Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Сувардіо, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Сувардіо, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Сувардіо, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Сувардіо, 40 мг, вкриті оболонкою таблетки
Розувастатин
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Сувардіо і для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Сувардіо
Як застосовувати лікарський засіб Сувардіо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сувардіо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сувардіо і для чого його застосовують

Сувардіо належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами (інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази).
Лікар призначив пацієнтові лікарський засіб Сувардіо, оскільки:

Пацієнт має високий рівень холестерину в крові. Це означає, що існує ризик розвитку інфаркту міокарда або інсульту. Лікарський засіб Сувардіо застосовують для лікування підвищеного рівня холестерину у дорослих, підлітків та дітей віком 6 років або старше.

Лікар призначив лікарський засіб із групи статинів, оскільки зміна дієти та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину в крові пацієнта. Під час прийому лікарського засобу Сувардіо слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину, та підтримувати фізичну активність.
Або

У пацієнта наявні інші чинники, які збільшують ризик інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних із цим проблем ізі здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші проблеми ізі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Причиною атеросклерозу є відкладення жирових відкладень у стінках артерій.
Чому так важливо приймати лікарський засіб Сувардіо?
Сувардіо застосовують для нормалізації рівня жирів у крові (ліпідів), найбільше з яких — холестерин.
У крові містяться різні види холестерину — так званий «поганий» холестерин (холестерин ліпопротеїнів низької щільності або ЛПНЩ-Х) та так званий «добрий» холестерин (холестерин ліпопротеїнів високої щільності або ЛПВЩ-Х).
Сувардіо може знизити рівень «поганого» холестерину та підвищити рівень «доброго».
Лікарський засіб допомагає зменшити утворення «поганого» холестерину в організмі та покращує здатність організму виводити його з крові.
Підвищений рівень холестерину не супроводжується симптомами та найчастіше не впливає на самопочуття більшості людей.
Однак за відсутності лікування ліпіди можуть накопичуватися в стінках судин, що призводить до їх звуження. Внаслідок звуження може статися повне перекриття просвіту судини, що призводить до переривання кровопостачання серця або мозку, що спричиняє інфаркт міокарда або інсульт. Нормалізація рівня холестерину в крові може зменшити ризик інфаркту або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку інфаркту міокарда, інсульту та подібних проблем ізі здоров’ям.
Лікарський засіб Сувардіо необхідно приймати постійно, навіть якщо рівень холестерину повернувся до норми, оскільки він запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та відкладенню жирових відкладень у судинах. Проте лікарський засіб слід припинити приймати, якщо це рекомендує лікар, або якщо у жінки настає вагітність.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сувардіо

