Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Трамал Ретард 100, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Трамал Ретард 150, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Трамал Ретард 200, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Tramadoli hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке ліки Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліків Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або Трамал Ретард 200
Як застосовувати ліки Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і для чого їх застосовують

Трамадол — діюча речовина ліків Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 — це знеболююча речовина, яка належить до групи опіоїдів, що впливають на центральну нервову систему.
Він чинить знеболюючу дію шляхом впливу на специфічні рецептори нервових клітин спинного мозку та головного мозку.
Ліки Трамал Ретард призначаються для лікування болю середньої та високої інтенсивності.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150 або

Трамал Ретард 200
Коли не застосовувати лік Трамал Ретард:

якщо пацієнт має алергію на трималод або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції);
якщо пацієнт приймає ліки з групи інгібіторів МАО (деякі антидепресанти) та протягом 14 днів після їх відміни (див. «Трамал Ретард та інші ліки»);
у пацієнтів з епілепсією, яка не піддається лікуванню;
при лікуванні залежності від опіоїдів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Трамал Ретард слід проконсультуватися з лікарем:

при залежності від інших знеболювальних речовин (опіоїдів);
при порушеннях свідомості (якщо пацієнт відчуває наближення втрати свідомості);
при шоці (холодний піт може бути одним із його симптомів);
при підвищеному внутрішньочерепному тиску (може виникнути після травми голови або за хвороб мозку);
при порушеннях дихання;
у пацієнтів із підвищеною чутливістю до опіоїдних ліків;
у пацієнтів з епілепсією або підвищеним ризиком нападів епілепсії, оскільки цей ризик може ще більше зростати;
у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок;
якщо у пацієнта є депресія та він приймає антидепресанти, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти з трималодом (див. «Трамал Ретард та інші ліки»). Після прийому трималоду в комбінації з певними антидепресантами або самого трималоду існує незначний ризик виникнення так званого серотонінового синдрому. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми цього серйозного стану, він повинен негайно звернутися до лікаря (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Толерантність, залежність та зловживання
Цей лік містить трималод, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліку (організм пацієнта звикає до ліку, що називається толерантністю). Багаторазове застосування ліку Трамал Ретард також може призвести до залежності, зловживання та звикання, що може спричинити життєзагрожуюче передозування. Ризик цих побічних ефектів може зростати з дозою та тривалістю застосування ліку. Залежність або звикання можуть призвести до втрати контролю пацієнтом над кількістю та частотою прийому ліків.
Ризик залежності або звикання різний у різних людей. Більший ризик залежності від ліку Трамал Ретард може стосуватися осіб у таких ситуаціях:

пацієнт або хтось із його родини коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що відпускаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («налог»);
пацієнт палить;
пацієнт коли-небудь мав проблеми з настроєм (депресія, тривожні стани або розлади особистості) або лікувався в психіатра з приводу інших психічних захворювань. Якщо пацієнт помітить будь-які з наведених нижче симптомів під час прийому ліку Трамал Ретард, це може свідчити про залежність або звикання:
- необхідність приймати лік довше, ніж це рекомендовано лікарем;
- необхідність приймати більшу дозу, ніж рекомендовано;
- пацієнт приймає лік з інших причин, ніж ті, для яких він був призначений, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб краще спати»;
- пацієнт робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку;
- після припинення прийому ліку пацієнт почуває себе погано, а після повторного прийому почувається краще («симптоми відміни»). Якщо пацієнт помітить будь-які з цих симптомів, йому слід проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращий для нього спосіб лікування, включаючи вирішення питання, коли припинити прийом ліку та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Припинення прийому ліку Трамал Ретард»).

Лік Трамал Ретард може спричиняти психічну та фізичну залежність. Тривале застосування ліку Трамал Ретард може призвести до послаблення ефекту, що призводить до прийому все більших доз (розвиток толерантності). При схильності до зловживання ліками або наявності залежностей лікування має бути короткотривалим і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Надмірна втома, відсутність апетиту, сильний біль у животі, нудота, блювання або низький тиск крові можуть свідчити про недостатність надниркових залоз (низький рівень кортизолу). Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до лікаря, який вирішить, чи потрібно пацієнту доповнювати гормони.

