Suganet

Hoja informativa incluida en el envase: información para el usuario

Suganet, 12,5 mg, cápsulas duras
Suganet, 25 mg, cápsulas duras
Suganet, 50 mg, cápsulas duras
Sunitinibum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Podría perjudicar a otras personas.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Suganet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Suganet
3. Cómo tomar Suganet
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Suganet
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Suganet y para qué se utiliza

Suganet contiene como principio activo el sunitinib, que es un inhibidor de la proteína quinasa. Suganet
se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer, ya que inhibe la actividad de un grupo especial de proteínas
que se sabe que participan en el crecimiento y la diseminación de las células cancerosas.
Suganet se utiliza para tratar los siguientes tipos de cáncer en adultos:

• Tumores del estroma gastrointestinal (GIST, por sus siglas en inglés: gastrointestinal stromal tumour), un tipo de cáncer del estómago y los intestinos, cuando imatinib (otro medicamento contra el cáncer) ya no funciona o no puede ser tomado por el paciente;
• Carcinoma de células renales metastásico (MRCC, por sus siglas en inglés: metastatic renal cell carcinoma), un tipo de cáncer de riñón que se ha diseminado a otras partes del cuerpo;
• Tumores neuroendocrinos del páncreas (pNET, por sus siglas en inglés: pancreatic neuroendocrine tumours) (tumores que se originan en las células productoras de hormonas del páncreas), que están en fase de progresión y que no pueden eliminarse mediante cirugía.

Si tiene cualquier duda sobre cómo actúa Suganet o por qué le han recetado este medicamento, consulte a su médico.

2. Información importante antes de tomar Suganet

Cuándo no debe tomar el medicamento Suganet:

• Si el paciente tiene alergia al sunitinib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Suganet, debe hablar con su médico:

• Si el paciente padece hipertensión arterial. Suganet puede aumentar la presión arterial. Su médico puede realizar controles periódicos de la presión arterial durante el tratamiento con Suganet y, si fuera necesario, el paciente podría recibir medicamentos para reducir la presión arterial.
• Si el paciente padece o ha padecido en el pasado enfermedades de la sangre, hemorragias o moretones. El tratamiento con Suganet puede aumentar el riesgo de hemorragia o provocar cambios en el número de ciertas células sanguíneas, lo que puede causar anemia o afectar a la capacidad de coagulación de la sangre. Si el paciente toma warfarina o acenocumarol, medicamentos anticoagulantes utilizados para prevenir la formación de coágulos, existe un mayor riesgo de hemorragia. El paciente debe informar a su médico sobre cualquier episodio de hemorragia durante el tratamiento con Suganet.
• Si el paciente tiene problemas cardíacos. Suganet puede provocar trastornos del corazón. El paciente debe informar a su médico si experimenta cansancio extremo, dificultad para respirar o hinchazón en los pies o tobillos.
• Si el paciente tiene alteraciones del ritmo cardíaco. Suganet puede provocar arritmias. Durante el tratamiento con Suganet, su médico puede realizar un electrocardiograma para evaluar estas alteraciones. El paciente debe informar a su médico si experimenta mareos, desmayos o latidos irregulares durante el tratamiento con Suganet.
• Si el paciente ha sufrido recientemente trombosis venosas y/o arteriales (tipos de vasos sanguíneos), incluyendo accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, embolia o trombosis. El paciente debe contactar inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con Suganet presenta síntomas como dolor u opresión en el pecho, dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula, dificultad para respirar, entumecimiento u debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos.
• Si el paciente tiene o ha tenido en el pasado un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una disección de la pared vascular.
• Si el paciente padece o ha padecido en el pasado daño en los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica. El paciente debe informar a su médico si presenta fiebre, sensación de cansancio, fatiga, moretones, hemorragia, hinchazón, desorientación, pérdida de visión o convulsiones.
• Si el paciente tiene problemas de tiroides. Suganet puede causar alteraciones tiroideas. El paciente debe informar a su médico si se siente cansado con facilidad, siente más frío que otras personas o presenta cambios en la voz durante el tratamiento con Suganet. El médico debe evaluar la función tiroidea antes de iniciar el tratamiento con Suganet y periódicamente durante el mismo. Si la glándula tiroides no produce suficiente hormona, el paciente podría recibir tratamiento sustitutivo con hormona tiroidea.
• Si el paciente padece o ha padecido en el pasado trastornos pancreáticos o problemas de la vesícula biliar. El paciente debe informar a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas: dolor abdominal (en la parte superior del abdomen), náuseas, vómitos y fiebre. Estos síntomas podrían indicar pancreatitis o colecistitis.
• Si el paciente padece o ha padecido en el pasado enfermedades hepáticas. El paciente debe informar a su médico si durante el tratamiento con Suganet presenta alguno de los siguientes síntomas de alteración hepática: picor, coloración amarillenta de los ojos o la piel, orina oscura o dolor o molestias en la parte derecha del abdomen. Su médico debe solicitar análisis de sangre para evaluar la función hepática antes de iniciar el tratamiento con Suganet, durante su administración y si aparecen signos clínicos indicativos.
• Si el paciente padece o ha padecido en el pasado enfermedades renales. Su médico controlará la función renal.
• Si el paciente va a someterse a una intervención quirúrgica o si recientemente se le ha realizado una. Suganet puede afectar a la cicatrización de heridas. Generalmente, el medicamento se suspende antes de una cirugía. El médico decidirá cuándo reiniciar el tratamiento con Suganet.
• Se recomienda al paciente realizarse una revisión dental antes de iniciar el tratamiento con Suganet.
• Si el paciente presenta dolor bucal, dolor dental y/o de la mandíbula, hinchazón o úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental, debe informar inmediatamente a su oncólogo y dentista.
• Si el paciente necesita tratamiento odontológico invasivo o una intervención quirúrgica bucal, debe informar a su dentista que está tomando Suganet, especialmente si también toma o ha tomado bisfosfonatos por vía intravenosa. Los bisfosfonatos son medicamentos utilizados para prevenir problemas óseos que pueden administrarse por otra enfermedad.
• Si el paciente padece o ha padecido en el pasado trastornos de la piel y tejidos subcutáneos. Durante el tratamiento con este medicamento puede aparecer pioderma gangrenoso (úlceras dolorosas de la piel) o necrotizante fascitis (infección grave y rápidamente progresiva de la piel y/o tejidos blandos que puede poner en peligro la vida). El paciente debe contactar inmediatamente con su médico si presenta signos de infección alrededor de una lesión cutánea, incluyendo fiebre, dolor, enrojecimiento, hinchazón o secreción de pus o sangre. Estas alteraciones suelen remitir tras suspender el tratamiento con Suganet. Durante el tratamiento con este medicamento se han observado erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme), que inicialmente se presentan como manchas rojas en forma de diana o manchas redondeadas, frecuentemente con ampollas centrales. La erupción puede evolucionar a ampollas extensas o desprendimiento de la piel y puede poner en peligro la vida. Si el paciente presenta erupciones cutáneas o los síntomas cutáneos mencionados anteriormente, debe acudir inmediatamente al médico.
• Si el paciente padece o ha padecido convulsiones. El paciente debe informar a su médico tan pronto como sea posible si presenta hipertensión arterial, dolor de cabeza o pérdida de visión.
• Si el paciente tiene diabetes. En pacientes con diabetes, se debe controlar regularmente la glucemia para evaluar si es necesario ajustar la dosis del medicamento antidiabético, con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia. El paciente debe informar a su médico tan pronto como sea posible si presenta síntomas de hipoglucemia (cansancio, palpitaciones, sudoración excesiva, sensación de hambre o pérdida de conciencia).

Niños y adolescentes

Suganet no se recomienda en pacientes menores de 18 años.

Suganet y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.

Algunos medicamentos pueden afectar la concentración de Suganet en el organismo. Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que contengan los siguientes principios activos:

• ketoconazol, itraconazol: utilizados para tratar infecciones fúngicas,
• eritromicina, claritromicina, rifampicina: utilizados para tratar infecciones,
• ritonavir: utilizado para tratar la infección por VIH,
• dexametasona: un corticoide utilizado en diversas enfermedades (como trastornos alérgicos y/o respiratorios o enfermedades de la piel),
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital: utilizados para tratar la epilepsia y otros trastornos neurológicos,
• productos a base de hierbas que contengan extracto de hierba de San Juan (Hypericum perforatum): utilizados para tratar la depresión y trastornos de ansiedad.

