Sunitinib MSN: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sunitinib MSN, 12,5 mg, capsule rigide
Sunitinib MSN, 25 mg, capsule rigide
Sunitinib MSN, 37,5 mg, capsule rigide
Sunitinib MSN, 50 mg, capsule rigide
Sunitinibum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in futuro.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Sunitinib MSN e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib MSN
Come prendere Sunitinib MSN
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sunitinib MSN
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sunitinib MSN e a cosa serve

Sunitinib MSN contiene come principio attivo il sunitinib, un inibitore della tirosin chinasi.
Questo medicinale è utilizzato nel trattamento dei tumori impedendo l’attività di un gruppo speciale di proteine che si sa essere coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Sunitinib MSN è utilizzato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore negli adulti:

Tumori stromali gastrointestinali (GIST, gastrointestinal stromal tumour), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, quando l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non è più efficace o non può essere assunto dal paziente.
Carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC, metastatic renal cell carcinoma), un tipo di tumore del rene che si è diffuso ad altre parti del corpo.
Tumori neuroendocrini del pancreas (pNET, pancreatic neuroendocrine tumours), tumori derivati da cellule endocrine del pancreas, in fase di progressione o non resecabili chirurgicamente.

Per qualsiasi domanda riguardo al modo in cui Sunitinib MSN agisce o al motivo per cui è stato prescritto, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sunitinib MSN

Quando non utilizzare il medicinale Sunitinib MSN

se il paziente è allergico alla sunitinib o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Sunitinib MSN, è necessario discutere con il medico:

Se il paziente ha la pressione alta. Il medicinale Sunitinib MSN può aumentare la pressione sanguigna. Il medico potrebbe controllare la pressione sanguigna del paziente durante il trattamento con Sunitinib MSN e, se necessario, il paziente potrebbe essere trattato con farmaci che riducono la pressione sanguigna.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie del sangue, emorragie o ecchimosi. Il trattamento con Sunitinib MSN può aumentare il rischio di sanguinamento o causare variazioni nel numero di alcune cellule del sangue, provocando anemia o influendo sulla capacità del sangue di coagulare. Se il paziente assume warfarina o acenocumarolo, farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire la formazione di coaguli, il rischio di emorragia potrebbe essere maggiore. Informare il medico di qualsiasi episodio di sanguinamento durante l'assunzione di Sunitinib MSN.
Se il paziente ha malattie cardiache. Il medicinale Sunitinib MSN può causare patologie cardiache. Informare il medico se il paziente avverte stanchezza eccessiva, affanno o gonfiore ai piedi o alle caviglie.
Se il paziente ha aritmie cardiache. Il medicinale Sunitinib MSN può causare disturbi del ritmo cardiaco. Durante il trattamento con Sunitinib MSN, il medico potrebbe eseguire un elettrocardiogramma per valutare tali disturbi. Informare il medico se il paziente avverte vertigini, svenimenti o battito cardiaco irregolare durante l'assunzione di Sunitinib MSN.
Se il paziente ha recentemente avuto trombosi venose e/o arteriose (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto del miocardio, embolia o trombosi. Contattare immediatamente il medico se, durante il trattamento con Sunitinib MSN, il paziente manifesta sintomi come dolore o senso di oppressione al torace, dolore alle braccia, schiena, collo o mascella, affanno, intorpidimento o debolezza da un lato del corpo, difficoltà nel parlare, mal di testa o vertigini.
Se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una dissecazione della parete vascolare.
Se il paziente ha o ha avuto in passato danni ai vasi sanguigni più piccoli, noti come microangiopatia trombotica. Informare il medico se il paziente sviluppa febbre, stanchezza, affaticamento, ecchimosi, sanguinamento, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
Se il paziente ha malattie della tiroide. Il medicinale Sunitinib MSN può causare disturbi della tiroide. Informare il medico se il paziente si stanca facilmente, ha freddo più del solito o presenta abbassamento della voce durante il trattamento con Sunitinib MSN. Il medico dovrebbe controllare la funzionalità tiroidea prima di iniziare il trattamento con Sunitinib MSN e regolarmente durante la terapia. Se la tiroide non produce abbastanza ormone tiroideo, il paziente potrebbe dover assumere un ormone sostitutivo.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi pancreatici o malattie della colecisti. Informare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore addominale (nella parte superiore dell'addome), nausea, vomito e febbre. Potrebbero essere sintomi di pancreatite o colecistite.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie epatiche. Informare il medico se, durante l'assunzione di Sunitinib MSN, il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi legati a malattie del fegato: prurito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure o dolore o fastidio nell'area superiore destra dell'addome. Il medico dovrebbe effettuare esami del sangue per verificare la funzionalità epatica del paziente prima di iniziare il trattamento con Sunitinib MSN, durante il trattamento e in caso di segni clinici indicativi.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie renali. Il medico controllerà la funzionalità renale del paziente.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se recentemente è stato operato. Il medicinale Sunitinib MSN può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Di norma, Sunitinib MSN viene sospeso nei pazienti prima di un intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con Sunitinib MSN.
Si raccomanda al paziente un controllo odontoiatrico prima di iniziare il trattamento con Sunitinib MSN:
se il paziente ha o ha avuto dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere orali, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella o mobilità dentale, deve informare immediatamente l'oncologo e il dentista.
se il paziente necessita di un trattamento odontoiatrico invasivo o di un intervento chirurgico odontoiatrico, deve informare il dentista dell'assunzione di Sunitinib MSN, specialmente se assume o ha assunto bisfosfonati per via endovenosa. I bisfosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire problemi ossei, che possono essere assunti per altre patologie.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo. Durante l'assunzione di questo medicinale, può manifestarsi una piodermite gangrenosa (ulcera dolorosa della pelle) o una fascite necrotizzante (infezione aggressiva della pelle e/o dei tessuti molli che può essere potenzialmente letale). Contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di infezione in corrispondenza di lesioni cutanee, inclusi febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Questi disturbi di solito regrediscono dopo l'interruzione del trattamento con sunitinib. Sono state osservate eruzioni cutanee gravi (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme), che inizialmente si presentano come macchie arrossate a forma di bersaglio o macchie rotonde, spesso con vesciche al centro. L'eruzione può evolvere in vesciche estese o distacco dell'epidermide ed essere potenzialmente letale. Se il paziente sviluppa eruzioni cutanee o i sintomi cutanei sopra descritti, deve consultare immediatamente il medico.
Se il paziente ha o ha avuto in passato convulsioni. Informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta pressione alta, mal di testa o perdita della vista.
Se il paziente ha il diabete. Nei pazienti con diabete, è necessario controllare regolarmente i livelli di glucosio nel sangue per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. Informare il medico immediatamente se il paziente manifesta sintomi di ipoglicemia (stanchezza, palpitazioni, sudorazione eccessiva, sensazione di fame o perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti
Il medicinale Sunitinib MSN non è raccomandato per i pazienti di età inferiore a 18 anni.
Sunitinib MSN e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Alcuni medicinali possono influire sui livelli di Sunitinib MSN nell'organismo. Informare il medico se il paziente assume medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

ketoconazolo, itraconazolo – utilizzati per il trattamento delle infezioni fungine
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati per il trattamento delle infezioni
ritonavir – utilizzato per il trattamento dell'infezione da HIV
desametasone – un corticosteroide utilizzato per trattare diverse patologie (ad esempio allergie, disturbi respiratori o malattie della pelle)
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati per il trattamento dell'epilessia e di altri disturbi neurologici
preparati a base di erbe contenenti estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) – utilizzati per il trattamento della depressione e dei disturbi d'ansia.

