Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Тадомон, 25 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тадомон, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тадомон, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тадомон, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тадомон, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тадомон, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тапентадол
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. Зміст інструкції:
1. Що таке Тадомон і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж починати застосовувати Тадомон
3. Як застосовувати лікарський засіб Тадомон
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тадомон
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тадомон і для чого його застосовують

Тапентадол, діюча речовина у препараті Тадомон, є потужним знеболювальним засобом, який належить до класу опіоїдів. Препарат Тадомон застосовується для лікування

сильного хронічного болю у дорослих, який може бути адекватно купований лише за допомогою знеболювальних засобів групи опіоїдів.
сильного хронічного болю у дітей віком понад 6 років та підлітків, який може бути адекватно купований лише за допомогою знеболювальних засобів групи опіоїдів.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Тадомон

Не слід приймати лік Тадомон, якщо пацієнт

має алергію на тапентадол або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6),
має астму або якщо його дихання небезпечно уповільнене або поверхневе (дихальна депресія, гіперкапнія),
не випорожнюється, про що свідчать сильні запори та метеоризм, які можуть супроводжуватися болем або дискомфортом у нижній частині живота,
перебуває в стані гострого отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними засобами (ліки, що впливають на настрій та емоції) (див. «Інші ліки та Тадомон»).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліку Тадомон слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

виникнення уповільненого або поверхневого дихання,
підвищеного внутрішньочерепного тиску або порушення свідомості аж до стану оглушення,
травм голови або пухлин мозку,
захворювань печінки або нирок (див. «Як приймати лік Тадомон»),
захворювань підшлункової залози, включаючи панкреатит, або захворювань жовчовивідних шляхів,
застосування ліків із змішаними властивостями антагоністів та агоністів μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або ліків, що є частковими агоністами μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, бупренорфін),
схильності до нападів епілепсії або судом, або при застосуванні інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення судом та нападів.

Толерантність, залежність та зловживання

Цей лік містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Він може викликати залежність та (або) зловживання.

Цей лік містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування ліків, що містять опіоїди, може призводити до зниження ефективності ліку (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування ліку Тадомон може призводити до залежності, зловживання та надмірного вживання, що може мати наслідком передозування, яке загрожує життю. Ризик таких небажаних дій може зростати зі збільшенням дози та тривалістю застосування.

Залежність або зловживання може призвести до того, що пацієнт втрачає контроль над кількістю прийнятих ліків або частотою їх прийому.

Ризик розвитку залежності або зловживання різний у різних людей. Підвищений ризик розвитку зловживання або залежності від ліку Тадомон може стосуватися осіб у таких ситуаціях:

пацієнт або хтось із його родини колись зловживав або був залежним від алкоголю, ліків, що видаються за рецептом, або нелегальних наркотиків («наркоманія»),
пацієнт є курцем,
у пацієнта колись були розлади настрою (депресія, стан тривоги або розлади особистості) або він лікувався у психіатра через інші психічні розлади.

Якщо під час прийому ліку Тадомон пацієнт помітить будь-які з наступних симптомів, це може свідчити про розвиток залежності або зловживання:

необхідність приймати лік довше, ніж призначив лікар,
необхідність приймати дозу більшу, ніж рекомендовано,
відчуття, що потрібно продовжувати прийом ліку, навіть якщо він не допомагає полегшити біль,
застосування пацієнтом ліку з інших причин, ніж рекомендовано, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити засинання»,
багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом ліку,
погане самопочуття після припинення прийому ліку та покращення самопочуття після повторного прийому («синдром відміни»).

У разі виявлення будь-якого з цих симптомів пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, щоб обговорити найкращу схему лікування, включаючи правильний момент та безпечний спосіб припинення лікування (див. розділ 3 «Припинення застосування ліку Тадомон»).

Діти та підлітки

Дітей та підлітків із ожирінням слід уважно спостерігати, і не слід перевищувати рекомендовану максимальну дозу.

Лік не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

Порушення дихання під час сну

Лік Тадомон може викликати порушення дихання під час сну, такі як апнея сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі заснути або надмірна сонливість протягом дня. Якщо пацієнт або інша особа помічає такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.

Лік Тадомон та інші ліки

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які планує приймати. Лікар повідомить пацієнтові, які ліки можна безпечніше приймати разом із ліком Тадомон.

