Цефтриаксон калцекс

Вложенная инструкция: информация для пользователя

Цефтриаксон Калкекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / для инфузий
Цефтриаксон Калкекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / для инфузий
Цефтриаксонум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Цефтриаксон Калкекс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Цефтриаксон Калкекс
3. Как применять лекарственное средство Цефтриаксон Калкекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Цефтриаксон Калкекс
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Цефтриаксон Калкекс и для чего оно применяется

Цефтриаксон Калкекс — это антибиотик, применяемый у взрослых и детей (включая новорождённых). Он действует путём уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспоринами.
Цефтриаксон Калкекс применяется для лечения инфекций:

• головного мозга (менингитов);
• лёгких;
• среднего уха;
• брюшной полости и брюшины (перитонита);
• мочевыводящих путей и почек;
• костей и суставов;
• кожи и мягких тканей;
• крови;
• сердца.

Этот препарат может применяться:

• для лечения определённых инфекций, передающихся половым путём (гонореи и сифилиса);
• для лечения пациентов с низким количеством лейкоцитов (нейтропенией), у которых наблюдается лихорадка, вызванная бактериальной инфекцией;
• для лечения инфекций в области грудной клетки у взрослых с хроническим бронхитом;
• для лечения болезни Лайма (вызванной укусами клещей) у взрослых и детей, включая новорождённых с 15-го дня жизни;
• для профилактики инфекций во время хирургических операций.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Кефтриаксон Калцекс

Когда не следует применять лекарственный препарат Кефтриаксон Калцекс:

• если у пациента имеется аллергия на цефтриаксон или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в подразделе 6);
• если у пациента ранее наблюдалась острая или тяжёлая аллергическая реакция на пенициллин или схожие по действию антибиотики (такие как цефалоспорины, монобактамы или карбапенемы). Симптомами такой реакции являются: внезапный отёк горла или лица, который может затруднять дыхание или глотание, внезапный отёк кистей рук, стоп и лодыжек, боль в груди и быстро прогрессирующая тяжёлая сыпь;
• если у пациента имеется аллергия на лидокаин и препарат Кефтриаксон Калцекс должен быть введён внутримышечно.

Не следует применять лекарственный препарат Кефтриаксон Калцекс у маленьких детей, если:

• ребёнок является недоношенным;
• ребёнок является новорождённым (возрастом до 28 дней) и имеет определённые нарушения в работе крови или желтуху (пожелтение кожи или склер глаз), либо если ему предстоит внутривенное введение препарата, содержащего кальций.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Кефтриаксон Калцекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент недавно получил или должен получить препараты, содержащие кальций;
• у пациента ранее возникали нежелательные реакции после введения лидокаина;
• пациент недавно страдал диареей после лечения антибиотиками;
• у пациента ранее были проблемы с кишечником, в частности колит (воспаление толстой кишки);
• у пациента имеются заболевания печени или почек (см. подраздел 4);
• у пациента имеются камни в желчном пузыре или почках;
• у пациента имеются другие заболевания, такие как гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов, что может привести к бледности, слабости или одышке);
• пациент придерживается бессолевой диеты;
• у пациента в настоящее время или в анамнезе наблюдались следующие симптомы: сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, высокая температура, симптомы, напоминающие грипп, повышение активности печеночных ферментов в анализах крови, увеличение числа определённых видов лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (признаки тяжёлых кожных реакций, см. также подраздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Необходимость проведения анализов крови или мочи
Если пациент получает препарат Кефтриаксон Калцекс в течение длительного времени, могут потребоваться регулярные анализы крови. Препарат Кефтриаксон Калцекс может влиять на результаты определения содержания сахара в моче, а также на результаты анализа крови, называемого пробой Кумбса.
Если пациенту предстоит сдача таких анализов, необходимо сообщить медицинскому персоналу, что он принимает Кефтриаксон Калцекс.
Если пациент страдает сахарным диабетом или ему необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, он не должен использовать некоторые системы мониторинга уровня глюкозы в крови, поскольку при применении цефтриаксона они могут неправильно определять концентрацию глюкозы. При использовании таких систем необходимо ознакомиться с инструкцией по эксплуатации и сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. При необходимости следует применять альтернативные методы тестирования.

