Sunitinib Glenmark
Polonia
Contenido
- Prospecto: Información para el usuario
- 1. Qué es Sunitinib Glenmark y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sunitinib Glenmark
- 3. Cómo utilizar Sunitinib Glenmark
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Sunitinib Glenmark
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto: Información para el usuario
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras
Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras
Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicarles, aunque sus síntomas fueran iguales a los suyos.
- Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Contenido del prospecto
- Qué es Sunitinib Glenmark y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Sunitinib Glenmark
- Cómo tomar Sunitinib Glenmark
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Sunitinib Glenmark
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Sunitinib Glenmark y para qué se utiliza
Sunitinib Glenmark contiene el principio activo sunitinib, que es un inhibidor de la proteína quinasa.
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer, ya que inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que se sabe que participan en el crecimiento y la diseminación de células tumorales.
Sunitinib Glenmark se utiliza en adultos para tratar las siguientes enfermedades:
- Tumores del estroma gastrointestinal (GIST), un tipo de cáncer del estómago y los intestinos, cuando imatinib no es eficaz (otro medicamento contra el cáncer) o cuando el paciente no puede tomar imatinib.
- Carcinoma de células renales metastásico (MRCC), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo.
- Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) (tumores de las células del páncreas que producen hormonas), que están creciendo o que no pueden ser eliminados mediante cirugía.
Si tiene preguntas sobre cómo actúa Sunitinib Glenmark o por qué su médico se lo ha recetado, consulte con su médico.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Sunitinib Glenmark
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Sunitinib Glenmark
- si el paciente es alérgico a sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Sunitinib Glenmark, debe hablar con su médico o
farmacéutico:
-
Si el paciente tiene hipertensión arterial. El medicamento Sunitinib Glenmark puede aumentar la presión arterial. Su médico puede controlar su presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark y, si fuera necesario, recetarle medicamentos para reducir la presión arterial.
-
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades de la sangre, hemorragias o hematomas. El tratamiento con Sunitinib Glenmark puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar a la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente toma warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, el riesgo de hemorragia puede ser mayor. Informe a su médico de cualquier hemorragia que ocurra durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark.
-
Si el paciente padece enfermedades del corazón. El medicamento Sunitinib Glenmark puede provocar trastornos cardíacos. Informe a su médico si el paciente experimenta cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
-
Si el paciente padece alteraciones del ritmo cardíaco. El medicamento Sunitinib Glenmark puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco. Durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark el paciente experimenta mareos, desmayos o latidos irregulares del corazón.
-
Si el paciente ha sufrido recientemente trombosis venosas y/o arteriales (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark el paciente presenta síntomas como dolor u opresión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, problemas para hablar, dolor de cabeza o mareos.
-
Si el paciente padece o ha padecido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared de un vaso sanguíneo.
-
Si el paciente padece o ha padecido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Informe a su médico si el paciente presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, hematomas, hemorragias, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
-
Si el paciente padece enfermedades de la glándula tiroides. El medicamento Sunitinib Glenmark puede provocar trastornos tiroideos. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark el paciente se siente cansado fácilmente, siente más frío que otras personas o presenta ronquera. Su médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Glenmark y periódicamente durante el mismo. Si la glándula tiroides no produce suficientes hormonas, el paciente podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormonas tiroideas.
-
Si el paciente padece o ha padecido trastornos pancreáticos o enfermedades de la vesícula biliar. Informe a su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o inflamación de la vesícula biliar.
-
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades hepáticas. Informe a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta en la parte blanca de los ojos o en la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte superior derecha del abdomen. Su médico debe solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Glenmark, durante el mismo y si aparecen signos clínicos indicativos.
-
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades renales. Su médico controlará la función renal del paciente.
-
Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente se le ha realizado una. El medicamento Sunitinib Glenmark puede afectar la cicatrización de heridas. Normalmente, se debe interrumpir el tratamiento con Sunitinib Glenmark antes de una cirugía.
Su médico decidirá cuándo reanudar el tratamiento con Sunitinib Glenmark. -
Su médico podría recomendar al paciente una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Glenmark.
-
Si el paciente presenta dolor en la boca, dolor de dientes y/o en la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su médico y dentista.
-
Si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención de cirugía oral, debe informar a su dentista que está tomando Sunitinib Glenmark, especialmente si también toma o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir complicaciones óseas que pueden administrarse por otras enfermedades.
-
Si el paciente padece o ha padecido enfermedades de la piel y tejidos subcutáneos. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer una "piodermia gangrenosa" (úlcera dolorosa de la piel) o "fascitis necrotizante" (infección agresiva de la piel y/o tejidos blandos que se extiende rápidamente y puede poner en peligro la vida). Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen signos de infección alrededor de una lesión cutánea, como fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón, secreción purulenta o sangrado. Estos trastornos suelen remitir tras la interrupción del tratamiento con sunitinib. Durante el tratamiento con sunitinib se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas enrojecidas con forma de diana o placas redondeadas, a menudo con ampollas en el centro. La erupción puede evolucionar hacia ampollas extensas o desprendimiento de la epidermis y puede poner en peligro la vida. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o estos síntomas dérmicos, debe acudir inmediatamente al médico.
