Суганет

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Суганет, 12,5 мг, капсули, тверді
Суганет, 25 мг, капсули, тверді
Суганет, 50 мг, капсули, тверді
Sunitinibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• При наявності будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Суганет і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Суганет
3. Як приймати лікарський засіб Суганет
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Суганет
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Суганет і для чого його застосовують

Суганет містить як діючу речовину сунітініб, який є інгібітором протеїнкінази. Суганет
застосовується для лікування пухлин, оскільки пригнічує активність спеціальної групи білків, які, як відомо,
беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Суганет застосовується для лікування таких видів пухлин у дорослих:

• стромальні пухлини шлунково-кишкового тракту (GIST, gastrointestinal stromal tumour), вид пухлин шлунка та кишечника, коли іматиніб (інший протипухлинний засіб) перестав діяти або пацієнт не може його приймати;
• метастатичний рак клітин нирки (MRCC, metastatic renal cell carcinoma), вид пухлини нирки з метастазами в інші частини тіла;
• нейроендокринні пухлини підшлункової залози (pNET, pancreatic neuroendocrine tumours) (пухлини, що виникають із клітин, які виробляють гормони в підшлунковій залозі), які перебувають у фазі прогресування і не можуть бути видалені хірургічно.

При виникненні будь-яких запитань щодо механізму дії лікарського засобу Суганет або причини призначення
цього засобу слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Суганет

Коли не приймати лік Суганет:

• Якщо пацієнт має алергію на сунітініб або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Суганет слід обговорити з лікарем:

• якщо у пацієнта є високий артеріальний тиск крові. Суганет може підвищувати тиск крові. Лікар може вимірювати тиск крові під час лікування ліком Суганет, і за необхідності пацієнта можуть лікувати ліками, що знижують тиск крові.
• якщо у пацієнта є або були в анамнезі захворювання крові, кровотечі або синяки. Лікування ліком Суганет може призводити до підвищеного ризику кровотечі або зміни кількості певних клітин крові, що може спричиняти анемію або впливати на здатність крові згортатися. Якщо пацієнт приймає варфарин або аценокумарол — ліки, що розріджують кров і використовуються для запобігання утворенню тромбів, — ризик кровотечі може бути вищим. Слід повідомити лікареві про всі кровотечі, що виникли під час застосування ліку Суганет.
• якщо у пацієнта є проблеми з серцем. Суганет може спричиняти проблеми з серцем. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає сильне втамування, задишка або набряк стоп чи щиколоток.
• якщо у пацієнта є порушення ритму серця. Суганет може спричиняти нерегулярний ритм серця. Під час лікування ліком Суганет лікар може проводити електрокардіограму для оцінки цих порушень. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають запаморочення, непритомність або нерегулярний ритм серця під час застосування ліку Суганет.
• якщо у пацієнта нещодавно були тромби у венах і (або) артеріях (види судин крові), включаючи інсульт, інфаркт міокарда, емболію або тромбоз. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування ліку Суганет у пацієнта виникнуть симптоми, такі як біль або тиск у грудній клітці, біль у руках, спині, шиї чи щелепі, задишка, оніміння або слабкість однієї сторони тіла, утруднена мова, головний біль або запаморочення.
• якщо пацієнт має або мав у минулому аневризму (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини.
• якщо у пацієнта є або були в минулому ураження найменших кровоносних судин, що називаються тромботичною мікроангіопатією. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають гарячка, відчуття втоми, знесилля, синяки, кровотеча, набряк, дезорієнтація, втрата зору та судоми.
• якщо у пацієнта є проблеми з щитоподібною залозою. Суганет може спричиняти проблеми з щитоподібною залозою. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт швидко втомлюється, загалом відчуває холодніше, ніж інші люди, або виникає охриплість під час застосування ліку Суганет. Лікар повинен перевірити функцію щитоподібної залози перед початком застосування ліку Суганет і регулярно під час його прийому. Якщо щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормону щитоподібної залози, пацієнта можуть лікувати замісним гормоном щитоподібної залози.
• якщо у пацієнта є або були в минулому порушення функції підшлункової залози або проблеми з жовчним міхуром. Слід повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних симптомів: біль у ділянці шлунка (верхня частина живота), нудота, блювота та гарячка. Це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози або жовчного міхура.
• якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Слід повідомити лікареві, якщо під час застосування ліку Суганет у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів порушень функції печінки: свербіж, жовте забарвлення очей або шкіри, темне забарвлення сечі, а також біль або дискомфорт у правій частині підребер'я. Лікар повинен призначати аналізи крові для перевірки функції печінки перед початком застосування ліку Суганет, під час його прийому та у разі клінічних ознак.
• якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання нирок. Лікар буде контролювати функцію нирок.
• якщо пацієнт має бути підданий хірургічному втручанню або нещодавно переніс таке втручання. Суганет може впливати на загоєння ран. Лік зазвичай припиняють приймати у пацієнтів перед хірургічним втручанням. Лікар вирішить, коли відновлювати прийом ліку Суганет.
• Пацієнту рекомендується стоматологічне обстеження перед початком лікування ліком Суганет:
• якщо є або був біль у порожнині рота, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки порожнини рота, оніміння або відчуття важкості щелепи, або рухомість зуба, слід негайно повідомити онколога та стоматолога.
• якщо пацієнт потребує інвазивного стоматологічного лікування або хірургічного втручання в стоматології, він повинен повідомити стоматологу про прийом ліку Суганет, особливо якщо також приймає або приймав внутрішньовенно бісфосфонати. Бісфосфонати — це ліки, що використовуються для запобігання проблемам з кістками, які можуть застосовуватися через інше захворювання.
• якщо у пацієнта є або були в минулому порушення шкіри та підшкірної тканини. Під час прийому цього ліку може виникнути піодермія гангренозна (болючі виразки шкіри) або некротичний фасцит (швидко поширюючеся інфекційне ураження шкіри та (або) м'яких тканин, що може загрожувати життю). Слід негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникають симптоми інфекції навколо ураження шкіри, включаючи гарячку, біль, почервоніння, набряк або виділення гною чи крові. Ці порушення зазвичай зникають після припинення лікування ліком Суганет. Під час застосування цього ліку спостерігалися тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема багатоформна), які спочатку виглядають як почервонілі плями, схожі на мішень, або круглі плями, часто з центральними пухирями. Висипання можуть перетворитися на великі пухирі або відшарування шкіри і можуть загрожувати життю. Якщо у пацієнта виникає висипання або вищезазначені шкірні симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
• якщо у пацієнта є або були в минулому судоми. Слід повідомити лікареві якомога швидше, якщо у пацієнта виникає високий артеріальний тиск крові, головний біль або втрата зору.
• якщо пацієнт має цукровий діабет. У пацієнтів із цукровим діабетом слід регулярно перевіряти концентрацію цукру в крові, щоб оцінити, чи потрібно коригувати дозу цукрознижувальних ліків, щоб мінімізувати ризик виникнення низького рівня цукру в крові. Слід якнайшвидше повідомити лікареві, якщо у пацієнта виникають симптоми, пов’язані з низьким рівнем цукру в крові (втома, серцебиття, підвищений піт, відчуття голоду та втрата свідомості).

Діти та підлітки
Суганет не рекомендовано для пацієнтів віком до 18 років.
Суганет та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на концентрацію ліку Суганет в організмі. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що містять наступні діючі речовини:

• кетоконазол, ітраконазол — застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
• еритроміцин, кларитроміцин, рифампіцин — застосовуються для лікування інфекцій,
• ритонавір — застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ,
• дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується при різних захворюваннях (таких як алергічні і (або) дихальні розлади або захворювання шкіри),
• фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — застосовуються для лікування епілепсії та інших неврологічних станів,
• рослинні препарати, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ) — застосовуються для лікування депресії та тривожних станів.