Дети
Перед введением препарата Кефтриаксон Калцекс необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если пациент недавно получил или должен получить внутривенно препарат, содержащий кальций.

Взаимодействие препарата Кефтриаксон Калцекс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• антибиотик из группы аминогликозидов;
• антибиотик хлорамфеникол (применяется при лечении инфекций, особенно глазных инфекций);
• препараты, предотвращающие образование тромбов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Врач оценит пользу от лечения препаратом Кефтриаксон Калцекс для матери по сравнению с потенциальным риском для ребёнка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Кефтриаксон Калцекс может вызывать головокружение. Если у пациента возникает головокружение, он не должен управлять транспортными средствами и не должен пользоваться инструментами или механизмами. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появятся такие симптомы.

Содержание натрия в препарате Кефтриаксон Калцекс
Кефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий
Препарат содержит 83 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 4,15% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
Кефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий
Препарат содержит 166 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле. Это составляет 8,3% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Цефтриаксон Калцекс

Цефтриаксон Калцекс, как правило, вводится врачом или медсестрой. Раствор Цефтриаксон Калцекс готовится врачом, фармацевтом или медсестрой и не должен смешиваться и вводиться одновременно с растворами, содержащими кальций.
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий может вводиться в виде капельницы (внутривенной инфузии) или внутривенно струйно, а также внутримышечно.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / инфузий может вводиться в виде капельницы (внутривенной инфузии) или внутримышечно.

Обычно применяемая доза
Врач определяет, какая доза Цефтриаксон Калцекс является подходящей для конкретного пациента. Доза зависит от тяжести и типа инфекции, от того, принимает ли пациент другие антибиотики, от возраста и массы тела пациента, а также от функции печени и почек. Количество дней или недель, в течение которых пациент будет получать Цефтриаксон Калцекс, зависит от типа инфекции.

Взрослые, пожилые пациенты и подростки в возрасте 12 лет и старше с массой тела более или равной 50 килограммам (кг)

• 1–2 г один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу (до 4 г один раз в сутки). Если суточная доза превышает 2 г, лекарство может быть введено в виде одной дозы один раз в сутки или в двух разделённых дозах.

Новорождённые, младенцы и дети в возрасте от 15-го дня до 12 лет с массой тела менее 50 кг

• 50–80 мг Цефтриаксон Калцекс на каждый кг массы тела ребёнка один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции. При тяжелой инфекции врач может назначить более высокую дозу — до 100 мг на каждый кг массы тела ребёнка, но не более 4 г в сутки. Если суточная доза превышает 2 г, лекарство может быть введено в виде одной дозы один раз в сутки или в двух разделённых дозах.
• Дети с массой тела 50 кг и более должны получать обычную дозу для взрослых.

Новорождённые (в возрасте от 0 до 14 дней)

• 20–50 мг Цефтриаксон Калцекс на каждый кг массы тела ребёнка один раз в сутки в зависимости от тяжести и типа инфекции.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг на каждый кг массы тела ребёнка.

Пациенты с нарушением функции печени или почек
Пациент может получать дозу, отличную от обычной. Врач определит, какая доза Цефтриаксон Калцекс подходит конкретному пациенту, с учётом тяжести заболеваний печени и почек, и будет тщательно контролировать состояние пациента.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном введении дозы, превышающей назначенную врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск введения препарата Цефтриаксон Калцекс
Если введение препарата было пропущено, его следует ввести как можно скорее. Однако, если до следующего запланированного введения осталось мало времени, пропущенную дозу не следует вводить. Не следует вводить двойную дозу (два введения одновременно), чтобы восполнить пропущенную дозу.