Sunitinib MSN con cibi e bevande
Durante il trattamento con Sunitinib MSN, non bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le pazienti in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Sunitinib MSN.
Le pazienti che allattano devono informarne il medico. Non deve essere praticato l'allattamento durante il trattamento con Sunitinib MSN.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di vertigini o affaticamento significativo, è necessario prestare particolare cautela durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari.
Sunitinib MSN contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Sunitinib MSN

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Il medico prescriverà la dose appropriata del medicinale in base al tipo di tumore del paziente. Per i pazienti trattati per:

GIST o MRCC: la dose solitamente impiegata è di 50 mg assunta una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguita da una pausa di 14 giorni (2 settimane) senza medicinale, in cicli di trattamento di 6 settimane.
pNET: la dose solitamente impiegata è di 37,5 mg assunta una volta al giorno in modo continuativo.

Il medico stabilirà la dose appropriata per il paziente e deciderà se e quando interrompere il trattamento con Sunitinib MSN.
Il medicinale Sunitinib MSN può essere assunto con o senza cibo.
Assunzione di una quantità superiore alla dose raccomandata di Sunitinib MSN
Se il paziente assume accidentalmente un numero eccessivo di capsule, deve contattare immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario un intervento medico.
Dimenticanza di una dose di Sunitinib MSN
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Si deve contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti
effetti indesiderati gravi (vedere anche "Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale
Sunitinib MSN" ).
Malattie cardiache. Informare il medico se il paziente si sente molto stanco, ha affanno o gonfiore ai piedi e alle caviglie. Questi potrebbero essere sintomi di problemi cardiaci, che possono includere insufficienza cardiaca e problemi al muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
Malattie polmonari o difficoltà respiratorie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare tosse, dolore al petto, affanno improvviso o emissione di sangue con l’espettorato. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come embolia polmonare, che si verifica quando dei coaguli sanguigni si spostano verso i polmoni.
Disturbi renali. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare alterazioni nella frequenza o nell’assenza di minzione, che potrebbero essere sintomi di insufficienza renale.
Emorragia. Informare il medico se durante il trattamento con Sunitinib MSN il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi o un grave problema emorragico: addome dolorante e gonfio; vomito di sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza; emissione di sangue con l’espettorato o espettorazione di sangue proveniente dai polmoni o dalle vie respiratorie.
Perforazione intestinale dovuta alla disintegrazione del tumore. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare un forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o alterazioni della funzionalità intestinale.
Altri effetti indesiderati durante il trattamento con Sunitinib MSN possono comprendere:
Molto comuni: possono manifestarsi in più di 1 persona su 10

Riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad es. neutrofili).
Affanno.
Pressione sanguigna alta.
Stanchezza estrema, perdita di forze.
Gonfiore dovuto all’accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione allergica profonda.
Dolore/irritazione della cavità orale, ulcere/infiammazione/secchezza della mucosa orale, alterazioni del gusto, disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore/gonfiore addominale, perdita/diminuzione dell’appetito.
Ridotta attività della tiroide (ipotiroidismo).
Capogiri.
Mal di testa.
Emorragia nasale.
Dolore alla schiena, dolore articolare.
Dolore alle braccia e alle gambe.
Ictericia/colorazione della pelle, iperpigmentazione cutanea, cambiamento del colore dei capelli, eruzione cutanea alle mani e alle piante dei piedi, eruzioni cutanee, secchezza della pelle.
Tossi.
Febbre.
Difficoltà ad addormentarsi.

