Сунітініб Адамед

Польща
Торгова назва Сунітініб Адамед
Форма випуску капсули, тверді
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100434735

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Сунітініб Адамед, 12,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Адамед, 25 мг, капсули, тверді
Сунітініб Адамед, 37,5 мг, капсули, тверді
Сунітініб Адамед, 50 мг, капсули, тверді
Сунітініб
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Адамед і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сунітініб Адамед
  3. Як застосовувати лікарський засіб Сунітініб Адамед
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Сунітініб Адамед
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сунітініб Адамед і для чого його застосовують

Сунітініб Адамед містить як діючу речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнової кінази.
Сунітініб Адамед застосовують для лікування пухлин. Він пригнічує активність спеціальної групи
білків, які, як відомо, беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Сунітініб Адамед застосовують для лікування таких видів пухлин у дорослих:

  • гастроінтестинальні стромальні пухлини (GIST, Gastrointestinal stromal tumour) — вид пухлин шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
  • метастатична пухлина ниркових клітин (MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) — вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
  • нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у фазі прогресування та не можуть бути видалені хірургічним шляхом.

Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо механізму дії лікарського засобу Сунітініб Адамед або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Сунітініб Адамед

Коли не застосовувати ліки Сунітініб Адамед

  • якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент ліків Сунітініб Адамед (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Сунітініб Адамед слід обговорити це з лікарем:

  • Якщо у пацієнта є або була в минулому гіпертензія. Сунітініб Адамед може підвищити артеріальний тиск. Лікар може проводити вимірювання артеріального тиску під час лікування ліками Сунітініб Адамед, і при необхідності пацієнта можуть лікувати препаратами, що знижують тиск.
  • Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання крові, кровотечі або синці. Лікування ліками Сунітініб Адамед може призвести до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричинити анемію або вплинути на здатність крові до згортання. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — препарати, що розріджують кров і використовуються для профілактики утворення тромбів, — існує підвищений ризик кровотечі. Слід повідомити лікаря про всі випадки кровотеч під час застосування ліків Сунітініб Адамед.
  • Якщо у пацієнта є проблеми з серцем. Сунітініб Адамед може спричиняти проблеми з серцем. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникає сильна втому, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
  • Якщо у пацієнта є порушення серцевого ритму. Сунітініб Адамед може спричиняти нерегулярний серцевий ритм. Під час лікування ліками Сунітініб Адамед лікар може провести електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запаморочення, втрати свідомості або нерегулярний серцевий ритм під час застосування ліків Сунітініб Адамед.
  • Якщо у пацієнта нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види кровоносних судин), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування ліків Сунітініб Адамед у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння або слабкість з одного боку тіла, утруднення мовлення, головний біль або запаморочення.
  • Якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
  • Якщо у пацієнта є або були в минулому ураження найдрібніших кровоносних судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть гарячка, відчуття втоми, зневаження, синці, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору або судоми.
  • Якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою. Сунітініб Адамед може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт швидко втомлюється, йому загалом холодніше, ніж іншим людям, або спостерігається зниження голосу під час застосування ліків Сунітініб Адамед. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози до початку застосування ліків Сунітініб Адамед і регулярно під час їх прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону, пацієнта можуть лікувати замісним гормоном щитоподібної залози.
  • Якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів: біль у шлунку (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
  • Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування ліків Сунітініб Адамед у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів порушення функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі, а також біль або дискомфорт у правій

частині піддіафрагмальної області. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції
печінки до початку застосування ліків Сунітініб Адамед, під час їх
прийому та у разі клінічних показань.

  • Якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
  • Якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або якщо нещодавно він переніс таке втручання. Сунітініб Адамед може впливати на загоєння рани. Препарат, як правило, припиняють приймати перед хірургічним втручанням. Рішення про повторне застосування ліків Сунітініб Адамед приймає лікар.
  • Пацієнтові рекомендовано пройти огляд у стоматолога перед початком лікування ліками Сунітініб Адамед:
  • якщо виникає або виникали біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в порожнині рота, оніміння або відчуття важкості щелепи або рухомість зубів, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
  • якщо пацієнтові потрібне інвазивне стоматологічне лікування або хірургічне втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматолога про застосування ліків Сунітініб Адамед, особливо якщо він також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати — це препарати, що використовуються для профілактики проблем з кістками, які можуть застосовуватися при інших захворюваннях.
  • Якщо є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього препарату може виникнути піодермія гангренозна (болючі виразки шкіри) або некротизуючий фасцит (швидко поширюючася інфекція шкіри і (або) м’яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми інфекції навколо ушкодження шкіри, включаючи гарячку, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування ліками Сунітініб Адамед. Під час застосування цього препарату спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна), які спочатку виглядають як червоні плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними бульбашками. Висипання може перетворитися на великі бульбашки або відшарування епідермісу і може загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникне висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
  • Якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Слід повідомити лікареві якомога швидше, якщо у пацієнта виникнуть високий артеріальний тиск, головний біль або втрата зору.
  • Якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти концентрацію цукру в крові, щоб визначити, чи потрібно коригувати дозу антидіабетичного препарату, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії. Слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникнуть симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втому, серцебиття, надмірне потовиділення, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Сунітініб Адамед не рекомендовано застосовувати пацієнтам молодше 18 років.
Сунітініб Адамед та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію препарату Сунітініб Адамед в організмі. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

  • кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
  • еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій,
  • ритонавір — застосовується для лікування ВІЛ-інфекції,
  • дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні порушення і (або) порушення дихання або захворювання шкіри),
  • фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
  • рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування ліків Сунітініб Адамед разом з їжею та напоями
Під час застосування ліків Сунітініб Адамед не слід пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування ліками Сунітініб Адамед.
Жінки, які годують груддю, повинні повідомити про це лікареві. Не можна годувати груддю під час прийому ліків Сунітініб Адамед.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі виникнення запаморочення або значної втоми слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Ліки Сунітініб Адамед містять маннітол
Може мати помірний слабковідний ефект.

3. Як застосовувати ліки Сунітініб Адамед

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Лікар визначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від виду пухлини. У разі пацієнтів, яким
лікування проводиться з приводу:

  • ГІСТ або МРСК, зазвичай застосовується доза 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого слід 14-денна (2-тижнева) перерва (без ліків) у 6-тижневих циклах лікування.
  • пНЕТ, зазвичай застосовується доза 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування ліками
Сунітініб Адамед.
Сунітініб Адамед можна приймати з їжею або натщесерце.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Сунітініб Адамед
У разі прийому надмірної кількості капсулок слід негайно звернутися до лікаря.
Може знадобитися медичне втручання.
Пропуск прийому ліків Сунітініб Адамед
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів (див. також Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу
Сунітініб Адамед):
Проблеми з серцем. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт почувається дуже втомленим,
у нього виникає задишка або набряки стоп і щиколоток. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які
можуть включати серцеву недостатність і ураження серцевого м’язу (кардіоміопатію).
Захворювання легень або труднощі з диханням. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть
кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або кровохаркання. Це можуть бути
симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згустки крові
переміщуються до легень.
Порушення функції нирок. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть порушення
частоти або відсутність сечовипускання, що можуть бути симптомами ниркової недостатності.
Кровотечі. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних
симптомів або тяжкі кровотечі під час лікування препаратом Сунітініб Адамед: біль і набряк шлунка
(черевної порожнини); блювота кров’ю; чорний липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни
свідомості; кровохаркання або виділення кров’янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Слід повідомити лікаря, якщо у
пацієнта виникає сильний біль у животі, гарячка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни
у роботі кишечника.

Інші побічні ефекти препарату Сунітініб Адамед можуть включати:
Дуже часто: можуть виникати у більш ніж 1 з 10 осіб

  • Зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів).
  • Задишка.
  • Артеріальна гіпертензія.
  • Сильна втому, втрата сили.
  • Набряки, спричинені накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, глибокий алергічний висип.
  • Біль і (або) подразнення в порожнині рота, болючі виразки і (або) запалення, і (або) сухість порожнини рота, порушення смаку, порушення шлункові, нудота, блювота, діарея, запори, біль і (або) набряк живота, втрата апетиту і (або) його зниження.
  • Зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз).
  • Запаморочення.
  • Головний біль.
  • Кровотеча з носа.
  • Біль у спині, болі в суглобах.
  • Біль у руках і ногах.
  • Жовтяниця шкіри і (або) зміна забарвлення шкіри, надмірна пігментація шкіри, зміна кольору волосся, висип на долонях і підошвах, висип, сухість шкіри.
  • Кашель.
  • Лихоманка.
  • Труднощі з засипанням.

Часто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 10 осіб

  • Тромби в судинах.
  • Недостатнє кровопостачання серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій.
  • Біль у грудній клітці.
  • Зниження кількості крові, що перекачується серцем.
  • Затримка рідини, зокрема в області легень.
  • Інфекції.
  • Ускладнення після перенесення тяжкого інфекційного захворювання (сепсис), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті.
  • Зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2).
  • Втрата білка з сечею, що іноді призводить до набряків.
  • Синдром, схожий на грип.
  • Неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки.
  • Високий рівень сечової кислоти в крові.
  • Гемороїд, біль у прямо-шишковому каналі, кровотеча з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати.
  • Відчуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірне виділення газів у шлунку або кишечнику.
  • Втрата маси тіла.
  • Миофасциальний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втома м’язів, біль у м’язах, судоми.
  • Сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа.
  • Надмірне сльозовиділення.
  • Порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугри, обмін кольору нігтів, випадання волосся.
  • Порушення чутливості в кінцівках.
  • Порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику.
  • Печія.
  • Дегідратація.
  • Припливи гарячого.
  • Неправильне забарвлення сечі.
  • Депресія.
  • Озноб.