Порушення дихання під час сну
Лік Трамал Ретард 100, 150 та 200 може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апное (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі з утриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітить ці симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити зменшити дозу.
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із пригніченою функцією дихального центру, які водночас приймають ліки, що пригнічують центральну нервову систему (див. «Трамал Ретард та інші ліки»), або при застосуванні доз, що перевищують рекомендовані (див. «Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Трамал Ретард» в розділі 3 та розділі 4), оскільки в таких випадках не можна виключити можливість пригнічення дихання.
Напади епілепсії спостерігалися у пацієнтів, які приймали трималод у рекомендованих дозах. Ризик виникнення судом може бути вищим, якщо доза трималоду перевищує рекомендовану максимальну добову дозу (400 мг) або якщо пацієнт водночас приймає інші ліки, що знижують поріг судом (див. розділ «Трамал Ретард та інші ліки»).
Слід проконсультуватися з лікарем у разі виникнення під час застосування ліку Трамал Ретард ситуацій, описаних вище, навіть якщо ці попередження стосуються минулих станів.
Трималод перетворюється в печінці за допомогою ферменту. У деяких людей існує певний варіант цього ферменту, що може мати різні наслідки. У деяких осіб знеболення може бути недостатнім, а у інших — більш імовірним виникнення серйозних побічних ефектів.
Слід припинити застосування ліку та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів: уповільнення дихання або поверхневе дихання, почуття сплутаності, сонливість, звуження зіниць, нудота або блювання, запори, відсутність апетиту.

Діти та підлітки
Застосування у дітей із порушеннями дихання
Не рекомендується застосовувати трималод у дітей із порушеннями дихання, оскільки симптоми токсичності трималоду можуть бути у них посилені.

Трамал Ретард та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Лік Трамал Ретард не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) та протягом 14 днів після їх відміни (див. розділ «Коли не застосовувати лік Трамал Ретард»).
Протизапальна дія ліку Трамал Ретард може послаблюватися, а тривалість дії скорочуватися при одночасному застосуванні ліків, що містять:

карбамазепін (протиепілептичний лік);
пентазоцин, налбуфін або бупренорфін (знеболювальні);
ондансетрон (протиблювотний). Слід проконсультуватися з лікарем щодо застосування ліку Трамал Ретард та його дозування.

Ризик виникнення побічних ефектів зростає:

при одночасному застосуванні з ліком Трамал Ретард інших знеболювальних, таких як морфін і кодеїн (також як протикушльовий засіб), а також алкоголю. Може виникнути почуття сонливості або наближення втрати свідомості. У такому разі слід проконсультуватися з лікарем.
при одночасному застосуванні ліку Трамал Ретард із заспокійливими або снодійними (наприклад, бензодіазепінами) або габапентином чи прегабаліном при лікуванні епілепсії або болю, пов’язаного з ураженням нервів (нейропатичний біль), що збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначить лік Трамал Ретард разом із заспокійливими, лікар повинен обмежити дозу та тривалість комбінованого лікування. Слід повідомити лікареві про всі приймані заспокійливі та суворо дотримуватися його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони були обізнані про зазначені вище симптоми. У разі виникнення таких симптомів слід звернутися до лікаря.
якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть спричиняти судоми, такі як певні антидепресанти або протипсихотичні ліки, зокрема: селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН), трьохциклічні антидепресанти, протипсихотичні ліки та інші ліки, що знижують поріг судом (наприклад, бупропіон, міртазапін, тетрагідроканабінол). Ризик виникнення судом може зростати, якщо пацієнт приймає Трамал Ретард одночасно з цими ліками. Слід проконсультуватися з лікарем, чи може пацієнт, приймаючи ці ліки, застосовувати Трамал Ретард.
якщо пацієнт приймає певні антидепресанти, лік Трамал Ретард може взаємодіяти з ними та спричинити серотоніновий синдром (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
при одночасному застосуванні антикоагулянтів похідних кумарину (для зниження згортання крові), наприклад, варфарину, з ліком Трамал Ретард. Можуть виникнути кровотечі через дію цих ліків на систему згортання крові.

