Sunitinib Pharmascience

Prospecto: Información para el usuario

Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Pharmascience, 25 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, cápsulas, duras
Sunitinib Pharmascience, 50 mg, cápsulas, duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si se le presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Sunitinib Pharmascience y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Sunitinib Pharmascience
3. Cómo tomar Sunitinib Pharmascience
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Sunitinib Pharmascience
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Sunitinib Pharmascience y para qué se utiliza

Sunitinib Pharmascience contiene como principio activo el sunitinib, que es un inhibidor de la tirosina quinasa. Este medicamento se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer. Inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas que intervienen en el crecimiento y diseminación de las células cancerosas.

Sunitinib Pharmascience se utiliza en el tratamiento de los siguientes tipos de cáncer en adultos:

• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, del inglés Gastrointestinal Stromal Tumour), un tipo de cáncer del estómago y del intestino, cuando imatinib (otro medicamento anticancerígeno) ya no es eficaz o no puede ser tomado por el paciente;
• Carcinoma de células renales metastásico (MRCC, del inglés Metastatic Renal Cell Carcinoma), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo;
• Tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET, del inglés Pancreatic Neuroendocrine Tumours), tumores que se originan en las células productoras de hormonas del páncreas, que están en fase de progresión y que no pueden ser extirpados mediante cirugía.

Si tiene cualquier duda sobre cómo actúa Sunitinib Pharmascience o por qué se le ha recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de tomar Sunitinib Pharmascience

Cuándo no debe tomar el medicamento Sunitinib Pharmascience

• Si el paciente tiene alergia al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Sunitinib Pharmascience, debe hablar con su médico:

• Si padece hipertensión arterial. El medicamento Sunitinib Pharmascience puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar mediciones de la presión arterial durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience y, si fuera necesario, podría recetarle medicamentos para reducir la presión arterial.
• Si padece o ha padecido enfermedades de la sangre, hemorragias o hematomas. El tratamiento con Sunitinib Pharmascience puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertos glóbulos sanguíneos, lo que puede causar anemia o afectar a la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente toma warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, el riesgo de hemorragia puede aumentar. Debe informar a su médico de cualquier episodio de sangrado durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
• Si padece trastornos del corazón. Sunitinib Pharmascience puede provocar problemas cardíacos. Informe a su médico si el paciente experimenta cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
• Si padece alteraciones del ritmo cardíaco. Sunitinib Pharmascience puede provocar un ritmo cardíaco anormal. Durante el tratamiento, su médico podría realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. Informe a su médico si el paciente experimenta mareos, desmayos o palpitaciones durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
• Si recientemente ha sufrido coágulos sanguíneos en venas y/o arterias (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. Debe contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience el paciente presenta síntomas como dolor o presión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• Si el paciente padece o ha padecido aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o disección de la pared de un vaso sanguíneo.
• Si padece o ha padecido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica. Informe a su médico si el paciente presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, hematomas, hemorragia, hinchazón, confusión, pérdida de visión o convulsiones.
• Si padece trastornos de la tiroides. Sunitinib Pharmascience puede provocar alteraciones en la tiroides. Informe a su médico si el paciente se siente cansado fácilmente, siente más frío que otras personas o presenta cambios en la voz durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience. Su médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el mismo. Si la tiroides no produce suficiente hormona tiroidea, el paciente podría necesitar tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
• Si padece o ha padecido trastornos del páncreas o de la vesícula biliar. Informe a su médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o colecistitis.
• Si padece o ha padecido trastornos hepáticos. Debe informar a su médico si durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte derecha del abdomen. Su médico debe solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento, durante el mismo y si aparecen signos clínicos indicativos.
• Si padece o ha padecido trastornos renales. Su médico controlará la función renal.
• Si el paciente va a ser sometido a una intervención quirúrgica o si recientemente se le ha realizado una. Sunitinib Pharmascience puede afectar a la cicatrización de las heridas. Habitualmente, este medicamento se suspende antes de una cirugía. Su médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
• Se recomienda que el paciente acuda a una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Sunitinib Pharmascience:
• si el paciente padece o ha padecido dolor en la boca, dolor de dientes y/o mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su médico oncólogo y a su dentista.
• si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención quirúrgica bucal, debe informar a su dentista de que está tomando Sunitinib Pharmascience, especialmente si también toma o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos y pueden administrarse por otras enfermedades.
• Si padece o ha padecido trastornos de la piel y tejido subcutáneo. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer pioderma gangrenoso (úlcera dolorosa de la piel) o fascitis necrotizante (infección grave y progresiva de la piel y/o tejidos blandos que puede poner en peligro la vida). Debe contactar inmediatamente con su médico si el paciente presenta signos de infección alrededor de una lesión cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estas alteraciones suelen remitir tras interrumpir el tratamiento con Sunitinib Pharmascience. Durante el tratamiento con este medicamento se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas rojas con forma de diana o lesiones redondeadas, frecuentemente con ampollas centrales. La erupción puede evolucionar a ampollas extensas o descamación de la piel y puede poner en peligro la vida. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico.
• Si padece o ha padecido convulsiones. Debe informar a su médico tan pronto como sea posible si el paciente presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. Informe inmediatamente a su médico si el paciente presenta síntomas de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes
Sunitinib Pharmascience no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Sunitinib Pharmascience y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, incluyendo aquellos sin receta, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Sunitinib Pharmascience en el organismo. Informe a su médico si el paciente está tomando medicamentos que contengan las siguientes sustancias activas:

• ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones por hongos
• eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones
• ritonavir: utilizado para tratar infecciones por VIH
• dexametasona: un corticoide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o respiratorios o enfermedades de la piel)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos
• plantas medicinales que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ): utilizadas para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Uso de Sunitinib Pharmascience con alimentos y bebidas
Durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience no debe beber zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
Las mujeres que estén en periodo de lactancia deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
Conducción y uso de máquinas
Si el paciente experimenta mareos o sensación de cansancio extremo, debe tener especial precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Sunitinib Pharmascience contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, por lo que se considera "libre de sodio".
3. Cómo tomar Sunitinib Pharmascience
Debe tomar este medicamento siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico.
Su médico le recetará la dosis adecuada según el tipo de tumor. Si el paciente está siendo tratado por GIST o CCR-M, la dosis habitual es de 50 mg una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguido de un descanso de 14 días (2 semanas) sin tratamiento, en ciclos de 6 semanas.
Si el paciente está siendo tratado por pNET, la dosis habitual es de 37,5 mg una vez al día de forma continua.
Su médico determinará la dosis adecuada para el paciente y la duración del tratamiento con Sunitinib Pharmascience.
Sunitinib Pharmascience puede tomarse con o sin alimentos.
Si toma más Sunitinib Pharmascience del que debiera
Si el paciente toma accidentalmente más cápsulas de las indicadas, debe informar inmediatamente a su médico. Puede ser necesaria asistencia médica urgente.
Si olvida tomar Sunitinib Pharmascience
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico si el paciente presenta alguno de los siguientes
efectos adversos (véase también Información importante antes de comenzar el tratamiento con
Sunitinib Pharmascience):
Enfermedades del corazón. Informe al médico si el paciente se siente muy cansado, presenta disnea
o edema en los pies y tobillos. Estos síntomas podrían indicar trastornos cardíacos, incluyendo insuficiencia cardíaca y alteraciones del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
Enfermedades pulmonares o trastornos respiratorios. Informe al médico si el paciente presenta tos, dolor en el pecho, disnea repentina o expectoración de sangre. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos sanguíneos viajan hasta los pulmones.
Alteraciones de la función renal. Informe al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de orina, lo que podría indicar insuficiencia renal.
Hemorragias. Informe al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragias abundantes durante el tratamiento con Sunitinib Pharmascience: dolor e hinchazón abdominal (del estómago); vómitos con sangre; heces negras y alquitranosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o esputo con sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
Rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal. Informe al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones del tránsito intestinal.

Los demás efectos adversos del medicamento Sunitinib Pharmascience pueden incluir:

Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas

• disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y (o) glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)
• disnea
• hipertensión arterial
• cansancio extremo, pérdida de fuerza
• edema causado por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica profunda
• dolor y (o) irritación en la cavidad oral, úlceras dolorosas y (o) inflamación, y (o) sequedad bucal, alteraciones del gusto, trastornos gástricos, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y (o) hinchazón abdominal, pérdida y (o) disminución del apetito
• disminución de la actividad tiroidea (hipotiroidismo)
• mareos
• dolor de cabeza
• hemorragia nasal
• dolor de espalda, dolor articular
• dolor en brazos y piernas
• ictericia y (o) alteraciones de la pigmentación cutánea, hiperpigmentación de la piel, cambio del color del cabello, erupción palmar-plantar, erupción cutánea, sequedad de la piel
• tos
• fiebre
• dificultad para conciliar el sueño

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas

• trombosis en los vasos sanguíneos
• insuficiente aporte de sangre al corazón debido a embolia o estenosis de las arterias coronarias
• dolor en el pecho
• disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón
• retención de líquidos, incluso en la región pulmonar
• infecciones
• complicaciones tras una infección grave (septicemia), que pueden provocar daño tisular, insuficiencia de órganos y muerte
• disminución de la glucemia (véase punto 2)
• pérdida de proteínas en la orina, a veces causante de edemas
• síndrome tipo gripe
• resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos
• elevada concentración de ácido úrico en sangre
• hemorroides, dolor anal, sangrado de encías, dificultad o pérdida de la capacidad de tragar
• sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa del tracto digestivo, exceso de gases en el estómago o intestinos
• pérdida de peso
• dolor músculo-esquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares
• sequedad de la mucosa nasal, sensación de obstrucción nasal
• lagrimeo excesivo
• alteraciones de la sensibilidad cutánea, prurito, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello
• alteraciones sensitivas en las extremidades
• trastornos relacionados con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto
• acidez gástrica
• deshidratación
• sofocos
• coloración anormal de la orina
• depresión
• escalofríos

