Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Сунітініб МСН, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб МСН, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб МСН, 37,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб МСН, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Сунітініб МСН і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб МСН
Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб МСН
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сунітініб МСН
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб МСН і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сунітініб МСН містить активну речовину сунітініб, яка є інгібітором протеїнкінази.
Цей препарат застосовується для лікування пухлин шляхом запобігання активності спеціальної групи
білків, які, як відомо, беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Лікарський засіб Сунітініб МСН застосовується для лікування таких видів пухлин у дорослих:

Стромальні пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. gastrointestinal stromal tumour, GIST) — вид пухлин шлунка та кишечника, у випадках, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) перестав діяти або коли пацієнт не може приймати іматиніб.
Метастатичний пухлинний рак нирки (англ. metastatic renal cell carcinoma, MRCC) — вид пухлини нирки, яка поширилася на інші частини організму.
Нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pancreatic neuroendocrine tumours, pNET) (пухлини, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають на стадії прогресування або які не можна видалити хірургічно.

Якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо механізму дії препарату Сунітініб МСН або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Сунітініб МСН

Коли не застосовувати препарат Сунітініб МСН

якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Сунітініб МСН слід обговорити це з лікарем:

Якщо у пацієнта є високий тиск крові. Препарат Сунітініб МСН може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може перевіряти тиск крові пацієнта під час лікування препаратом Сунітініб МСН, і при необхідності пацієнта можуть лікувати препаратами, що знижують тиск крові.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синці. Лікування препаратом Сунітініб МСН може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може призводити до анемії або впливати на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — препарати, що розріджують кров і використовуються для профілактики утворення тромбів, — ризик кровотечі може бути вищим. Слід повідомити лікареві про всі випадки кровотечі під час застосування препарату Сунітініб МСН.
Якщо у пацієнта є захворювання серця. Препарат Сунітініб МСН може спричиняти захворювання серця. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає відчуття сильного втомлення, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
Якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму. Препарат Сунітініб МСН може спричиняти порушення серцевого ритму. Під час лікування препаратом Сунітініб МСН лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають запаморочення, непритомність або нерегулярний серцевий ритм під час застосування препарату Сунітініб МСН.
Якщо у пацієнта нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (різновиди судин кровоносної системи), зокрема інсульт, інфаркт серця, емболія або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату Сунітініб МСН у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість з одного боку тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки судини кровоносної системи) або розрив стінки судини кровоносної системи.
Якщо у пацієнта є або були в минулому пошкодження найдрібніших судин кровоносної системи, відомі як тромботична мікроангіопатія. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, втому, знесилення, синці, кровотеча, набряк, сплутаність свідомості, втрата зору та судоми.
Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози. Препарат Сунітініб МСН може спричиняти захворювання щитоподібної залози. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт швидко втомлюється, йому загалом холодніше, ніж іншим людям, або виникає охриплість під час застосування препарату Сунітініб МСН. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози до початку застосування препарату Сунітініб МСН і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнта можуть лікувати замісною терапією гормоном щитоподібної залози.
Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у шлунку (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування препарату Сунітініб МСН у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, пов’язаних із захворюванням печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі та біль або дискомфорт у правій частині підшлункової ділянки. Лікар повинен провести аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта до початку застосування препарату Сунітініб МСН, під час його прийому та у разі клінічних показань.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо недавно було проведено таке втручання. Препарат Сунітініб МСН може впливати на загоєння ран. Препарат Сунітініб МСН зазвичай припиняють приймати перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновити застосування препарату Сунітініб МСН.
Пацієнтові рекомендується пройти огляд у стоматолога перед початком лікування препаратом Сунітініб МСН:
якщо є або був біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
якщо пацієнтові потрібне інвазивне стоматологічне лікування або хірургічне втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматологу про застосування препарату Сунітініб МСН, особливо якщо він також приймає або приймав бісфосфонати внутрішньовенно. Бісфосфонати — це препарати, що використовуються для профілактики проблем із кістками, які можуть застосовуватися при інших захворюваннях.
Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього препарату може виникнути «піодермія гангренозна» (болючі виразки шкіри) або «некротизуючий фасцит» (швидко поширюючеся інфекційне запалення шкіри та (або) м’яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ураження шкіри, зокрема гарячка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування сунітінібом. Під час застосування сунітінібу спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), які спочатку виглядають як червоні плями, схожі на мішені, або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання може перетворитися на великі пухирі або відшарування епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися за порадою до лікаря.
Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Слід повідомити лікареві якомога швидше, якщо у пацієнта виникне високий тиск крові, головний біль або втрата зору.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних препаратів, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втому, перебій серця, надмірне потовиділення, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Препарат Сунітініб МСН не рекомендовано застосовувати особам віком до 18 років.
Препарат Сунітініб МСН і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію препарату Сунітініб МСН в організмі. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять такі діючі речовини:

кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій
ритонавір — застосовується для лікування ВІЛ-інфекції
дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується для лікування різних порушень (наприклад, алергії/порушення дихання або захворювання шкіри)
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних порушень
рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Препарат Сунітініб МСН і їжа, напої
Під час застосування препарату Сунітініб МСН не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування препаратом Сунітініб МСН.
Пацієнтки, які годують груддю, повинні повідомити про це лікареві. Годування груддю не рекомендовано під час лікування препаратом Сунітініб МСН.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі виникнення запаморочення або сильного втомлення слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Препарат Сунітініб МСН містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати лік Сунітініб МСН

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лікар призначить відповідну для пацієнта дозу лікувального засобу залежно від виду пухлини. У разі пацієнтів, яких лікують з приводу:

ГІСТ або МРСК: зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2-тижнева) перерва (без лікування), у 6-тижневих циклах лікування.
пНЕП: зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта, а також чи і коли слід припинити лікування ліком
Сунітініб МСН.
Лік Сунітініб МСН можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Сунітініб МСН
Якщо пацієнт випадково прийме надто багато капсул, слід негайно звернутися до лікаря. Може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліку Сунітініб МСН
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче
серйозні побічні ефекти (див. також «Важливі відомості перед застосуванням препарату
Сунітініб МСН» ).
Захворювання серця. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт почувається дуже втомленим, має задих або набряки стоп і щиколоток. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які можуть включати
недостатність серця та ураження міокарда (кардіоміопатія).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть кашель, біль у грудній клітці, раптовий задих або кровохаркання. Це можуть бути
ознаки стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згустки крові потрапляють до легень.
Порушення функції нирок. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення частоти або відсутність сечовипускання, що можуть бути ознаками ниркової недостатності.
Кровотеча. Слід повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб МСН у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів або серйозні проблеми з кровотечею: болючий, набряглий живіт; блювота кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни свідомості; кровохаркання або виділення кров’янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни в роботі кишечника.
Інші побічні ефекти під час застосування препарату Сунітініб МСН можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
Задих.
Підвищений кров’яний тиск.
Сильна втому, втрата сил.
Набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибока алергічна висипка.
Біль/подразнення в порожнині рота, виразки/запалення/сухість слизової оболонки рота, порушення смаку, шлункові розлади, нудота, блювота, діарея, запори, біль/набряк живота, втрата/зниження апетиту.
Зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз).
Запаморочення.
Головний біль.
Кровотеча з носа.
Біль у спині, біль у суглобах.
Біль у руках і ногах.
Жовтяниця/зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах стоп, висипка, сухість шкіри.
Кашель.
Лихоманка.
Труднощі заснути.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб

Тромби в кров’яних судинах.
Недостатнє кровопостачання міокарда через закупорення або звуження коронарних артерій.
Біль у грудній клітці.
Зниження кількості крові, що перекачується серцем.
Затримка рідини, зокрема в області легень.
Інфекції.
Ускладнення важкої інфекції (сепсис), що може призводити до ураження тканин, недостатності органів і смерті.
Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
Витрата білка з сечею, іноді з набряками.
Грипозний синдром.
Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
Високий рівень сечової кислоти в крові.
Гемороїд, біль у прямо-шлунковій залозі, кровотеча з ясен, труднощі або втрата здатності ковтати.
Відчуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику.
Втрата маси тіла.
М’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втому м’язів, біль у м’язах, судоми м’язів.
Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа.
Надмірне сльозовиділення.
Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугри, відбілення нігтів, випадання волосся.
Порушення чутливості в кінцівках.
Порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику.
Печія.
Дегідратація.
Приливи гарячого повітря.
Неправильне забарвлення сечі.
Депресія.
Озноб.

