Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій
Ceftriaxonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її в разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Цефтриаксон Калцекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цефтриаксон Калцекс
Як застосовувати лікарський засіб Цефтриаксон Калцекс
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Цефтриаксон Калцекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Цефтриаксон Калцекс і для чого його застосовують

Цефтриаксон Калцекс — це антибіотик, який застосовується у дорослих і дітей (включаючи новонароджених).
Його дія полягає у знищенні бактерій, що викликають інфекції. Належить до групи лікарських засобів, які називаються
цефалоспоринами.
Цефтриаксон Калцекс застосовується для лікування інфекцій:

головного мозку (менінгіту);
легень;
середнього вуха;
живота та черевної стінки (перитоніту);
сечовивідних шляхів та нирок;
кісток і суглобів;
шкіри та м'яких тканин;
крові;
серця.

Цей лікарський засіб може застосовуватися:

для лікування певних інфекцій, що передаються статевим шляхом (гонореї та сифілісу);
для лікування пацієнтів із низьким рівнем білих кров'яних тілець (нейтропенією), які мають лихоманку, спричинену бактеріальною інфекцією;
для лікування інфекцій грудної клітки у дорослих із хронічним бронхітом;
для лікування бореліозу (спричиненого вкусами кліщів) у дорослих і дітей, включаючи новонароджених від 15-го дня життя;
для профілактики інфекцій під час хірургічних операцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Цефтриаксон Калцекс

Коли не застосовувати лік Цефтриаксон Калцекс:

якщо пацієнт має алергію на цефтриаксон або будь-який із інших компонентів цього ліки (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт раніше мав раптову або тяжку алергічну реакцію на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, моно-бактами або карбапенеми). Симптомами такої реакції є: раптовий набряк горла або обличчя, що може ускладнювати дихання або ковтання, раптовий набряк долонь, стоп і щиколоток, біль у грудній клітці та швидко прогресуюча тяжка висипка;
якщо пацієнт має алергію на лідокаїн і має отримувати лік Цефтриаксон Калцекс внутрішньом’язово.

Не можна застосовувати лік Цефтриаксон Калцекс у маленьких дітей, якщо:

дитина — недоношена;
дитина — новонароджений (віком до 28 днів) і має певні порушення крові або жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білків очей) або має отримувати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Цефтриаксон Калцекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо:

пацієнт недавно отримав або незабаром має отримати препарати, що містять кальцій;
пацієнт коли-небудь погано почувався після введення лідокаїну;
пацієнт недавно мав діарею після лікування антибіотиками;
пацієнт коли-небудь мав проблеми з кишечником, зокрема коліт (запалення товстої кишки);
у пацієнта є порушення функції печінки або нирок (див. розділ 4);
у пацієнта є камені в жовчному міхурі або нирках;
пацієнт має інші захворювання, такі як гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призводити до блідості, слабкості або задишки);
пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію;
у пацієнта є або були в минулому будь-які з наступних симптомів: висипка, почервоніння шкіри, пухирі навколо губ, очей або ротової порожнини, шелушіння шкіри, висока лихоманка, грипозні симптоми, підвищена активність печінкових ферментів, виявлена при аналізах крові, підвищена кількість певного типу білих кров’яних тіл (еозинофілія) та збільшені лімфатичні вузли (симптоми тяжких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).

У разі необхідності проведення аналізу крові або сечі
Якщо пацієнт отримує лік Цефтриаксон Калцекс тривалий час, можуть знадобитися регулярні аналізи крові. Цефтриаксон Калцекс може впливати на результати визначення цукру в сечі та аналіз крові, що називається проба Кумбса.
Якщо пацієнт проходить такі дослідження, слід повідомити особу, яка забирає зразок, що пацієнт отримує Цефтриаксон Калцекс.
Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет або має контролювати рівень глюкози в крові, він не повинен використовувати певні системи моніторингу рівня глюкози в крові, які можуть неправильно вимірювати рівень глюкози в крові під час застосування цефтриаксону. У разі використання таких систем слід перевірити інструкцію з експлуатації та повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності слід застосовувати альтернативні методи тестування.
Діти
Перед введенням ліки Цефтриаксон Калцекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо пацієнт недавно отримав або має отримати внутрішньовенно препарат, що містить кальцій.
Взаємодія ліки Цефтриаксон Калцекс з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

