Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Сунітініб Фармасайенс, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Фармасайенс, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб Фармасайенс, 37,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Фармасайенс, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися вам у майбутньому.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс
Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс містить активну речовину sunitinibum, яка є інгібітором протеїнкінази. Він застосовується для лікування пухлин. Цей препарат пригнічує активність певної групи білків, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс застосовується для лікування таких видів пухлин у дорослих:

гастроінтестинальних стромальних пухлин (GIST — Gastrointestinal stromal tumour), виду пухлин шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний препарат) більше не діє або пацієнт не може його приймати;
метастатичної карциноми ниркових клітин (MRCC — Metastatic renal cell carcinoma), виду пухлини нирки з метастазами в інші органи;
нейроендокринних пухлин підшлункової залози (pNET — Pancreatic neuroendocrine tumours), пухлин, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі, які перебувають на стадії прогресування і не можуть бути видалені хірургічно.

Якщо у вас виникнуть запитання щодо механізму дії препарату Сунітініб Фармасайенс або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс

Коли не застосовувати лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс

Якщо пацієнт має гіперчутливість до сунітінібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перерахованих у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс необхідно обговорити з лікарем:

Якщо є або була в анамнезі артеріальна гіпертензія. Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс може підвищувати артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс, і, якщо це необхідно, пацієнта можуть лікувати препаратами, що знижують тиск.
Якщо є або були в анамнезі захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — препарати, що розріджують кров і застосовуються для профілактики утворення тромбів, — це може підвищити ризик кровотечі. Необхідно повідомити лікаря про всі випадки кровотечі під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс.
Якщо є порушення з боку серця. Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс може спричиняти проблеми з серцем. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває сильну втому, має задиху або набряки стоп чи щиколоток.
Якщо є порушення серцевого ритму. Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс може спричиняти неправильний серцевий ритм. Під час лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або неправильний серцевий ритм під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс.
Якщо у пацієнта нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види судин), зокрема інсульт, інфаркт міокарда, емболія або тромбоз. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї або щелепі, задиха, оніміння або слабкість з одного боку тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
Якщо є або були в анамнезі ураження найдрібніших судин, відомі як тромботична мікроангіопатія. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, відчуття втоми, зневага, синяки, кровотеча, набряки, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
Якщо є порушення функції щитоподібної залози. Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс може спричиняти порушення щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт швидко втомлюється, загалом відчуває холодніше, ніж інші, або виникає охриплість під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс. Лікар повинен перевіряти функцію щитоподібної залози до початку застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнта можуть лікувати замісним гормоном щитоподібної залози.
Якщо є або були в анамнезі порушення функції підшлункової залози або жовчного міхура. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
Якщо є або були в анамнезі порушення функції печінки. Необхідно повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі, або біль чи дискомфорт у правій верхній частині живота. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки до початку застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс, під час його прийому та у разі клінічних показань.
Якщо є або були в анамнезі порушення функції нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо недавно було проведено таке втручання. Сунітініб Фармасайенс може впливати на загоєння ран. Цей препарат зазвичай припиняють застосовувати у пацієнтів перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновити застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс.
Пацієнту рекомендується пройти огляд у стоматолога перед початком лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс:
якщо є або був біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів, необхідно негайно повідомити онколога та стоматолога.
якщо пацієнту необхідне інвазивне стоматологічне лікування або стоматологічне хірургічне втручання, він повинен повідомити стоматологу про застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс, особливо якщо він також приймає або приймав бісфосфонати внутрішньовенно. Бісфосфонати — це препарати, що застосовуються для профілактики проблем із кістками, їх можуть приймати через інше захворювання.
Якщо є або були в анамнезі порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючі виразки шкіри) або некротичний фасцит (швидко поширюючася інфекція шкіри та (або) м'яких тканин, яка може загрожувати життю). Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ураження шкіри, зокрема гарячка, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс. Під час застосування цього препарату спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема багатоформна), які спочатку виглядають як червоні плями, схожі на мішені, або круглі плями, часто з пухирями в центрі. Висипання може перетворитися на великі пухирі або відшарування епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникнуть висипання або вищезазначені шкірні симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо є або були в анамнезі судоми. Необхідно повідомити лікаря якомога швидше, якщо у пацієнта виникнуть артеріальна гіпертензія, головний біль або втрата зору.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу протидіабетичних препаратів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Необхідно якнайшвидше повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втому, серцебиття, надмірне потовиділення, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс не рекомендовано застосовувати пацієнтам молодше 18 років.
Сунітініб Фармасайенс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс в організмі. Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій
еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій
ритонавір — застосовується для лікування ВІЛ-інфекції
дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (наприклад, алергічних захворюваннях і (або) респіраторних порушеннях або захворюваннях шкіри)
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів
рослинні засоби, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс разом з їжею та напоями
Під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс.
Жінки, які годують грудьми, повинні повідомити про це лікареві. Не можна годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у пацієнта виникають запаморочення або відчуття значної втоми, слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс
Цей препарат слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. Якщо пацієнт лікується з приводу ГІСТ або МРКК, зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2-тижнева) перерва (без препарату) у 6-тижневих циклах лікування.
Якщо пацієнт лікується з приводу пНЕТ, зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.
Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін припинення лікування лікарським засобом Сунітініб Фармасайенс.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс
Якщо випадково пацієнт прийняв більше капсул, ніж рекомендовано, необхідно негайно повідомити про це лікареві. Може знадобитися невідкладна медична допомога.
Пропуск прийому лікарського засобу Сунітініб Фармасайенс
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних явищ (див. також Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу
Сунітініб Фармасайенс ):
Захворювання серця . Повідомте лікаря, якщо пацієнт відчуває сильну втому, задишку або набряк стоп і щиколоток. Це можуть бути симптоми порушень роботи серця, зокрема серцевої недостатності та ураження серцевого м’яза (кардіоміопатія).
Захворювання легень або порушення дихання . Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптова задишка або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згортки крові потрапляють до легень.
Порушення функції нирок . Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли порушення частоти або відсутність сечовипускання, що можуть бути ознаками ниркової недостатності.
Кровотечі . Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів або масивні кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Фармасайенс: біль і набряк шлунка (черевної порожнини); блювота кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров’янистої слизки з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до пробоїни (перфорації) кишки . Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникає сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у калі або зміни в роботі кишечника.
Інші небажані явища препарату Сунітініб Фармасайенс можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 з 10 осіб

