Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Сунітініб Сандоз, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Сандоз, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб Сандоз, 37,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Сандоз, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Сунітініб Сандоз і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Сандоз
Як застосовувати Сунітініб Сандоз
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Сунітініб Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Сунітініб Сандоз і для чого його застосовують

Сунітініб Сандоз містить діючу речовину сунітиніб — інгібітор протеїнкінази. Цей засіб застосовується
для лікування раку, оскільки він пригнічує активність певної групи білків, які беруть участь у
розвитку та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Сандоз застосовується у дорослих пацієнтів для лікування таких пухлин:

гастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST) — вид пухлини шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) є неефективним або не може застосовуватися;
метастатичний рак клітин нирки (MRCC) — вид пухлини нирки, яка поширилася на інші частини організму;
нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET) — пухлини гормонпродукуючих клітин підшлункової залози, які продовжують рости або які не можна видалити хірургічно.

Якщо у пацієнта виникли будь-які запитання щодо дії лікарського засобу Сунітініб Сандоз або причин,
через які лікар призначив його пацієнтові, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Сандоз

Коли не застосовувати лікарський засіб Сунітініб Сандоз
якщо пацієнт має алергію на сунітініб або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу
(перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Сандоз слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
у пацієнта є високий кров’яний тиск. Сунітініб Сандоз може спричинити підвищення кров’яного тиску.
Лікар може контролювати кров’яний тиск пацієнта під час застосування лікарського засобу Сунітініб
Сандоз, а за необхідності призначити антигіпертензивні ліки.
у пацієнта є або були раніше захворювання крові, порушення, пов’язані з кровотечею або
утворенням синців. Застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз може збільшити ризик кровотечі
або спричинити зміну кількості певних клітин крові, що призводить до анемії або
порушень процесу згортання крові. Якщо пацієнт отримує варфарин або аценокумарол (ліки,
які розріджують кров з метою запобігання утворенню тромбів), ризик кровотечі є вищим. Якщо у пацієнта виникне будь-яка кровотеча під час застосування лікарського засобу Сунітініб
Сандоз, слід повідомити про це лікареві.
у пацієнта є порушення функції серця. Сунітініб Сандоз може спричинити проблеми,
пов’язані з серцем. Якщо пацієнт відчуває сильну втому, задиху або має набряк стоп і області щиколоток, слід повідомити про це лікареві.
у пацієнта є порушення ритму серця. Сунітініб Сандоз може спричинити порушення ритму
серця. Лікар може призначити електрокардіографічне дослідження (ЕКГ) під час
застосування цього лікарського засобу для оцінки цих порушень. У разі запаморочення, втрати свідомості або неправильної роботи серця слід звернутися до лікаря.
у пацієнта нещодавно були проблеми, пов’язані з утворенням тромбів у венах і (або)
артеріях (вид кровоносних судин), зокрема інсульт, інфаркт серця, емболія або тромбоз. Якщо
під час застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз у пацієнта виникнуть такі симптоми, як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, оніміння або
слабкість однієї сторони тіла, труднощі з мовою, головний біль або запаморочення, слід
негайно звернутися до лікаря.
у пацієнта є або були раніше аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
у пацієнта виявлено наразі або раніше пошкодження найменших кровоносних судин, відоме як
тромботична мікроангіопатія. У разі виникнення гарячки,
втоми, виснаження, утворення синців, кровотечі, набряку, сплутаності свідомості, втрати зору
та судомних нападів, слід звернутися до лікаря.
у пацієнта є порушення функції щитовидної залози. Сунітініб Сандоз може спричинити порушення
функції щитовидної залози. Якщо під час застосування цього лікарського засобу пацієнт швидше втомлюється, сильніше, ніж інші, відчуває холод або у нього поглиблюється тембр голосу, слід повідомити про це лікареві. Перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз слід перевірити функцію щитовидної залози, а потім регулярно контролювати її під час лікування. Пацієнти, у яких щитовидна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, можуть отримувати ці гормони в рамках замісної терапії.
у пацієнта є або були раніше порушення функції підшлункової залози або жовчного міхура.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникне будь-який із таких симптомів: біль
у ділянці шлунка (біль у епігастрії), нудота, блювота та гарячка. Вони можуть бути спричинені
запаленням підшлункової залози або жовчного міхура.
у пацієнта є або були раніше порушення функції печінки. Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз у пацієнта виникне будь-який