Comuni: possono manifestarsi in meno di 1 persona su 10

Coaguli sanguigni nei vasi sanguigni.
Insufficiente afflusso di sangue al muscolo cardiaco a causa di ostruzione o restringimento delle arterie coronarie.
Dolore al petto.
Riduzione della quantità di sangue pompato dal cuore.
Ritenzione di liquidi, anche a livello polmonare.
Infezioni.
Complicazione di infezione grave (setticemia), che può portare a danno tissutale, insufficienza d’organo e morte.
Riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (vedere punto 2).
Perdita di proteine con le urine, talvolta associata a edemi.
Sindrome simil-influenzale.
Risultati anomali degli esami del sangue, inclusi enzimi pancreatici ed epatici.
Elevata concentrazione di acido urico nel sangue.
Emorroidi, dolore al retto, sanguinamento delle gengive, difficoltà o perdita della capacità di deglutire.
Sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa del tratto gastrointestinale, eccesso di gas nello stomaco o nell’intestino.
Perdita di peso.
Dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare e osseo), debolezza muscolare, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari.
Secchezza della mucosa nasale, sensazione di naso chiuso.
Lacrimazione eccessiva.
Alterazioni della sensibilità cutanea, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, vesciche, acne, alterazioni della colorazione delle unghie, perdita di capelli.
Alterazioni della sensibilità agli arti.
Disturbi legati all’aumento o alla diminuzione della sensibilità, specialmente al tatto.
Bruciore di stomaco.
Disidratazione.
Sensazione di calore improvviso (hot flush).
Colorazione anomala delle urine.
Depressione.
Brividi.

Non comuni: possono manifestarsi in meno di 1 persona su 100

Infezione grave con rischio per la vita dei tessuti molli, compresi ano e organi genitali (vedere punto 2).
Ictus.
Infarto cardiaco causato dall’interruzione o riduzione dell’afflusso di sangue al cuore.
Alterazioni della funzione elettrica o ritmo cardiaco irregolare.
Presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico).
Insufficienza epatica.
Dolore addominale causato da infiammazione del pancreas.
Perforazione intestinale dovuta alla disintegrazione del tumore.
Infiammazione (gonfiore e arrossamento) della cistifellea, con o senza calcoli biliari.
Formazione di connessioni anomale tra una cavità corporea e un’altra o con la pelle.
Dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere della mucosa orale, intorpidimento o sensazione di pesantezza della mascella o mobilità dentale. Questi potrebbero essere sintomi di danno osseo alla mascella (necrosi ossea), vedere punto 2.
Eccessiva produzione di ormoni tiroidei che porta a un aumento del consumo di energia a riposo.
Guarigione anomala delle ferite dopo interventi chirurgici.
Aumento dell’attività dell’enzima muscolare (creatinfosfokinasi) nel sangue.
Reazione allergica eccessiva, inclusa rinite allergica, eruzione cutanea, prurito cutaneo, orticaria, gonfiore di parti del corpo e difficoltà respiratorie.
Infiammazione del colon (colite, colite ischemica).

Rari: possono manifestarsi in meno di 1 persona su 1.000

Grave reazione cutanea e/o della mucosa (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme).
Sindrome da lisi tumorale, un insieme di complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro. Queste complicanze sono causate dai prodotti della disintegrazione delle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, affanno, battito cardiaco irregolare, crampi muscolari, convulsioni, offuscamento delle urine e alterazioni dei test di laboratorio (alta concentrazione di potassio, acido urico e fosforo, bassa concentrazione di calcio nel sangue), che possono portare a alterazioni della funzionalità renale e insufficienza renale acuta.
Degradazione anomala del muscolo che può portare a problemi renali (rabdomiolisi).
Alterazioni anomale nel cervello che possono causare vari sintomi, tra cui mal di testa, confusione, convulsioni e perdita della vista (sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile).
Ulcera cutanea dolorosa (piodermite gangrenosa).
Epatite.
Tiroidite.
Danno ai piccoli vasi sanguigni noto come microangiopatia trombotica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete del vaso sanguigno (aneurisma e dissecazione arteriosa).
Mancanza di energia, confusione, sonnolenza, perdita di coscienza o coma – questi sintomi possono indicare un effetto tossico sul cervello dovuto ad alta concentrazione di ammoniaca nel sangue (encefalopatia iperammonemica).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