Прекращение применения препарата Цефтриаксон Калцекс
Не прекращайте применение Цефтриаксон Калцекс без указания врача. При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
При применении этого лекарства могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Тяжелые аллергические реакции (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных)
При возникновении тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомами могут быть:

• внезапный отек лица, горла, губ или полости рта. Это может затруднить дыхание или глотание;
• внезапный отек кистей, стоп и лодыжек;
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных)
При возникновении тяжелой кожной реакции необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Симптомами могут быть:

• быстро развивающаяся тяжелая сыпь с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, также известные как SJS и TEN);
• сочетание любого из следующих симптомов: распространяющаяся сыпь, высокая температура тела, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения в результатах анализов крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам);
• реакция Яриша-Герксгеймера, вызывающая лихорадку, озноб, головную боль, мышечную боль и кожную сыпь, обычно самолимитирующаяся. Эта реакция возникает вскоре после начала лечения препаратом Цефтриаксон Калцекс при инфекциях, вызванных спирохетами, например, болезнью Лайма;
• острая обобщенная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP), проявляющаяся в виде красной, шелушащейся, обширной сыпи с подкожными высыпаниями и пузырями, сопровождающейся лихорадкой. Наиболее частая локализация: в основном складки кожи, туловище и верхние конечности.

Другие возможные побочные эффекты:
Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• нарушения в работе белых кровяных клеток (например, снижение числа лейкоцитов и увеличение числа эозинофилов) и тромбоцитов (снижение числа тромбоцитов);
• жидкий стул или диарея;
• изменения в результатах анализов крови, оценивающих функцию печени;
• сыпь.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• грибковые инфекции (например, кандидоз);
• снижение числа белых кровяных клеток (гранулоцитопения);
• снижение числа красных кровяных клеток (анемия);
• проблемы со свертываемостью крови; симптомы могут включать склонность к образованию синяков, а также боль и отек суставов;
• головная боль;
• головокружение;
• тошнота или рвота;
• зуд (чесание);
• боль или жжение вдоль вены, в которую вводили Цефтриаксон Калцекс; боль в месте инъекции;
• повышенная температура тела (лихорадка);
• нарушение результатов анализов функции почек (повышение уровня креатинина в крови).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

• воспаление толстой кишки (колит). Симптомы включают диарею, обычно со слизью и кровью, боль в животе и лихорадку;
• лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или нервной системы, может редко вызывать снижение уровня сознания, нарушения движений, возбуждение и судороги;
• затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• возвышающаяся сыпь (крапивница), которая может охватывать большую часть тела, сопровождаться зудом и отеком;
• кровь или сахар в моче;
• отек (задержка жидкости в организме);
• озноб.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• вторичная инфекция, которую невозможно лечить ранее назначенными антибиотиками;
• определенный тип анемии, при котором происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);
• значительное снижение числа белых кровяных клеток (агранулоцитоз);
• судороги;
• сильное головокружение (ощущение вращения);
• воспаление поджелудочной железы (pancreatitis). Симптомы включают сильную боль в животе, отдающую в спину;
• воспаление слизистой оболочки, выстилающей полость рта (stomatitis);
• воспаление языка (glossitis). Симптомы включают отек, покраснение и болезненность языка;
• нарушения, связанные с желчным пузырем и (или) печенью, которые могут вызывать боль, тошноту, рвоту, пожелтение кожи, зуд, очень темную мочу и светлый стул;
• неврологическое состояние, которое может развиться у новорожденных с тяжелой желтухой (ядерная желтуха — kernicterus);
• воспаление и покраснение кожи (erythema multiforme);
• проблемы с почками, вызванные отложением кальциевых солей цефтриаксона; могут проявляться болью при мочеиспускании или выделением малого количества мочи;
• ложноположительный результат пробы Кумбса (теста, выявляющего определенные нарушения крови);
• ложноположительный результат теста на галактоземию (нарушение накопления в организме сахара галактозы);
• Цефтриаксон Калцекс может влиять на результаты некоторых тестов, определяющих уровень глюкозы в крови — необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Цефтриаксон Калцекс

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на картонной упаковке после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые требования к температуре хранения лекарства отсутствуют.
Флаконы следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

После восстановления раствором гидрохлорида лидокаина 10 мг/мл (1%) для внутримышечных инъекций
Химическая и физическая стабильность раствора подтверждена в течение 6 часов при температуре 25 °C.
С микробиологической точки зрения, если метод восстановления не исключает риска микробиологического загрязнения, препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и продолжительность хранения несёт пользователь.