із таких симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовтяниця очей або шкіри, темне забарвлення
сечі та біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Лікар призначить аналізи крові для контролю функції печінки до та під час застосування цього лікарського засобу, а також
за клінічних показань.
у пацієнта є або були раніше порушення функції нирок. Лікар буде контролювати
функцію нирок пацієнта.
пацієнт має бути прооперований або нещодавно був прооперований. Сунітініб Сандоз може впливати
на процес загоєння рани. Якщо пацієнт має бути прооперований, лікар зазвичай радить припинити застосування цього лікарського засобу та вказує, коли слід відновити його прийом.
у пацієнта є або були раніше порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час застосування
лікарського засобу Сунітініб Сандоз можливе виникнення «піодермії гангренозної» (болючого шкірного виразнення) або «некротизуючого фасциту» (швидко поширюючоїся інфекції підшкірної тканини, яка може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря у разі виникнення симптомів інфекції рани, зокрема гарячки, болю, почервоніння, набряку або виділення гною або крові. Цей ефект зазвичай зникає після припинення застосування сунітінібу. Під час застосування сунітінібу повідомлялося про виникнення серйозних шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), спочатку у вигляді червонуватих плям, що нагадують мішені, або круглих плям на тулубі, часто з центральними бульбашками. Висип може прогресувати до утворення розширених бульбашок або відшарування шкіри, що може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висип або зазначені шкірні симптоми, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
у пацієнта є або були напади судом. У разі виникнення високого кров’яного тиску, головного болю або втрати зору слід якнайшвидше повідомити про це лікареві.
пацієнт хворіє на цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно контролювати концентрацію цукру в крові, щоб визначити, чи не потрібно змінити дозу цукрознижувального засобу для зменшення ризику гіпоглікемії. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які симптоми низького рівня цукру в крові (виснаження, серцебиття, пітливість, голод і втрата свідомості), слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
Перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз лікар може призначити пацієнтові
стоматологічний огляд.
Якщо пацієнт відчуває або відчував біль у порожнині рота, біль у зубах, щелепі та (або) нижній щелепі, мав набряк або виразнення в порожнині рота, відчував оніміння або важкість у щелепі та (або) нижній щелепі або у нього рухається зуб, слід негайно повідомити про це лікареві та стоматологу.
Якщо пацієнт потребує інвазивного лікування або стоматологічної процедури, слід повідомити стоматологу про прийом лікарського засобу Сунітініб Сандоз, особливо якщо пацієнт одночасно отримує або отримував раніше внутрішньовенно бісфосфонати (ліки, що використовуються для запобігання ускладненням, пов’язаним із кістками, та лікування інших захворювань).
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз не рекомендовано пацієнтам віком молодше 18 років.
Сунітініб Сандоз та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Сунітініб Сандоз у організмі. Якщо пацієнт приймає
ліки, що містять такі діючі речовини, слід повідомити про це лікареві:
кетоконазол, ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій)
рітонавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
дексаметазон (кортикостероїд, що використовується для лікування різних порушень, наприклад, алергії, порушень дихання або захворювань шкіри)
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (ліки, що використовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних порушень)
рослинні ліки, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), які використовуються для лікування депресії та тривоги
Сунітініб Сандоз і харчування
Під час застосування лікарського засобу Сунітініб Сандоз не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Пацієнтки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективні методи контрацепції під час
прийому лікарського засобу Сунітініб Сандоз.
Якщо пацієнтка годує грудьми, слід повідомити про це лікареві. Під час застосування лікарського засобу Сунітініб
Сандоз не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнтам, у яких виникають запаморочення або незвичайна втому, слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Сунітініб Сандоз містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Сандоз
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар призначає пацієнтові відповідну дозу лікарського засобу залежно від типу пухлини.

гастроінтестинальна стромальна пухлина (GIST) або метастатичний рак клітин нирки (MRCC): зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого настає 14-денна (2 тижні) перерва (без прийому лікарського засобу), що утворює 6-тижневий цикл;
нейроендокринна пухлина підшлункової залози (pNET): зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу протягом усього періоду без перерви.