Кетоконазол (протигрибковий лік) та еритроміцин (бактеріостатичний антибіотик) можуть інгібувати метаболізм трималоду та, ймовірно, його активного метаболіту.

Застосування ліку Трамал Ретард разом із їжею, напоями та алкоголем
Не слід вживати алкоголю під час застосування ліку Трамал Ретард, оскільки дія ліку може посилюватися, що навіть може призвести до пригнічення дихання.
Їжа не впливає на ефект ліку Трамал Ретард.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Безпека застосування трималоду під час вагітності не встановлена. З цієї причини лік Трамал Ретард не слід застосовувати під час вагітності.
Тривале застосування трималоду під час вагітності може призвести до виникнення синдрому відміни у новонародженого.

Годування груддю
Трималод виділяється з молоком. Тому під час годування груддю не слід приймати лік Трамал Ретард 100, 150 та 200 мг більше одного разу, або, якщо лік Трамал Ретард 100, 150 або 200 мг було прийнято більше одного разу, слід припинити годування груддю.
Досвід застосування трималоду у людей не вказує на те, що він впливає на фертильність жінок та чоловіків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Навіть у рекомендованих дозах лік Трамал Ретард може спричиняти сонливість, запаморочення та нечітке зору, що може впливати на швидкість реакції. Тому не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Трамал Ретард містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар розповість пацієнтові, чого можна
очікувати від застосування ліку Трамал Ретард, коли і як довго його слід приймати, коли слід
звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом ліку (див. також пункт 2).
Лікар підбирає дозу відповідно до інтенсивності болю та індивідуальної реакції пацієнта на лікування. Це
буде найменша доза, що ефективно зменшує біль. Не слід застосовувати більше ніж 400 мг хлориду
трамадолу на добу, окрім випадків, коли лікар призначив інакше.
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовують такі дози:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Одна таблетка ліку Трамал Ретард 100 двічі на добу (що відповідає 200 мг хлориду трамадолу на добу),
найкраще вранці та ввечері.
або
Одна таблетка ліку Трамал Ретард 150 двічі на добу (що відповідає 300 мг хлориду трамадолу на добу),
найкраще вранці та ввечері.
або
Одна таблетка ліку Трамал Ретард 200 двічі на добу (що відповідає 400 мг хлориду трамадолу на добу),
найкраще вранці та ввечері.
У разі потреби лікар може призначити іншу, більш індивідуальну дозу ліку Трамал Ретард.
Діти
Ліки Трамал Ретард не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Особи похилого віку
У пацієнтів віком понад 75 років виведення трамадолу може бути уповільнене. У цих пацієнтів
лікар може призначити подовження інтервалу між прийомами ліку.
Пацієнти з нирковою недостатністю, на діалізі або з порушенням функції печінки
Не слід приймати лік Трамал Ретард при тяжкій печінковій і (або) нирковій недостатності.
У разі легкої або помірної недостатності лікар може призначити подовження інтервалів між
дозами.
Спосіб застосування:
Ліки Трамал Ретард слід застосовувати перорально.
