Tadomon

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tadomon, 25 mg, compresse a rilascio prolungato
Tadomon, 50 mg, compresse a rilascio prolungato
Tadomon, 100 mg, compresse a rilascio prolungato
Tadomon, 150 mg, compresse a rilascio prolungato
Tadomon, 200 mg, compresse a rilascio prolungato
Tadomon, 250 mg, compresse a rilascio prolungato
Tapentadolo
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto della confezione:
  1. Che cos’è Tadomon e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Tadomon
  3. Come prendere Tadomon
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Tadomon
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tadomon e a cosa serve

Il tapentadolo, sostanza attiva di Tadomon, è un potente analgesico appartenente alla classe degli oppioidi. Tadomon è utilizzato per il trattamento

• del dolore intenso e cronico negli adulti, che può essere adeguatamente controllato soltanto con analgesici oppioidi.
• del dolore intenso e cronico nei bambini di età superiore ai 6 anni e negli adolescenti, che può essere adeguatamente controllato soltanto con analgesici oppioidi.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Tadomon

Non assumere il medicinale Tadomon se il paziente

• è allergico al tapentadolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• soffre di asma o ha una respirazione pericolosamente rallentata o superficiale (depressione respiratoria, ipercapnia),
• presenta grave stitichezza e gonfiore addominale, che possono essere accompagnati da dolore o disagio nella parte inferiore dell’addome,
• ha avuto un’intossicazione acuta da alcol, sonniferi, analgesici o altri medicinali psicotropi (medicinali che agiscono sull’umore e sulle emozioni) (vedere “Altri medicinali e Tadomon”).

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare il medicinale Tadomon, è necessario discutere con il medico o il farmacista in caso di:

• comparsa di respiro rallentato o superficiale,
• aumento della pressione intracranica o alterazione della coscienza fino al coma,
• pazienti con trauma cranico o tumori cerebrali,
• pazienti con malattie epatiche o renali (vedere “Come prendere Tadomon”),
• pazienti con malattie del pancreas, inclusa la pancreatite, o malattie delle vie biliari,
• pazienti che assumono medicinali con proprietà miste agoniste e antagoniste sui recettori oppioidi μ (mi) (ad es. pentazocina, nalbufina) o medicinali che sono agonisti parziali del recettore oppioide μ (ad es. buprenorfina),
• pazienti con tendenza a crisi epilettiche o convulsioni, o quando si assumono altri medicinali che possono aumentare il rischio di convulsioni e crisi.

Tolleranza, dipendenza e abuso

Questo medicinale contiene tapentadolo, un oppioide. Può causare dipendenza e/o abuso.
Questo medicinale contiene tapentadolo, un oppioide. L’uso ripetuto di medicinali contenenti oppioidi può portare a una riduzione dell’efficacia del medicinale (l’organismo del paziente si abitua al farmaco, fenomeno noto come tolleranza). L’uso ripetuto di Tadomon può portare a dipendenza, abuso e assuefazione, con conseguente rischio di sovradosaggio potenzialmente letale.
Il rischio di tali effetti indesiderati può aumentare con l’aumento della dose e della durata del trattamento.
La dipendenza o l’abuso possono portare a una perdita di controllo sulla quantità di medicinale assunto o sulla frequenza con cui viene assunto.
Il rischio di sviluppare dipendenza o abuso varia da persona a persona. Il rischio di sviluppare dipendenza o abuso da Tadomon può essere maggiore nei seguenti casi:

• il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato o è stato dipendente da alcol, medicinali prescritti o sostanze stupefacenti illegali (“abuso”),
• il paziente è fumatore,
• il paziente ha mai avuto disturbi dell’umore (depressione, ansia o disturbi della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altri disturbi mentali.

Se durante l’assunzione di Tadomon il paziente nota uno dei seguenti sintomi, potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza o abuso:

• necessità di assumere il medicinale per un periodo più lungo rispetto a quanto raccomandato dal medico,
• necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata,
• sensazione di dover continuare a prendere il medicinale, anche se non allevia più il dolore,
• assunzione del medicinale per motivi diversi da quelli raccomandati, ad esempio “per calmarsi” o “per facilitare il sonno”,
• tentativi ripetuti, ma non riusciti, di interrompere o controllare l’assunzione del medicinale,
• malessere dopo l’interruzione del medicinale e miglioramento con la ripresa dell’assunzione (effetto di astinenza).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, il paziente deve consultare il medico per discutere il miglior piano terapeutico, compreso il momento e il modo sicuro di interrompere il trattamento (vedere punto 3: Interruzione del trattamento con Tadomon).

