assumendo linezolid (un antibiotico), a meno che non sia possibile un rigoroso monitoraggio e controllo della pressione sanguigna.
se il paziente presenta alterazioni congenite del ritmo cardiaco o ha avuto episodi di aritmia cardiaca (visibili nell'esame ECG; esame che valuta la funzione cardiaca).
se il paziente assume medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco. Si raccomanda inoltre di leggere la sezione „Citalopram Vitabalans e altri medicinali” riportata di seguito.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Citalopram Vitabalans, è necessario discuterne con il medico.
Informare il medico se il paziente presenta qualsiasi altro sintomo o malattia, in particolare se:

il paziente ha diabete (vedere „Citalopram Vitabalans e altri medicinali”);
il paziente è sottoposto a terapia con elettroshock;
il paziente soffre di una malattia psicotica o se in precedenza ha avuto episodi di mania (sensazione di euforia immotivata o eccitazione eccessiva che porta a comportamenti insoliti). È necessario interrompere il trattamento con Citalopram Vitabalans se il paziente entra in una fase di mania, da discutere con il medico;
il paziente presenta insufficienza epatica o renale;
il paziente presenta facilmente sanguinamenti o ematomi (vedere „Citalopram Vitabalans e altri medicinali”) o se la paziente è in stato di gravidanza (vedere „Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità”);
il paziente soffre di epilessia. È necessario interrompere il trattamento con Citalopram Vitabalans se si verificano crisi convulsive o se aumenta la loro frequenza, da discutere con il medico;
il paziente ha problemi cardiaci o ha recentemente subito un infarto;
il paziente presenta una frequenza cardiaca a riposo lenta e/o se si sa che può verificarsi una riduzione della concentrazione di sali a causa di diarrea prolungata e vomito (causati da malattia) o a causa dell’assunzione di diuretici (compresse che aumentano la quantità di urina emessa);
il paziente presenta battito cardiaco rapido o irregolare, debolezza, svenimenti, vertigini all’alzarsi, che potrebbero indicare un malfunzionamento cardiaco;
il paziente presenta problemi agli occhi, come glaucoma ad angolo chiuso o antecedenti di glaucoma (inclusa un’aumentata pressione intraoculare).

All’inizio del trattamento alcuni pazienti possono provare un aumento dell’ansia, che tende a scomparire proseguendo la terapia. Per questo motivo il paziente deve seguire esattamente le indicazioni del medico e non deve interrompere il trattamento né modificare il dosaggio senza consultare il medico.
Medicinali come Citalopram Vitabalans (cosiddetti SSRI o SNRI) possono causare disturbi della funzione sessuale (vedere punto 4). In alcuni casi questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.
Pensieri suicidi e peggioramento dei sintomi depressivi o stati d’ansia
Se il paziente soffre di depressione e/o di stati d’ansia, può talvolta pensare a ferirsi o a suicidarsi. Questi pensieri possono manifestarsi più frequentemente all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali richiedono tempo per iniziare a fare effetto, solitamente circa 2 settimane, ma a volte di più.
I pensieri di autolesionismo o di suicidio sono più probabili se:

il paziente ha avuto in precedenza pensieri suicidi o di autolesionismo;
il paziente è un giovane adulto. I dati degli studi clinici mostrano un aumento del rischio di comportamenti suicidi negli adulti al di sotto dei 25 anni di età con sintomi psichiatrici, in trattamento con antidepressivi.