Таблетку завжди слід приймати цілою, з невеликою кількістю рідини, не ділити і не розжовувати.
Можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Тривалість застосування
Не слід застосовувати лік Трамал Ретард довше, ніж це абсолютно необхідно. У разі необхідності
тривалого лікування через характер і тяжкість захворювання лікар регулярно контролюватиме стан
пацієнта (тимчасово припиняючи прийом ліку, якщо це необхідно), щоб визначити, чи слід
продовжувати лікування ліком Трамал Ретард, і в якій дозі.
Якщо здається, що дія ліку Трамал Ретард надто сильна або надто слабка, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал
Ретард 200:
Після застосування доз, що перевищують рекомендовані, можуть виникнути: звуження зіниць до
розміру голівки шпильки, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття,
загальмованість, порушення свідомості аж до коми (стану глибокої втрати свідомості), напади
епілепсії, пригнічення дихання аж до зупинки дихання.
У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря!
Пропуск прийому ліку Трамал Ретард
Якщо забуто прийняти лік у відповідний час, можуть повернутися болі.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Слід повернутися до попередньої схеми прийому.
Припинення застосування ліку Трамал Ретард
У разі раптового припинення або передчасного завершення застосування ліку Трамал Ретард
ймовірно повернуться болі.
Якщо пацієнт хоче припинити лікування через виникнення побічних ефектів, він повинен
повідомити про це лікаря.
Не слід раптово припиняти застосування цього ліку без призначення лікаря. Якщо пацієнт хоче
припинити прийом ліку, це слід обговорити з лікарем, особливо якщо цей лік приймався
тривалий час.
Лікар порадить, коли і як припинити застосування ліку; це може бути поступове зменшення дози
з метою зниження ймовірності виникнення побічних симптомів (симптомів відмови).
Зазвичай після припинення застосування ліку Трамал Ретард не спостерігаються жодні серйозні
післялікарські симптоми. Проте в окремих випадках після раптового припинення застосування
ліку Трамал Ретард, що приймався певний час, пацієнт може почуватися погано. Можуть виникнути
збудження, тривожність, нервозність, тремтіння, надмірна рухливість, труднощі заснути, а також
порушення шлунково-кишкового тракту.
Дуже рідко можуть виникати: напади паніки, галюцинації, незвичайні відчуття, такі як свербіж,
поколювання, оніміння та шум у вухах.
Інші нетипові порушення центральної нервової системи, наприклад, сплутаність свідомості,
галюцинації, зміна сприйняття власної особистості (деперсоналізація), зміна сприйняття реальності
(дереалізація) та переслідувальні ідеї (параноя), виникали дуже рідко.
У разі виникнення вищезазначених симптомів після припинення застосування ліку слід негайно
проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі появи симптомів алергічної реакції,
таких як: набряк обличчя, язика та (або) горла та (або) утруднене ковтання або
крурп, що супроводжується труднощами із диханням, падінням артеріального тиску, слабкістю, втратою свідомості
внаслідок небезпечного для життя анафілактичного шоку. Алергічні реакції трапляються рідко

