Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Sunitynib Adamed, 12,5 mg, capsule rigide
Sunitynib Adamed, 25 mg, capsule rigide
Sunitynib Adamed, 37,5 mg, capsule rigide
Sunitynib Adamed, 50 mg, capsule rigide
Sunitynib
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche qualora i sintomi della malattia fossero uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Sunitynib Adamed e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitynib Adamed
Come prendere Sunitynib Adamed
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Sunitynib Adamed
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sunitynib Adamed e a cosa serve

Sunitynib Adamed contiene come principio attivo il sunitinib, un inibitore della proteina chinasi.
Sunitynib Adamed è utilizzato nel trattamento di tumori. Inibisce l'attività di un particolare gruppo di proteine che sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali.
Sunitynib Adamed è utilizzato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore negli adulti:

tumori stromali gastrointestinali (GIST, Gastrointestinal Stromal Tumour), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non è più efficace o non può essere assunto;
carcinoma renale a cellule chiare metastatico (MRCC, Metastatic Renal Cell Carcinoma), un tipo di tumore del rene con metastasi in altre parti del corpo;
tumori neuroendocrini del pancreas (pNET, Pancreatic Neuroendocrine Tumours) (tumori originati da cellule pancreatiche che producono ormoni), in fase di progressione e non asportabili chirurgicamente.

Se ha qualsiasi domanda riguardo al modo in cui Sunitynib Adamed agisce o al motivo per cui le è stato prescritto questo medicinale, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sunitinib Adamed

Quando non utilizzare il medicinale Sunitinib Adamed

se il paziente è allergico al sunitinib o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Sunitinib Adamed (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Sunitinib Adamed, è necessario discuterne con il medico:

Se il paziente soffre di ipertensione arteriosa. Sunitinib Adamed può aumentare la pressione del sangue. Il medico può effettuare controlli della pressione sanguigna durante il trattamento con Sunitinib Adamed e, se necessario, il paziente può essere trattato con farmaci per ridurre la pressione arteriosa.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie del sangue, emorragie o lividi. Il trattamento con Sunitinib Adamed può aumentare il rischio di emorragia o causare variazioni nel numero di alcune cellule del sangue, determinando anemia o alterazioni della capacità del sangue di coagulare. Se il paziente assume warfarina o acenocumarolo, farmaci anticoagulanti utilizzati per prevenire la formazione di trombi, il rischio di emorragia può essere maggiore. È necessario informare il medico di qualsiasi emorragia che si verifichi durante il trattamento con Sunitinib Adamed.
Se il paziente ha problemi cardiaci. Sunitinib Adamed può causare disturbi cardiaci. Informare il medico se il paziente avverte stanchezza eccessiva, affanno o gonfiore ai piedi o alle caviglie.
Se il paziente ha aritmie cardiache. Sunitinib Adamed può causare un ritmo cardiaco irregolare. Durante il trattamento con Sunitinib Adamed, il medico potrebbe eseguire un elettrocardiogramma per valutare tali disturbi. Informare il medico se il paziente avverte vertigini, svenimenti o battito cardiaco irregolare durante il trattamento con Sunitinib Adamed.
Se il paziente ha recentemente avuto trombosi venose e/o arteriose (tipi di vasi sanguigni), inclusi ictus, infarto del miocardio, embolia o tromboflebite. Contattare immediatamente il medico se, durante il trattamento con Sunitinib Adamed, il paziente manifesta sintomi come dolore o senso di costrizione al torace, dolore a braccia, schiena, collo o mascella, affanno, intorpidimento o debolezza da un lato del corpo, difficoltà del linguaggio, mal di testa o vertigini.
Se il paziente ha o ha avuto in passato un aneurisma (dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno) o una dissecazione della parete di un vaso sanguigno.
Se il paziente ha o ha avuto in passato danni ai piccoli vasi sanguigni denominati microangiopatia trombotica. Informare il medico se il paziente manifesta febbre, sensazione di stanchezza, affaticamento, lividi, emorragie, gonfiore, confusione mentale, perdita della vista o convulsioni.
Se il paziente ha problemi alla tiroide. Sunitinib Adamed può causare disturbi della tiroide. Informare il medico se il paziente si stanca facilmente, ha freddo rispetto agli altri o presenta un abbassamento della voce durante il trattamento con Sunitinib Adamed. Il medico dovrebbe controllare la funzionalità tiroidea prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Adamed e regolarmente durante la terapia. Se la tiroide non produce quantità sufficiente di ormone tiroideo, il paziente potrebbe necessitare di terapia sostitutiva con ormone tiroideo.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi pancreatici o problemi alla colecisti. Informare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi: dolore addominale (nella parte superiore dell’addome), nausea, vomito e febbre. Tali sintomi possono indicare pancreatite o colecistite.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie epatiche. Informare il medico se, durante il trattamento con Sunitinib Adamed, il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti sintomi di alterazione della funzionalità epatica: prurito, colorazione gialla degli occhi o della pelle, urine scure o dolore o fastidio nella parte destra dell’addome. Il medico dovrebbe prescrivere esami del sangue per controllare la funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Adamed, durante la terapia e in caso di segni clinici di alterazione epatica.
Se il paziente ha o ha avuto in passato malattie renali. Il medico controllerà la funzionalità renale.
Se il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico o se recentemente è stato sottoposto a un intervento. Sunitinib Adamed può influire sulla cicatrizzazione delle ferite. Il medicinale viene solitamente sospeso nei pazienti prima di un intervento chirurgico. Il medico deciderà quando riprendere il trattamento con Sunitinib Adamed.
Si raccomanda al paziente di sottoporsi a una visita odontoiatrica prima di iniziare il trattamento con Sunitinib Adamed:
se il paziente manifesta dolore orale, dolore ai denti e/o alla mascella, gonfiore o ulcere in bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella o mobilità dei denti, deve informare immediatamente il medico oncologo e l’odontoiatra.
se il paziente necessita di trattamenti odontoiatrici invasivi o di un intervento chirurgico odontoiatrico, deve informare l’odontoiatra dell’assunzione di Sunitinib Adamed, specialmente se assume o ha assunto bisfosfonati per via endovenosa. I bisfosfonati sono farmaci utilizzati per prevenire problemi ossei, che possono essere assunti per altre patologie.
Se il paziente ha o ha avuto in passato disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo. Durante l’assunzione di questo medicinale può manifestarsi una pioderma gangrenosa (ulcera dolorosa della pelle) o una fascite necrotizzante (infezione aggressiva della pelle e/o dei tessuti molli che può essere potenzialmente letale). Contattare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di infezione in corrispondenza di lesioni cutanee, come febbre, dolore, arrossamento, gonfiore o fuoriuscita di pus o sangue. Tali disturbi si risolvono di solito interrompendo il trattamento con Sunitinib Adamed. Sono state osservate anche gravi reazioni cutanee (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme), che inizialmente si presentano come macchie arrossate a forma di bersaglio o lesioni circolari, spesso con vesciche al centro. L’eruzione cutanea può evolvere in vesciche estese o distacchi dell’epidermide e può essere potenzialmente letale. Se il paziente manifesta eruzioni cutanee o i sintomi cutanei sopra descritti, deve consultare immediatamente il medico.
Se il paziente ha o ha avuto in passato convulsioni. Informare il medico il più rapidamente possibile se il paziente manifesta ipertensione arteriosa, mal di testa o perdita della vista.
Se il paziente ha il diabete. Nei pazienti diabetici è necessario controllare regolarmente i livelli glicemici per valutare se è necessario aggiustare la dose del farmaco antidiabetico, al fine di ridurre al minimo il rischio di ipoglicemia. Informare immediatamente il medico se il paziente manifesta sintomi di ipoglicemia (stanchezza, palpitazioni, sudorazione eccessiva, sensazione di fame o perdita di coscienza).