антибіотик із групи аміноглікозидів;
антибіотик хлорамфенікол (використовується для лікування інфекцій, зокрема інфекцій очей);
ліки, що запобігають утворенню тромбів крові.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліки.
Лікар оцінить користь лікування ліками Цефтриаксон Калцекс для матері порівняно з ризиком для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цефтриаксон Калцекс може спричиняти запаморочення. Якщо пацієнт відчуває запаморочення, він не повинен керувати транспортними засобами або користуватися будь-якими інструментами чи механізмами. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми.
Лік Цефтриаксон Калцекс містить натрій
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій / для інфузій
Лік містить 83 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 4,15% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій / для інфузій
Лік містить 166 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 8,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Цефтриаксон Калцекс

Цефтриаксон Калцекс зазвичай вводять лікар або медсестра. Цефтриаксон Калцекс
готують лікар, фармацевт або медсестра і не будуть змішувати та вводити одночасно з розчинами, що містять кальцій.
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій / для інфузії може вводитися
у вигляді крапельниці (внутрішньовенної інфузії) або у вигляді ін’єкції безпосередньо у вену або внутрішньом’язово.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін’єкцій / для інфузії може вводитися
у вигляді крапельниці (внутрішньовенної інфузії) або у вигляді внутрішньом’язової ін’єкції.
Зазвичай застосовувана доза
Лікар визначить, яка доза ліків Цефтриаксон Калцекс є необхідною для конкретного пацієнта. Доза
залежить від тяжкості та типу інфекції; від того, чи пацієнт приймає інші антибіотики; від віку та маси
тіла пацієнта; від функції печінки та нирок пацієнта. Кількість днів або тижнів, протягом яких пацієнт
отримуватиме Цефтриаксон Калцекс, залежить від типу інфекції.
Дорослі, особи похилого віку та підлітки у віці 12 років і старші з масою тіла 50 кілограмів (кг) і більше

1–2 г один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. У разі важкої інфекції лікар призначить пацієнту більшу дозу (до 4 г один раз на добу). Якщо добова доза перевищує 2 г, ліки можна вводити одноразово один раз на добу або у двох поділених дозах.

Новонароджені, немовлята та діти віком від 15-го дня до 12 років з масою тіла менше 50 кг

50–80 мг ліків Цефтриаксон Калцекс на кожен кг маси тіла дитини один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції. У разі важкої інфекції лікар призначить більшу дозу — до 100 мг на кожен кг маси тіла дитини, але не більше 4 г один раз на добу. Якщо добова доза перевищує 2 г, ліки можна вводити одноразово один раз на добу або у двох поділених дозах.
Діти з масою тіла 50 кг і більше повинні отримувати звичайну дозу для дорослих.

Новонароджені (віком від 0 до 14 днів)

20–50 мг ліків Цефтриаксон Калцекс на кожен кг маси тіла дитини один раз на добу залежно від тяжкості та типу інфекції.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кожен кг маси тіла дитини.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Пацієнт може отримати дозу, відмінну від звичайної. Лікар визначить, яка доза ліків
Цефтриаксон Калцекс є необхідною для конкретного пацієнта залежно від тяжкості захворювання печінки
та нирок, і буде уважно контролювати стан пацієнта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Цефтриаксону Калцекс
У разі випадкового прийому дози, що перевищує призначену лікарем, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск введення ліків Цефтриаксон Калцекс
Якщо пацієнт пропустив ін’єкцію, її слід ввести якомога швидше. Однак,
якщо наближається час наступної ін’єкції, пропущену дозу не слід вводити. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Цефтриаксон Калцекс
Не припиняти застосування ліків Цефтриаксон Калцекс, доки цього не порадить лікар. У разі
будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків, слід звернутися до
лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування цього препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Тяжкі алергічні реакції (частота невідома — не може бути визначена на основі наявних
даних)
У разі виникнення тяжкої алергічної реакції необхідно негайно повідомити лікареві.
Симптомами можуть бути:

раптовий набряк обличчя, горла, губ або порожнини рота. Це може ускладнювати дихання або ковтання;
раптовий набряк долонь, стоп і щиколоток;
біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою інфаркту міокарда, спричиненого алергією (синдром Куніса).