Застосування ліку Суганет разом з їжею та напоями
Під час застосування ліку Суганет не слід пити сік грейпфрута.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Жінки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції під час лікування ліком Суганет.
Жінки, які годують груддю, повинні повідомити про це лікареві. Не слід годувати груддю під час прийому ліку Суганет.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
У разі виникнення запаморочення або значного втамування слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Суганет містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати лік Суганет

Цей лік слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Лікар призначить дозу, відповідну для конкретного пацієнта, залежно від типу пухлини. У разі пацієнтів, яких лікують з приводу:

• GIST або MRCC — зазвичай застосовують дозу 50 мг один раз на добу протягом 28 днів (4 тижні), після чого має настати 14-денна (2-тижнева) перерва (без лікування), у 6-тижневих циклах лікування.
• pNET — зазвичай застосовують дозу 37,5 мг один раз на добу безперервно.

Лікар визначить відповідну дозу для конкретного пацієнта та термін закінчення лікування ліком
Суганет.
Суганет можна приймати з їжею або незалежно від прийому їжі.
Щоб відкрити блистер, потрібно відірвати одну окрему дозу від смужки блистеру, відірвавши вздовж лінії перфорації. Потім відірвати фольгу на блистері та вийняти капсулу. Не слід витискати
капсулу крізь фольгу, оскільки це може призвести до її пошкодження.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Суганет
У разі прийняття надто великої кількості капсул слід негайно звернутися до лікаря.
Може знадобитися медичне втручання.
Пропуск прийому ліку Суганет
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні дії

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів (див. також пункт 2 «Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Суганет»):

• проблеми з серцем. Повідомте лікаря, якщо пацієнт почувається дуже втомленим, має задишку або набряки стоп і гомілкових кісток. Це можуть бути симптоми проблем із серцем, які можуть включати серцеву недостатність і ураження серцевого м'язу (кардіоміопатію).
• захворювання легень або труднощі з диханням. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник кашель, біль у грудній клітці, раптове виникнення задишки або відкашлювання крові. Це можуть бути симптоми стану, що називається тромбоемболією легеневної артерії, яка виникає, коли згустки крові потрапляють у легені.
• порушення функції нирок. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникли порушення частоти або відсутність сечовипускання, що можуть бути симптомами ниркової недостатності.
• кровотечі. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який із наступних симптомів або тяжка кровотеча під час лікування препаратом Суганет: біль і набряк живота (черевної порожнини); блювота кров’ю; чорний і липкий стілець; кров у сечі; головний біль або зміни свідомості; відкашлювання крові або кров’янистої мокроти з легень або дихальних шляхів.
• розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта виник гострий біль у животі, лихоманка, нудота, блювота, кров у стільці або зміни в роботі кишечника.

Інші побічні дії препарату Суганет можуть включати:
Дуже часто побічні дії (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

• зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець і (або) білих кров’яних тілець (наприклад, нейтрофілів)
• задишку
• артеріальну гіпертензію
• сильну втому, втрату сили
• набряк, спричинений накопиченням рідини під шкірою та навколо очей, алергічну висипку, глибоку алергію
• біль і (або) подразнення в порожнині рота, болючі виразки і (або) запалення, і (або) сухість порожнини рота, порушення смаку, шлункові розлади, нудоту, блювоту, діарею, запори, болі і (або) набряк живота, втрату і (або) зниження апетиту
• зниження активності щитоподібної залози (гіпотиреоз)
• запаморочення
• головний біль
• носову кровотечу
• біль у спині, болі в суглобах
• біль у руках і ногах
• жовтяницю шкіри і (або) зміни забарвлення шкіри, надмірну пігментацію шкіри, зміну кольору волосся, висипку на долонях і підошвах стоп, висипку, сухість шкіри
• кашель
• лихоманку
• труднощі заснути