Se il paziente dovesse mai avere pensieri di autolesionismo o di suicidio, deve immediatamente contattare il medico o recarsi in ospedale.
Potrebbe essere utile informare i familiari o gli amici che il paziente soffre di depressione o di stati d’ansia e chiedere loro di leggere il contenuto di questo foglio illustrativo. Il paziente può chiedere loro di avvertirlo qualora notino un peggioramento dei sintomi o se si preoccupano per cambiamenti nel suo comportamento.
Sintomi come ansia o difficoltà a stare seduti o fermi possono verificarsi anche durante le prime settimane di trattamento. È necessario informare immediatamente il medico se si manifestano questi sintomi.
Bambini e adolescenti
Generalmente non si deve usare Citalopram Vitabalans nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.
Nei pazienti al di sotto dei 18 anni aumenta il rischio di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e ostilità (principalmente aggressività, comportamenti ribelli e rabbia) durante l’assunzione di questa classe di medicinali. Nonostante ciò, il medico può prescrivere Citalopram Vitabalans ai pazienti al di sotto dei 18 anni se ritiene che ciò sia nell’interesse migliore del paziente. Se il medico ha prescritto Citalopram Vitabalans a un paziente al di sotto dei 18 anni e si hanno dubbi, si raccomanda di consultare nuovamente il medico. Informare il medico se i sintomi sopra elencati si manifestano o peggiorano durante l’assunzione di Citalopram Vitabalans in un paziente al di sotto dei 18 anni. Inoltre, non esistono al momento dati sulla sicurezza a lungo termine dell’uso di Citalopram Vitabalans in questa fascia d’età riguardo alla crescita, alla maturazione e allo sviluppo cognitivo e comportamentale.
Citalopram Vitabalans e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
È importante informare il medico o il farmacista se il paziente assume i seguenti medicinali:

inibitori della MAO (utilizzati nel trattamento della depressione e del morbo di Parkinson) (vedere „Quando non usare il medicinale Citalopram Vitabalans”)
linezolid (antibiotico) (vedere „Quando non usare il medicinale Citalopram Vitabalans”)
pimozide (utilizzato nel trattamento dei disturbi psichici)
metoprololo (utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa)
cimetidina, lansoprazolo e omeprazolo (medicinali utilizzati nel trattamento dell’ulcera peptica), fluconazolo (medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni fungine), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (medicinale utilizzato per ridurre il rischio di infarto). Questi medicinali possono aumentare la concentrazione di citalopram nel sangue.
litio e triptofano (utilizzati nel trattamento dei disturbi bipolari)
imipramina e desipramina (utilizzati nel trattamento della depressione)
sumatriptano o altri triptani (utilizzati nel trattamento dell’emicrania)
medicinali che riducono la concentrazione di potassio e magnesio nel sangue
medicinali che abbassano la soglia convulsiva, ad esempio altri antidepressivi (triciclici, SSRI), antipsicotici (ad esempio fenotiazine, tioxanteni e butirofenoni), meflochina, bupropione e tramadolo (utilizzato nel trattamento del dolore)
buprenorfina

