Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cebion
100 mg/ml, gocce orali, soluzione,
Acidum ascorbicum
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Cebion e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Cebion
Come prendere Cebion
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cebion
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cebion e a cosa serve

Le gocce orali Cebion contengono acido ascorbico (vitamina C), una sostanza essenziale per l’organismo umano.
La vitamina C partecipa a numerose reazioni enzimatiche (ad esempio la sintesi del collagene, la sintesi delle catecolamine, l’idrossilazione degli steroidi, della tirosina e di sostanze esogene), aumenta l’assorbimento del ferro e inibisce le reazioni a catena dei radicali liberi. La sua azione antiossidante è strettamente correlata dal punto di vista biochimico all’azione antiossidante della vitamina E, della vitamina A e dei carotenoidi.
Cebion è indicato per la prevenzione e il trattamento delle condizioni di carenza di vitamina C, nei casi in cui l’adozione di una dieta adeguata non sia sufficiente.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Cebion

Quando non usare il medicinale Cebion
Non assumere il medicinale se:

il paziente è allergico all'acido ascorbico o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
il paziente ha calcolosi renale,
nel paziente è stato riscontrato un aumento della concentrazione di acido urico in anamnesi,
nel paziente sono presenti disturbi dello stoccaggio del ferro (accumulo nell'organismo),
nel paziente è presente una malattia ulcerosa gastrica.

Avvertenze e precauzioni d'uso
È necessario prestare cautela nei seguenti casi:

difetto enzimatico dei globuli rossi, ad esempio carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi - non assumere alte dosi di acido ascorbico (4 g al giorno)

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insufficienza renale grave o terminale - alte dosi di acido ascorbico possono favorire la formazione di calcoli urinari.

Cebion e altri medicinali
Informare il medico se si assumono medicinali che neutralizzano il succo gastrico
(antiacidi), contenenti alluminio, specialmente in caso di concomitante insufficienza renale (l'acido
ascorbico aumenta l'assorbimento di alluminio nell'apparato digerente).
L'assunzione contemporanea di salicilati può aumentare l'escrezione renale di acido ascorbico.
L'assunzione contemporanea di deferoxamina può accentuare l'azione tossica del ferro sui tessuti, specialmente
sul cuore, causandone l'insufficienza.
Alte concentrazioni di acido ascorbico possono influenzare i risultati di diversi esami di laboratorio
(dosaggio di glucosio, acido urico, creatinina, fosfati inorganici). Tali concentrazioni
possono essere raggiunte nell'urina dopo dosi superiori a 1 g. Anche il rilevamento di sangue occulto nelle feci
può dare risultati falsamente negativi dopo dosi superiori a 1 g.
Possono risultare alterati anche altri metodi chimici di rilevamento basati su reazioni cromatiche.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio,
deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza senza supervisione medica.
L'acido ascorbico attraversa la barriera placentare e viene escreto nel latte materno.
Durante l'allattamento non si deve superare la dose raccomandata.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti della vitamina C sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

3. Come utilizzare Cebion

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Nei bambini piccoli fino ai 3 anni di età, il medicinale deve essere somministrato solo previo accordo con il medico.
Se non vi sono indicazioni diverse per il dosaggio:

ai neonati e ai bambini piccoli (dal 28° giorno di vita fino al termine del 23° mese di vita) si somministrano 5 - 8 gocce al giorno, preferibilmente aggiungendo le gocce al biberon o su un cucchiaino di latte, tè o succo di frutta
ai bambini (dal 24° mese di vita fino al termine dell'11° anno di vita) si somministrano 10 gocce al giorno
agli adolescenti (dai 12 anni di età) e agli adulti 15-20 gocce al giorno.

In caso di maggiore necessità di vitamina, le dosi indicate possono essere assunte due volte al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cebion
Dopo l’assunzione di una singola dose pari o superiore a 3 g, può talvolta manifestarsi una diarrea osmotica accompagnata da sintomi addominali caratteristici. La diarrea si verifica quasi sempre dopo somministrazione di dosi pari o superiori a 10 g.
In tal caso, il medicinale deve essere sospeso.
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4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
In singoli casi sono state osservate reazioni di ipersensibilità cutanea e a carico dell'apparato respiratorio.
Soprattutto con l'uso di dosi elevate, si sono verificati mal di testa, disturbi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, dispepsia) e poliuria.
L'uso prolungato di dosi aumentate può causare calcolosi renale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia; Tel.: +48 22 49 21 301; Fax: +48 22 49 21 309; e-mail: [email protected]. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Cebion

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale può essere utilizzato per 3 mesi dopo l’apertura dell’imballaggio. Trascorso tale periodo, il rimanente deve essere eliminato.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cebion

La sostanza attiva del medicinale è l'acido ascorbico (vitamina C).
L'altro componente è: glicerolo 87%.

Come si presenta il medicinale Cebion e contenuto della confezione
Cebion si presenta in forma di gocce.
Confezione da 30 ml, flacone di vetro con contagocce.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
P&G Health Germany GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Germania
Produttore
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n.̊ 66, 69-B
Queluz de Baixo
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2730-055 Barcarena
Portogallo
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Gross Gerau, Hessen
Germania
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