Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео, 40 мг + 12,5 мг, таблетки
Telmisartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Як застосовувати препарат Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео і для чого його застосовують

Препарат Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини — телмісартан
та гідрохлоротіазид — в одній таблетці. Обидві речовини сприяють контролю над надмірно високим артеріальним тиском.

Телмісартан належить до групи препаратів, які називаються блокаторами ангіотензинових рецепторів II типу. Ангіотензин II — це речовина, яку виробляє організм і яка спричиняє звуження кровоносних судин, що призводить до підвищення артеріального тиску. Телмісартан блокує дію ангіотензину II, завдяки чому кровоносні судини розслабляються, а артеріальний тиск знижується.
Гідрохлоротіазид належить до групи препаратів, що називаються тіазидними діуретиками, які сприяють збільшенню виведення сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.

Неліковане підвищене артеріальне тиск може пошкоджувати кровоносні судини багатьох органів, що іноді може призводити до інфаркту міокарда, серцевої недостатності або ниркової недостатності,
інсульту або втрати зору. Зазвичай до появи зазначених ускладнень не спостерігається жодних попередніх симптомів, пов’язаних з підвищеним тиском крові. З цієї причини важливо регулярно вимірювати артеріальний тиск, щоб переконатися, що він перебуває в межах нормальних значень.
Препарат Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео застосовують для лікування високого артеріального тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у дорослих, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється самим телмісартаном.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

Коли не застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

якщо пацієнт має алергію на телмісартан або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6),
якщо пацієнт має алергію на гідрохлортіазид або інші похідні сульфонаміду,
після третього місяця вагітності (також слід уникати застосування ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео на ранніх термінах вагітності, див. розділ про вагітність),
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки, такі як холестаз або звуження жовчних шляхів (порушення відтоку жовчі з печінки та жовчного міхура) або будь-яке інше тяжке захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок або анаурія (менше ніж 100 мл сечі на добу),
якщо лікар виявив у пацієнта надто низьку концентрацію калію або надмірну концентрацію кальцію в крові, які не покращуються під час лікування,
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліками, що знижують артеріальний тиск, які містять аліскірен.

Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта, слід повідомити лікаря або
фармацевта перед прийомом ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео слід обговорити з лікарем, якщо у пацієнта
є або були будь-які з наведених нижче станів або захворювань:

низький артеріальний тиск (гіпотензія), особливо якщо пацієнт виснажений (надмірна втрата води з організму) або має дефіцит солі через застосування діуретиків (сечогінних засобів), дієту з обмеженням солі, діарею, блювоту або гемофільтрацію,
захворювання нирок або стан після трансплантації нирки,
стеноз ниркової артерії (звуження судин однієї або обох нирок),
захворювання печінки,
захворювання серця,
цукровий діабет,
підагра,
підвищений рівень альдостерону (затримка води та солі в організмі, що супроводжується порушеннями електролітної рівноваги),
системний червоний вовчак (також відомий як «вовчак» або «СЧВ»), захворювання, при якому імунна система атакує власний організм,
активна речовина гідрохлортіазид може викликати рідкісні реакції, що призводять до обмеження зору та болю в очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склери), або підвищеного тиску в очному яблуці, які можуть виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійних порушень зору.
якщо у пацієнта в минулому був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик розвитку деяких видів злоякісних новоутворень шкіри та губ (не меланомний рак шкіри). Під час застосування ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.

Перед початком застосування ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень
електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео».

про прийом дигоксину,
якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео у пацієнта виникне важка задиця або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Необхідно обов’язково повідомити лікаря, якщо пацієнтка підозрює, що вагітна (або могла завагітніти). Не рекомендується застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео на ранніх термінах вагітності. Не застосовувати після

місяця вагітності, оскільки у цей період це може значно нашкодити дитині (див. розділ про вагітність).