Тяжкі шкірні реакції (частота невідома — частота не може бути визначена на основі
наявних даних)
У разі виникнення тяжкої шкірної реакції необхідно негайно повідомити лікареві.
Симптомами можуть бути:

швидко прогресуюча тяжка висипка з пухирями або відшаруванням шкіри та можливими пухирями в порожнині рота (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, відомі також як SJS і TEN);
поєднання будь-яких із таких симптомів: поширююча висипка, підвищена температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів, відхилення в результатах аналізів крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами, відома також як синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків);
реакція Яріша-Герксгеймера, що спричиняє лихоманку, озноб, головний біль, біль у м’язах і шкірну висипку, як правило, самолімітуючу. Ця реакція виникає невдовзі після початку лікування препаратом Цефтриаксон Калцекс інфекцій, спричинених спірихетами, наприклад, бореліозом;
гостра загальна ексудативна еритема (AGEP), що проявляється червоною, лущеною, поширеною висипкою з підшкірними висипками та пухирями, які супроводжуються лихоманкою. Найчастіше локалізується: переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 пацієнтів)

відхилення у показниках білих кров’яних клітин (наприклад, зниження кількості лейкоцитів та підвищення кількості еозинофілів) та тромбоцитів (зниження кількості тромбоцитів);
розлад стільця або діарея;
зміни в результатах аналізів крові, що оцінюють функцію печінки;
висипка.

Іноді (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів)

грибкові інфекції (наприклад, кандидоз);
зниження кількості білих кров’яних клітин (гранулоцитопенія);
зниження кількості червоних кров’яних клітин (анемія);
проблеми з згортанням крові; симптоми такої реакції можуть включати схильність до утворення синців, а також біль і набряк суглобів;
головний біль;
запаморочення;
нудота або блювота;
свербіж;
біль або печіння вздовж вени, у яку вводили Цефтриаксон Калцекс; біль у місці ін’єкції;
підвищена температура тіла (лихоманка);
ненормальний результат аналізу функції нирок (підвищення концентрації креатиніну в крові).

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1 000 пацієнтів)

запалення товстої кишки (коліт). Симптоми включають діарею, зазвичай з домішками крові та слизу, біль у животі та лихоманку;
лікування цефтріаксоном, особливо у пацієнтів похилого віку з тяжкими порушеннями функції нирок або нервової системи, може рідко спричиняти зниження рівня свідомості, ненормальні рухи, збудження та судоми;
утруднення дихання (бронхоспазм);
висип, що виступає над шкірою (крурівка), який може охоплювати велику частину тіла, свербіж та набряк;
цукор або кров у сечі;
набряк (затримка води в організмі);
озноб.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