Nei bambini e negli adolescenti
I bambini e gli adolescenti in sovrappeso devono essere attentamente monitorati e non si deve superare la dose massima raccomandata.
Il medicinale non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Disturbi respiratori durante il sonno
Il medicinale Tadomon può causare disturbi respiratori durante il sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (bassa concentrazione di ossigeno nel sangue durante il sonno).
I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per mancanza d’aria, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un’altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe prendere in considerazione una riduzione della dose.

Tadomon e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti. Il medico informerà il paziente su quali medicinali possono essere assunti in sicurezza insieme a Tadomon.

• Il rischio di effetti indesiderati aumenta con l’assunzione di medicinali che possono causare crisi epilettiche, come antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di convulsioni può aumentare con l’uso contemporaneo di Tadomon. Il medico informerà il paziente se Tadomon è adatto al suo caso.
• L’assunzione contemporanea di Tadomon e di medicinali sedativi, come benzodiazepine o medicinali affini (alcuni sonniferi o tranquillanti, ad es. barbiturici), analgesici come gli oppioidi, morfina e codeina (anche come antitussivo), medicinali antipsicotici, antistaminici H, alcol, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, tale terapia combinata deve essere considerata solo se altre opzioni terapeutiche non sono possibili. Se il medico prescrive comunque Tadomon da assumere insieme a medicinali sedativi, la dose e la durata del trattamento combinato devono essere limitate dal medico. L’uso contemporaneo di oppioidi e medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia, della nevralgia o dell’ansia (gabapentina e pregabalina) aumenta il rischio di sovradosaggio da oppioidi, depressione respiratoria e può mettere in pericolo la vita. Il paziente deve informare il medico se assume gabapentina o pregabalina o qualsiasi altro medicinale sedativo e deve seguire scrupolosamente le indicazioni del medico riguardo al dosaggio. Può essere utile informare amici o familiari affinché prestino attenzione ai sintomi sopra elencati. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.
• Se il paziente assume un medicinale che influenza i livelli di serotonina (ad es. alcuni medicinali usati per trattare la depressione), deve consultare il medico prima di iniziare la terapia con Tadomon, poiché sono stati riportati casi di “sindrome serotoninergica”. La sindrome serotoninergica è una condizione rara ma potenzialmente letale. I sintomi includono contrazioni muscolari involontarie e ritmiche, inclusi i muscoli che controllano il movimento degli occhi, agitazione, sudorazione eccessiva, tremori, iperreflessia, aumento del tono muscolare e temperatura corporea superiore a 38°C. In caso di comparsa di tali sintomi, il medico potrà fornire le necessarie indicazioni.
• Non sono stati studiati gli effetti dell’assunzione di Tadomon insieme ad altri medicinali appartenenti al gruppo di medicinali con proprietà miste agoniste e antagoniste sui recettori oppioidi μ (mi) (ad es. pentazocina, nalbufina) o medicinali che sono agonisti parziali del recettore oppioide μ (ad es. buprenorfina). Tadomon potrebbe non essere efficace se assunto insieme a uno di questi medicinali. Informare il medico se il paziente sta attualmente assumendo uno di questi medicinali.
• L’assunzione di Tadomon insieme a prodotti (ad es. rifampicina, fenobarbital o erba di San Giovanni) che influenzano gli enzimi necessari per l’eliminazione di Tadomon dall’organismo può alterare l’efficacia di Tadomon o causare effetti indesiderati. Tali effetti possono manifestarsi soprattutto all’inizio o alla sospensione dell’assunzione di un altro medicinale.
• Tadomon non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori della monoaminoossidasi (MAO-I), alcuni medicinali usati per trattare la depressione. Informare il medico se si assumono inibitori delle MAO o se sono stati assunti negli ultimi 14 giorni.