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas

• infección grave que pone en peligro la vida de los tejidos blandos, incluyendo la región ano-genital (véase punto 2)
• accidente cerebrovascular
• infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón
• alteraciones en la actividad eléctrica o trastornos del ritmo cardíaco
• presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
• insuficiencia hepática
• dolor abdominal (del estómago) causado por inflamación del páncreas
• rotura del tumor que conduce a la perforación intestinal
• inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin cálculos biliares
• formación de conexiones anormales entre una cavidad corporal y otra o con la piel
• dolor bucal, dolor dental y (o) de la mandíbula, hinchazón u úlceras en la cavidad oral, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos síntomas podrían indicar daño óseo mandibular (necrosis ósea), véase punto 2
• producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del metabolismo basal
• cicatrización anormal de heridas tras cirugías
• aumento de la actividad de la enzima muscular (fosfocreatina quinasa) en sangre
• reacción excesiva a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, prurito, urticaria, edema de cualquier parte del cuerpo y dificultad para respirar
• inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica)

Raros: pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas

• reacción grave que afecta a la piel y (o) mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme)
• síndrome de lisis tumoral, conjunto de alteraciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son causadas por los productos de descomposición de las células tumorales muertas y pueden incluir: náuseas, disnea, latidos irregulares del corazón, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga, relacionados con resultados anormales en pruebas de laboratorio (altos niveles de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajos niveles de calcio en sangre), que pueden provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda
• descomposición anormal del músculo, que puede provocar enfermedad renal (rabdomiólisis)
• alteraciones cerebrales anormales que pueden causar un conjunto de síntomas incluyendo dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (encefalopatía posterior reversible)
• úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa)
• hepatitis
• inflamación de la glándula tiroides
• daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dilatación o "protuberancia" de la aorta o desgarro de la pared de la aorta (aneurisma aórtico o disección aórtica)

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Sunitinib Pharmascience

• Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, botella y blíster tras: Fecha de caducidad (EXP). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
• No utilizar este medic游戏副本, si el paciente observa que el envase está dañado o presenta signos de haber sido abierto previamente.

Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni tirarse a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Sunitinib Pharmascience
Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 12,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172) y dióxido de titanio (E 171).
Tinta negra: laca de shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido amónico concentrado e hidróxido de potasio.

Sunitinib Pharmascience, 25 mg, cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 25 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta negra: laca de shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido amónico concentrado e hidróxido de potasio.

Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 37,5 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta negra: laca de shellac, propilenglicol (E1520), óxido de hierro negro (E 172), hidróxido amónico concentrado e hidróxido de potasio.

Sunitinib Pharmascience, 50 mg, cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene clorhidrato de sunitinib en una cantidad equivalente a 50 mg de sunitinib. Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: manitol, croscarmelosa sódica, povidona (K25) y estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Tinta negra: laca de shellac, propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido amónico concentrado e hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Sunitinib Pharmascience y contenido del envase
El medicamento Sunitinib Pharmascience, 12,5 mg, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, tamaño 4, con tapa naranja sueca y cuerpo naranja, con impresión negra radial que indica "SUN 12,5 mg" en el cuerpo, que contiene polvo naranja.
El medicamento Sunitinib Pharmascience, 25 mg, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, tamaño 3, con tapa naranja y cuerpo naranja sueco, con impresión negra radial que indica "SUN 25 mg" en el cuerpo, que contiene polvo naranja.
El medicamento Sunitinib Pharmascience, 37,5 mg, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, tamaño 3, con tapa y cuerpo color marfil, con impresión negra radial que indica "SUN 37,5 mg" en el cuerpo, que contiene polvo naranja.
El medicamento Sunitinib Pharmascience, 50 mg, se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina, tamaño 2, con tapa y cuerpo naranja, con impresión negra radial que indica "SUN 50 mg" en el cuerpo, que contiene polvo naranja.

Sunitinib Pharmascience está disponible en cajas de cartón que contienen 28 cápsulas empaquetadas en blísters de PVC/PVAC (PVC/PCTFE)/Aluminio.
Sunitinib Pharmascience, 50 mg, también está disponible en cajas de cartón que contienen 28 cápsulas empaquetadas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del autorización de comercialización
Pharmascience International Limited.
Lampousas 1
1095 Nicosia
Chipre

Fabricante
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Portugal Sunitinib Bluepharma
Chipre Sunitinib Pharmascience 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib Pharmascience 50 mg καψάκια σκληρά
Bulgaria Сунитиниб Фармасайънс 12,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 25 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 37,5 mg твърди капсули
Сунитиниб Фармасайънс 50 mg твърди капсули
Croacia Sunitinib Pharmascience 12,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg tvrde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg tvrde kapsule
Hungría Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
Polonia Sunitinib Pharmascience
Eslovenia Sunitinib Pharmascience 12,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 25 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg trde kapsule
Sunitinib Pharmascience 50 mg trde kapsule