Не дуже часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб

Життєзагрожуючі інфекції м’яких тканин, включаючи область анального отвору та статевих органів (див. пункт 2).
Інсульт.
Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням кровопостачання до серця.
Зміни електричної функції або неправильний ритм серця.
Рідина навколо серця (екссудативний перикардит).
Недостатність печінки.
Біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки (перфорація).
Запалення (набряк і почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів.
Утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою.
Біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки слизової оболонки рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (остеонекроз), див. пункт 2.
Надмірне утворення гормонів щитовидної залози, що призводить до підвищеного витрати енергії організмом у стані спокою.
Неправильне загоєння після хірургічних втручань.
Підвищення активності ферменту з м’язів (креатинкінази) у крові.
Надмірна реакція на алерген, включаючи алергічний риніт, шкірну висипку, свербіж шкіри, кропив’янку, набряк частини тіла та труднощі з диханням.
Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1 000 осіб

Серйозна шкірна та (або) слизових реакція (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна).
Синдром лізису пухлини, що включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду вмираючих ракових клітин і можуть включати: нудоту, задих, нерегулярне серцебиття, судоми, напади, помутніння сечі та пов’язані з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до порушень функції нирок та гострої ниркової недостатності.
Неправильний розпад м’язів, що може призводити до проблем із нирками (рабдоміоліз).
Неправильні зміни в мозку, що можуть викликати цілий ряд симптомів, включаючи головний біль, сплутаність свідомості, судоми та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії).
Болючі шкірні виразки (піодермія гангренозна).
Гепатит.
Запалення щитовидної залози.
Ураження найменших кров’яних судин, відоме як тромботична мікроангіопатія.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Розширення та ослаблення стінки кров’яної судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії).
Відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості або кома — ці симптоми можуть бути ознаками токсичної дії високого рівня аміаку в крові на мозок (гіперамонемічна енцефалопатія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Сунітініб МСН

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, пляшці та блистері,
після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блистер
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Пляшка
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не слід застосовувати ліки, якщо упаковка пошкоджена або є видимі сліди спроби відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сунітініб МСН
Діючою речовиною ліків є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу малеат у кількості, що відповідає 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг або 50 мг сунітинібу. Інші складові:

Вміст капсули: манітол (Е 421), кроскармелоза натрію, модифікований крохмаль (кукурудзяний), стеарат магнію.
Оболонка капсули: желатин, очищена вода, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), чорний оксид заліза (Е 172) (для дозування 25 мг і 50 мг), жовтий оксид заліза (Е 172) (для дозування 25 мг, 37,5 мг і 50 мг).
Чорнило для друку: шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1520), гідроксид калію (Е 525), діоксид титану (Е 171) (для дозування 12,5 мг, 25 мг і 50 мг), чорний оксид заліза (Е 172) (для дозування 37,5 мг).

Як виглядають ліки Сунітініб МСН і що містить упаковка
Сунітініб МСН, 12,5 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул розміру «4» (довжиною близько 15 мм) з помаранчевим непрозорим корпусом і помаранчевим непрозорим ковпачком, з білим чорнилом нанесено «6» на корпусі та «MS» на ковпачку, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітініб МСН, 25 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул розміру «3» (довжиною близько 16 мм) з помаранчевим непрозорим корпусом і карамельним непрозорим ковпачком, з білим чорнилом нанесено «7» на корпусі та «MS» на ковпачку, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітініб МСН, 37,5 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул розміру «3» (довжиною близько 16 мм) з жовтим непрозорим корпусом і жовтим непрозорим ковпачком, з чорним чорнилом нанесено «8» на корпусі та «MS» на ковпачку, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Сунітініб МСН, 50 мг доступний у вигляді твердих желатинових капсул розміру «2» (довжиною близько 18 мм) з карамельним (світло-коричневим) непрозорим корпусом і карамельним (світло-коричневим) непрозорим ковпачком, з білим чорнилом нанесено «9» на корпусі та «MS» на ковпачку, заповнених жовтим гранульованим порошком.
Ліки доступні в пляшечках по 28 або 30 капсул, а також у блистерних упаковках, що містять 14 x 1, 28 x 1 або 30 x 1 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147

Виробник/Імпортер:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Мальта

Ці ліки зареєстровані в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Португалія: Sunitinib MSN
Чеська Республіка: Sunitinib MSN
Словаччина: Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Польща: Sunitinib MSN
Румунія: Sunitinib MSN 12,5 mg capsule
Sunitinib MSN 25 mg capsule
Sunitinib MSN 37,5 mg capsule
Sunitinib MSN 50 mg capsule
Угорщина: Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
Болгарія: Sunitinib MSN 12,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 25 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 37,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 50 mg твърди капсули
Кіпр: Sunitinib MSN 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 50 mg καψάκια σκληρά
Хорватія: Sunitinib MSN 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg tvrde kapsule
Словенія: Sunitinib MSN 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg trde kapsule