-
Si el paciente padece o ha padecido convulsiones. Debe informar inmediatamente a su médico si el paciente presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
-
Si el paciente padece diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe inmediatamente a su médico si aparecen síntomas de hipoglucemia (sensación de cansancio, palpitaciones, sudoración, hambre o pérdida de conciencia).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Sunitinib Glenmark en pacientes menores de 18 años.
Sunitinib Glenmark y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Glenmark en el organismo del paciente. Informe a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:
- ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones fúngicas
- eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones
- ritonavir: utilizado para tratar la infección por VIH
- dexametasona: un corticosteroide utilizado en diversas enfermedades (como reacciones alérgicas y/o trastornos respiratorios o enfermedades de la piel)
- fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otras enfermedades neurológicas
- medicamentos a base de hierba que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum): utilizados para tratar la depresión y la ansiedad
Sunitinib Glenmark con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark, no debe beber zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark.
Debe informar a su médico si está amamantando. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o cansancio extremo, debe tener especial precaución al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sunitinib Glenmark contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo tanto se considera "sin sodio".
3. Cómo utilizar Sunitinib Glenmark
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico.
Su médico le recetará la dosis adecuada según el tipo de tumor. Si usted está siendo tratado por
- GIST o CRMC: la dosis habitualmente utilizada es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguido de un período de descanso de 14 días (2 semanas) sin tratamiento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
- NETp: la dosis habitualmente utilizada es de 37,5 mg una vez al día, administrada de forma continua.
Su médico determinará la dosis adecuada para usted, así como el momento adecuado para finalizar el tratamiento con Sunitinib Glenmark.
El medicamento Sunitinib Glenmark puede tomarse con alimentos o en ayunas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Sunitinib Glenmark
Si por error ha tomado más cápsulas de las indicadas, debe informar inmediatamente a su médico, ya que podría necesitar atención médica urgente.
Omisión de una dosis de Sunitinib Glenmark
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de estos
efectos adversos (véanse también Informaciones importantes antes de la administración del medicamento Sunitinib
Glenmark):
Enfermedades del corazón. Debe informar al médico si el paciente presenta sensación de cansancio extremo,
disnea o edema en los pies o tobillos. Estos síntomas pueden indicar problemas cardíacos, que podrían incluir
insuficiencia cardíaca y alteraciones del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o trastornos respiratorios. Debe informar al médico si el paciente presenta
tos, dolor torácico, disnea súbita o expectoración de sangre. Estos síntomas podrían indicar una enfermedad
denominada embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos sanguíneos viajan hasta los pulmones.
Alteraciones de la función renal. Debe informar al médico si el paciente presenta cambios en la frecuencia
o ausencia de micción, que podrían indicar insuficiencia renal.
Hemorragia. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de estos síntomas o hemorragia grave durante el tratamiento con Sunitinib Glenmark: dolor o hinchazón abdominal (de estómago); vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o flema con sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
Rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal. Debe informar al médico si el paciente presenta
dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones en la función intestinal.