Лікар визначить дозу, відповідну для пацієнта, а також повідомить, чи і коли слід припинити
прийом лікарського засобу Сунітініб Сандоз.
Лікарський засіб можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сунітініб Сандоз
Якщо пацієнт випадково прийняв надто велику кількість лікарського засобу Сунітініб Сандоз, слід негайно звернутися
до лікаря. Може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому лікарського засобу Сунітініб Сандоз
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, необхідно
негайно звернутися до лікаря (див. також розділ „ Важливі відомості перед застосуванням
лікарського засобу Сунітініб Сандоз ”).
Проблеми з серцем . Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт відчуває значне втомування, має
задиху або набряк стоп і області щиколоток. Це можуть бути симптоми порушень, пов’язаних із серцем,
зокрема серцевої недостатності та захворювання серцевого м’яза (кардіоміопатія).
Проблеми з легенями або диханням . Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть
кашель, біль у грудній клітці, раптове заглиблення дихання або відхаркування крові. Це можуть бути симптоми
порушення, відомого як „тромбоемболія легеневної артерії”, яке виникає, коли згортки крові переміщуються до
легень.
Порушення функції нирок . Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть зміни
у частоті сечовиділення або він не сечиться, оскільки це можуть бути симптоми ниркової недостатності.
Кровотеча . Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування препарату Сунітініб Сандоз
у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів або тяжка кровотеча: біль і набряк
шлунка (живота); блювота кров’ю; чорний і липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни
свідомості; відхаркування крові або кров’янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки . Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт
відчуває сильний біль у животі, має гарячку, нудоту, блювоту, з’являється кров у стільці або змінився ритм випорожнень.
Інші побічні ефекти під час застосування препарату Сунітініб Сандоз можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб:
зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів)
заглиблення дихання
високий артеріальний тиск
крайнє втомування, втрата сили
набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічна висипка
біль і (або) подразнення порожнини рота, виразки, запалення, сухість слизової оболонки рота,
порушення смаку, диспепсія, нудота, блювота, діарея, запор, біль і (або) набряк
живота, втрата або зниження апетиту
знижена функція щитоподібної залози (гіпотиреоз)
запаморочення
головний біль
носова кровотеча
біль у спині, біль у суглобах
біль у руках і ногах
жовтяниця і (або) зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся,
висипка на долонях і підошвах, висипка, сухість шкіри
кашель
лихоманка
труднощі заснути
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб:
утворення тромбів у кровоносних судинах
недостатній приплив крові до серцевого м’яза через закупорку або звуження коронарних артерій
біль у грудній клітці
зниження кількості крові, яку викидає серце
застій рідини, наприклад, навколо легень
інфекції
ускладнення серйозної інфекції (сепсис), що може призводити до ушкодження тканин,
недостатності органів і смерті
зниження рівня цукру в крові (див. розділ 2).
втрата білка з сечею, що іноді призводить до утворення набряків
симптоми, схожі на грип
неправильні результати аналізів крові, зокрема неправильна активність ферментів підшлункової залози
та печінки
високий рівень сечової кислоти в крові
гемороїдальні вузли (геморої), біль у прямо-кишковій ділянці, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або
неможливість ковтання
відчуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна
кількість газів у шлунку або кишці
зниження маси тіла
біль у м’язах і кістках, слабкість м’язів, втомування м’язів, біль у м’язах, судоми м’язів
сухість у носі, гіперемія слизової оболонки носа
надмірне сльозовиділення
неправильні відчуття на шкірі, свербіж, шелушіння та запалення шкіри, утворення
пухирів, вугрові висипки, зміна забарвлення нігтів, випадання волосся
незвичайні відчуття в кінцівках
неправильна знижена або підвищена чутливість, особливо на дотик
пекучий біль у шлунку
дегідратація
приливи гарячого
неправильне забарвлення сечі
депресія
озноб
Не дуже часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб:
небезпечна для життя інфекція м’яких тканин, зокрема в області статевих органів і прямої кишки
(див. розділ 2)
інсульт
інфаркт міокарда внаслідок перерваного або зменшеного припливу крові до серця
зміни електричної активності серця або неправильний ритм серця
наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит)
недостатність печінки
біль у шлунку (животі) внаслідок запалення підшлункової залози
розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки (перфорація)
запалення (набряк і почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів
утворення неправильного з’єднання між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою (фістула)
біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) у щелепі, набряк або виразки в порожнині рота,
оніміння або відчуття важкості в щелепі, рухомість зуба. Це можуть бути симптоми
ушкодження (некрозу) кістки щелепи і (або) нижньої щелепи (див. розділ 2)
надмірне утворення гормонів щитоподібної залози, що призводить до підвищеного споживання енергії організмом (підвищений метаболізм) у стані спокою
порушення загоєння післяопераційної рани
підвищена активність ферменту креатинкінази м’язового походження
надмірна реакція на алерген, включаючи алергічний риніт, шкірну висипку, свербіж шкіри, кропив’янку,
набряк окремих частин тіла та труднощі з диханням
запалення ободової кишки (запалення товстої кишки, ішемічне запалення товстої кишки)
Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб:
тяжкий реакційний стан, що охоплює шкіру і (або) слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема багатоформна)
синдром лізису пухлини — група метаболічних ускладнень, що можуть виникнути під час протиракового лікування. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду ракових клітин і можуть включати: нудоту, заглиблення дихання, нерегулярну роботу серця, судоми, напади епілепсії, потемніння сечі та втомування в поєднанні з неправильними
результатами лабораторних досліджень (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що може вказувати на порушення функції нирок і гостру ниркову недостатність
неправильний розпад м’язів, що може призвести до проблем із нирками (рабдоміоліз)
неправильні зміни в мозку, що можуть викликати цілий ряд симптомів, зокрема головний біль,
сплутаність свідомості, напади епілепсії та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
болючі виразки шкіри (піодермія гангренозна)
запалення печінки
запалення щитоподібної залози
ушкодження найдрібніших кровоносних судин (тромботична мікроангіопатія)
Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)
збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії)
Відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості або кома — ці симптоми можуть бути ознаками токсичного впливу високого рівня амоніаку в крові на мозок (гіперамонемічна енцефалопатія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.
5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Сандоз
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату немає.
Не слід застосовувати препарат, якщо упаковка пошкоджена або є видимі ознаки порушення герметичності.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сунітініб Сандоз
Діючою речовиною ліків є сунітініб.
Сунітініб Сандоз, 12,5 мг: кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 25 мг: кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 37,5 мг: кожна капсула містить 37,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Сандоз, 50 мг: кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, натрію кроскармелоза, повідон К30, магнію стеарат.