5. Come conservare il medicinale Sunitinib MSN

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione, sul flacone e sulla blister:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Blister
Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC.
Flacone
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare il medicinale se l'imballaggio è danneggiato o se sono visibili segni di manomissione.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sunitinib MSN
Il principio attivo del medicinale è il sunitinib. Ogni capsula contiene sunitinib come sale di acido malico corrispondente a 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg o 50 mg di sunitinib. Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: mannitolo (E 421), croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato (di mais), stearato di magnesio.
Involucro della capsula: gelatina, acqua depurata, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro rosso (E 172) (per le dosi da 12,5 mg, 25 mg e 50 mg), ossido di ferro nero (E 172) (per le dosi da 25 mg e 50 mg), ossido di ferro giallo (E 172) (per le dosi da 25 mg, 37,5 mg e 50 mg).
Inchiostro per stampa: shellac (E 904), glicole propilenico (E 1520), idrossido di potassio (E 525), biossido di titanio (E 171) (per le dosi da 12,5 mg, 25 mg e 50 mg), ossido di ferro nero (E 172) (per la dose da 37,5 mg).

Aspetto del medicinale Sunitinib MSN e contenuto della confezione
Sunitinib MSN 12,5 mg è disponibile in capsule rigide di gelatina di dimensione „4” (lunghe circa 15 mm) con corpo arancione opaco e cappuccio arancione opaco, con le scritte „6” sul corpo e „MS” sul cappuccio stampate in inchiostro bianco, contenenti polvere granulata gialla.
Sunitinib MSN 25 mg è disponibile in capsule rigide di gelatina di dimensione „3” (lunghe circa 16 mm) con corpo arancione opaco e cappuccio caramello opaco, con le scritte „7” sul corpo e „MS” sul cappuccio stampate in inchiostro bianco, contenenti polvere granulata gialla.
Sunitinib MSN 37,5 mg è disponibile in capsule rigide di gelatina di dimensione „3” (lunghe circa 16 mm) con corpo giallo opaco e cappuccio giallo opaco, con le scritte „8” sul corpo e „MS” sul cappuccio stampate in inchiostro nero, contenenti polvere granulata gialla.
Sunitinib MSN 50 mg è disponibile in capsule rigide di gelatina di dimensione „2” (lunghe circa 18 mm) con corpo caramello (marrone chiaro) opaco e cappuccio caramello (marrone chiaro) opaco, con le scritte „9” sul corpo e „MS” sul cappuccio stampate in inchiostro bianco, contenenti polvere granulata gialla.
Il medicinale è disponibile in flaconi da 28 o 30 capsule e in blister monodose contenenti 14 x 1, 28 x 1 o 30 x 1 capsule.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore/importatore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta
tel.: (+48) 699 711 147

Produttore/Importatore:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A, Kordin Industrial Park
Paola, PLA3000
Malta
MSN Labs Europe Limited
KW20A, Corradino Park
Paola, PLA 3000
Malta

Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Portogallo: Sunitinib MSN
Repubblica Ceca: Sunitinib MSN
Slovacchia: Sunitinib MSN 12,5 mg
Sunitinib MSN 25 mg
Sunitinib MSN 37,5 mg
Sunitinib MSN 50 mg
Polonia: Sunitinib MSN
Romania: Sunitinib MSN 12,5 mg capsule
Sunitinib MSN 25 mg capsule
Sunitinib MSN 37,5 mg capsule
Sunitinib MSN 50 mg capsule
Ungheria: Sunitinib MSN 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 25 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib MSN 50 mg kemény kapszula
Bulgaria: Sunitinib MSN 12,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 25 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 37,5 mg твърди капсули
Sunitinib MSN 50 mg твърди капсули
Cipro: Sunitinib MSN 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib MSN 50 mg καψάκια σκληρά
Croazia: Sunitinib MSN 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg tvrde kapsule
Slovenia: Sunitinib MSN 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 25 mg trde kapsule
Sunitinib MSN 50 mg trde kapsule