Ризик виникнення небажаних дій зростає при прийомі ліків, що можуть викликати напади епілепсії, наприклад, антидепресантів або протипсихотичних засобів. Ризик виникнення судом може збільшуватися при одночасному застосуванні ліку Тадомон. Лікар повідомить пацієнтові, чи підходить йому лік Тадомон.
Одночасне застосування ліку Тадомон із седативними засобами, такими як бензодіазепіни або подібні препарати (деякі снодійні або заспокійливі (наприклад, барбітурати) або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб від кашлю), протипсихотичні ліки, антигістамінні H₁, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальна депресія), стану оглушення і може загрожувати життю. Через це таку лікарську терапію слід розглядати лише у разі, якщо інші методи лікування неможливі. Якщо ж лікар призначить лік Тадомон у поєднанні з седативними засобами, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем. Одночасне застосування опіоїдів і ліків, що використовуються для лікування епілепсії, невралгії або тривоги (габапентин і прегабалін), збільшує ризик передозування опіоїдами, дихальної депресії і може загрожувати життю. Пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає габапентин або прегабалін або будь-який седативний засіб, і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони звертали увагу на вищезазначені ознаки та симптоми. У разі появи таких симптомів слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт приймає лік, що впливає на рівень серотоніну (наприклад, деякі ліки, що використовуються для лікування депресії), він повинен проконсультуватися з лікарем перед початком терапії ліком Тадомон, оскільки були зафіксовані випадки «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром — це рідке, але загрожує життю стан. Симптоми включають непрохідні, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очних яблук, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, надмірне посилення рефлексів, підвищене м’язове напруження та температуру тіла вище 38°C. У разі появи таких симптомів лікар може надати пацієнтові пораду.
Не досліджували застосування ліку Тадомон разом з іншими ліками, що належать до групи ліків із змішаними властивостями антагоністів та агоністів μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або ліків, що є частковими агоністами μ-рецепторів опіоїдів (наприклад, бупренорфін). Лік Тадомон може бути неефективним, якщо його приймати разом з одним із цих ліків. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт зараз лікується одним із цих засобів.
Прийом ліку Тадомон разом із продуктами (наприклад, рифампіцином, фенобарбіталом або звичайним звіробоєм), що впливають на ферменти, необхідні для виведення ліку Тадомон з організму, може впливати на ефективність дії ліку Тадомон або викликати небажані дії. Ці ефекти можуть виникати особливо після початку або припинення застосування іншого ліку.
Лік Тадомон не слід приймати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО — деякі ліки, що використовуються для лікування депресії). Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ІМАО або приймав їх протягом останніх 14 днів.

Ризик небажаних дій може збільшуватися, якщо пацієнт приймає Тадомон разом із наступними ліками з антихолінергічною дією:

антидепресанти,
ліки, що використовуються для лікування алергії, хвороби руху або нудоти (антигістамінні та протиблювотні),
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (протипсихотичні або нейролептики),
міорелаксанти,
ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона.

Слід повідомити лікареві про всі прийняті ліки.

Застосування ліку Тадомон разом із їжею, напоями та алкоголем

Не слід пити алкоголю під час застосування ліку Тадомон, оскільки це може посилювати деякі небажані дії, такі як сонливість. Їжа не впливає на дію цього ліку.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.

Не слід приймати ці таблетки:

якщо пацієнтка вагітна, окрім випадків, коли це призначив лікар; тривале застосування тапентадолу під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонароджених, які можуть загрожувати життю, якщо їх не виявити та не лікувати лікарем,
під час пологів, оскільки це може призвести до небезпечно уповільненого або поверхневого дихання (дихальна депресія) у новонародженого,
під час годування грудьми, оскільки лік може виділятися з молоком матері.

Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліку Тадомон, слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лік Тадомон може суттєво впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, оскільки може викликати сонливість, запаморочення та нечітке зорове сприйняття, а також може уповільнювати реакції. Це може відбуватися особливо на початковому етапі прийому ліку Тадомон, після зміни дозування або при одночасному вживанні алкоголю та седативних ліків.