Сунітініб Сандоз, 12,5 мг

Оболонка капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Чорнило для друкованого напису біле: шелак, титану діоксид (Е 171), гліколь пропіленовий

Сунітініб Сандоз, 25 мг

Оболонка капсули: заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Чорнило для друкованого напису біле: шелак, титану діоксид (Е 171), гліколь пропіленовий

Сунітініб Сандоз, 37,5 мг

Оболонка капсули: заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Чорнило для друкованого напису чорне: шелак, заліза оксид чорний (Е 172), гліколь пропіленовий, амонію гідроксид

Сунітініб Сандоз, 25 мг

Оболонка капсули: заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина
Чорнило для друкованого напису біле: шелак, титану діоксид (Е 171), гліколь пропіленовий

Як виглядають ліки Сунітініб Сандоз і що містить упаковка
Сунітініб Сандоз, 12,5 мг
Тверда желатинова капсула розміру 4 з корпусом і кришечкою помаранчевого кольору, з білим написом «12.5 мг» на корпусі, що містить гранули жовто-помаранчевого кольору.

Сунітініб Сандоз, 25 мг
Тверда желатинова капсула розміру 3 з кришечкою кольору карамелі та корпусом помаранчевого кольору, з білим написом «25 мг» на корпусі, що містить гранули жовто-помаранчевого кольору.

Сунітініб Сандоз, 37,5 мг
Тверда желатинова капсула розміру 2 з корпусом і кришечкою жовтого кольору, з чорним написом «37.5 мг» на корпусі, що містить гранули жовто-помаранчевого кольору.

Сунітініб Сандоз, 50 мг
Тверда желатинова капсула розміру 1 з корпусом і кришечкою кольору карамелі, з білим написом «50 мг» на корпусі, що містить гранули жовто-помаранчевого кольору.

Розміри упаковки:
Блистери, що містять 28 твердих капсул, у картонних коробках.
Перфоровані блистери з однодозовими упаковками, що містять 28 x 1 тверду капсулу, у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія

Виробник
Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Кіпр
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana, Словенія

Для отримання докладнішої інформації щодо ліків та їхніх назв у країнах — учасницях Європейського економічного простору звертайтеся до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00