Uso de Suganet con alimentos y bebidas

Durante el tratamiento con Suganet, no debe beber zumo de pomelo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, lactando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Las mujeres con capacidad de gestación deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Suganet.

Las mujeres que estén lactando deben informar a su médico. No debe amamantar durante el tratamiento con Suganet.

Conducción y uso de máquinas

Si el paciente experimenta mareos o cansancio extremo, debe extremar las precauciones al conducir vehículos o manejar maquinaria.

Suganet contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Suganet

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.

El médico prescribirá la dosis adecuada para cada paciente, en función del tipo de tumor. En pacientes tratados por:

• GIST o MRCC, la dosis habitualmente utilizada es de 50 mg, tomada una vez al día durante 28 días (4 semanas), seguida de un período de descanso de 14 días (2 semanas) sin tratamiento, en ciclos de tratamiento de 6 semanas.
• pNET, la dosis habitualmente utilizada es de 37,5 mg, tomada una vez al día de forma continua.

El médico determinará la dosis adecuada para cada paciente, así como el momento de finalizar el tratamiento con Suganet.

Suganet puede tomarse con alimentos o en ayunas.

Para abrir los blísteres, debe separarse una dosis individual de la tira del blíster, rasgando a lo largo de la línea perforada. A continuación, se debe despegar la lámina del blíster y extraer la cápsula. No se debe presionar la cápsula a través de la lámina, ya que esto podría dañarla.

Si se toma una cantidad superior a la recomendada del medicamento Suganet
En caso de haber tomado un número excesivo de cápsulas, debe consultarse inmediatamente con el médico. Puede ser necesaria una intervención médica.

Si se olvida tomar el medicamento Suganet
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si el paciente presenta cualquiera de los siguientes
efectos adversos (véase también el apartado 2 "Información importante antes de la administración
del medicamento Suganet"):

• problemas cardíacos. Debe informar al médico si el paciente se siente muy cansado, presenta disnea o edema en los pies y tobillos. Estos síntomas podrían indicar problemas cardíacos, que podrían incluir insuficiencia cardíaca y trastornos del músculo cardíaco (cardiomiopatía).
• enfermedades pulmonares o dificultad para respirar. Debe informar al médico si el paciente presenta tos, dolor en el pecho, aparición repentina de disnea o expectoración de sangre. Estos síntomas podrían indicar un estado denominado embolia pulmonar, que ocurre cuando coágulos sanguíneos se desplazan hacia los pulmones.
• alteraciones de la función renal. Debe informar al médico si el paciente presenta alteraciones en la frecuencia o ausencia de orina, que podrían ser síntomas de insuficiencia renal.
• hemorragias. Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas o hemorragias graves durante el tratamiento con Suganet: dolor e hinchazón abdominal; vómitos con sangre; heces negras y pegajosas; sangre en la orina; dolor de cabeza o alteraciones de la conciencia; expectoración de sangre o flema con sangre proveniente de los pulmones o vías respiratorias.
• rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal. Debe informar al médico si el paciente presenta dolor abdominal intenso, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las heces o alteraciones en la función intestinal.

Otros efectos adversos del medicamento Suganet pueden incluir:
Muy frecuentes efectos adversos (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)

• disminución del número de plaquetas, glóbulos rojos y/o glóbulos blancos (por ejemplo, neutrófilos)
• disnea
• hipertensión arterial
• cansancio extremo, pérdida de fuerza
• edema causado por acumulación de líquido bajo la piel y alrededor de los ojos, erupción alérgica grave
• dolor e irritación en la cavidad bucal, úlceras dolorosas e inflamación y/o sequedad bucal, alteraciones del gusto, trastornos gastrointestinales, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor y/o hinchazón abdominal, pérdida y/o disminución del apetito
• disminución de la actividad de la glándula tiroides (hipotiroidismo)
• mareo
• dolor de cabeza
• hemorragia nasal
• dolor de espalda, dolor articular
• dolor en brazos y piernas
• ictericia de la piel y/o cambios en el color de la piel, pigmentación excesiva de la piel, cambio en el color del cabello, erupción en las palmas de las manos y plantas de los pies, erupción cutánea, sequedad de la piel
• tos
• fiebre
• dificultad para conciliar el sueño

