Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Сунітініб Гленмарк, 12,5 мг, тверді капсули
Сунітініб Гленмарк, 25 мг, тверді капсули
Сунітініб Гленмарк, 50 мг, тверді капсули
Sunitinibum
Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сунітініб Гленмарк і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Сунітініб Гленмарк
Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Гленмарк
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Гленмарк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Гленмарк і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк містить діючу речовину — сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування злоякісних новоутворень, оскільки він пригнічує активність певної групи білків,
які, як відомо, беруть участь у процесах росту та поширення пухлинних клітин.
Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк застосовують у дорослих пацієнтів для лікування таких захворювань:

стромальні пухлини шлунково-кишкового тракту (англ. gastrointestinal stromal tumour; GIST) — різновид пухлин шлунка та кишечника, коли іматиніб неефективний (інший протипухлинний засіб) або коли пацієнт не може приймати іматиніб;
метастатична карцинома ниркових клітин (англ. metastatic renal cell carcinoma; MRCC) — різновид раку нирки, який поширився на інші частини організму;
нейроендокринні пухлини підшлункової залози (англ. pancreatic neuroendocrine tumours; pNET) (пухлини клітин підшлункової залози, що виробляють гормони), які ростуть або не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо дії лікарського засобу Сунітініб Гленмарк або причин,
чому лікар призначив вам цей засіб, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Гленмарк

Коли не застосовувати лікарський засіб Сунітініб Гленмарк

якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

Якщо пацієнт має високий артеріальний тиск. Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може контролювати артеріальний тиск пацієнта під час лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк і, за необхідності, може призначити засоби для зниження артеріального тиску.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання крові, кровотечі або синці. Лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — засоби, що розріджують кров і використовуються для профілактики утворення тромбів, — ризик кровотечі може бути вищим. Слід повідомити лікаря про всі випадки кровотечі під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк.
Якщо у пацієнта є захворювання серця. Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк може спричиняти захворювання серця. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає сильна втамарність, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
Якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму. Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк може спричиняти порушення серцевого ритму. Під час лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або нерегулярний серцевий ритм.
Якщо у пацієнта нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види судин), зокрема інсульт, інфаркт міокарда, тромбоемболія або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк у пацієнта виникають симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, труднощі з мовою, головний біль або запаморочення.
Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі ураження найменших судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає лихоманка, відчуття втоми, зневаження, синці, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
Якщо у пацієнта є захворювання щитоподібної залози. Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк може спричиняти захворювання щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк пацієнт швидко втомлюється, йому загалом холодніше, ніж іншим людям, або виникає охриплість голосу. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози пацієнта перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів, пацієнту може бути призначена замісна терапія гормонами щитоподібної залози.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі порушення функції підшлункової залози або захворювання жовчного міхура. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який із таких симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та лихоманка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання печінки. Слід повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк у пацієнта виникають будь-які симптоми порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення склери очей або шкіри, темне забарвлення сечі, а також біль або дискомфорт у правій частині піддіафрагмальної області. Лікар повинен призначити аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк, під час його прийому та у разі клінічних показань.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок пацієнта.
Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо недавно було проведено таке втручання. Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк може впливати на загоєння ран. Перед
хірургічним втручанням зазвичай слід припинити лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк.
Лікар вирішить, коли знову почати лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк.
Лікар може порадити пацієнту пройти огляд у стоматолога перед початком лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк.
Якщо виникає або був біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів, слід негайно повідомити лікаря та стоматолога.
Якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або хірургічного втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматолога про застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк, особливо якщо також приймає або приймав бісфосфонати внутрішньовенно. Бісфосфонати — це лікарські засоби, що використовуються для профілактики ускладнень, пов’язаних із кістками, які можуть застосовуватися через інше захворювання.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього лікарського засобу може виникнути «піодермія гангренозна» (болючі виразки шкіри) або «некротизуючий фасцит» (швидко поширюючеся інфікування шкіри та (або) м’яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо навколо ушкодження шкіри виникають симптоми інфекції, зокрема лихоманка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною або крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування сунітінібом. Під час застосування сунітінібу спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), які спочатку виглядають як червоні плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання може перетворитися на великі пухирі або відшарування шкіри та може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникає висипання або ці шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта є або були в анамнезі судоми. Слід якнайшвидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає високий артеріальний тиск, головний біль або втрата зору.
Якщо у пацієнта цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно контролювати рівень цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних засобів для мінімізації ризику гіпоглікемії. Слід якнайшвидше повідомити лікаря, якщо виникають будь-які симптоми низького рівня цукру в крові (відчуття втоми, серцебиття, пітливість, голод або втрата свідомості).

Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк пацієнтам віком до 18 років не рекомендовано.
Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ті, які планує застосовувати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть впливати на рівень лікарського засобу Сунітініб Гленмарк в організмі пацієнта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує засоби, що містять такі діючі речовини:

кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій
ритонавір — застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ
дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні реакції і (або) порушення дихання або захворювання шкіри)
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших нейрологічних захворювань
рослинні засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum) — застосовуються для лікування депресії та тривоги

Сунітініб Гленмарк та їжа і напої
Під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки репродуктивного віку повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Сунітініб Гленмарк.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми. Під час застосування лікарського засобу Сунітініб Гленмарк не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо у пацієнта виникають запаморочення або сильна втамарність, слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Сунітініб Гленмарк містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лікарський засіб вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Сунітініб Гленмарк

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для пацієнта, залежно від виду пухлини. Якщо пацієнт лікується з приводу

ГІСТ або МРНН: зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2 тижні) перерва (без ліків) у 6-тижневих циклах лікування.
пНЕТ: зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта та термін закінчення лікування ліками Сунітініб Гленмарк.
Ліки Сунітініб Гленмарк можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сунітініб Гленмарк
Якщо випадково пацієнт прийняв більше капсул, ніж було рекомендовано, слід негайно повідомити лікаря, оскільки пацієнту може знадобитися невідкладна медична допомога.
Пропущене застосування ліків Сунітініб Гленмарк
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих побічних ефектів (див. також Важливу інформацію перед застосуванням препарату Сунітініб Гленмарк):
Захворювання серця. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникає відчуття сильного втомлення, задишка або набряк стоп чи щиколоток. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які можуть включати серцеву недостатність та ураження серцевого м’яза (кардіоміопатію).
Захворювання легень або порушення дихання. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникає кашель, біль у грудній клітці, раптове задихання або кашель із кров’ю. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається тромбоемболією легень, яка виникає, коли згустки крові потрапляють до легень.
Порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникають зміни у частоті сечовипускання або його відсутність, що можуть бути ознаками ниркової недостатності.
Кровотеча. Повідомте лікаря, якщо під час лікування препаратом Сунітініб Гленмарк у пацієнта виникають будь-які з цих симптомів або тяжка кровотеча: біль, набряк шлунка (черевної порожнини); блювота з кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни свідомості; кашель із кров’ю або кров’ю з легень чи дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникає сильний біль у животі, лихоманка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни в роботі кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Гленмарк можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних клітин і (або) білих кров’яних клітин (наприклад, нейтрофілів)
задишка
підвищений артеріальний тиск
сильна втому, втрата сили
набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічна висипка, глибока
біль і (або) подразнення в порожнині рота, болючі виразки і (або) запалення, і (або) сухість слизової оболонки рота, порушення смаку, диспепсія, нудота, блювота, діарея, запори, болі і (або) набряк живота, втрата або зниження апетиту
зниження функції щитоподібної залози (гіпотиреоз)
запаморочення
головний біль
носова кровотеча
болі в спині, болі в суглобах
біль у руках і ногах
жовтяниця шкіри і (або) зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипання на долонях і підошвах, висипання, сухість шкіри
кашель
лихоманка
труднощі заснути

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

тромби в судинах
недостатній приплив крові до серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій
біль у грудній клітці
зниження кількості крові, що перекачується серцем
накопичення рідини, зокрема навколо легень
інфекції
ускладнення тяжких інфекцій (сепсис), що можуть призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті
зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
втрата білка з сечею, що іноді призводить до набряків
грипозний синдром
неправильні результати аналізів крові, зокрема неправильна активність ферментів підшлункової залози та печінки
підвищений рівень сечової кислоти в крові
гемороїд, біль у задньому проході, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
відчуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне утворення газів у шлунку або кишечнику
втрата ваги
м’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втома м’язів, м’язовий біль, судоми м’язів
сухість слизової оболонки носа, закладеність носа
надмірне сльозовиділення
порушення чутливості шкіри, свербіж, шелушіння та запалення шкіри, пухирі, вугрові висипання, обмін кольору нігтів, випадіння волосся
порушення чутливості в кінцівках
порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику
печія
дегідратація
приливи гарячого повітря
неправильне забарвлення сечі
депресія
озноб

Не дуже часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів

життєво небезпечні інфекції м’яких тканин, включаючи ділянку навколо заднього проходу та статевих органів (див. пункт 2)
інсульт
інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням припливу крові до серця
порушення електричної активності або неправильний ритм серця
наявність рідини навколо серця (екссудат у перикарді)
печінкова недостатність
біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки
запалення (набряк або почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів
утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рух зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (остеонекроз), див. пункт 2.
надмірне утворення гормонів щитоподібної залози, що призводить до підвищеного витрати енергії організмом у стані спокою
неправильне загоєння післяопераційних ран
підвищення активності м’язового ферменту (креатинкінази) у крові
надмірна реакція на алергени, включаючи синусит, шкірну висипку, свербіж шкіри, кропив’янку, набряки різних частин тіла та труднощі з диханням
запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідко: (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

тяжка реакція, що впливає на шкіру і (або) слизові оболонки (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна)
синдром лізису пухлини — група метаболічних ускладнень, що можуть виникати під час лікування злоякісних новоутворень. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмерлих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, напади, помутніння сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (підвищений рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін у нирках та гострої ниркової недостатності.
неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз)
неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, напади та втрату зору (синдром реверсивної задньої лейкоенцефалопатії)
болючі шкірні виразки (піодермія гангренозна)
гепатит
тиреоїдит
ураження найдрібніших судин, що називається тромботичною мікроангіопатією

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

збільшення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризма та розшарування артерії)
відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості або кома — ці симптоми можуть бути ознаками токсичної дії підвищеного рівня аміаку в крові на мозок (гіперамонемічної енцефалопатії)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ Лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Гленмарк

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або
блистері після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або система захисту порушена.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сунітініб Гленмарк

Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб.
Сунітініб Гленмарк, 12,5 мг, капсули тверді
Кожна капсула містить 12,5 мг сунітінібу.
Сунітініб Гленмарк, 25 мг, капсули тверді
Кожна капсула містить 25 мг сунітінібу.
Сунітініб Гленмарк, 50 мг, капсули тверді
Кожна капсула містить 50 мг сунітінібу.
Інші складові:
Вміст капсули: целюлоза мікрокристалічна, манітол, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К30, магнію стеарат.
Сунітініб Гленмарк, 12,5 мг, капсули тверді
Оболонка капсули: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина.
Білий чорнило: шелак, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь.

Сунітініб Гленмарк, 25 мг, капсули тверді

Оболонка капсули: заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина.
Білий чорнило: шелак, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь.

Сунітініб Гленмарк, 50 мг, капсули тверді

Оболонка капсули: заліза оксид чорний (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатина.
Білий чорнило: шелак, титану діоксид (Е 171), пропіленгліколь.

Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Гленмарк і що містить упаковка
Сунітініб Гленмарк, 12,5 мг, капсули тверді (капсули)
Желатинові капсули розміру 4 (довжиною близько 14,3 мм) з помаранчевим ковпачком і помаранчевим корпусом, з нанесеним білим чорнилом написом «12.5 мг» на корпусі, що містять гранули жовто-помаранчевого кольору.
Сунітініб Гленмарк, 25 мг, капсули тверді (капсули)
Желатинові капсули розміру 3 (довжиною близько 15,9 мм) з карамельним ковпачком і помаранчевим корпусом, з нанесеним білим чорнилом написом «25 мг» на корпусі, що містять гранули жовто-помаранчевого кольору.
Сунітініб Гленмарк, 50 мг, капсули тверді (капсули)
Желатинові капсули розміру 1 (довжиною близько 19,4 мм) з карамельним ковпачком і карамельним корпусом, з нанесеним білим чорнилом написом «50 мг» на корпусі, що містять гранули жовто-помаранчевого кольору.
Сунітініб Гленмарк, капсули тверді, доступний у перфорованих однодозових блистрах, що містять 28 твердих капсул.

Відповідальний суб’єкт
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2B
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Виробник
Remedica Ltd
вул. Агарнона, промислова зона Лімасол
3056 Лімасол
Кіпр
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фібіхова, 143
566 17 Высоке Мито
Чеська Республіка

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідального суб’єкта:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Дзеньконського, 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]