Il trattamento con Citalopram Vitabalans può influenzare il controllo glicemico. Potrebbe essere necessario aggiustare la dose di insulina e/o di medicinali ipoglicemizzanti orali.
Citalopram Vitabalans può causare sanguinamenti (ad esempio emorragie cutanee e delle mucose).
Il rischio di sanguinamento può aumentare se il paziente assume contemporaneamente medicinali che aumentano il rischio di emorragia, come anticoagulanti (medicinali che impediscono la coagulazione del sangue, ad esempio warfarina), derivati dell’acido salicilico (ad esempio acido acetilsalicilico), FANS (medicinali utilizzati nel trattamento delle infiammazioni e del dolore), dipiridamolo, ticlopidina, antipsicotici atipici (ad esempio risperidone), fenotiazine (ad esempio clorpromazina) o antidepressivi triciclici (ad esempio imipramina).
Citalopram Vitabalans non deve essere assunto contemporaneamente a prodotti a base di erbe contenenti estratto di erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ), poiché questa associazione può aumentare il rischio di effetti indesiderati.
NON ASSUMERE il medicinale Citalopram Vitabalans se il paziente sta assumendo medicinali per disturbi del ritmo cardiaco o medicinali che possono influenzare il ritmo cardiaco, ad esempio antiaritmici di classe IA e III, antipsicotici (ad esempio derivati delle fenotiazine, pimozide, aloperidolo), antidepressivi triciclici, alcuni antimicrobici (ad esempio sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina per via endovenosa, pentamidina, antimalarici, in particolare alofantine), alcuni antistaminici (astemizolo, mizolastina). Per ulteriori informazioni, consultare il medico.
Assunzione di Citalopram Vitabalans con cibo, bevande e alcol
Non assumere Citalopram Vitabalans contemporaneamente ad alcol, poiché l’alcol può potenziare l’effetto del medicinale. Le compresse di Citalopram Vitabalans possono essere assunte indipendentemente dai pasti, ma devono essere assunte con una quantità adeguata di liquidi.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Informare il medico se la paziente è in stato di gravidanza o intende rimanere incinta.
L’esperienza sull’uso di Citalopram Vitabalans durante la gravidanza è limitata. Non assumere Citalopram Vitabalans durante la gravidanza, a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Nei neonati le cui madri hanno assunto medicinali appartenenti alla stessa classe di Citalopram Vitabalans negli stadi avanzati della gravidanza, possono manifestarsi immediatamente o poco dopo la nascita i seguenti sintomi: difficoltà respiratorie, cianosi cutanea, crisi convulsive, alterazioni della temperatura corporea, problemi nell’alimentazione, vomito, ipoglicemia, rigidità o ipotonia muscolare, riflessi vivaci, tremori, agitazione, letargia, pianto continuo, sonnolenza e difficoltà ad addormentarsi.
Se il neonato manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Assicurarsi che l’ostetrica e/o il medico siano a conoscenza dell’assunzione di Citalopram Vitabalans. Se il medicinale viene assunto durante la gravidanza, in particolare negli ultimi tre mesi, medicinali come Citalopram Vitabalans possono aumentare il rischio di gravi complicanze nei neonati, note come ipertensione polmonare persistente del neonato (PPHN), che causa un’accelerazione del respiro e cianosi cutanea. Questi sintomi si manifestano di solito entro le prime 24 ore dalla nascita. In caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente l’ostetrica o il medico.
L’assunzione di Citalopram Vitabalans verso la fine della gravidanza può aumentare il rischio di emorragia vaginale grave, che si verifica poco dopo il parto, specialmente se in anamnesi è presente un disturbo della coagulazione. Se la paziente assume Citalopram Vitabalans, deve informarne il medico o l’ostetrica, affinché possano fornirle le indicazioni adeguate.
Il citalopram passa nel latte materno. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Non assumere Citalopram Vitabalans durante l’allattamento, a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Studi sugli animali hanno mostrato che Citalopram può ridurre la qualità dello sperma. In teoria ciò potrebbe influire sulla fertilità, ma finora non sono stati osservati effetti sulla fertilità nell’uomo.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Citalopram Vitabalans può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Non guidare veicoli né usare macchinari finché il paziente non saprà come reagisce al medicinale Citalopram Vitabalans. Leggere attentamente tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo per ottenere aiuto.
Se il paziente ha dubbi sull’uso del medicinale, deve consultare il medico, il farmacista o l’infermiere.

3. Come utilizzare il medicinale Citalopram Vitabalans

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Citalopram Vitabalans deve essere assunto una volta al giorno, al mattino o alla sera. Il medicinale può essere assunto con o senza cibo, accompagnato da acqua. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, consultare il medico o il farmacista.

Adulti
Depressione
La dose giornaliera solitamente utilizzata è di 20 mg. Il medico può aumentare la dose fino a un massimo di 40 mg al giorno. L'effetto antidepressivo non sarà visibile almeno per le prime due settimane di trattamento. Il trattamento deve proseguire per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi.

Disturbi d'ansia
La dose iniziale è di 10 mg al giorno durante la prima settimana, dopodiché la dose può essere aumentata a 20-30 mg al giorno. L'effetto terapeutico si manifesta solitamente dopo 2-4 settimane. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 40 mg al giorno.
L'effetto terapeutico completo può verificarsi dopo circa 3 mesi. Potrebbe essere necessario continuare il trattamento per diversi mesi successivi.

Disturbi ossessivo-compulsivi
La dose iniziale è di 20 mg al giorno. La dose può essere aumentata dal medico fino a un massimo di 40 mg al giorno. L'effetto terapeutico inizia solitamente dopo 2-4 settimane e il miglioramento dello stato del paziente si verifica proseguendo il trattamento.

Trattamento preventivo
La durata del trattamento dipende dallo stato individuale del paziente e in genere dura diversi anni. L'interruzione del trattamento deve avvenire sotto stretto controllo medico per evitare ricadute.