После восстановления для внутривенного введения
Химическая и физическая стабильность раствора подтверждена в течение 48 часов при температуре от 2 до 8 °C и 12 часов при температуре 25 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и продолжительность хранения до применения несёт пользователь, и обычно этот период не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда восстановление проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

После восстановления для внутривенных инфузий
Полученный раствор следует немедленно разбавить после восстановления.

После разбавления для внутривенных инфузий
Химическая и физическая стабильность раствора подтверждена в течение 48 часов при температуре от 2 до 8 °C и 12 часов при температуре 25 °C.
С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и продолжительность хранения до применения несёт пользователь, и обычно этот период не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, за исключением случаев, когда разбавление проводилось в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Цефтриаксон Калцекс

• Действующим веществом является цефтриаксон.

Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / для инфузий
Каждый флакон содержит 1 г цефтриаксона (в форме натриевой соли цефтриаксона).
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / для инфузий
Каждый флакон содержит 2 г цефтриаксона (в форме натриевой соли цефтриаксона).
Как выглядит лекарственное средство Цефтриаксон Калцекс и что содержит упаковка
Порошок почти белого или желтоватого цвета.
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / для инфузий
Порошок помещён во флакон из бесцветного стекла типа III с серой резиновой пробкой из бромбутиловой резины и алюмининовой крышкой с тёмно-синей накладкой из полипропилена типа «flip-off».
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций / для инфузий
Порошок помещён во флакон из бесцветного стекла типа III с серой резиновой пробкой из бромбутиловой резины и алюмининовой крышкой с оранжевой накладкой из полипропилена типа «flip-off».
Флаконы помещены в картонную коробку.
Размеры упаковок: 1 или 10 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный держатель регистрационного удостоверения и производитель
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
LV-1057 Rīga
Латвия
Тел.: +371 67083320
эл. почта: [email protected]
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Австрия, Германия Ceftriaxon Kalceks 1 г, 2 г Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Бельгия Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г poudre pour solution injectable/pour perfusion
Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Хорватия Ceftriakson Kalceks 1 г, 2 г prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Чехия, Италия,
Польша Ceftriaxone Kalceks
Дания, Норвегия Ceftriaxon Kalceks
Франция CEFTRIAXONE KALCEKS 1 г, 2 г poudre pour solution injectable/pour perfusion
Венгрия Ceftriaxone Kalceks 1 г és 2 г por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Ирландия Ceftriaxone 1 г, 2 г powder for solution for injection/infusion
Латвия Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Литва Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Нидерланды Ceftriaxon Kalceks 1 г, 2 г poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Словения Ceftriakson Kalceks 1 г, 2 г prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Словакия Ceftriaxone Kalceks 1 г, 2 г prášok na injekčný/infúzny roztok
Испания Ceftriaxona Kalceks 1 г, 2 г polvo para solución inyectable y para perfusión

Информация, предназначенная исключительно для медицинского профессионального персонала:

Полная информация о лекарственном препарате содержится в Характеристике лекарственного средства.

Способ применения
Цефтриаксон Калцекс, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий может применяться для внутримышечных инъекций, медленных внутривенных инъекций и внутривенных инфузий.
Цефтриаксон Калцекс, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузий может применяться для внутримышечных инъекций и внутривенных инфузий.

Несовместимость
Согласно литературным данным, цефтриаксон несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидными антибиотиками.
Не смешивать данный лекарственный препарат с другими лекарственными средствами, за исключением указанных ниже.