вторинна інфекція, яку не можна лікувати антибіотиками, що були призначені раніше;
певний тип анемії, при якому відбувається руйнування червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія);
значне зниження кількості білих кров’яних клітин (агранулоцитоз);
судоми;
сильне запаморочення (відчуття обертання);
запалення підшлункової залози ( pancreatitis ). Симптоми включають сильний біль у животі, що віддає в спину;
запалення слизової оболонки, що вистилає порожнину рота ( stomatitis );
запалення язика ( glossitis ). Симптоми включають набряк, почервоніння та біль у язиці;
порушення, пов’язані з жовчним міхуром і (або) печінкою, які можуть спричиняти біль, нудоту, блювоту, жовтяницю, свербіж, надзвичайно темне забарвлення сечі та кал темного кольору (як глина);
неврологічний стан, який може виникнути у новонароджених із тяжкою жовтяницею (ядерна жовтяниця — kernicterus );
запалення та почервоніння шкіри ( erythema multiforme );
проблеми з нирками, спричинені відкладанням кальцієвих солей цефтріаксону; можуть проявлятися білем під час сечовипускання або утворенням невеликої кількості сечі;
хибно позитивний результат тесту Кумбса (тесту, що виявляє певні порушення крові);
хибно позитивний результат тесту на галактоземію (порушення накопичення у організмі цукру галактози);
Цефтриаксон Калцекс може впливати на результати деяких тестів, що визначають глюкозу в крові — необхідно проконсультуватися з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Цефтриаксон Калцекс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та
на картонному пакуванні після: „EXP”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо температури зберігання ліків не існує.
Флакони слід зберігати в зовнішньому пакуванні для захисту від світла.
Після реконституції з гідрохлоридом лідокаїну 10 мг/мл (1%) розчин для ін’єкцій
внутрішньом’язово
Доведено хімічну та фізичну стабільність розчину протягом 6 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, якщо метод реконституції не виключає ризику мікробіологічного забруднення, препарат слід використати одразу. Якщо препарат не буде використано одразу, відповідальність за час і умови зберігання несе користувач.
Після реконституції для внутрішньовенного введення
Доведено хімічну та фізичну стабільність розчину протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C
та 12 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід використати одразу. Якщо препарат не буде використано одразу, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач,
і зазвичай цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки реконституція не проводилася за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Після реконституції для внутрішньовенної інфузії
Приготовлений розчин слід розбавити одразу після реконституції.
Після розведення для внутрішньовенної інфузії
Доведено хімічну та фізичну стабільність розчину протягом 48 годин при температурі від 2 до 8 °C
та 12 годин при температурі 25 °C.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід використати одразу. Якщо препарат не буде використано одразу, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням несе користувач,
і зазвичай цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2 до 8 °C, якщо тільки розведення не проводилося за контрольованих і валідованих асептичних умов.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Рекомендується запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Цефтриаксон Калцекс

Діючою речовиною є цефтриаксон.

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій
Кожен флакон містить 1 г цефтриаксону (у формі натрію цефтриаксону).
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій
Кожен флакон містить 2 г цефтриаксону (у формі натрію цефтриаксону).
Як виглядають ліки Цефтриаксон Калцекс і що містить упаковка
Порошок майже білого або жовтуватого кольору.
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій
Порошок розміщений у флаконі з безбарвного скла типу III із сірим пробковим курком з гуми
бромбутілової та алюмінієвою кришкою з темно-синьою накладкою з поліпропілену типу «flip-off».
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій
Порошок розміщений у флаконі з безбарвного скла типу III із сірим пробковим курком з гуми
бромбутілової та алюмінієвою кришкою з помаранчевою накладкою з поліпропілену типу «flip-off».
Флакони розміщені в картонній коробці.
Розміри упаковок: 1 або 10 флаконів.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт і виробник
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Латвія
Тел.: +371 67083320
електронна пошта: [email protected]
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Фінляндія Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Австрія, Німеччина Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Бельгія Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Хорватія Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Чехія, Італія,
Польща Ceftriaxone Kalceks
Данія, Норвегія Ceftriaxon Kalceks
Франція CEFTRIAXONE KALCEKS 1 g, 2 g poudre pour solution injectable/pour
perfusion
Угорщина Ceftriaxone Kalceks 1 g és 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ірландія Ceftriaxone 1 g, 2 g powder for solution for injection/infusion
Латвія Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Литва Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Нідерланди Ceftriaxon Kalceks 1 g, 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Словенія Ceftriakson Kalceks 1 g, 2 g prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Словаччина Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g prášok na injekčný/infúzny roztok
Іспанія Ceftriaxona Kalceks 1 g, 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Повна інформація про лікарський засіб міститься в Характеристиці лікарського засобу.
Спосіб застосування
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій може
застосовуватися для внутрішньом'язових ін'єкцій, повільних внутрішньовенних ін'єкцій та внутрішньовенних інфузій.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій / для інфузій може
застосовуватися для внутрішньом'язових ін'єкцій та внутрішньовенних інфузій.
Несумісність
Згідно з літературними даними, цефтриаксон є несумісним з амсакрином, ванкоміцином,
флуконазолом та аміноглікозидними антибіотиками.
Не змішувати цей лікарський засіб з іншими лікарськими засобами, крім тих, що зазначені
нижче.
Зокрема, через ризик утворення осаду не можна використовувати розчинники, що містять кальцій (наприклад, розчин Рінгера або розчин Гартмана), для відновлення розчину цефтриаксону в колбі чи для подальшого розведення підготовленого розчину для внутрішньовенного введення. Цефтриаксон не можна змішувати чи застосовувати одночасно з розчинами, що містять кальцій, включаючи ті, що використовуються при повному парентеральному харчуванні.
Якщо лікування передбачає поєднання іншого антибіотика з цефтриаксоном, їх не можна вводити в одній шприці або розчині для інфузії.
Виключно для одноразового використання.
Умови зберігання розчинів після відновлення та розведення див. у розділі 5.
Доведено сумісність із такими розчинами:

вода для ін'єкцій;
розчин гідрохлориду лідокаїну 10 мг/мл (1%) (виключно для внутрішньом'язових ін'єкцій);
розчин натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%);
розчин глюкози 50 мг/мл (5%);
розчин глюкози 100 мг/мл (10%);
розчин натрію хлориду 4,5 мг/мл (0,45%) та глюкози 25 мг/мл (2,5%).

Внутрішньом'язова ін'єкція
Для внутрішньом'язового введення 1 г цефтриаксону розчиняють у 3,5 мл 1% розчину
гідрохлориду лідокаїну або 2 г цефтриаксону розчиняють у 7 мл 1% розчину гідрохлориду
лідокаїну.
Розчин вводять глибоко внутрішньом'язово. Дози понад 1 г слід розділити та вводити в більш ніж одне місце. При дозах понад 2 г слід застосовувати внутрішньовенне введення. Внутрішньом'язове введення слід розглядати, коли внутрішньовенний шлях є неможливим або менш підходящим для пацієнта.
Лікарський засіб Цефтриаксон Калцекс не слід змішувати з іншими ліками в одній шприці, крім 1% розчину гідрохлориду лідокаїну (виключно для внутрішньом'язових ін'єкцій).
У разі використання лідокаїну як розчинника отриманий розчин ніколи не можна вводити внутрішньовенно.
Внутрішньовенна ін'єкція
Для внутрішньовенної ін'єкції 1 г цефтриаксону розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій.
Ін'єкцію вводять безпосередньо у вену або через систему для інфузії протягом
5 хвилин.
Концентрація цефтриаксону у кінцевому розчині для внутрішньовенних ін'єкцій становить 93 мг/мл.
Внутрішньовенна інфузія
Для внутрішньовенної інфузії розчиняють 1 г або 2 г цефтриаксону та, за потреби, додатково розбавляють одним із відповідних розчинів без кальцію, зазначених вище (за винятком розчину гідрохлориду лідокаїну, оскільки розчини лідокаїну ніколи не вводять внутрішньовенно).
Концентрація цефтриаксону у кінцевому розчині для внутрішньовенної інфузії становить 48 мг/мл:
Цефтриаксон Калцекс порошок Об'єм розчинника Концентрація цефтриаксону у кінцевому розчині
1 г 20 мл 48 мг/мл
2 г 40 мл* 48 мг/мл
* Спочатку порошок відновлюють у 20 мл відповідного розчинника. Отриманий розчин далі розбавляють 20 мл відповідного розчинника до концентрації 48 мг/мл за допомогою відповідного пристрою для введення (наприклад, інфузійної помпи, інфузійного мішка).
Рекомендується промивати систему для внутрішньовенної інфузії після кожного введення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) для ін'єкцій, щоб забезпечити повне введення дози.
Інфузію слід вводити не менше ніж 30 хвилин.
У новонароджених внутрішньовенні дози слід вводити протягом більше ніж 60 хвилин, щоб звести до мінімуму ризик розвитку білірубінової енцефалопатії.
Розчин після відновлення/розведення має колір від слабко жовтуватого до коричнево-жовтого,
залежно від терміну зберігання, концентрації та використаного розчинника, але це не впливає
на ефективність лікарського засобу.
Розчини після відновлення/розведення слід оглянути перед застосуванням. Використовувати тільки прозорі розчини, вільні від твердих частинок. Приготований засіб призначений виключно для одноразового використання, а будь-які невикористані залишки розчину слід утилізувати.
Цей лікарський засіб може становити небезпеку для навколишнього середовища.
Усі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих правил.