Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Цебіон
100 мг/мл, краплі для орального застосування, розчин,
Acidum ascorbicum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Цебіон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Цебіон
Як застосовувати Цебіон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Цебіон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Цебіон і для чого його застосовують

Оральні краплі Цебіон містять аскорбінову кислоту (вітамін С) — речовину, необхідну для людини.
Вітамін С бере участь у багатьох ферментативних реакціях (зокрема, синтез колагену, синтез катехоламінів, гідроксилювання стероїдів, тирозину та екзогенних речовин), підвищує всмоктування солей заліза, пригнічує ланцюгові реакції вільних радикалів. Його антиоксидантна дія тісно пов’язана з біохімічною антиоксидантною дією вітаміну Е, вітаміну А та каротиноїдів.
Цебіон призначений для профілактики та лікування станів, пов’язаних із дефіцитом вітаміну С, у випадках, коли застосування відповідної дієти недостатнє.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Цебіон

Коли не застосовувати препарат Цебіон
Не слід застосовувати препарат, якщо:

пацієнт має алергію на кислоту аскорбінову або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
пацієнт має ниркову каменю,
у пацієнта в анамнезі виявлено підвищення концентрації сечової кислоти,
у пацієнта виникають порушення залізосховування (накопичення в організмі),
у пацієнта є виразкова хвороба шлунка.

Попередження та заходи обережності
Обережність слід дотримувати у випадках:

ферментативної патології червоних кров’яних тілець, наприклад, дефіциту еритроцитарної глюкозо-6-фосфатдегідрогенази — не слід застосовувати великі дози кислоти аскорбінової (4 г на добу)

VV-LAB-019237 v3.0

важкої або термінальної ниркової недостатності — великі дози кислоти аскорбінової можуть сприяти утворенню сечокам’яних утворень.

Препарат Цебіон та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря, якщо застосовуються препарати, що знешкоджують шлунковий сік
(antacida), що містять алюміній, особливо при супутній нирковій недостатності (кислота аскорбінова підвищує всмоктування алюмінію в шлунково-кишковому тракті).
Одночасне застосування саліцилатів може підвищувати ниркове виділення кислоти аскорбінової.
Одночасне застосування дефероксаміну може посилювати токсичну дію заліза на тканини, особливо на серце, що призводить до його недостатності.
Висока концентрація кислоти аскорбінової може впливати на результати різних лабораторних досліджень
(визначення глюкози, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів). Такі концентрації
можуть досягатися в сечі після доз вище 1 г. Також виявлення прихованої крові в калі
може давати хибно негативні результати після доз вище 1 г.
Спотвореними можуть бути й інші хімічні методи виявлення, що ґрунтуються на кольорових реакціях.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат не слід застосовувати вагітним жінкам без нагляду лікаря.
Кислота аскорбінова проникає через плацентарний бар’єр і до грудного молока.
Не слід перевищувати встановлену дозу в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу вітаміну С на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не спостерігалося.

3. Як застосовувати Цебіон

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У маленьких дітей до 3 років лік слід застосовувати лише після узгодження з лікарем.
Якщо немає необхідності в іншому дозуванні:

немовлятам і маленьким дітям (від 28 дня життя до кінця 23 місяця життя) призначають 5–8 крапель на добу, найкраще додаючи краплі до пляшки або на ложку молока, чаю чи фруктового соку
дітям (від 24 місяця життя до кінця 11 року життя) слід приймати 10 крапель на добу
підліткам (від 12 року життя) та дорослим — 15–20 крапель на добу.

У разі підвищеної потреби у вітаміні зазначені дози можна приймати двічі на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Цебіон
Після прийому однієї дози 3 г або більше іноді може виникнути тимчасова осмотична діарея з характерними черевними симптомами. Діарея майже завжди виникає після застосування доз 10 г і вищих.
У такому разі слід припинити застосування ліку.
VV-LAB-019237 v3.0

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У окремих випадках спостерігалися шкірні алергічні реакції та з боку дихальної системи.
Особливо при застосуванні великих доз спостерігалося виникнення головного болю, розладів шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудоти, блювоти, діареї, болю в животі, розладу травлення) та поліурії.
Тривале застосування підвищених доз може призводити до утворення нирковокам’яної хвороби.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; електронна пошта: [email protected]. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Цебіон

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки можна застосовувати протягом 3 місяців після відкриття упаковки. Після цього терміну залишки потрібно
утилізувати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Цебіон

Діючою речовиною лікарського засобу є кислота аскорбінова (вітамін С).
Інші складові: гліцерол 87%.

Як виглядає лікарський засіб Цебіон і що містить упаковка
Цебіон має форму крапель.
Упаковка 30 мл, скляна пляшка з крапельницею.
Відповідальний суб’єкт
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Виробник
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacȇutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B
Queluz de Baixo
VV-LAB-019237 v3.0
2730-055 Barcarena
Португалія
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross Gerau, Hessen
Німеччина
VV-LAB-019237 v3.0