Інструкція для пацієнта

Целекоксиб Аккорд, 100 мг, капсули, тверді
Целекоксиб Аккорд, 200 мг, капсули, тверді
Celecoxibum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Целекоксиб Аккорд і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Целекоксиб Аккорд
Як застосовувати лікарський засіб Целекоксиб Аккорд
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Целекоксиб Аккорд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Целекоксиб Аккорд і для чого його застосовують

Лікарський засіб Целекоксиб Аккорд застосовують у дорослих для лікування суб’єктивних і об’єктивних симптомів
ревматоїдного артриту, остеоартриту та анкілозуючого спондиліту.
Цей лікарський засіб належить до групи засобів, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ), з підгрупи,
відомої як інгібітори циклооксигенази-2 (СОХ-2). Організм утворює простагландини, які можуть
сприяти виникненню болю та запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит та остеоартрит, організм утворює їх у більшій кількості. Дія цього лікарського засобу полягає у зменшенні утворення простагландинів, що призводить до зниження болю та запалення.
Пацієнт повинен відчути дію лікарського засобу вже через кілька годин після застосування першої дози, але повна дія може відчутися лише через кілька днів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Целекоксиб Аккорд

Цей лік призначив лікар. Наведена нижче інформація допоможе досягти найкращих результатів від застосування цього ліку. У разі будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли не застосовувати лік Целекоксиб Аккорд
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-який із наведених нижче станів, що є протипоказаннями до застосування цього ліку.

якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта виявлено гіперчутливість до ліків із групи так званих сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, що застосовуються для лікування інфекцій);
якщо у пацієнта є активний виразковий захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки, або кривотеча зі шлунка або дванадцятипалої кишки;
якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших протизапальних і знеболювальних засобів (НПЗП) виникала астма, поліпи в порожнині носа, запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як сверблячий висип, набряк обличчя, губ, язика або горла, труднощі з диханням або свистяче дихання;
якщо пацієнтка вагітна. Якщо пацієнтка може завагітніти під час тривалого лікування, слід обговорити з лікарем методи контрацепції;
якщо пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
якщо у пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона;
якщо у пацієнта є серцева недостатність, діагностована ішемічна хвороба серця або цереброваскулярна хвороба, наприклад, діагностований інфаркт міокарда, інсульт або транзиторний ішемічний напад (тимчасове обмеження припливу крові до мозку, відоме також як міні-інсульт), стенокардія або непрохідність судин, що постачають кров до серця або мозку;
якщо у пацієнта є або були в минулому порушення кровообігу (периферична судинна хвороба), або якщо пацієнт переніс операцію на артеріях ніг.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Целекоксиб Аккорд слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта раніше було виразкове захворювання або кривотечі зі шлунка або кишечника. (Не слід приймати цей лік у разі активного виразкового захворювання або кривотечі зі шлунка або кишечника);
якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
у разі прийому протиплатинетних ліків;
якщо пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин/антикоагулянти на основі варфарину або пероральні антикоагулянти нового покоління, наприклад, апіксабан);
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон);
якщо пацієнт приймає одночасно інші ліки з групи НПЗП, такі як ібупрофен або диклофенак. Слід уникати одночасного застосування цих ліків;
якщо пацієнт палить, має цукровий діабет, підвищений тиск або підвищений рівень холестерину;
якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок, лікар може рекомендувати регулярні контрольні обстеження;
якщо у пацієнта виникає затримка рідини (наприклад, набряки щиколоток або стоп);
якщо пацієнт має дегідратацію через захворювання, діарею або прийом сечогінних засобів (що застосовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лік;
якщо пацієнт має інфекцію або підозрює, що має інфекцію, оскільки цей лік може приховувати лихоманку або інші симптоми інфекції чи запалення;
якщо пацієнту понад 65 років, лікар може рекомендувати регулярні контрольні обстеження;
споживання алкоголю та прийом ліків з групи НПЗП може підвищити ризик розвитку шлунково-кишкових порушень.

Як і інші ліки з групи НПЗП (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей лік може призводити до підвищення артеріального тиску, тому лікар може рекомендувати регулярні контрольні вимірювання тиску.
Під час застосування целекоксибу повідомлялися випадки тяжких захворювань печінки, включаючи тяжке запалення печінки, ураження печінки, печінкову недостатність (іноді з летальним наслідком або потребуючи трансплантації печінки). У випадках, коли був відомий період до появи захворювання, більшість тяжких небажаних подій з боку печінки виникали протягом місяця після початку лікування.
Цей лік може спричиняти труднощі з зачаттям. Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо планує завагітніти або має труднощі з зачаттям (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність).
Целекоксиб Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.

декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, бета-адреноблокатори та сечогінні засоби (використовуються для лікування високого тиску та серцевої недостатності);
флуконазол і рифампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій);
варфарин або інші похідні варфарину (розріджувачі крові, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів), включаючи ліки нового покоління, такі як апіксабан;
літій (використовується для лікування певних типів депресії);
інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, високого тиску або порушень серцевого ритму;
нейролептики (використовуються для лікування психічних розладів);
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії);
карбамазепін (використовується для лікування епілепсії/судом та певних типів болю або депресії);
барбітурати (використовуються для лікування епілепсії/судом та певних порушень сну);
циклоспорин і такролімус (використовуються для послаблення імунної системи, наприклад, після трансплантації).

Цей лік може застосовуватися разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг або менше на добу). Слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж пацієнт почне приймати обидва ліки одночасно.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у жінок, які вагітні, або у жінок, які можуть завагітніти (тобто жінок репродуктивного віку, які не використовують ефективну контрацепцію) під час лікування. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування цим ліком, вона повинна припинити лікування та зв’язатися з лікарем для визначення альтернативного методу лікування.
Годування грудьми
Цей лік не застосовується у жінок, які годують грудьми.
Фертильність
Ліки з групи НПЗП, зокрема цей лік, можуть ускладнювати зачаття. Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо планує завагітніти або має проблеми з зачаттям.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Перш ніж починати керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, пацієнт повинен знати, який вплив цей лік має на нього. Якщо після застосування цього ліку у пацієнта виникнуть запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини до зникнення цих симптомів.
Целекоксиб Аккорд містить лактозу
Лік Целекоксиб Аккорд містить лактозу (різновид цукру). Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Целекоксиб Аккорд містить натрій.
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто цей лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Целекоксиб Аккорд

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо виникає відчуття, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто
слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнту, яку дозу лікарського засобу слід приймати. Оскільки ризик виникнення
небажаних явищ, пов’язаних із порушеннями серця, може зростати разом із дозою та тривалістю
лікування, важливо застосовувати найменшу ефективну дозу цього лікарського засобу і не довше, ніж це необхідно для
контролю симптомів.
Спосіб застосування:
Цей лікарський засіб слід застосовувати внутрішньо. Капсули можна приймати в будь-який час доби, під час прийому їжі або
незалежно від нього. Проте слід намагатися приймати окремі дози цього лікарського засобу о той самий
час кожного дня.
У разі труднощів із ковтанням капсул: слід висипати всю вміст капсули на чайну ложку
з піврідкою їжею (наприклад, холодне або кімнатної температури яблучне пюре, рисовий кашу, йогурт або розм’якшений банан) і негайно проковтнути, запиваючи приблизно 240 мл води.
Для відкриття капсули слід тримати її догори дном таким чином, щоб її вміст у вигляді грануляту
знаходився знизу. Потім слід обережно стиснути кришку та відкрутити її для видалення.
Слід переконатися, що нічого не розсипалося. Гранулят не слід жувати або розтирати.
Якщо пацієнт не помічає жодних покращень протягом двох тижнів після початку лікування, слід
звернутися до лікаря.
Рекомендована доза:
У разі дегенеративного захворювання суглобів зазвичай застосовують дозу 200 мг на добу,
і за необхідності лікар може збільшити її максимально до 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
одну капсулу 100 мг два рази на добу.

У разі ревматоїдного артриту зазвичай застосовують дозу 200 мг на добу,
і за потреби лікар може збільшити її максимально до 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

одну капсулу 100 мг два рази на добу.

У разі анкілозуючого спондиліту зазвичай застосовують дозу 200 мг на добу,
і за потреби лікар може збільшити її максимально до 400 мг.
Зазвичай застосовують таку дозу:

одну капсулу 200 мг один раз на добу; або
одну капсулу 100 мг два рази на добу.