Il rischio di effetti indesiderati può aumentare se il paziente assume Tadomon insieme ai seguenti medicinali con effetto anticolinergico:

• antidepressivi,
• medicinali usati per trattare allergie, mal di viaggio o nausea (antistaminici e antiemetici),
• medicinali usati per trattare disturbi psichici (antipsicotici o neurolettici),
• miorilassanti,
• medicinali usati per trattare il morbo di Parkinson.

Informare il medico di tutti i medicinali assunti.

Assunzione di Tadomon con cibo, bevande e alcol
Non bere alcol durante il trattamento con Tadomon, poiché ciò potrebbe aggravare alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza. Il cibo non influenza l’effetto di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando, pensa di essere incinta o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere queste compresse:

• se la paziente è in gravidanza, a meno che non sia diversamente indicato dal medico; l’uso prolungato di tapentadolo durante la gravidanza può causare sintomi di astinenza nel neonato, potenzialmente pericolosi per la vita se non riconosciuti e trattati dal medico,
• durante il parto, poiché potrebbe causare una respirazione pericolosamente rallentata o superficiale (depressione respiratoria) nel neonato,
• durante l’allattamento, poiché il medicinale può essere escreto nel latte materno.

Se la paziente rimane incinta durante il trattamento con Tadomon, deve consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Tadomon può influire in modo significativo sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari, poiché può causare sonnolenza, capogiri e visione offuscata e può rallentare i tempi di reazione. Ciò può verificarsi soprattutto nella fase iniziale del trattamento con Tadomon, dopo un cambio di dosaggio o in caso di assunzione contemporanea di alcol o medicinali sedativi.

3. Come prendere il medicinale Tadomon

Il medicinale Tadomon deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico discuterà con il paziente
cosa aspettarsi dall’assunzione di Tadomon, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando
deve contattare il medico e quando deve interrompere il trattamento (vedere anche il paragrafo
"Interruzione dell’uso di Tadomon").
Il medico adatta il dosaggio e l’intervallo tra le dosi in base all’intensità del dolore e alle esigenze del paziente.
Di norma, si deve assumere la dose analgesica più bassa possibile.
Adulti
La dose iniziale raccomandata è generalmente di 50 mg ogni 12 ore.
Non è consigliabile assumere una dose giornaliera totale di Tadomon superiore a 500 mg di tapentadolo.
Il medico può prescrivere un dosaggio diverso o un diverso intervallo tra le dosi, se necessario per il paziente.
Se il paziente ha l’impressione che l’effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, deve rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti di età avanzata
Di norma non è necessario modificare il dosaggio nei pazienti di età avanzata (oltre i 65 anni).
L’eliminazione del medicinale può essere prolungata in questa fascia d’età e, per questo motivo,
il medico potrebbe raccomandare un diverso schema posologico.
Pazienti con funzionalità epatica o renale compromessa
I pazienti con gravi alterazioni della funzionalità epatica non devono assumere questo medicinale.
In caso di alterazioni epatiche di grado moderato, il medico raccomanderà un diverso schema posologico.
I pazienti con lievi alterazioni della funzionalità epatica non richiedono un aggiustamento del dosaggio.
I pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale non devono assumere questo medicinale.
In caso di alterazioni renali lievi o moderate, non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Bambini e adolescenti
Il dosaggio di Tadomon nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 18 anni dipende dall’età e dal peso corporeo.
Il dosaggio appropriato sarà stabilito dal medico. Non deve essere superata una dose totale di 500 mg al giorno,
ossia 250 mg ogni 12 ore. Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Tadomon non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Come e quando assumere il medicinale Tadomon?

• Il medicinale Tadomon deve essere deglutito.
• Le compresse devono essere sempre inghiottite intere, accompagnate da una quantità adeguata di liquido.
• Non devono essere masticate, spezzate né schiacciate, poiché ciò potrebbe causare un sovradosaggio, in quanto il principio attivo verrebbe rilasciato troppo rapidamente nell’organismo.
• Le compresse possono essere assunte a stomaco vuoto o durante i pasti.
• La capsula della compressa può non essere completamente digerita e quindi può essere visibile nelle feci. Non è necessario preoccuparsi, poiché il principio attivo contenuto nella compressa è già stato assorbito dall’organismo; ciò che si vede è soltanto la capsula vuota.