Disturbi della funzionalità renale
Non è necessario adattare la dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. È raccomandata cautela nei pazienti con grave insufficienza renale.

Disturbi della funzionalità epatica
Il trattamento di pazienti con insufficienza epatica acuta deve iniziare con metà della dose normale. I pazienti con disturbi epatici non devono assumere dosi superiori a 20 mg al giorno.

Pazienti anziani (oltre i 65 anni)
La dose iniziale deve essere ridotta della metà rispetto alla dose raccomandata, ad esempio 10-20 mg al giorno.
I pazienti anziani di solito non devono assumere dosi superiori a 20 mg al giorno.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Citalopram Vitabalans non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni. Ulteriori informazioni sono riportate al punto 2.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Citalopram Vitabalans
Se un paziente assume una dose eccessiva di Citalopram Vitabalans, deve contattare immediatamente il medico.
I sintomi di sovradosaggio includono crisi convulsive, battito cardiaco accelerato, sonnolenza, alterazioni dell'attività elettrica cardiaca, perdita di coscienza, vomito, tremori, alterazioni della pressione sanguigna, battito cardiaco irregolare, alterazioni del ritmo cardiaco, sensazione di nausea, sindrome serotoninergica, eccitazione, vertigini, dilatazione delle pupille oculari, sudorazione eccessiva, colorazione bluastra della pelle, respirazione troppo rapida.

Dimenticanza dell'assunzione di Citalopram Vitabalans
Assumere la dose successiva all'ora solita. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Citalopram Vitabalans
Non interrompere l'assunzione di Citalopram Vitabalans a meno che non sia stato consigliato dal medico. Di solito il medico consiglierà al paziente come ridurre gradualmente la dose nell'arco di alcune settimane.
Se si interrompe il trattamento con Citalopram Vitabalans, specialmente in modo improvviso, il paziente potrebbe manifestare sintomi da sospensione. Il rischio è maggiore se Citalopram Vitabalans è stato assunto per un lungo periodo o in dosi elevate, oppure se la dose è stata ridotta troppo rapidamente.
Sintomi da sospensione: vertigini (instabilità o mancanza di equilibrio), sensazione di formicolio della pelle, sensazione di bruciore e (più raramente) di scossa elettrica, anche nella testa, disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, insonnia), irritabilità, mal di testa, nausea, sudorazione (inclusa sudorazione notturna), vomito, sensazione di ansia o di eccitazione, crisi convulsive (tremori), sensazione di confusione o disorientamento, agitazione o irritabilità, diarrea (feci molli), disturbi della vista, palpitazioni (battito cardiaco accelerato o irregolare).
Nella maggior parte dei casi questi sintomi sono lievi e si risolvono spontaneamente entro due settimane. Se un paziente manifesta sintomi gravi da sospensione dopo l'interruzione di Citalopram Vitabalans, deve contattare il medico. Il medico potrebbe consigliare di riprendere l'assunzione del medicinale e di ridurre la dose più lentamente.
Se un paziente è preoccupato per i sintomi dopo aver interrotto l'assunzione di Citalopram Vitabalans, deve consultare il medico.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati frequenti, come nausea, sonnolenza, bocca secca, sudorazione,
sono generalmente lievi e nella maggior parte dei casi scompaiono entro le prime settimane di trattamento.
È necessario recarsi immediatamente dal medico o nel più vicino ospedale se il paziente dovesse manifestare
uno dei seguenti sintomi:

gonfiore della pelle, della lingua, delle labbra o del viso, oppure difficoltà respiratorie o a deglutire (reazione allergica) (gli effetti indesiderati si verificano in meno di 1 paziente su 1.000).
febbre alta, brividi, crampi muscolari, ansia; potrebbero essere sintomi di una malattia rara chiamata sindrome serotoninergica (frequenza non nota, non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
battito cardiaco rapido o irregolare, debolezza, che potrebbero indicare uno stato potenzialmente letale noto come torsione di punta (frequenza non nota, non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
stanchezza, confusione e crampi muscolari, che potrebbero indicare un basso livello di sodio nel sangue (gli effetti indesiderati si verificano in meno di 1 paziente su 1.000).