Bambini e adolescenti
Sunitinib Adamed non è raccomandato nei pazienti di età inferiore a 18 anni.
Sunitinib Adamed e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, compresi quelli senza prescrizione medica, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Alcuni medicinali possono influire sui livelli di Sunitinib Adamed nell’organismo. Informare il medico se il paziente assume medicinali contenenti i seguenti principi attivi:

chetoconazolo, itraconazolo – utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine,
eritromicina, claritromicina, rifampicina – utilizzati nel trattamento delle infezioni,
ritonavir – utilizzato nel trattamento delle infezioni da HIV,
desametasone – un corticosteroide utilizzato in diverse malattie (come disturbi allergici e/o respiratori o malattie della pelle),
fenitoina, carbamazepina, fenobarbital – utilizzati nel trattamento dell’epilessia e di altre condizioni neurologiche,
prodotti a base di erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum ) – utilizzati nel trattamento della depressione e dei disturbi d’ansia.

Assunzione di Sunitinib Adamed con cibi e bevande
Durante il trattamento con Sunitinib Adamed non si deve bere succo di pompelmo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventare incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Sunitinib Adamed.
Le donne che allattano devono informarne il medico. Non si deve allattare durante l’assunzione di Sunitinib Adamed.
Guida di veicoli e uso di macchinari
In caso di vertigini o affaticamento marcato, è necessario prestare particolare cautela durante la guida di veicoli e l’uso di macchinari.
Sunitinib Adamed contiene mannitolo
Può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come prendere Sunitinib Adamed

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico.
Il medico prescriverà la dose appropriata per il singolo paziente, in base al tipo di tumore. Per i pazienti trattati per:

GIST o MRCC, la dose solitamente utilizzata è di 50 mg assunti una volta al giorno per 28 giorni (4 settimane), seguiti da una pausa di 14 giorni (2 settimane) senza farmaco, in cicli di trattamento di 6 settimane.
NETp, la dose solitamente utilizzata è di 37,5 mg assunti una volta al giorno in modo continuativo.

Il medico stabilirà la dose appropriata per il singolo paziente e la data di termine del trattamento con Sunitinib Adamed.
Sunitinib Adamed può essere assunto con o senza cibo.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sunitinib Adamed
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di capsule, contattare immediatamente il medico. Potrebbe essere necessario un intervento medico.
Dimenticanza di una dose di Sunitinib Adamed
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario contattare immediatamente il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati (vedere anche Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Sunitynib Adamed):
Problemi cardiaci. Informare il medico se il paziente si sente molto stanco, ha difficoltà respiratorie o gonfiore ai piedi e alle caviglie. Questi possono essere sintomi di problemi cardiaci, che possono includere scompenso cardiaco e problemi al muscolo cardiaco (cardiomiopatia).
Malattie polmonari o difficoltà respiratorie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare tosse, dolore al torace, difficoltà respiratorie improvvisa o emissione di sangue con l’espettorato. Questi possono essere sintomi di una condizione chiamata embolia polmonare, che si verifica quando coaguli sanguigni si spostano verso i polmoni.
Disturbi renali. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare alterazioni nella frequenza o nell’assenza di minzione, che possono essere sintomi di insufficienza renale.
Emorragie. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti sintomi o emorragie gravi durante il trattamento con Sunitynib Adamed: dolore e gonfiore addominale; vomito con sangue; feci nere e appiccicose; sangue nelle urine; mal di testa o alterazioni della coscienza; emissione di sangue con l’espettorato o espettorazione di sangue dai polmoni o dalle vie respiratorie.
Rottura tumorale che porta alla perforazione intestinale. Informare il medico se il paziente dovesse manifestare forte dolore addominale, febbre, nausea, vomito, sangue nelle feci o alterazioni della funzionalità intestinale.
Altri effetti indesiderati di Sunitynib Adamed possono includere:
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone

Riduzione del numero di piastrine, globuli rossi e (o) globuli bianchi (ad es. neutrofili).
Difficoltà respiratorie.
Ipertensione arteriosa.
Stanchezza estrema, perdita di forza.
Gonfiore causato da accumulo di liquido sotto la pelle e intorno agli occhi, eruzione allergica profonda.
Dolore e (o) irritazione orale, ulcere dolorose e (o) infiammazione e (o) secchezza della bocca, alterazioni del gusto, disturbi gastrici, nausea, vomito, diarrea, stitichezza, dolore e (o) gonfiore addominale, perdita e (o) riduzione dell’appetito.
Riduzione dell’attività tiroidea (ipotiroidismo).
Capogiri.
Cefalea.
Emorragia nasale.
Dolore alla schiena, dolori articolari.
Dolore alle braccia e alle gambe.
Ictericia cutanea e (o) alterazioni del colore della pelle, iperpigmentazione cutanea, cambiamento del colore dei capelli, eruzione palmo-plantare, eruzione cutanea, secchezza della pelle.
Tosse.
Febbre.
Difficoltà ad addormentarsi.

Comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone

Coaguli sanguigni nei vasi sanguigni.
Insufficiente apporto di sangue al cuore a causa di embolia o restringimento delle arterie coronarie.
Dolore al torace.
Riduzione della quantità di sangue pompata dal cuore.
Ritenzione di liquidi, anche nei polmoni.
Infezioni.
Complicazioni da infezione grave (setticemia), che possono portare a danni tissutali, insufficienza d’organo e morte.
Riduzione della glicemia (vedere punto 2).
Perdita di proteine con le urine, talvolta associata a edemi.
Sindrome simil-influenzale.
Risultati anomali degli esami del sangue, inclusi enzimi pancreatici e epatici.
Elevati livelli di acido urico nel sangue.
Emorroidi, dolore al retto, sanguinamento delle gengive, difficoltà o perdita della capacità di deglutizione.
Sensazione di bruciore o dolore alla lingua, infiammazione della mucosa gastrointestinale, eccesso di gas nello stomaco o nell’intestino.
Perdita di peso.
Dolore muscolo-scheletrico (dolore muscolare e osseo), debolezza muscolare, affaticamento muscolare, dolore muscolare, crampi muscolari.
Secchezza della mucosa nasale, sensazione di ostruzione nasale.
Lacrimazione eccessiva.
Alterazioni della sensibilità cutanea, prurito, desquamazione e infiammazione della pelle, vesciche, acne, decolorazione delle unghie, perdita di capelli.
Alterazioni della sensibilità agli arti.
Disturbi legati all’aumento o alla diminuzione della sensibilità, specialmente al tatto.
Bruciore di stomaco.
Disidratazione.
Afflussi di calore.
Colorazione anomala delle urine.
Depressione.
Brividi.

Non comuni: possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone

Infezione grave dei tessuti molli, compresa l’area ano-genitale (vedere punto 2).
Ictus.
Infarto del miocardio causato dall’interruzione o riduzione dell’apporto di sangue al cuore.
Alterazioni della funzione elettrica o disturbi del ritmo cardiaco.
Presenza di liquido intorno al cuore (versamento pericardico).
Insufficienza epatica.
Dolore addominale causato da infiammazione del pancreas.
Rottura tumorale che porta alla perforazione intestinale.
Infiammazione (gonfiore o arrossamento) della cistifellea, con o senza calcoli biliari.
Formazione di connessioni anomale tra una cavità corporea e un’altra o con la pelle.
Dolore orale, dolore ai denti e (o) alla mascella, gonfiore o ulcere orali, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mascella, o mobilità dentale. Questi possono essere sintomi di danni ossei alla mascella (necrosi), vedere punto 2.
Eccessiva produzione di ormoni tiroidei che porta ad un aumento del metabolismo basale.
Guarigione anomala delle ferite post-operatorie.
Aumento dell’attività dell’enzima muscolare (creatinfosfochinasi) nel sangue.
Reazione eccessiva agli allergeni, inclusa febbre da fieno, eruzione cutanea, prurito, orticaria, gonfiore di qualsiasi parte del corpo e difficoltà respiratorie.
Infiammazione del colon (colite, colite ischemica).