3. Як застосовувати лік Тадомон

Лік Тадомон потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час нього лікар розповість пацієнтові, чого можна
очікувати від застосування ліку Тадомон, коли та як довго його приймати, коли слід
звернутися до лікаря та коли слід припинити прийом ліку (див. також розділ «Припинення
застосування ліку Тадомон»).
Лікар підбирає дозу та інтервали між прийомами залежно від інтенсивності болю та потреб пацієнта.
Зазвичай слід приймати найменшу ефективну знеболювальну дозу.
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 50 мг кожні 12 годин.
Не рекомендується застосовувати загальну добову дозу ліку Тадомон більшу, ніж
500 мг тапентадолу.
Лікар може призначити іншу, більш відповідну дозу або інтервали між прийомами, якщо це
необхідно для конкретного пацієнта. Якщо пацієнт відчуває, що дія ліку надто сильна
або слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Зазвичай немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів похилого віку
(понад 65 років). У пацієнтів цієї вікової групи виведення ліку може бути подовжене, і тому
лікар може рекомендувати інший режим дозування.
Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей лік.
При помірних порушеннях функції печінки лікар призначить інший режим дозування.
Пацієнти з незначними порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей лік.
При легких або помірних порушеннях функції нирок корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки
Доза ліку Тадомон у дітей та підлітків у віці від 6 до менше ніж 18 років залежить від віку та
маси тіла.
Відповідну дозу встановлює лікар. Не слід перевищувати загальну дозу
500 мг на добу, тобто 250 мг кожні 12 годин. Не слід застосовувати цей лік у дітей та
підлітків із порушенням функції нирок або печінки.
Лік Тадомон не застосовується у дітей віком до 6 років.
Як і коли слід приймати лік Тадомон?

Лік Тадомон слід ковтати.
Таблетки завжди слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю рідини.
Не слід їх жувати, ламати чи розтирати — це може призвести до передозування, оскільки лік надто швидко вивільниться в організм.
Таблетки можна приймати натще або під час їжі.
Порожня оболонка таблетки може не повністю перетравитися і тому може бути помітною у калі. Хвилюватися з цього приводу не варто, оскільки лік (діюча речовина) з таблетки вже всмоктався в організм, а те, що видно, — це лише порожня оболонка.

Як довго слід приймати лік Тадомон?
Не слід приймати таблетки довше, ніж призначив лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Тадомон
Після прийому дуже великих доз можуть виникнути такі симптоми:
звуження зіниць, блювота, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття, порушення
свідомості, угасання або кома (глибокий стан втрати свідомості), можуть виникнути епілептичні
судоми, небезпечне уповільнення або поверхневе дихання або зупинка дихання, що може
призвести до смерті.
У такому випадку слід негайно викликати лікаря!
Пропуск дози ліку Тадомон
Якщо пацієнт забув прийняти таблетки, біль, ймовірно, повернеться. Не слід приймати
подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу — просто продовжуйте приймати таблетки
як і раніше.
Припинення прийому ліку Тадомон
У разі занадто раннього припинення або припинення лікування існує ймовірність
повернення болів. Якщо пацієнт хоче припинити лікування, спочатку слід повідомити про це
лікаря.
Зазвичай після припинення лікування симптоми відмови не виникають. Однак у рідких
випадках у осіб, які приймали таблетки протягом певного часу, може виникнути погане
самопочуття після раптового припинення їх прийому.
Можуть з’явитися такі симптоми:

рухове непокоя, сльозотеча, насинення, зітхання, пітливість, тремтіння, біль у м’язах та розширення зіниць,
дратівливість, непокоя, болі в спині, болі в суглобах, слабкість, спазми живота, труднощі заснути, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, а також підвищення артеріального тиску, частоти дихання та серцевого ритму.

Якщо після припинення лікування виник будь-який із цих симптомів, слід проконсультуватися
з лікарем.
Не слід раптово припиняти застосування ліку, якщо тільки лікар не порадив інакше. Якщо лікар
порадить припинити прийом таблеток, він повідомить пацієнтові, як це зробити, що може
включати поступове зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Тадомон можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Додаткових побічних ефектів у дітей і підлітків у порівнянні з дорослими не спостерігалося.
Якщо у пацієнта виникнуть такі побічні ефекти, необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.

Алергічні реакції. Можливі симптоми: свистяче дихання, утруднене дихання, набряк повік, обличчя або губ, висипання або свербіж, особливо якщо уражене все тіло. (Частота: не дуже часто)
Дихання повільніше або слабкіше, ніж очікувалося. Найчастіше виникає у пацієнтів похилого віку та ослаблених. (Частота: часто)

Інші побічні ефекти, які можуть виникати:

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

погане самопочуття (нудота)
запори
запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

відсутність апетиту
тривожність
погіршення настрою
проблеми з засипанням
нервозність
тривожність
порушення концентрації
тремтіння
судоми м’язів
раптове почервоніння обличчя
задишка
блювота
діарея
розлад шлунку
свербіж
підвищена пітливість
висипання
відчуття слабкості
втому
відчуття зміни температури тіла
сухість слизових оболонок
накопичення рідини в тканинах (набряки).