Los demás efectos adversos de Sunitinib Glenmark pueden incluir:
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes
- disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)
- disnea
- hipertensión arterial
- cansancio extremo, pérdida de fuerza
- edema causado por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda
- dolor y (o) irritación en la cavidad oral, úlceras dolorosas y (o) inflamación, y (o) sequedad de la mucosa oral, alteraciones del gusto, dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y (o) hinchazón abdominal, pérdida o disminución del apetito
- disminución de la función tiroidea (hipotiroidismo)
- mareo
- dolor de cabeza
- hemorragia nasal
- dolor de espalda, dolor articular
- dolor en manos y pies
- ictericia y (o) alteraciones en la pigmentación cutánea, hiperpigmentación de la piel, cambio del color del cabello, erupción en las palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel
- tos
- fiebre
- dificultad para conciliar el sueño
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes
- trombosis en vasos sanguíneos
- insuficiente aporte de sangre al corazón debido a trombosis o estenosis de las arterias coronarias
- dolor torácico
- disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón
- acumulación de líquido, incluso alrededor de los pulmones
- infecciones
- complicaciones graves de infecciones (sepsis), que podrían provocar daño tisular, fallo orgánico y muerte
- disminución de la glucosa en sangre (véase punto 2)
- pérdida de proteínas en la orina, a veces causante de edemas
- síndrome gripal
- resultados anómalos en análisis de sangre, incluyendo actividad anormal de enzimas pancreáticas y hepáticas
- aumento de ácido úrico en sangre
- hemorroides, dolor anal, sangrado de encías, dificultad o pérdida de la capacidad de deglución
- sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa gastrointestinal, exceso de gases en estómago o intestinos
- pérdida de peso
- dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, mialgia, calambres musculares
- sequedad de la mucosa nasal, congestión nasal
- lagrimeo excesivo
- alteraciones de la sensibilidad cutánea, prurito, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, despigmentación de las uñas, pérdida de cabello
- alteraciones sensitivas en las extremidades
- trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto
- acidez gástrica
- deshidratación
- sofocos
- orina con coloración anómala
- depresión
- escalofríos
Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes
- infección grave que amenaza la vida de los tejidos blandos, incluyendo la región anal y órganos genitales (véase punto 2)
- accidente cerebrovascular
- infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del suministro sanguíneo al corazón
- alteraciones en la actividad eléctrica o ritmo cardíaco anormal
- presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
- insuficiencia hepática
- dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis)
- rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal
- inflamación (edema o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin cálculos biliares
- formación de conexiones anómalas entre una cavidad corporal y otra o con la piel
- dolor en la cavidad oral, dolor dental y (o) de la mandíbula, hinchazón u úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos síntomas podrían indicar daño óseo en la mandíbula (necrosis ósea), véase punto 2
- producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del consumo energético en reposo
- cicatrización anómala de heridas quirúrgicas
- aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfocreatina quinasa) en sangre
- reacción exagerada a alérgenos, incluyendo rinitis alérgica, erupción cutánea, prurito, urticaria, edemas en distintas partes del cuerpo y dificultad respiratoria
- inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica)
Raros: (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1 000 pacientes)
- reacción grave que afecta a la piel y (o) membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme)
- síndrome de lisis tumoral, conjunto de alteraciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento de tumores. Estas complicaciones son causadas por los productos de degradación de células tumorales muertas y pueden incluir: náuseas, disnea, latidos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga asociada a resultados anómalos en pruebas de laboratorio (aumento del potasio, ácido úrico y fósforo, y disminución del calcio en sangre), que podrían provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda.
- descomposición anormal del músculo que puede provocar enfermedades renales (rabdomiólisis)
- alteraciones anómalas en el cerebro que podrían causar un conjunto de síntomas que incluyen dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (leucoencefalopatía posterior reversible)
- úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa)
- hepatitis
- tiroiditis
- daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica
Desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o rotura de la pared vascular (aneurisma y disección arterial)
- falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma: estos síntomas podrían indicar efecto tóxico en el cerebro debido a concentraciones elevadas de amoniaco en sangre (encefalopatía hiperamonémica)
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Sunitinib Glenmark
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón o en el blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No utilizar este medicamento si el envase está dañado o si el sistema de seguridad ha sido alterado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Sunitinib Glenmark
- La sustancia activa del medicamento es sunitinib.
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 12,5 mg de sunitinib.
Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 25 mg de sunitinib.
Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras
Cada cápsula contiene 50 mg de sunitinib.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, manitol, croscarmelosa sódica, povidona K30, estearato de magnesio.
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras - Cubierta de la cápsula: óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
- Tinta blanca: shellac, dióxido de titanio (E 171), glicol propilénico.
Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras
- Cubierta de la cápsula: óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
- Tinta blanca: shellac, dióxido de titanio (E 171), glicol propilénico.
Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras
- Cubierta de la cápsula: óxido de hierro negro (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), gelatina.
- Tinta blanca: shellac, dióxido de titanio (E 171), glicol propilénico.
Aspecto del medicamento Sunitinib Glenmark y contenido del envase
Sunitinib Glenmark, 12,5 mg, cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas gelatinosas de tamaño 4 (de aproximadamente 14,3 mm de longitud) con tapa naranja y cuerpo naranja, con la inscripción blanca "12.5 mg" impresa en el cuerpo, que contienen gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Glenmark, 25 mg, cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas gelatinosas de tamaño 3 (de aproximadamente 15,9 mm de longitud) con tapa marrón y cuerpo naranja, con la inscripción blanca "25 mg" impresa en el cuerpo, que contienen gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Glenmark, 50 mg, cápsulas duras (cápsulas)
Cápsulas gelatinosas de tamaño 1 (de aproximadamente 19,4 mm de longitud) con tapa marrón y cuerpo marrón, con la inscripción blanca "50 mg" impresa en el cuerpo, que contienen gránulos de color amarillo a naranja.
Sunitinib Glenmark, cápsulas duras, está disponible en blísters perforados de dosis unitarias que contienen 28 cápsulas duras.
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2B
140 78 Praga 4
República Checa
Fabricante
Remedica Ltd
Calle Aharnon, Polígono Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
República Checa
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o.o.
Calle Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]