Порушення функції нирок і печінки: якщо у пацієнта є порушення функції печінки
та нирок, слід повідомити про це лікаря, оскільки може знадобитися застосування меншої дози.
Люди похилого віку, особливо з масою тіла менше 50 кг: у пацієнтів старше 65
років та з масою тіла менше 50 кг лікар може рекомендувати більш ретельне спостереження за станом
пацієнта.
Не слід застосовувати дозу більшу, ніж 400 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків: цей лікарський засіб слід застосовувати виключно у дорослих, не слід
застосовувати його у дітей та підлітків.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза лікарського засобу Целекоксиб Аккорд
Не слід приймати більше капсул, ніж призначив лікар. У разі випадкового прийому надмірної
кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або до лікарні, взявши з собою
упаковку лікарського засобу.
Пропуск застосування лікарського засобу Целекоксиб Аккорд
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен зробити це, як тільки згадає. Не слід
застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Целекоксиб Аккорд
Раптове припинення лікування целекоксибом може призвести до погіршення наявних симптомів. Не
слід припиняти застосування целекоксибу, доки цього не порадить лікар. Лікар може порадити поступове
зменшення дози протягом декількох днів перед повним припиненням застосування лікарського засобу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, перераховані нижче, спостерігалися у пацієнтів із запальним захворюванням суглобів,
які приймали цей препарат. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), наведені нижче
з більшою частотою, що спостерігалася у пацієнтів, які приймали цей препарат для
профілактики появи поліпів товстої кишки. Пацієнти, які брали участь у цих дослідженнях,
приймали цей препарат у великих дозах і протягом тривалого часу.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених симптомів необхідно припинити
застосування цього препарату та негайно повідомити лікаря:

алергічна реакція, наприклад: висип, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням,
захворювання серця, такі як біль у грудях,
сильний біль у животі або будь-які ознаки кровотечі з шлунка або кишечника, наприклад чорний або забарвлений кров’ю стілець або блювота з кров’ю,
шкірні реакції, такі як висип, пухирі або шелушіння шкіри,
печінкова недостатність [симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або склери очей)].

Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

артеріальна гіпертензія*, у тому числі загострення наявного підвищеного артеріального тиску*

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

інфаркт міокарда*
затримка рідини з набряком щиколоток, ніг і (або) рук
інфекції сечових шляхів
задишка*, синусит (запалення пазух, інфекція пазух, відчуття закладеності або болю в пазухах), закладеність носа або риніт, біль у горлі, кашель, застуда, симптоми, схожі на грип
запаморочення, труднощі заснути
блювота*, біль у животі, діарея, нудота, метеоризм
висип, свербіж
м’язове напруження
труднощі з ковтанням*
головний біль
нудота
біль у суглобах
загострення наявних алергічних симптомів
випадкові травми

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

інсульт*
серцева недостатність, серцебиття (відчуття серцебиття), прискорене серцебиття
ненормальні результати аналізу крові щодо показників функції печінки
ненормальні результати аналізу крові щодо показників функції нирок
анемія (зміни у кількості червоних кров’яних тілець, що можуть призводити до втоми та задишки)
тривожність, депресія, втому, сонливість, відчуття поколювання
підвищений рівень калію в крові (що може призводити до нудоти, втоми, слабкості м’язів або серцебиття)
порушення або нечітке бачення, дзвін у вухах, біль і запалення порожнини рота, порушення слуху*
запори, відрижка, запалення шлунка (нудота, біль у животі або блювота), загострення запалення шлунка або кишечника
судоми ніг
свербляча висипка з пухлинами (крурчак)
кон’юнктивіт
труднощі з диханням
пігментація шкіри (синюшність)
біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
набряк обличчя

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)

виразка (кровотеча) шлунка, стравоходу або дванадцятипалої кишки; або перфорація кишечника (що може призводити до болю в животі, гарячки, нудоти, блювоти, непрохідності кишечника), дьогтястий або чорний стілець, панкреатит (що може призводити до болю в животі), езофагіт
дефіцит натрію в крові (стан, відомий як гіпонатріємія)
зниження кількості білих кров’яних тілець (що допомагають захищати організм від інфекцій) та тромбоцитопенія (підвищений ризик кровотечі або синяків)
порушення координації рухів
дезорієнтація, порушення смаку
світлочутливість
випадання волосся
галюцинації
крововилив у внутрішнє око
важка реакція, що може призводити до запалення легень
нерегулярне серцебиття
приливи гарячого
тромбоз судин легень. Симптоми можуть включати раптову задишку, колючий

біль під час дихання або колапс

кровотеча з шлунка або кишечника (що може призводити до кров’янистого стільця або блювоти), ентерит або коліт
важке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та склери очей), темний колір сечі, світлий стілець, кровотечі, свербіж або озноб
важка ниркова недостатність
порушення менструального циклу
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, або труднощі з ковтанням