Лікування гідрохлортіазидом може призводити до порушення електролітної рівноваги
в організмі. Типові симптоми порушення водно-електролітного балансу включають сухість
слизової оболонки рота, слабкість, летаргію, сонливість, тривожність, болі або судоми в м’язах,
нудоту, блювоту, втому м’язів та неправильне прискорене серцебиття (швидше
ніж 100 ударів на хвилину). У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід
повідомити лікаря.
Також слід повідомити лікареві про підвищену чутливість шкіри до сонячного світла,
у вигляді сонячних опіків (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк, утворення
пухирів), що з’являються швидше, ніж зазвичай.
У разі планованої операції або знеболення слід повідомити лікареві
про прийом ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео. Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео може менш ефективно знижувати артеріальний тиск у осіб чорної раси.
Якщо після прийому ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, блювота або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео дітям та підліткам віком до 18 років.
Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікар може вирішити змінити дозу цих ліків або вжити інших заходів обережності.
У деяких випадках може бути необхідно припинити прийом одного з цих ліків.
Це стосується особливо одночасного прийому з ліками Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео наступних ліків:

препарати літію, що використовуються для лікування деяких видів депресії,
ліки, що знижують рівень калію в крові (гіпокаліємія), такі як інші сечогінні засоби (діуретики), проносні засоби (наприклад, олія рицинового насіння), кортикостероїди (наприклад, преднізон), АКТГ (адренокортикотропний гормон), амфотерицин (протигрибковий засіб), карбеноксолон (використовується для лікування виразок ротової порожнини), натрієва сіль пеніциліну G (антибіотик), саліцилова кислота та її похідні,
йодистий контрастний засіб, що використовується для променевого дослідження,
ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові, такі як калійзберігаючі діуретики, добавки калію, замінники солі, що містять калій, інгібітори АПФ, циклоспорин (імунодепресант) та інші ліки, такі як натрієва гепаринова сіль (протизгортальний засіб),
ліки, на які впливають зміни рівня калію в крові, такі як кардіотонічні засоби (наприклад, дигоксин) або ліки, що використовуються для контролю серцевого ритму (наприклад, хінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол), ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіорідазин, хлорпромазин, левомепромазин) та інші ліки, такі як деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, пентамідин) або певні ліки, що використовуються для терапії алергічних реакцій (наприклад, терфенадин),
ліки, що використовуються при цукровому діабеті (інсулін або пероральні засоби, такі як метформін),
колестирамін і колестипол, ліки, що знижують рівень жирів у крові,
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як норадреналін,
м’язові розслаблювачі, такі як тубокурарин,
добавки кальцію та (або) вітаміну D,
ліки з антихолінергічною дією (використовуються для лікування різних розладів, таких як спазми в шлунково-кишковому тракті, спазми сечового міхура, астма, кінетоз, м’язові спазми, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби при знеболенні), такі як атропін і біпериден,
амантадин (ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона, а також для лікування та профілактики певних вірусних захворювань),
інші ліки, що використовуються для лікування гіпертонії, кортикостероїди, знеболювальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ), ліки, що використовуються для лікування пухлин, підагри або артриту,
якщо пацієнт приймає інгібітор АПФ або аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео» та «Попередження та заходи обережності»),
дигоксин.

Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео може посилювати дію інших ліків, що знижують артеріальний тиск, або ліків, які можуть викликати зниження артеріального тиску (наприклад, баклофен, аміфостин). Крім того, на зниження артеріального тиску можуть впливати: алкоголь,
барбітурати, наркотики або антидепресанти. Симптомом надто низького артеріального тиску у пацієнта
можуть бути запаморочення при підйомі. Слід проконсультуватися з лікарем у разі
необхідності коригування дози інших ліків, що приймаються під час застосування ліки
Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Дія ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео може бути послаблена під час прийому ліків групи НПЗЗ
(нестероїдні протизапальні засоби, наприклад, ацетилсаліцилова кислота або ібупрофен).
Застосування ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео разом з їжею та алкоголем
Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео можна приймати разом з їжею або незалежно від прийому їжі. Слід уникати
вживання алкоголю до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем. Алкоголь може додатково знижувати артеріальний тиск і (або) посилювати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки. Лікар
зазвичай радить припинити застосування ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео перед планованою вагітністю або негайно після
підтвердження вагітності та порадити приймати інший ліки замість Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео. Не рекомендується
застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео під час вагітності. Не застосовувати після 3. місяця вагітності, оскільки це може
значно нашкодити дитині, якщо застосовувати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або намір годувати грудьми.
Не рекомендується застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео під час годування грудьми. Лікар може призначити інше
лікування пацієнткам, які повідомляють про бажання годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Деякі пацієнти, які приймають ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео, можуть відчувати запаморочення, непритомність або обертове відчуття. У разі виникнення таких побічних ефектів не слід керувати
транспортними засобами або обслуговувати машини.
Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео містить сорбітол (Е420) та натрій