Per quanto tempo assumere il medicinale Tadomon?
Non assumere le compresse per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tadomon
Dopo l’assunzione di dosi molto elevate, possono manifestarsi i seguenti sintomi:
costrizione delle pupille, vomito, calo della pressione sanguigna, accelerazione del battito cardiaco, alterazioni della coscienza, collasso o coma (stato profondo di incoscienza), convulsioni epilettiche, respirazione pericolosamente lenta o superficiale oppure arresto respiratorio, che possono portare alla morte.
In tal caso, è necessario contattare immediatamente un medico!

Dimenticanza di una dose di Tadomon
Se il paziente dimentica di assumere una compressa, il dolore potrebbe ricomparire. Non deve assumere una dose doppia per recuperare quella dimenticata, ma deve semplicemente continuare a prendere le compresse come prima.

Interruzione dell’assunzione del medicinale Tadomon
Se il trattamento viene interrotto troppo presto o sospeso, c’è il rischio che il dolore ritorni.
Se il paziente desidera interrompere il trattamento, deve prima informarne il medico.
In genere, dopo l’interruzione del trattamento non si verificano effetti da sospensione. Tuttavia, in rari casi,
nelle persone che hanno assunto il medicinale per un certo periodo di tempo, può manifestarsi un malessere dopo l’interruzione improvvisa.
Possono comparire i seguenti sintomi:

• agitazione motoria, lacrimazione, rinite, sbadigli, sudorazione, brividi, dolori muscolari e dilatazione delle pupille,
• irritabilità, ansia, dolori alla schiena, dolori articolari, debolezza, crampi addominali, difficoltà ad addormentarsi, nausea, mancanza di appetito, vomito, diarrea, nonché aumento della pressione arteriosa, della frequenza respiratoria e del ritmo cardiaco.

Se dopo l’interruzione del trattamento si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, è necessario consultare il medico.
Non deve interrompere bruscamente l’assunzione del medicinale, a meno che il medico non lo consigli.
Se il medico consiglia di interrompere l’assunzione delle compresse, informerà il paziente su come procedere,
il che potrebbe includere una riduzione graduale della dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadomon può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.

Non sono stati osservati effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti.

Se il paziente manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi presso il più vicino ospedale.

• Reazioni allergiche. I sintomi possono includere: respiro sibilante, difficoltà respiratorie, gonfiore di palpebre, viso o labbra, eruzione cutanea o prurito, specialmente se coinvolge l’intero corpo. (Frequenza: non comune)
• Respiro più lento o debole del previsto. Si verifica più frequentemente in pazienti anziani e in soggetti debilitati. (Frequenza: comune)

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi:

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10)

• Malessere (nausea)
• Costipazione
• Capogiri, sonnolenza, mal di testa.

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)

• Perdita di appetito
• Ansia
• Abbassamento dell’umore
• Difficoltà ad addormentarsi
• Nervosismo
• Inquietudine
• Difficoltà di concentrazione
• Tremori
• Contrazioni muscolari
• Rossore improvviso del viso
• Affanno
• Vomito
• Diarrea
• Dispepsia
• Prurito
• Sudorazione eccessiva
• Eruzione cutanea
• Sensazione di debolezza
• Affaticamento
• Sensazione di variazione della temperatura corporea
• Secchezza delle mucose
• Accumulo di liquido nei tessuti (edema).

Non comune (meno di 1 persona su 100)

• Reazioni allergiche
• Perdita di peso
• Disorientamento
• Confusione mentale
• Agitazione (eccitazione)
• Alterazioni della percezione
• Sogni insoliti
• Umore euforico
• Peggioramento del livello di coscienza
• Peggioramento della memoria
• Disturbi psichici
• Svenimenti
• Eccessiva sedazione
• Disturbi dell’equilibrio
• Disturbi del linguaggio
• Formicolio
• Sensazioni cutanee anomale (ad esempio pizzicore, punture)
• Disturbi della vista
• Aumento della frequenza cardiaca
• Riduzione della frequenza cardiaca
• Diminuzione della pressione arteriosa
• Disagio addominale
• Orticaria
• Difficoltà a urinare
• Pollachiuria
• Disfunzione sessuale
• Sindrome da astinenza
• Sensazione di anormalità, irritabilità.