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

важкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, що може призвести до смерті)
важкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсичний епідермальний некроліз (що можуть призводити до висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри), а також гостра загальна еритематозна пустульозна висипка (симптоми включають почервонілі, набряклі ділянки шкіри з численними дрібними пухирцями)
затримана алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшені лімфатичні вузли та ненормальні результати аналізів [наприклад, печінки, крові (еозинофілія, підвищення кількості білих кров’яних тілець)]
внутрішньочерепна кровотеча, що призвела до смерті
менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
печінкова недостатність, ураження печінки та важке запалення печінки (фульмінантне гепатит) (іноді зі смертельними наслідками або потребуючі трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та склери очей), темний колір сечі, світлий стілець, кровотечі, свербіж або озноб
захворювання печінки (такі як холестаз і холестатичний гепатит, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як дьогтястий стілець, нудота та жовте забарвлення шкіри або склери очей)
нефрит і інші захворювання нирок (такі як нефротичний синдром і мінімальні зміни, яким можуть супроводжуватися симптоми, такі як затримка рідини в організмі (набряки), піниста сеча, втрата апетиту, втому)
загострення епілепсії (можливі частіші та (або) важчі напади)
закупорка артерії або вени сітківки, що призводить до часткової або повної втрати зору, кон’юнктивіт, крововилив у внутрішнє око
запалення судин (може призводити до гарячки, болю, фіолетових плям на шкірі)
зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (може призводити до слабкості, схильності до підшкірних крововиливів, частого носового кровотечі, підвищення ризику інфекції)
біль і слабкість у м’язах
порушення нюху
втрата смаку

Частота невідома: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

зниження фертильності у жінок, що є оборотним після припинення лікування

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних із запальним захворюванням суглобів або іншими захворюваннями суглобів,
у яких препарат Целекоксиб Аккорд застосовувався в дозі 400 мг на добу протягом до 3 років,
додатково спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

захворювання серця: стенокардія (біль у грудях)
захворювання шлунка: синдром подразненого кишечника (може включати біль у животі, діарею, нудоту, метеоризм)
ниркова каменя (може призводити до болю в животі або спині, наявності крові в сечі), труднощі з відтоком сечі через сечові шляхи
збільшення маси тіла

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

глибокий венозний тромбоз (тромби, що найчастіше утворюються в ногах, що можуть призводити до болю, набряку або почервоніння гомілки, або проблем з диханням)
захворювання шлунка: запалення (що може призводити до подразнення та виразки шлунка та кишечника)
перелом нижньої кінцівки
герпес зостер, дерматит, екзема (суха, свербляча висипка), пневмонія (інфекція в області грудної клітки (можливі: кашель, гарячка, труднощі з диханням)
помутніння в оці, що призводять до нечіткого або послабленого зору, запаморочення, спричинені порушеннями з боку середнього вуха, біль, запалення або кровотеча ясен, виразка порожнини рота
надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з геморою (вузлики), часте випорожнення
ліпоми в області шкіри або інших місцях, гелеві кісти піхви сухожилка (незагрозливі утворення в області суглобів (або) ділянок суглобів та сухожиль рук або ніг), труднощі з мовою, змінені або дуже сильні кровотечі з репродуктивних шляхів, біль у грудях
підвищений рівень натрію в аналізі крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або представнику
суб’єкта-відповідального.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Целекоксиб Аккорд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Целекоксиб Аккорд
Діючою речовиною лікарського засобу є целекоксиб.
Целекоксиб Аккорд, 100 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 100 мг целекоксибу.
Целекоксиб Аккорд, 200 мг, капсули, тверді: кожна капсула містить 200 мг целекоксибу.
Інші складові:
Гранулят: лактоза моногідрат, повідон К-29/32, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат.
Капсула: желатин, діоксид титану (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).
Чорнило (100 мг): шелак, пропіленгліколь, індоцианін, алюмінієвий лак індигокарміну (Е 132).
Чорнило (200 мг): шелак, пропіленгліколь, заліза оксид жовтий (Е 172).
Як виглядає лікарський засіб Целекоксиб Аккорд і що містить упаковка
Лікарський засіб Целекоксиб Аккорд доступний в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 або 100 капсул.
Целекоксиб Аккорд, 100 мг
Непрозора, біла, тверда желатинова капсула. На корпусі — синя смужка з білим написом «C9OX-100».
Целекоксиб Аккорд, 200 мг
Непрозора, біла, тверда желатинова капсула. На корпусі — жовта смужка з білим написом «C9OX-200».
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тащмова 7
02-677 Варшава
Польща
Виробник
Synthon BV
Мікроуег 22
6545 СМ, Неймеген
Нідерланди
Synthon Hispania S.L.
вул. Кастро, n 1
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Іспанія