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Citalopram Vitabalans.
Altri possibili effetti indesiderati sono:

Molto frequenti (possono verificarsi in più di 1 paziente su 10)

sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi, mal di testa
bocca secca, nausea
aumento della sudorazione

Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10)

riduzione dell’appetito, perdita di peso
eccitazione, riduzione del desiderio sessuale, ansia, nervosismo, disorientamento, nelle donne: difficoltà a raggiungere l’orgasmo, sogni insoliti
tremori, formicolio della pelle, capogiri, difficoltà di concentrazione
ronzio nelle orecchie (acufeni)
sbadigli
diarrea, vomito, stitichezza
prurito
dolori muscolari e articolari
negli uomini: problemi con l’eiaculazione e l’erezione
stanchezza

Non molto frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100)

aumento dell’appetito, aumento di peso
aggressività, sensazione di perdita dell’identità, allucinazioni, mania
svenimenti
pupille dilatate (centro scuro dell’occhio)
battito cardiaco rapido o lento
orticaria, alopecia, eruzioni cutanee, macchie rosse o violacee sulla pelle (porpora), sensibilità alla luce
difficoltà a urinare
sanguinamento vaginale
gonfiore delle mani o dei piedi

Rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000)

convulsioni (crisi epilettiche), movimenti involontari, alterazioni del gusto
sanguinamento
epatite
febbre

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

aumento del sanguinamento o della tendenza a formare ematomi dovuto alla riduzione del numero di piastrine
eruzioni cutanee (ipersensibilità)
secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico (ADH)
riduzione della concentrazione di potassio nel sangue (con gonfiore della pelle e delle membrane mucose)
attacchi di panico, digrignamento dei denti, agitazione psicomotoria
pensieri di autolesionismo o pensieri suicidi (vedi “Informazioni importanti prima di assumere Citalopram Vitabalans”)
convulsioni, disturbi motori specifici dovuti a alterazioni di alcune vie nervose, movimenti muscolari involontari (acatisia), disturbi del movimento
disturbi della vista
alterazioni del ciclo elettrico cardiaco (prolungamento dell’intervallo QT, aritmia ventricolare)
bassa pressione sanguigna (ad esempio, in posizione eretta)
sanguinamento dal naso
sanguinamento gastrointestinale (incluso sanguinamento anale)
risultati anomali nei test di funzionalità epatica
disturbi della coagulazione, inclusi ematomi e sanguinamento delle mucose (petecchie), gonfiore della pelle e delle membrane mucose
sanguinamento al di fuori del ciclo mestruale (sanguinamento intermestruale) nelle donne, erezione dolorosa/persistente negli uomini, secrezione di latte negli uomini
aumento della concentrazione di prolattina nel sangue
Grave sanguinamento vaginale che si verifica poco dopo il parto (emorragia post-partum), vedere informazioni aggiuntive al punto “Gravidanza, allattamento e fertilità” al punto 2.

Nei pazienti che assumono questo tipo di medicinali è stato osservato un aumento del rischio di fratture ossee.
L’interruzione del trattamento con citalopram (soprattutto improvvisa) provoca spesso sintomi da sospensione (vedi “Come assumere Citalopram Vitabalans”).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Citalopram Vitabalans

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “Scadenza”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano danni o cambiamenti nell’aspetto delle compresse.
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Citalopram Vitabalans
Nucleo della compressa:

La sostanza attiva è il citalopram (come bromidrato). Ogni compressa contiene 20 mg di citalopram (come bromidrato).
Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, mannitolo (E421), silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Rivestimento della compressa:
polidestrina, ipromellosa, biossido di titanio e macrogol.
Come si presenta Citalopram Vitabalans e contenuto della confezione
Aspetto delle compresse Citalopram Vitabalans:
Compresse bianche, rotonde, biconvesse con una linea di divisione su un lato e il logo “2”. Diametro 8 mm.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Dimensioni della confezione:
10, 14, 20, 30, 60 e 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Citalopram Vitabalans (Repubblica Ceca, Germania, Danimarca, Estonia, Finlandia, Ungheria, Lituania, Lettonia, Norvegia, Polonia, Svezia, Slovenia, Slovacchia)