Raro (meno di 1 persona su 1000)

• Dipendenza dal farmaco
• Disturbi del pensiero
• Convulsioni
• Sensazione di svenimento imminente
• Disturbi della coordinazione
• Respiro pericolosamente lento o superficiale (depressione respiratoria)
• Alterato svuotamento gastrico
• Sensazione di ebbrezza
• Sensazione di rilassamento.

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati attualmente disponibili

• Delirio

In generale, la probabilità di manifestare pensieri e comportamenti suicidi è aumentata nei pazienti affetti da dolore cronico. Inoltre, alcuni farmaci utilizzati nel trattamento della depressione (che agiscono sul sistema dei neurotrasmettitori nel cervello) possono aumentare questo rischio, specialmente all’inizio della terapia. Sebbene il tapentadolo agisca anch’esso sul sistema dei neurotrasmettitori, i dati sull’uso del tapentadolo nell’uomo non forniscono evidenze di un aumento del rischio.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Tadomon

Conservare il medicinale in un luogo visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sulla blister in corrispondenza di EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo sicuro, a cui altre persone non possono accedere.
Può causare danni gravi e portare alla morte di persone a cui non è stato prescritto.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tadomon
Il principio attivo è tapentadolo.
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 25, 50, 100, 150, 200 o 250 mg di tapentadolo (come tartrato di tapentadolo).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: povidone K30, cellulosa microcristallina, ipromellosa, biossido di silice colloidale anidro, stearato di magnesio.
Rivestimento delle compresse da 25 mg e 250 mg: ipromellosa (E 464), polidestrosio (E 1200), biossido di titanio (E 171), maltodestrina, trigliceridi a catena media, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
Rivestimento della compressa da 50 mg: ipromellosa (E 464), polidestrosio (E 1200), biossido di titanio (E 171), maltodestrina, trigliceridi a catena media.
Rivestimento della compressa da 100 mg: ipromellosa (E 464), polidestrosio (E 1200), biossido di titanio (E 171), maltodestrina, trigliceridi a catena media, ossido di ferro giallo (E 172).
Rivestimento delle compresse da 150 mg e 200 mg: ipromellosa (E 464), polidestrosio (E 1200), biossido di titanio (E 171), maltodestrina, trigliceridi a catena media, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).

Come si presenta Tadomon e contenuto della confezione
Tadomon 25 mg è una compressa bianco-avorio, rotonda, biconvessa, a rilascio prolungato, con un diametro di circa 8 mm.
Tadomon 50 mg è una compressa bianca o biancastro, rotonda, biconvessa, a rilascio prolungato, con un diametro di circa 12 mm.
Tadomon 100 mg è una compressa giallo pallido, ovale e biconvessa, a rilascio prolungato, lunga circa 16 mm e larga circa 7 mm.
Tadomon 150 mg è una compressa rosa pallido, ovale e biconvessa, a rilascio prolungato, lunga circa 18 mm e larga circa 7,5 mm.
Tadomon 200 mg è una compressa giallo-bruna chiaro, ovale e biconvessa, a rilascio prolungato, lunga circa 18 mm e larga circa 7,5 mm.
Tadomon 250 mg è una compressa bruno-rossastra, ovale e biconvessa, a rilascio prolungato, lunga circa 21 mm e larga circa 7,5 mm.
Tadomon è disponibile in blister contenenti 7, 28, 30, 40, 60 o 100 compresse a rilascio prolungato.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
A-8502 Lannach,
Austria

Produttore
Laboratorios Liconsa, S.A.
Avenida Miralcampo 7
Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares
Spagna
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1,
8502 Lannach,
Austria

Per ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Warszawa, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Svezia: Tapentadol Depot G.L. Pharma
Italia: Tadomon
Repubblica Ceca: Taboxea
Slovacchia: Taboxea 25/50/100/150/200/250 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Austria: Tapentadol G.L. 25/50/100/150/200/250 mg Retardtabletten
Polonia: Tadomon
Danimarca: Tapentadol Medical Valley 25/50/100/150/200/250 mg depottabletter
Francia: Taboxea LP 25/50/100/150/200/250 mg, comprimés à libération prolongée