Frecuentes efectos adversos (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)

• coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos
• insuficiente irrigación sanguínea al corazón debido a embolia o estenosis de las arterias coronarias
• dolor en el pecho
• disminución del volumen de sangre bombeado por el corazón
• retención de líquidos, incluyendo en la zona pulmonar
• infecciones
• complicaciones tras una infección grave (sepsis), que pueden provocar daño tisular, insuficiencia de órganos y muerte
• disminución de los niveles de glucosa en sangre (véase apartado 2)
• pérdida de proteínas por la orina, a veces causando edemas
• síndrome tipo gripe
• resultados anormales en análisis de sangre, incluyendo enzimas pancreáticos y hepáticos
• altos niveles de ácido úrico en sangre
• hemorroides, dolor anal, sangrado de encías, dificultad o pérdida de la capacidad de tragar
• sensación de ardor o dolor en la lengua, inflamación de la mucosa digestiva, exceso de gases en el estómago o intestinos
• pérdida de peso
• dolor musculoesquelético (dolor muscular y óseo), debilidad muscular, fatiga muscular, dolor muscular, calambres musculares
• sequedad de la mucosa nasal, sensación de obstrucción nasal
• lagrimeo excesivo
• alteraciones sensitivas en la piel, prurito, descamación e inflamación de la piel, ampollas, acné, decoloración de las uñas, pérdida de cabello
• alteraciones sensitivas en las extremidades
• alteraciones relacionadas con el aumento o disminución de la sensibilidad, especialmente al tacto
• acidez gástrica
• deshidratación
• sofocos
• coloración anormal de la orina
• depresión
• escalofríos

Poco frecuentes efectos adversos (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• infección grave que pone en riesgo la vida de los tejidos blandos, incluyendo la región ano-genital (véase apartado 2)
• accidente cerebrovascular
• infarto de miocardio causado por interrupción o reducción del flujo sanguíneo al corazón
• alteraciones en la actividad eléctrica o arritmias cardíacas
• presencia de líquido alrededor del corazón (derrame pericárdico)
• insuficiencia hepática
• dolor abdominal causado por inflamación del páncreas (pancreatitis)
• rotura tumoral que conduce a la perforación intestinal
• inflamación (hinchazón o enrojecimiento) de la vesícula biliar con o sin cálculos biliares
• formación de conexiones anormales entre una cavidad corporal y otra o con la piel
• dolor bucal, dolor dental y/o de la mandíbula, hinchazón u úlceras en la boca, entumecimiento o sensación de pesadez en la mandíbula, o movilidad dental. Estos podrían ser síntomas de daño óseo en la mandíbula (necrosis ósea), véase apartado 2 "Información importante antes de la administración del medicamento Suganet"
• producción excesiva de hormonas tiroideas que conduce a un aumento del metabolismo basal
• cicatrización anormal de heridas tras intervenciones quirúrgicas
• aumento de la actividad de la enzima muscular (creatininfosfocinasa) en sangre
• reacción exagerada a alérgenos, incluyendo fiebre del heno, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón de cualquier parte del cuerpo y dificultad para respirar
• inflamación del intestino grueso (colitis, colitis isquémica)

Raros efectos adversos (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas)