Нечасто: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 100 осіб

  • Життєзагрожуючі інфекції м’яких тканин, включаючи анально-статеву ділянку (див. пункт 2).
  • Інсульт.
  • Інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням кровопостачання серця.
  • Зміни електричної функції або порушення серцевого ритму.
  • Наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит).
  • Печінкова недостатність.
  • Біль у шлунку (животі), спричинений запаленням підшлункової залози.
  • Розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки.
  • Запалення (набряк або почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів.
  • Утворення неправильних з’єднань між однією порожниною тіла та іншою або шкірою.
  • Біль у роті, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки в роті, оніміння або відчуття важкості щелеп, або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (остеонекроз), див. пункт 2.
  • Надмірна продукція гормонів щитоподібної залози, що призводить до підвищення рівня метаболізму в спокої.
  • Неправильне загоєння ран після хірургічних втручань.
  • Підвищення активності м’язового ферменту (креатинкінази) у крові.
  • Надмірна реакція на алергени, включаючи сінну лихоманку, шкірний висип, свербіж, кропив’янку, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням.
  • Запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт).

Рідко: можуть виникати рідше, ніж у 1 з 1000 осіб

  • Тяжка реакція, що впливає на шкіру і (або) слизову оболонку (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема мультиформна).
  • Синдром гострого розпаду пухлини — група метаболічних ускладнень, що можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмираючих клітин пухлини і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми, конвульсії, відсутність прозорості сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін у нирках та гострої ниркової недостатності.
  • Неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз).
  • Неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, конвульсії та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії).
  • Болючі виразки шкіри (піодермія гангренозна).
  • Гепатит.
  • Запалення щитоподібної залози.
  • Ураження найменших кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

  • Збільшення та ослаблення стінки кровоносного судини або розрив стінки кровоносного судини (аневризма та розшарування артерії).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до: Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозвільське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Сунітініб Адамед

  • Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
  • Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистрі після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
  • Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків.
  • Не застосовувати цей лік, якщо Ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки попередніх спроб відкриття.

Ліки не слід викидати до каналізації або побутових сміттєвих контейнерів. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Сунітініб Адамед

  • Діючою речовиною ліків є сунітініб (у формі сунітінібу малеїнату).

Сунітініб Адамед 12,5 мг капсули тверді
Кожна капсула містить сунітінібу малеїнат у кількості, що відповідає 12,5 мг сунітінібу.
Інші складові:

  • Вміст капсули: Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Натрію стеарат
  • Оболонка капсули: Желатин Оксид заліза червоний (Е172) Діоксид титану (Е171) Вода очищена

Сунітініб Адамед 25 мг капсули тверді
Кожна капсула містить сунітінібу малеїнат у кількості, що відповідає 25 мг сунітінібу.
Інші складові:

  • Вміст капсули: Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Натрію стеарат
  • Оболонка капсули: Желатин Оксид заліза жовтий (Е172) Оксид заліза червоний (Е172) Діоксид титану (Е171) Вода очищена

Сунітініб Адамед 37,5 мг капсули тверді
Кожна капсула містить сунітінібу малеїнат у кількості, що відповідає 37,5 мг сунітінібу.
Інші складові:

  • Вміст капсули: Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Натрію стеарат
  • Оболонка капсули: Желатин Оксид заліза жовтий (Е172)
    Діоксид титану (Е171)
    Вода очищена

Сунітініб Адамед 50 мг капсули тверді
Кожна капсула містить сунітінібу малеїнат у кількості, що відповідає 50 мг сунітінібу.
Інші складові:

  • Вміст капсули: Манітол Кроскармелоза натрію Повідон К-25 Натрію стеарат
  • Оболонка капсули: Желатин Оксид заліза жовтий (Е172) Оксид заліза червоний (Е172) Діоксид титану (Е171) Вода очищена

Як виглядають ліки Сунітініб Адамед і що містить упаковка
Сунітініб Адамед 12,5 мг капсули, тверді — це желатинові капсули з непрозорою червоною оболонкою та непрозорою червоною кришечкою.
Сунітініб Адамед 25 мг капсули, тверді — це желатинові капсули з непрозорою червоною оболонкою та непрозорою помаранчевою кришечкою.
Сунітініб Адамед 37,5 мг капсули, тверді — це желатинові капсули з жовтою оболонкою та жовтою кришечкою.
Сунітініб Адамед 50 мг капсули, тверді — це желатинові капсули з непрозорою помаранчевою оболонкою та непрозорою помаранчевою кришечкою.
Ліки доступні у блістерних упаковках, що містять 28 капсул, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00
Імпортер
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабянице
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria,
2565-187 Dois Portos
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під
такими назвами:
Греція Sunitinib/ Ariti
Польща Сунітініб Адамед