Коли не застосовувати препарат Сувардіо
якщо пацієнт має алергію на розувастатин або на будь-який інший компонент цього
препарату (перелічені в розділі 6).
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування
препаратом Сувардіо, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря.
Під час лікування препаратом Сувардіо слід уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи
контрацепції.
якщо у пацієнта виявлено захворювання печінки.
якщо у пацієнта виявлено тяжке захворювання нирок.
якщо пацієнт відчуває рецидивуючий або невияснений біль у м’язах (міопатія).
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру з велпатасвіром і воксилапревіром
(застосовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С).
якщо пацієнт отримує циклоспорин (препарат, що застосовується, наприклад, після трансплантації органа).
Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви), слід
звернутися до лікаря.
Крім того, не можна застосовувати препарат Сувардіо в дозі 40 мг (найвищій), якщо:
пацієнт раніше відчував рецидивуючий або невияснений біль у м’язах (міопатія), у нього або членів сім’ї раніше були захворювання м’язів, або попередні проблеми з м’язами були пов’язані з прийомом інших препаратів, що знижують рівень холестерину.
у пацієнта виявлено помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря).
у пацієнта виявлено порушення функції щитовидної залози.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.
пацієнт приймає інші ліки (так звані фібрати) для зниження рівня холестерину.
пацієнт є азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус).
Якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнта (або у нього виникли сумніви), слід
звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт має тяжку дихальну недостатність;
пацієнт відчуває рецидивуючий або невияснений біль у м’язах (міопатія), у нього або членів сім’ї раніше були захворювання м’язів, або попередні проблеми з м’язами були пов’язані з прийомом інших препаратів, що знижують рівень холестерину. У разі невиясненого болю в м’язах, особливо якщо він супроводжується поганим самопочуттям або лихоманкою, слід негайно звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікаря або фармацевта про тривале слабкість у м’язах.
у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальну слабкість м’язів, у тому числі в окремих випадках м’язів, що беруть участь у диханні), або очна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або призводити до розвитку міастенії (див. розділ 4).
у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка, шкіра відлущувалася, з’являлися пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому розувастатину або інших подібних препаратів.
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта виявлено порушення функції щитовидної залози;
пацієнт приймає інші ліки (так звані фібрати) для зниження рівня холестерину. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо пацієнт раніше приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину.
пацієнт отримує ліки для лікування ВІЛ-інфекції (наприклад, ритонавір з лопінавіром,
атазанавір і (або) тіпрінавір), див. розділ «Сувардіо та інші ліки»;
пацієнт отримує або отримував протягом останніх 7 днів, перорально або ін’єкційно, препарат під назвою кислота фузидова (застосовується для лікування бактеріальних інфекцій). Спільне застосування кислоти фузидової та розувастатину може призвести до серйозних порушень м’язів (рабдоміоліз), див. розділ «Сувардіо та інші ліки».
пацієнт старший 70 років (оскільки лікар повинен вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувардіо);
пацієнт є азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, кореець або індус). Лікар повинен вибрати для нього відповідну початкову дозу препарату Сувардіо).
Діти та підлітки
Якщо пацієнт молодший 6 років: препарат Сувардіо не слід застосовувати дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнт молодший 18 років: не слід застосовувати таблетки Сувардіо 40 мг дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо якась із зазначених ситуацій стосується пацієнта (або він не впевнений):
не слід застосовувати препарат Сувардіо в найвищій дозі (40 мг) і слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування будь-якою формою препарату Сувардіо.
Під час застосування розувастатину спостерігалися тяжкі шкірні реакції, зокрема синдром Стівенса-Джонсона та лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування препарату Сувардіо та негайно звернутися до лікаря.
У невеликої кількості пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим аналізом, що визначає підвищення активності печінкових ферментів у крові. Тому лікар, як правило, призначає такі аналізи до початку та під час лікування препаратом Сувардіо.
Під час застосування цього препарату лікар уважно спостерігатиме за станом пацієнтів із цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку. Ризик розвитку цукрового діабету є ймовірним у осіб із високим рівнем цукру та жирів у крові, із надлишковою вагою та високим артеріальним тиском.
Сувардіо та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів:
циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органа)
варфарин, тікагрелор або клопідогрель або інші антикоагулянти
фібрати та інші препарати, що знижують рівень ліпідів (такі як гемфіброзил, фенофібрат)
будь-які інші препарати для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб)
ліки для лікування диспепсії (застосовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку)
еритроміцин (антибіотик), кислота фузидова (антибіотик – див. нижче та розділ «Попередження та заходи обережності»)
пероральні контрацептиви (таблетки для контрацепції) або ліки для гормональної замісної терапії
регорафеніб (застосовується для лікування раку)
даролутамід (ліки, що застосовуються для лікування раку)
кампатиніб (застосовується для лікування раку),
фостаматиніб (застосовується для лікування зниження кількості тромбоцитів)
фебуксостат (застосовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові)
теріфлуномід (застосовується для лікування розсіяного склерозу)
будь-який із наступних ліків для лікування вірусних інфекцій, зокрема ВІЛ або гепатиту С, що застосовуються окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.
Препарат Сувардіо може змінювати дію цих ліків або зазначені ліки можуть змінювати дію препарату Сувардіо.
Якщо пацієнт повинен приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції,
необхідно тимчасово припинити застосування цього препарату. Лікар повідомить, коли можна
безпечно відновити прийом препарату Сувардіо.
Спільне застосування препарату Сувардіо та кислоти фузидової може рідко призводити до
слабкості м’язів, болю або болючості при тиску (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про
рабдоміоліз наведено в розділі 4.
Сувардіо та їжа, напої
Препарат Сувардіо можна приймати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Препарат Сувардіо не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Сувардіо, вона повинна негайно припинити його застосування
та повідомити лікареві. Під час застосування препарату Сувардіо слід уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Більшість людей можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми під час застосування препарату Сувардіо, оскільки він не впливає на здатність виконувати ці дії. Однак у деяких пацієнтів під час лікування Сувардіо можуть виникати запаморочення, тому в такому випадку перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням механізмів слід звернутися до лікаря.
Препарат Сувардіо містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в покритій таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».
Повний перелік допоміжних речовин наведено в розділі: Вміст упаковки та інші інформації.