Ліки містить 174,15 мг сорбітолу в кожній таблетці.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів або
спадкову непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не
розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліки.
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, тобто ліки вважається «вільним від натрію».
3 . Як застосовувати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео — одна таблетка на добу. Слід намагатися приймати таблетку
щодня в той самий час. Ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео можна приймати незалежно від прийому їжі. Таблетки
слід ковтати цілими, запиваючи водою або іншим безалкогольним напоєм. Важливо приймати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео щодня, якщо тільки лікар не порадив інакше.
При порушеннях функції печінки зазвичай рекомендована доза не повинна перевищувати 40 мг телмісартану один раз на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток можуть виникнути такі ознаки, як низький
артеріальний тиск і прискорення серцевого ритму. Також повідомлялися випадки уповільнення серцевого ритму,
запаморочення, блювоти, погіршення функції нирок, включаючи ниркову недостатність. Через
вміст гідрохлортіазиду може також виникнути виражене зниження артеріального тиску та низький рівень калію в крові, що може призвести до нудоти, сонливості, судом у м’язах і (або) нерегулярного серцебиття, особливо при одночасному прийомі ліків, таких як наперстянкові глікозиди, та деяких антиаритмічних засобів. Необхідно негайно звернутися до лікаря, фармацевта
або до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Пропуск прийому ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
У разі пропуску дози ліки слід прийняти пропущену дозу негайно після того, як згадаєте про це,
а потім продовжити прийом ліки відповідно до встановленого графіку. Якщо таблетку не було прийнято в цей день, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Не застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліки слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагають негайної медичної допомоги:
У разі появи будь-яких із наступних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря:

Сепсис* (часто називають «отруєнням крові» — це тяжке інфекційне захворювання з запальною реакцією усього організму).
Раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
Утворення пухирів та відшарування зовнішнього шару епідермісу (токсичний епідермальний некроліз).

Зазначені побічні ефекти трапляються рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб)
або дуже рідко (у разі токсичного епідермального некролізу — можуть виникнути
у 1 із 10 000 пацієнтів), але є дуже серйозними. У такому випадку слід припинити прийом
препарату Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео і негайно звернутися до лікаря. Якщо не лікувати ці симптоми,
вони можуть призвести до смерті.
У пацієнтів, які приймають телмісартан у монотерапії, спостерігалася підвищена частота сепсису;
однак не можна виключити його можливість і при терапії препаратом Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео.
Можливі побічні ефекти препарату Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео:
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

зниження концентрації калію в крові,
тривожність,
втрату свідомості (непритомність),
відчуття поколювання та печіння (парестезії),
відчуття обертання (запаморочення),
прискорене серцебиття (тахікардія),
порушення серцевого ритму,
низький артеріальний тиск,
раптове зниження тиску при підйомі,
скорочення тривалості дихання (задишка),
діарея,
сухість слизової оболонки рота,
метеоризм,
біль у спині,
судоми м’язів,
біль у м’язах,
порушення ерекції (неможливість досягти та підтримувати ерекцію),
біль у грудній клітці,
підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

запалення легень (бронхіт),
біль у горлі,
синусит,
підвищення концентрації сечової кислоти,
низька концентрація натрію,
відчуття суму (депресія),
труднощі заснути (нестримна безсоння),
порушення сну,
порушення зору,
нечіткий зір,
труднощі з диханням,
біль у животі,
запори,
метеоризм (диспепсія),
нудота (блювота),
запалення слизової оболонки шлунка,
порушення функції печінки (частіше спостерігається у пацієнтів японського походження),
почервоніння шкіри (еритема),
алергічні реакції, такі як свербіж або висип,
підвищена пітливість,
кропив’янка,
біль у суглобах та кінцівках (біль у ногах),
судоми м’язів,
активація або загострення системного червоного вовчака (захворювання, при якому імунна система атакує власний організм, що призводить до болю в суглобах, висипу на шкірі та гарячки),
симптоми, подібні до грипу,
біль,
підвищення концентрації креатиніну, підвищена активність печінкових ферментів або креатинкінази в крові.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні одного з компонентів, можуть виникати також під час терапії комбінованим лікарським засобом із фіксованою дозою телмісартану з гідрохлортіазидом, навіть якщо їх не спостерігали під час клінічних досліджень цієї комбінації.
Телмісартан
У пацієнтів, які приймають телмісартан окремо, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