В частности, из-за риска выпадения осадка нельзя использовать растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартманна), для реконституции цефтриаксона в ампуле или для дальнейшего разведения приготовленного раствора для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя смешивать и одновременно вводить с растворами, содержащими кальций, включая растворы, применяемые при полном парентеральном питании.

Если лечение предусматривает комбинацию другого антибиотика и цефтриаксона, их нельзя вводить в одном шприце или одном растворе для инфузии.

Только для однократного использования.
Условия хранения растворов после реконституции и разведения см. в пункте 5.

Доказана совместимость со следующими растворами:

• вода для инъекций;
• раствор гидрохлорида лидокаина 10 мг/мл (1%) (только для внутримышечных инъекций);
• раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%);
• раствор глюкозы 50 мг/мл (5%);
• раствор глюкозы 100 мг/мл (10%);
• раствор натрия хлорида 4,5 мг/мл (0,45%) и глюкозы 25 мг/мл (2,5%).

Внутримышечная инъекция
Для внутримышечной инъекции 1 г цефтриаксона растворяют в 3,5 мл 1% раствора гидрохлорида лидокаина или 2 г цефтриаксона растворяют в 7 мл 1% раствора гидрохлорида лидокаина.
Раствор вводят глубоко внутримышечно. Дозы, превышающие 1 г, следует разделить и вводить в более чем одну точку. При дозах более 2 г следует применять внутривенное введение. Внутримышечное введение следует рассматривать только в тех случаях, когда внутривенный путь невозможен или менее предпочтителен для пациента.

Лекарственное средство Цефтриаксон Калцекс нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце, за исключением 1% раствора гидрохлорида лидокаина (исключительно для внутримышечных инъекций).

В случае, если в качестве растворителя использовалась лидокаина, полученный раствор никогда нельзя вводить внутривенно.

Внутривенная инъекция
Для внутривенной инъекции 1 г цефтриаксона растворяют в 10 мл воды для инъекций.
Инъекцию вводят непосредственно в вену или через систему для внутривенной инфузии в течение 5 минут.
Концентрация цефтриаксона в конечном растворе для внутривенных инъекций составляет 93 мг/мл.

Внутривенная инфузия
Для внутривенной инфузии 1 г или 2 г цефтриаксона растворяют и, при необходимости, дополнительно разводят одним из подходящих растворов без кальция, указанных выше (за исключением раствора гидрохлорида лидокаина, поскольку растворы лидокаина никогда не следует вводить внутривенно).
Концентрация цефтриаксона в конечном растворе для внутривенной инфузии составляет 48 мг/мл:

Цефтриаксон Калцекс, порошок | Объём растворителя | Концентрация цефтриаксона в конечном растворе
--- | --- | ---
1 г | 20 мл | 48 мг/мл
2 г | 40 мл* | 48 мг/мл
* Сначала порошок реконституируют в 20 мл подходящего растворителя. Полученный раствор дополнительно разводят 20 мл подходящего растворителя до концентрации 48 мг/мл с использованием подходящего устройства для введения (например, инфузионной помпы, инфузионного пакета).

Рекомендуется промывать систему для внутривенной инфузии после каждого введения раствором натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инъекций, чтобы обеспечить полное введение дозы.
Инфузию следует вводить не менее чем за 30 минут.
У новорождённых внутривенные дозы следует вводить в течение более чем 60 минут, чтобы минимизировать риск развития билирубиновой энцефалопатии.

Раствор после реконституции/разведения имеет цвет от слабо-желтоватого до коричнево-жёлтого в зависимости от времени хранения, концентрации и использованного растворителя, однако это не влияет на эффективность лекарственного средства.

Растворы после реконституции/разведения следует визуально осмотреть перед использованием. Применяют только прозрачные растворы, свободные от твёрдых частиц. Приготовленный препарат предназначен исключительно для однократного использования, а любой неиспользованный раствор подлежит утилизации.

Данный лекарственный препарат может представлять опасность для окружающей среды.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.