3. Як застосовувати ліки Сувардіо

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дози, які зазвичай застосовують дорослим
Застосування ліків Сувардіо з метою зниження рівня холестерину
Початкова доза
Лікування розпочинають із дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо пацієнт раніше приймав більшу
дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежатиме від:

рівня холестерину,
оцінки ризику інфаркту міокарда або інсульту у конкретного пацієнта,
наявності чинників, які можуть сприяти виникненню у пацієнта небажаних ефектів.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом щодо найбільш відповідної початкової дози
ліків Сувардіо.
Лікар може призначити пацієнту прийом найменшої дози (5 мг), якщо:

пацієнт азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейський або індус),
пацієнт старше 70 років,
у пацієнта виявлено помірні порушення функції нирок,
у пацієнта існує ризик болю в м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків таким чином, щоб пацієнт отримував найбільш
відповідну дозу Сувардіо. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може вирішити
подвоїти її до дози 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо початкова доза
становила 10 мг, лікар може подвоїти її до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Зміни дози
здійснюють кожні 4 тижні.
Максимальна доза ліків Сувардіо становить 40 мг. Вона призначається виключно пацієнтам
із високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту,
у яких після дози 20 мг рівень холестерину недостатньо знизився.
Застосування ліків Сувардіо з метою зниження ризику інфаркту міокарда, інсульту
або пов’язаних із цим проблем ізі здоров’ям
Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак лікар може призначити пацієнтам, у яких
наявний хоча б один із зазначених вище чинників ризику, прийом меншої дози.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Діапазон доз, які застосовують у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років, становить від 5 до 20 мг раз
на добу. Початкова доза зазвичай становить 5 мг на добу, і лікар може поступово збільшувати її
з метою встановлення найкращої дози Сувардіо для пацієнта. Максимальна добова доза
ліків Сувардіо становить 10 мг або 20 мг для дітей у віці від 6 до 17 років, залежно від виду
лікуваного захворювання. Призначена доза приймається раз на добу. Таблетки Сувардіо 40 мг
не слід застосовувати у дітей.
Спосіб прийому ліків
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Ліки Сувардіо слід приймати раз на добу, у будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Рекомендується приймати таблетки щодня приблизно у той самий час, щоб легше було
пам’ятати про прийом ліків.
Систематичний контроль рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для контролю рівня холестерину та переконання, що
вдалося досягти та підтримувати правильне значення цього показника.
Лікар може вирішити збільшити дозу ліків Сувардіо з метою досягнення дози, відповідної
пацієнтові.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сувардіо
Слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні за порадою.
Якщо пацієнт звертається до лікарні або лікується з іншої причини, він повинен повідомити
медичний персонал про прийом ліків Сувардіо.
Пропуск прийому ліків Сувардіо
У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Сувардіо
Про намір припинити застосування ліків Сувардіо слід повідомити лікаря. У разі припинення
прийому ліків Сувардіо рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути під час застосування препарату.
Ці ефекти зазвичай є помірними і зникають протягом короткого часу.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче алергічних реакцій, необхідно припинити
прийом препарату Сувардіо та негайно звернутися за медичною допомогою:
ускладнення дихання з набряком обличчя, губ, язика та (або) горла або без набряку;
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який може ускладнювати ковтання;
сильний свербіж шкіри (з виступаючими горбками);
червоні плоскі, круглі або дископодібні плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі,
лущення шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах
та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипок можуть передувати лихоманка
та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона);
поширена висипка, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або
синдром гіперчутливості до ліків).
Прийом препарату Сувардіо також необхідно припинити та негайно звернутися до лікаря, якщо у
пацієнта виникли/виникають:
тривалі, нез’ясовані болі в м’язах. М’язові симптоми виникають частіше у дітей
та підлітків, ніж у дорослих. Так само, як і при застосуванні інших статинів, у дуже небагатьох
пацієнтів виникали неприємні симптоми з боку м’язів, які рідко прогресували до загрозливого для життя
ураження м’язів, відомого як рабдоміоліз;
вовчанкоподібний синдром (зокрема висипка, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини);
розрив м’яза.
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
головний біль
запаморочення
запор
нудота
біль у шлунку
біль у м’язах
відчуття слабкості
підвищення кількості білка в сечі, що зазвичай зникає самостійно, без необхідності припинення
прийому таблеток Сувардіо (лише для дози 40 мг)
цукровий діабет — більш імовірний у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у крові,
надлишковою вагою та високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час
застосування препарату Сувардіо.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
висипка, свербіж або інші шкірні реакції
підвищення кількості білка в сечі, що зазвичай зникає самостійно, без необхідності припинення
прийому таблеток Сувардіо (лише для доз 5 мг, 10 мг та 20 мг)
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)
серйозна алергічна реакція — з такими симптомами, як набряк обличчя, губ, язика та (або) горла,
ускладнення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з виступаючими горбками). Якщо пацієнт
підозрює, що виникла алергічна реакція, він повинен припинити прийом препарату Сувардіо
та негайно звернутися за медичною допомогою
ураження м’язів у дорослих — для обережності необхідно припинити прийом препарату Сувардіо
та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникли тривалі, нез’ясовані болі в м’язах
сильний біль у животі (запалення підшлункової залози)
підвищення активності печінкових ферментів у крові
неправильне утворення синяків та кровотеч через низьку кількість тромбоцитів
симптоми вовчанкоподібного синдрому (зокрема висипка, захворювання суглобів та вплив на кров’яні клітини)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб)
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
запалення печінки
слідова кількість крові в сечі
ураження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння)
біль у суглобах
втрата пам’яті
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)
Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
діарея (рідкий стілець)
кашель
задишка
набряк
порушення сну, зокрема безсоння та нічні кошмари
статеві розлади
депресія
порушення дихання, зокрема тривалий кашель та (або) задишка або лихоманка
порушення сухожиль, іноді ускладнені розривом
тривала слабкість м’язів
міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у тому числі в окремих випадках —
м’язів, які беруть участь у диханні).
офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей).
Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникає слабкість рук або ніг, яка посилюється після
періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві,
фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сувардіо