Часто побічні дії (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• тромби в кровоносних судинах
• недостатнє постачання крові до серця через тромбоемболію або звуження коронарних артерій
• біль у грудній клітці
• зниження кількості крові, яку перекачує серце
• затримку рідини, зокрема в області легень
• інфекції
• ускладнення після тяжкої інфекції (сепсис), що може призводити до ураження тканин, органної недостатності та смерті
• зниження рівня цукру в крові (див. пункт 2)
• втрату білка з сечею, що іноді призводить до набряків
• синдром, схожий на грип
• неправильні результати аналізів крові, включаючи ферменти підшлункової залози та печінки
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• геморої, біль у прямої кишки, кровотечі з ясен, труднощі з ковтанням або втрата здатності ковтати
• відчуття печіння або болю язика, запалення слизової оболонки травного тракту, надмірна кількість газів у шлунку або кишечнику
• втрату ваги
• м’язово-скелетний біль (біль у м’язах і кістках), слабкість м’язів, втому м’язів, біль у м’язах, судоми м’язів
• сухість слизової оболонки носа, відчуття закладеності носа
• надмірне сльозовиділення
• порушення чутливості шкіри, свербіж, лущення та запалення шкіри, пухирі, вугрові висипки, обмін кольору нігтів, випадання волосся
• порушення чутливості в кінцівках
• порушення, пов’язані з підвищеною або зниженою чутливістю, особливо до дотику
• пекучий біль у шлунку
• дегідратацію
• приливи гарячого повітря
• незвичайне забарвлення сечі
• депресію
• озноб

Не дуже часто побічні дії (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

• загрозливі для життя інфекції м’яких тканин, включаючи анально-статеву ділянку (див. пункт 2)
• інсульт
• інфаркт міокарда, спричинений перериванням або зменшенням постачання крові до серця
• зміни електричної активності або порушення ритму серця
• наявність рідини навколо серця (екссудативний перикардит)
• печінкову недостатність
• біль у животі (черевній порожнині), спричинений запаленням підшлункової залози
• розпад пухлини, що призводить до перфорації кишки
• запалення (набряк або почервоніння) жовчного міхура з наявністю або без жовчних каменів
• утворення неправильних сполучень між однією порожниною тіла та іншою або зі шкірою
• біль у ротовій порожнині, біль у зубах і (або) щелепі, набряк або виразки ротової порожнини, дратівливість або відчуття тяжкості щелеп або рухомість зуба. Це можуть бути симптоми ураження кістки щелепи (некрозу кістки), див. пункт 2 «Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Суганет»
• надмірне утворення гормонів щитоподібної залози, що призводить до підвищення обміну речовин у стані спокою
• неправильне загоєння ран після хірургічних втручань
• підвищення активності ферменту м’язів (креатинкінази) у крові
• надмірну реакцію на алергени, включаючи сінну лихоманку, шкірну висипку, свербіж, кропивницю, набряк будь-якої частини тіла, а також труднощі з диханням
• запалення товстої кишки (коліт, ішемічний коліт)

Рідкісні побічні дії (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• тяжка реакція, що впливає на шкіру і (або) слизову оболонку (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, еритема багатоформна)
• синдром масового розпаду пухлини, що включає групу метаболічних ускладнень, які можуть виникати під час лікування раку. Ці ускладнення спричинені продуктами розпаду відмираючих пухлинних клітин і можуть включати: нудоту, задишку, нерегулярне серцебиття, судоми м’язів, напади, відсутність прозорості сечі та втому, пов’язану з неправильними результатами лабораторних тестів (високий рівень калію, сечової кислоти та фосфору та низький рівень кальцію в крові), що можуть призводити до змін у нирках та гострої ниркової недостатності
• неправильний розпад м’язів, що може призводити до захворювань нирок (рабдоміоліз)
• неправильні зміни в мозку, що можуть бути причиною синдрому симптомів, включаючи головний біль, дезорієнтацію, напади та втрату зору (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
• болючі виразки шкіри (піодермія гангренозна)
• запалення печінки
• запалення щитоподібної залози
• ураження найдрібніших кровоносних судин, що називається тромботичною мікроангіопатією