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів)
задишка
артеріальна гіпертензія
сильна втому, втрата сили
набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічна висипка, глибока
біль і (або) подразнення порожнини рота, болючі виразки і (або) запалення, і (або) сухість порожнини рота, порушення смаку, шлункові розлади, нудота, блювота, діарея, запори, болі і (або) набряк живота, втрата і (або) зниження апетиту
зниження активності щитовидної залози (гіпотиреоз)
запаморочення
головний біль
носові кровотечі
біль у спині, болі в суглобах
біль у руках і ногах
жовтяниця шкіри і (або) зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висипка на долонях і підошвах, висипка, сухість шкіри
кашель
гарячка
труднощі заснути.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 10 осіб

тромби в судинах
недостатнє кровопостачання серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій
біль у грудній клітці
зниження кількості крові, яку серце перекачує
затримка рідини, зокрема в області легень
інфекції
ускладнення після перенесеної важкої інфекції (сепсис), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті
зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
витрата білка з сечею, що іноді призводить до набряків
синдром грипу
неправильні результати аналізів крові, зокрема ферментів підшлункової залози та печінки
високий рівень сечової кислоти в крові
гемороїд, біль у прямо-кишковій зоні, кровотеча з ясен, труднощі або втрата здатності ковтати
почуття печіння або біль у язиці, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне виділення газів у шлунку або кишечнику
втрата маси тіла
м’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втому м’язів, біль у м’язах, судоми
сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа
надмірне сльозовиділення
порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугрові висипки, обмін кольору нігтів, випадання волосся
порушення чутливості в кінцівках
порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику
пекучий біль у шлунку
дегідратація
приливи гарячого повітря
незвичайне забарвлення сечі
депресія
озноб.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 100 осіб

життєзагрожуючі інфекції м’яких тканин, зокрема в області анально-статевої зони (див. пункт 2)
інсульт
інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зниженням кровопостачання серця
порушення електричної активності або аритмія серця
наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит)
печінкова недостатність
біль у животі (черевній порожнині), спричинений запаленням підшлункової залози
розпад пухлини, що призводить до пробоїни кишки (перфорація)
запалення (набряк або почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без каменів у жовчному міхурі
утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2
надмірне утворення гормонів щитовидної залози, що призводить до підвищення обміну речовин у спокої
неправильне загоєння ран після хірургічних операцій
підвищення активності м’язового ферменту (креатинкінази) у крові
надмірна реакція на алергени, включаючи сінну лихоманку, шкірну висипку, свербіж, кропив’янку, набряк будь-якої частини тіла та труднощі з диханням
запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб

тяжка реакція, що впливає на шкіру і (або) слизову оболонку (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна)
синдром розпаду пухлини, що включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення викликаються продуктами розпаду відмираючих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, напади, відсутність прозорості сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін у нирках та гострої ниркової недостатності
неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз)
неправильні зміни в мозку, що можуть призводити до синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, напади та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
болючі шкірні виразки (піодермія гангренозна)
гепатит
тиреоїдит
ураження найдрібніших судин, що називається тромботичною мікроангіопатією.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

розширення або «викидання» аорти або розрив стінки аорти (аневризма аорти або розшарування аорти)

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сунітініб Фармасайенс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, пляшці та блистері після: Термін придатності (EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітив, що упаковка пошкоджена або є видимі сліди попередніх спроб відкриття.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс
Сунітініб Фармасайенс, 12,5 мг, капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу гідрохлорид у кількості, що відповідає 12,5 мг сунітинібу. Інші складові:
Вміст капсули: маніт, кроскармелоза натрію, полівідон (К25) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: желатин, оксид заліза червоний (Е 172) та діоксид титану (Е 171).
Чорний чорнило: шелак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е 172), амонію гідроксид концентрований та калію гідроксид.
Сунітініб Фармасайенс, 25 мг, капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу гідрохлорид у кількості, що відповідає 25 мг сунітинібу. Інші складові:
Вміст капсули: маніт, кроскармелоза натрію, полівідон (К25) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: желатин, оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий (Е 172).
Чорний чорнило: шелак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е 172), амонію гідроксид концентрований та калію гідроксид.
Сунітініб Фармасайенс, 37,5 мг, капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу гідрохлорид у кількості, що відповідає 37,5 мг сунітинібу. Інші складові:
Вміст капсули: маніт, кроскармелоза натрію, полівідон (К25) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий (Е 172).
Чорний чорнило: шелак, пропіленгліколь (Е1520), оксид заліза чорний (Е 172), амонію гідроксид концентрований та калію гідроксид.
Сунітініб Фармасайенс, 50 мг, капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітиніб. Кожна капсула містить сунітинібу гідрохлорид у кількості, що відповідає 50 мг сунітинібу. Інші складові:
Вміст капсули: маніт, кроскармелоза натрію, полівідон (К25) та стеарат магнію.
Оболонка капсули: желатин, оксид заліза червоний (Е 172), діоксид титану (Е 171) та оксид заліза жовтий (Е 172).
Чорний чорнило: шелак, пропіленгліколь, оксид заліза чорний (Е 172), амонію гідроксид концентрований та калію гідроксид.
Як виглядає лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс і що містить упаковка
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс, 12,5 мг доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розміру 4, зі шведським помаранчевим ковпачком і корпусом, з радіальним чорним написом «SUN 12,5 mg» на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс, 25 мг доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розміру 3, з помаранчевим ковпачком і шведським помаранчевим корпусом, з радіальним чорним написом «SUN 25 mg» на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс, 37,5 мг доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розміру 3, з ковпачком і корпусом кольору слонової кістки, з радіальним чорним написом «SUN 37,5 mg» на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс, 50 мг доступний у вигляді желатинових капсул, твердих, розміру 2, з помаранчевим ковпачком і корпусом, з радіальним чорним написом «SUN 50 mg» на корпусі, які містять помаранчевий порошок.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс доступний у картонних коробках, що містять 28 капсул, упакованих у блистери PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/Aluminium.
Лікарський засіб Сунітініб Фармасайенс, 50 мг також доступний у картонних коробках, що містять 28 капсул, упакованих у блистери PVC/PVDC/Aluminium.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Pharmascience International Limited.
Lampousas 1
1095 Нікосія
Кіпр
Виробник
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Коїмбра
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах ЄЕЗ під
такими назвами:
Португалія Sunitinib Bluepharma
Кіпр Sunitinib Pharmascience 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 50 mg καψάκια σκληρά
Болгарія Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Хорватія Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule
Угорщина Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
Польща Сунітініб Фармасайенс
Словенія Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg trde kapsule