Не дуже часто (рідше ніж у 1 із 100 осіб)

алергічні реакції
втрата маси тіла
дезорієнтація
сплутаність свідомості
збудливість (збурення)
порушення сприйняття
незвичайні сни
ейфоричний настрій
погіршення ступеня свідомості
погіршення пам’яті
психічні порушення
непритомність
надмірне заспокоєння
порушення рівноваги
порушення мовлення
оніміння
неправильні шкірні відчуття (наприклад, повзання мурашок, колючість)
порушення зору
прискорене серцебиття
уповільнене серцебиття
зниження артеріального тиску
дискомфорт у ділянці живота
кропив’янка
труднощі з сечовипусканням
часте сечовипускання
сексуальні дисфункції
абстинентний синдром
відчуття ненормальності, подразливість.

Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 осіб)

залежність від ліків
порушення мислення
напади епілепсії
відчуття наближення непритомності
порушення координації
небезпечно повільне або поверхневе дихання (респіраторна депресія)
порушене спорожнення шлунка
відчуття сп’яніння
відчуття розслаблення.

Невідомо: частоту неможливо оцінити на підставі наявних даних

бред

Загалом, імовірність виникнення самогубних думок і поведінки підвищена у пацієнтів, які страждають від хронічного болю. Крім того, деякі ліки, що використовуються при лікуванні депресії (які впливають на нейромедіаторну систему мозку), можуть підвищувати цей ризик, особливо на початку терапії. Хоча тапентадол також впливає на нейромедіаторну систему, дані щодо застосування тапентадолу у людей не підтверджують наявності підвищеного ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Тадомон

Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, який не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки слід зберігати в безпечному місці, до якого не мають доступу інші особи.
Вони можуть спричинити серйозну шкоду або призвести до смерті осіб, яким їх не призначали.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тадомон
Діючою речовиною ліків є тапентадол.
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 25, 50, 100, 150, 200 або 250 мг тапентадолу
(у формі винілату тапентадолу).
Інші складові:
Ядро таблетки: повідон K30, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кремнезем колоїдний
безводний, стеарат магнію.
Оболонка таблеток 25 мг і 250 мг: гіпромелоза (E 464), полідекстроза (E 1200), діоксид титану
(E 171), малтодекстрин, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза червоний (E 172).
Оболонка таблетки 50 мг: гіпромелоза (E 464), полідекстроза (E 1200), діоксид титану (E 171), малтодекстрин, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга.
Оболонка таблетки 100 мг: гіпромелоза (E 464), полідекстроза (E 1200), діоксид титану (E 171), малтодекстрин, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, оксид заліза жовтий (E172).
Оболонка таблеток 150 мг і 200 мг: гіпромелоза (E 464), полідекстроза (E 1200), діоксид титану (E 171), малтодекстрин, тригліцериди жирних кислот із середньою довжиною ланцюга, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172).
Як виглядають ліки Тадомон і що містить упаковка
Тадомон 25 мг — це блідо-рожева, кругла, двоопукла таблетка з подовженим вивільненням, діаметром близько 8 мм.
Тадомон 50 мг — це біла або білувата, кругла, двоопукла таблетка з подовженим вивільненням, діаметром близько 12 мм.
Тадомон 100 мг — це блідо-жовта, подовжена і двоопукла таблетка з подовженим вивільненням, довжиною близько 16 мм і шириною близько 7 мм.
Тадомон 150 мг — це блідо-рожева, подовжена і двоопукла таблетка з подовженим вивільненням, довжиною близько 18 мм і шириною близько 7,5 мм.
Тадомон 200 мг — це світло-жовто-коричнева, подовжена і двоопукла таблетка з подовженим вивільненням, довжиною близько 18 мм і шириною близько 7,5 мм.
Тадомон 250 мг — це червоно-коричнева, подовжена і двоопукла таблетка з подовженим вивільненням, довжиною близько 21 мм і шириною близько 7,5 мм.
Ліки Тадомон доступні в блистерних упаковках, що містять 7, 28, 30, 40, 60 або 100 таблеток з подовженим вивільненням.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
A-8502 Lannach,
Австрія
Виробник
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Іспанія
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Австрія
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків слід звертатися до місцевого представника відповідального суб’єкта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]
Ці ліки зареєстровані в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Швеція: Tapentadol Depot G.L. Pharma
Італія: Tadomon
Чеська Республіка: Taboxea
Словаччина: Taboxea 25/50/100/150/200/250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Австрія: Tapentadol G.L. 25/50/100/150/200/250 mg Retardtabletten
Польща: Tadomon
Данія: Tapentadol Medical Valley 25/50/100/150/200/250 mg depottabletter
Франція: Taboxea LP 25/50/100/150/200/250 mg, comprimés à libération prolongée