інфекції верхніх дихальних шляхів (наприклад, біль у горлі, синусит, застуда),
інфекції сечовивідних шляхів,
інфекції сечовивідних шляхів,
дефіцит червоних кров’яних тілець — анемія (анемія),
підвищена концентрація калію,
надмірно уповільнена робота серця (брадикардія),
кашель,
порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність,
слабкість.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 осіб):

низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія),
підвищення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія),
тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість, анафілактична реакція),
низька концентрація цукру в крові (у пацієнтів із цукровим діабетом),
сонливість,
розлади з боку шлунка,
висип (порушення шкіри),
лікарська висипка,
токсична шкірна висипка,
біль у сухожилках (симптоми, що імітують тендиніт),
зниження концентрації гемоглобіну (білок крові).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 000 осіб):

прогресуюче рубцювання легеневої тканини (інтерстиційна хвороба легень)**.

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

ангіоневротичний набряк кишечника — після застосування подібних препаратів спостерігався набряк кишечника з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

* Ця подія може бути випадковою або пов’язаною з механізмом, який наразі невідомий.
** Повідомлялися випадки прогресуючого рубцювання легеневої тканини під час прийому телмісартану. Однак не встановлено, чи викликано це застосуванням телмісартану.
Гідрохлортіазид
У пацієнтів, які приймають гідрохлортіазид окремо, спостерігалися наступні додаткові побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

підвищена концентрація жирів у крові.

Часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів):

нудота,
низька концентрація магнію в крові,
знижений апетит.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 осіб):

гостра ниркова недостатність.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), що збільшує ризик кровотечі або синців (невеликі фіолетово-червоні зміни на шкірі або в інших тканинах, спричинені кровотечею),
підвищена концентрація кальцію в крові,
підвищена концентрація цукру в крові,
головний біль,
дискомфорт у черевній порожнині,
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця),
підвищена концентрація жовчі в крові (застій жовчі),
гіперчутливість до світла,
неконтрольована концентрація глюкози в крові у пацієнтів із діагностованим цукровим діабетом,
наявність цукру в сечі (глюкозурія).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів):

неправильне руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія),
неможливість кісткового мозку правильно функціонувати,
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз),
тяжкі алергічні реакції (наприклад, гіперчутливість),
підвищення рН через низьку концентрацію хлоридів у крові (порушення кислотно-лужної рівноваги, гіпохлоремічний алкалоз),
гостра дихальна недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості),
панкреатит,
вовчакоподібний синдром (захворювання, що імітує системний червоний вовчак, при якому організм атакується власною імунною системою),
васкуліт (запалення кровоносних судин, некротизуючий васкуліт).

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

запалення слинних залоз,
злоякісні пухлини шкіри та губ (нещорікові злоякісні пухлини шкіри),
зниження кількості кров’яних тілець (апластична анемія),
погіршення зору та біль у очах (можливі симптоми накопичення рідини в безсудинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої кута глаукоми),
порушення шкіри, такі як васкуліт шкіри, гіперчутливість до сонячного світла, висип, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах та роті, надмірне лущення шкіри, гарячка (можливі симптоми еритеми багатоформної),
слабкість,
порушення функції нирок,
у окремих випадках спостерігалися низькі концентрації натрію, які супроводжувалися симптомами з боку мозку або нервів (нудота, прогресуюча дезорієнтація, відсутність інтересу або енергії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
Термін придатності. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео
Діючими речовинами лікарського засобу є: телмісартан і гідрохлортіазид.
Кожна таблетка містить 40 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші складові: сорбітол, натрію гідроксид, повідон 25 та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео та що містить упаковка
Тезетамід/гідрохлортіазид Тезео, 40 мг + 12,5 мг таблетки: білуваті до жовтуватих, овальні, двовипуклі таблетки з гравіюванням «41» з одного боку, розміром 12 мм у довжину та 6 мм у ширину.
Вміст упаковки
Блістери з ОРА/Алюміній/ПВХ-Алюміній у картонному пакуванні.
Розміри упаковок: 28, 56 або 84 таблетки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, Чеська Республіка
Виробник
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Mĕcholupy, 102 37 Prague 10, Чеська Республіка
S.C. Zentiva S.A., 50 Theodor Pallady Blvd., District 3, 032266 Bucharest, Румунія
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах — учасницях Європейського економічного простору слід звертатися до представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Zentiva Polska Sp. z o.o.
вул. Боніфратерська 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00