Rari: possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone

Grave reazione cutanea e (o) mucosa (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, eritema multiforme).
Sindrome da lisi tumorale, un insieme di complicanze metaboliche che possono verificarsi durante il trattamento del cancro. Queste complicanze sono causate dai prodotti della degradazione delle cellule tumorali morenti e possono includere: nausea, difficoltà respiratorie, battito cardiaco irregolare, spasmi muscolari, convulsioni, urine torbide e affaticamento associato a risultati anomali degli esami di laboratorio (elevati livelli di potassio, acido urico e fosforo e bassi livelli di calcio nel sangue), che possono portare a danni renali e insufficienza renale acuta.
Degradazione anomala del muscolo, che può causare malattie renali (rabdomiolisi).
Alterazioni anomale nel cervello che possono causare un insieme di sintomi comprendenti cefalea, confusione, convulsioni e perdita della vista (encefalopatia leucoencefalopatia posteriore reversibile).
Ulcere cutanee dolorose (piodermite gangrenosa).
Epatite.
Tiroidite.
Danno ai più piccoli vasi sanguigni chiamato microangiopatia trombotica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

Dilatazione e indebolimento della parete di un vaso sanguigno o rottura della parete vascolare (aneurisma e dissecazione arteriosa).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al: Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sunitynib Adamed

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore e sulla blisterizzazione dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale se si nota che l'imballaggio è danneggiato o presenta segni di manomissione precedente.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque reflue né tramite la spazzatura domestica. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sunitynib Adamed

La sostanza attiva del medicinale è il sunitinib (sotto forma di sunitinib malato).

Sunitynib Adamed 12,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 12,5 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: Mannitolo, Croscarmellosa sodica, Povidone K-25, Stearato di magnesio
Involucro della capsula: Gelatina, Ossido di ferro rosso (E172), Biossido di titanio (E171), Acqua depurata

Sunitynib Adamed 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 25 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: Mannitolo, Croscarmellosa sodica, Povidone K-25, Stearato di magnesio
Involucro della capsula: Gelatina, Ossido di ferro giallo (E172), Ossido di ferro rosso (E172), Biossido di titanio (E171), Acqua depurata

Sunitynib Adamed 37,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 37,5 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: Mannitolo, Croscarmellosa sodica, Povidone K-25, Stearato di magnesio
Involucro della capsula: Gelatina, Ossido di ferro giallo (E172),
Biossido di titanio (E171), Acqua depurata

Sunitynib Adamed 50 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene sunitinib malato in quantità corrispondente a 50 mg di sunitinib.
Gli altri componenti sono:

Contenuto della capsula: Mannitolo, Croscarmellosa sodica, Povidone K-25, Stearato di magnesio
Involucro della capsula: Gelatina, Ossido di ferro giallo (E172), Ossido di ferro rosso (E172), Biossido di titanio (E171), Acqua depurata

Aspetto del medicinale Sunitynib Adamed e contenuto della confezione
Sunitynib Adamed 12,5 mg capsule rigide sono capsule gelatinose con corpo opaco rosso e cappuccio opaco rosso.
Sunitynib Adamed 25 mg capsule rigide sono capsule gelatinose con corpo opaco rosso e cappuccio opaco arancione.
Sunitynib Adamed 37,5 mg capsule rigide sono capsule gelatinose con corpo giallo e cappuccio giallo.
Sunitynib Adamed 50 mg capsule rigide sono capsule gelatinose con corpo opaco arancione e cappuccio opaco arancione.
Il medicinale è disponibile in blister contenenti 28 capsule in un astuccio di cartone.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel. 22 732 77 00

Importatore
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Tecnimede – Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria,
2565-187 Dois Portos
Portogallo

Questo medicinale è stato autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dello SEE con le seguenti denominazioni:
Grecia Sunitinib/ Ariti
Polonia Sunitynib Adamed