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, етикетці та на блистері після «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Термін придатності після першого відкриття пляшки з HDPE становить 100 днів.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сувардіо
Діючою речовиною препарату є розувастатин.
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг, 10 мг, 20 мг або 40 мг розувастатину у формі
розувастатину кальцію.
Інші складові: лактоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна
пір’яста, крохмаль кукурудзяний, тальк, натрію стеарилофумарат.
Оболонка: гіпромелоза, манітол, макрогол 6000, титану діоксид (E171), заліза оксид жовтий
(E172), заліза оксид червоний (E172), тальк.
Як виглядає лікарський засіб Сувардіо та що містить упаковка
Таблетки 5 мг: коричневі, круглі вкриті оболонкою таблетки.
Таблетки 10 мг: коричневі, круглі вкриті оболонкою таблетки з відтиском «RSV 10» з одного
боку.
Таблетки 20 мг: коричневі, круглі вкриті оболонкою таблетки з відтиском «RSV 20» з одного
боку.
Таблетки 40 мг: коричневі, круглі вкриті оболонкою таблетки з відтиском «RSV 40» з одного
боку.
Вкриті оболонкою таблетки упаковують у блістери з фольги OPA/Aluminium/PVC/Aluminium або у пляшки з HDPE з кришкою з PP та вологопоглиначем і поміщають у картонну коробку.
Розміри упаковки:
Блістери: 28, 30, 56, 60, 84 та 100 вкритих оболонкою таблеток.
Пляшки: 30 та 100 вкритих оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словенія
Lek S.A.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Lek S.A.
вул. Podlipie 16
95-010 Stryków
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
тел. 22 209 70 00