у 1–10 із 10 000 пацієнтів.

Найпоширенішими побічними ефектами, які спостерігалися частіше, ніж у 1 із 10 осіб під час
застосування препарату Трамал Ретард 200, були нудота та запаморочення.
Дуже часто запаморочення,
(відбувається частіше, ніж нудота.
у 1 із 10 осіб):
Часто головні болі, сонливість,
(відбувається у 1–10 із 100 осіб): блювота, запори, сухість слизової оболонки рота,
підвищена пітливість,
втому.
Нечасто порушення роботи серця та судинної системи (перебій у роботі серця, прискорене
(відбувається у 1–10 із 1 000 осіб): серцебиття, відчуття слабкості внаслідок зниження артеріального тиску
у пацієнтів при зміні положення тіла з лежачого на стояче та колапс). Такі побічні ефекти можуть виникати
особливо при внутрішньовенному введенні лікарських форм тримадолу, а також у пацієнтів після фізичного навантаження.
Рефлекторна блювота, подразнення шлунка та кишечника (відчуття тиску
у шлунку, метеоризм), діарея,
реакції на шкірі (наприклад, свербіж, висипання, кропив’янка).
Рідко повільне серцебиття,
(відбувається у 1–10 із 10 000 осіб): підвищення артеріального тиску,
повільне дихання, «короткий подих» (задишка).
Описано загострення бронхіальної астми під час лікування тримадолом,
хоча причинно-наслідковий зв’язок між цими явищами не було встановлено. У разі прийому доз, що значно перевищують рекомендовані,
і одночасного застосування інших ліків, які пригнічують роботу центральної нервової системи (наприклад, седативних засобів,
засобів, що полегшують засинання, інших знеболювальних, алкоголю),
може виникнути пригнічення дихання.
Порушення сприйняття подразників (наприклад, свербіж, оніміння,
поколювання), тремор, напади епілепсії, судоми м’язів,
некоординовані рухи, втрата свідомості, порушення мовлення;
Напади епілепсії виникають переважно після застосування великих доз
тримадолу, а також при одночасному застосуванні інших ліків,
які можуть спричиняти напади судом;
Галюцинації, стани сплутаності свідомості, порушення сну, галюцинації під час сну, тривожність
та кошмари. Після застосування препарату Трамал Ретард 200 можуть виникнути
психічні порушення. Їх тяжкість і характер можуть бути різними (залежно
від особистості пацієнта та тривалості лікування). До них можуть належати, наприклад, порушення настрою (зазвичай — піднесення, іноді — подразливість), зміни активності (зазвичай — зниження, іноді — підвищення), а також зниження чуттєвого та пізнавального сприйняття
(зміни відчуттів та розпізнавання, які можуть призводити до помилкової
оцінки ситуації);
Препарат може викликати залежність.
У разі раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ «Припинення застосування препарату Трамал Ретард 200»);
Звуження зіниць (міоз), нечітке бачення, надмірне розширення
зіниць (мідріаз),
ослаблення м’язів;
труднощі або біль під час сечовипускання, зменшення об’єму сечі
(затримка сечі);
алергічні реакції (наприклад, труднощі з диханням, свистяче дихання,
набряк шкіри) та шок (раптове порушення кровообігу);
Дуже рідко підвищення активності печінкових ферментів.
(відбувається рідше, ніж
у 1 із 10 000 осіб):
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): низька концентрація цукру в крові, ікота, серотоніновий синдром,
симптомами якого можуть бути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як гарячка, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, непрохідні скорочення м’язів, м’язова ригідність, відсутність координації і (або) симптоми з боку травного тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) (див. розділ 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Трамал Ретард 200»).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Ці ліки слід зберігати в закритому та безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи.
Вони можуть спричинити серйозну шкоду або бути смертельними для осіб, яким їх не призначали.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта,
як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє
середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 100

Діючою речовиною лікарського засобу є хлорид трамадолу. Кожна таблетка з подовженим вивільненням Трамал Ретард 100 містить 100 мг хлориду трамадолу (Tramadoli hydrochloridum).
Інші складові: ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПа·с, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна. оболонка: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, гліколь пропіленовий, тальк, діоксид титану.

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 150

Діючою речовиною лікарського засобу є хлорид трамадолу. Кожна таблетка з подовженим вивільненням Трамал Ретард 150 містить 150 мг хлориду трамадолу (Tramadoli hydrochloridum).
Інші складові: ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПа·с, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна. оболонка: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, гліколь пропіленовий, тальк, діоксид титану, оксид заліза червоний (E 172), лак жовчі хінолінової (E 104).

Що містить лікарський засіб Трамал Ретард 200

Діючою речовиною лікарського засобу є хлорид трамадолу. Кожна таблетка з подовженим вивільненням Трамал Ретард 200 містить як діючу речовину 200 мг хлориду трамадолу (Tramadoli hydrochloridum).
Інші складові: ядро таблетки: гіпромелоза 100 000 мПа·с, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію, целюлоза мікрокристалічна. оболонка: гіпромелоза 6 мПа·с, лактоза моногідрат, макрогол 6000, гліколь пропіленовий, тальк, діоксид титану, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза коричневий (E 172), лак жовчі хінолінової (E 104).

Як виглядає лікарський засіб Трамал Ретард 100, Трамал Ретард 150, Трамал Ретард 200 і що містить упаковка:
Трамал Ретард 100: білі, круглі, з тисненням „T1” з одного боку, логотип виробника  — з іншого.
Трамал Ретард 150: світло-помаранчеві, круглі, з тисненням „T2” з одного боку, логотип виробника  — з іншого.
Трамал Ретард 200: слабко-коричневі з відтінком помаранчевого, круглі, з тисненням „T3” з одного боку, логотип виробника  — з іншого.
Блистери Al/PVC/PVDC або Al/PP у картонному пакуванні. Один блистер містить 10 таблеток. Доступні упаковки: 10, 30 та 50 штук.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20