• reacción grave que afecta a la piel y/o mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme)
• síndrome de lisis tumoral, conjunto de complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer. Estas complicaciones son causadas por los productos de degradación de las células tumorales muertas y pueden incluir: náuseas, disnea, latidos cardíacos irregulares, calambres musculares, convulsiones, orina turbia y fatiga asociada a resultados anormales en pruebas de laboratorio (altos niveles de potasio, ácido úrico y fósforo, y bajos niveles de calcio en sangre), que podrían provocar alteraciones renales e insuficiencia renal aguda
• descomposición anormal del músculo que puede provocar enfermedad renal (rabdomiólisis)
• alteraciones cerebrales anormales que podrían causar un conjunto de síntomas que incluyen dolor de cabeza, desorientación, convulsiones y pérdida de visión (encefalopatía leucoencefálica posterior reversible)
• úlceras cutáneas dolorosas (piodermia gangrenosa)
• inflamación del hígado (hepatitis)
• inflamación de la glándula tiroides (tiroiditis)
• daño a los vasos sanguíneos más pequeños denominado microangiopatía trombótica

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o ruptura de la pared del vaso sanguíneo (aneurisma y disección arterial)
• falta de energía, confusión, somnolencia, pérdida de conciencia o coma: estos síntomas podrían indicar un efecto tóxico en el cerebro debido a altos niveles de amoníaco en sangre (encefalopatía hiperamonémica)

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden
notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los
Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos, Artículos Médicos y
Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la
seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Suganet

El medicamento debe guardarse en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase, botella o blíster tras la palabra «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No existen recomendaciones especiales relativas a la temperatura de conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento si se observa que el envase está dañado o si hay signos de haber sido abierto previamente.
No se deben tirar medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Suganet
Suganet 12,5 mg cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib succinato en una cantidad equivalente a 12,5 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: povidona K30 LP, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica (véase el apartado 2, „Suganet contiene sodio”), estearato de magnesio;
• Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172);
• Tinta de impresión: lac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol.

Suganet 25 mg cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib succinato en una cantidad equivalente a 25 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: povidona, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica (véase el apartado 2, „Suganet contiene sodio”), estearato de magnesio;
• Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172);
• Tinta de impresión: lac, dióxido de titanio (E171), propilenglicol.

Suganet 50 mg cápsulas duras
La sustancia activa es sunitinib. Cada cápsula contiene sunitinib succinato en una cantidad equivalente a 50 mg de sunitinib.
Los demás componentes son:

• Contenido de la cápsula: povidona, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica (véase el apartado 2, „Suganet contiene sodio”), estearato de magnesio;
• Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172);
• Tinta de impresión: lac, óxido de hierro negro (E172), propilenglicol.

Aspecto del medicamento Suganet y contenido del envase
Suganet 12,5 mg: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color naranja, con impresión en tinta blanca con las leyendas “SNB” y “12,5 mg” en el cuerpo. La cápsula contiene un polvo de color naranja. Tamaño de la cápsula: 4 (longitud aproximada de 14 mm).
Suganet 25 mg: cápsula dura de gelatina con tapa de color caramelo (marrón claro) y cuerpo de color naranja, con impresión en tinta blanca con las leyendas “SNB” y “25 mg” en el cuerpo. La cápsula contiene un polvo de color naranja. Tamaño de la cápsula: 3 (longitud aproximada de 16 mm).
Suganet 50 mg: cápsula dura de gelatina con tapa y cuerpo de color caramelo (marrón claro), con impresión en tinta blanca con las leyendas “SNB” y “50 mg” en el cuerpo. La cápsula contiene un polvo de color naranja. Tamaño de la cápsula: 1EL (alargada; longitud aproximada de 20 mm).
El medicamento está disponible en frascos de plástico con un agente absorbente de humedad que contienen 30 cápsulas, en blísters con un agente absorbente de humedad que contienen 28 o 30 cápsulas, así como en blísters perforados divididos por dosis con un agente absorbente de humedad que contienen 28 x 1 o 30 x 1 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5,
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia

Fabricante
Synthon Hispania, S.L.
Calle Castello 1
08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona
España
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Synthon, s.r.o.
Brněská 32/c.p. 597
678 01 Blansko
República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
NL: Suganet 12,5 mg harde capsules, Suganet 25 mg harde capsules, Suganet 50 mg harde capsules
BG: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg
HU: Suganet 12,5 mg kemény kapszula, Suganet 25 mg kemény kapszula, Suganet 50 mg kemény kapszula
PL: Suganet 12.5 mg, Suganet 25 mg, Suganet 50 mg