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• збільшення та ослаблення стінки кровоносної судини або розрив стінки кровоносної судини (аневризма та розшарення артерії)
• відсутність енергії, сплутаність свідомості, сонливість, втрата свідомості або кома — ці симптоми можуть бути ознакою токсичного впливу підвищеного рівня аміаку в крові на мозок (гіперамонемічна енцефалопатія)

Повідомлення про побічні дії
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Суганет

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, пляшці та блистрі після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є видимі сліди попередніх спроб відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Суганет
Суганет 12,5 мг капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, що відповідає 12,5 мг сунітінібу.
Інші складові:

• Вміст капсули: полівінілпіролідон K30 LP, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. пункт 2, «Суганет містить натрій»), магнію стеарат;
• Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E171), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172);
• Чорнило для друкованого напису: шелак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Суганет 25 мг капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, що відповідає 25 мг сунітінібу.
Інші складові:

• Вміст капсули: полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. пункт 2, «Суганет містить натрій»), магнію стеарат;
• Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E171), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид чорний (E172);
• Чорнило для друкованого напису: шелак, діоксид титану (E171), пропіленгліколь.

Суганет 50 мг капсули, тверді
Діючою речовиною лікарського засобу є сунітініб. Кожна капсула містить сунітінібу малеат у кількості, що відповідає 50 мг сунітінібу.
Інші складові:

• Вміст капсули: полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза (див. пункт 2, «Суганет містить натрій»), магнію стеарат;
• Оболонка капсули: желатина, діоксид титану (E171), заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид чорний (E172);
• Чорнило для друкованого напису: шелак, заліза оксид чорний (E172), пропіленгліколь.

Як виглядає лікарський засіб Суганет і що містить упаковка
Суганет 12,5 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з помаранчевим ковпачком і помаранчевим корпусом, з написами білим чорнилом «SNB» та «12,5 мг» на корпусі. Капсула наповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 4 (довжина близько 14 мм).
Суганет 25 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з карамельним (світло-бронзовим) ковпачком і помаранчевим корпусом, з написами білим чорнилом «SNB» та «25 мг» на корпусі. Капсула наповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 3 (довжина близько 16 мм).
Суганет 50 мг: тверда желатинова капсула (капсула) з карамельним ковпачком і карамельним (світло-бронзовим) корпусом, з написами білим чорнилом «SNB» та «50 мг» на корпусі. Капсула наповнена помаранчевим порошком. Розмір капсули: 1EL (подовжена; довжина близько 20 мм).
Лікарський засіб доступний у пластикових пляшках із вологопоглинальним засобом, що містять 30 капсул, у блистерних упаковках із вологопоглинальним засобом, що містять 28 або 30 капсул, а також у подільних на дози перфорованих блистерах із вологопоглинальним засобом, що містять 28 x 1 або 30 x 1 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5,
05-825 Ґродзіськ-Мазовецький
Польща
Виробник
Synthon Hispania, S.L.
вул. Кастро 1
08830 Сант-Бой-де-Льобрегат, Барселона
Іспанія
Synthon BV
Мікровег 22
6545 CM Неймеген
Нідерланди
Synthon, s.r.o.
Брнєска 32/ч.п. 597
678 01 Блансько
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
NL: Suganet 12,5 mg harde capsules, Suganet 25 mg harde capsules, Suganet 50 mg harde capsules
BG: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg
HU: Suganet 12,5 mg kemény kapszula, Suganet 25 mg kemény kapszula, Suganet 50 mg kemény kapszula
PL: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg