Спазмоліна

Інструкція, що включається до упаковки: інформація для пацієнта

СПАЗМОЛІНА 120 мг, капсули, тверді
Alverini citras
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Спазмоліна та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Спазмоліна
3. Як застосовувати лікарський засіб Спазмоліна
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Спазмоліна
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Спазмоліна та для чого його застосовують

Лікарський засіб Спазмоліна містить дійову речовину — альверину цитрат, яка має спазмолітичну дію.
Механізм дії лікарського засобу полягає головним чином у безпосередньому розслабленні гладеньких м’язів шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів, сечових шляхів та матки. Це сприяє зменшенню болю, спричиненого напруженням м’язів.
Лікарський засіб застосовують:

• для симптоматичного лікування спазмів гладеньких м’язів шлунково-кишкового тракту, жовчних шляхів, сечових шляхів та матки;
• спазмолітично при синдромі подразненого кишечника, при болючій дивертикулярній хворобі товстої кишки, а також при болючих менструаціях. Через відсутність атропіноподібної дії лікарський засіб Спазмоліна може застосовуватися пацієнтам із глаукомою або доброзивою гіперплазією передміхурової залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Спазмоліна

Коли не застосовувати лікарський засіб Спазмоліна:

• якщо пацієнт має алергію на альверину цитрат або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6);
• якщо у пацієнта виявлено кишкову непрохідність або тонка кишка не працює належним чином;
• дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Спазмоліна слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуйтесь особливої обережності під час застосування лікарського засобу Спазмоліна:

• якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність;
• якщо пацієнт має тяжку печеневу або ниркову недостатність.
  Необхідно негайно зв’язатися з лікарем у таких випадках:
• пацієнти віком 40 років або старші;
• кишкові кровотечі;
• нудота або блювота;
• втрата апетиту або втрата ваги тіла;
• блідість шкіри та відчуття втоми;
• сильні запори;
• підвищення температури тіла;
• нещодавні поїздки за кордон;
• вагітність або можлива вагітність;
• незвичайне кровотечення або виділення з піхви;
• труднощі та біль під час сечовипускання.
  Слід проконсультуватися з лікарем, якщо з’явилися нові симптоми, погіршилися наявні симптоми або якщо не відбулося поліпшення стану після двох тижнів лікування.

Діти
Лікарський засіб Спазмоліна не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія лікарського засобу Спазмоліна з іншими ліками
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі про ті, що відпускаються без рецепта.
Дотепер не виявлено взаємодії між лікарським засобом Спазмоліна та іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування лікарського засобу Спазмоліна під час вагітності не рекомендується, окрім випадків, коли лікар вважає це необхідним. Ліки можуть застосовуватися під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає над потенційною небезпекою для плоду.
Годування груддю
Застосування лікарського засобу Спазмоліна під час годування груддю не рекомендується.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо виникнуть запаморочення, не можна керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Спазмоліна

Цей лік слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи осіб похилого віку): 1 капсула до трьох разів на добу.
Діти та підлітки віком старше 12 років: 1 капсула на добу.
Лік не слід застосовувати дітям віком до 12 років.
Капсули слід ковтати цілком, запиваючи відповідною кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Лік слід приймати в однакові проміжки часу.
Якщо здається, що дія ліку надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Спазмоліна
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід припинити застосування ліку та негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
У разі передозування можуть виникнути такі симптоми: низький кров’яний тиск (артеріальна гіпотензія) та симптоми, подібні до отруєння атропіном (наприклад, прискорене серцебиття, запаморочення, сухість у порожнині рота, нудота, нечітке зорове сприйняття, розширення зіниць, сплутаність свідомості та галюцинації).
Лікар оцінить стан пацієнта та визначить подальше лікування.
Пропуск прийому ліку Спазмоліна
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід продовжувати
лікування відповідно до дозування, рекомендованого лікарем.
Припинення застосування ліку Спазмоліна
Не спостерігаються жодні симптоми, пов’язані з припиненням застосування ліку.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота виникнення нижче вказаних побічних ефектів невідома (тобто не може бути визначена на основі наявних даних).
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря:

• тяжка та раптова алергічна реакція (анапілаксія);
• зниження артеріального тиску;
• задишка та (або) свистяче дихання;
• жовтяниця, спричинена запаленням печінки, неправильні результати досліджень функції печінки.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути після застосування препарату:

• алергічні реакції;
• запаморочення;
• головний біль;
• нудота;
• відчуття сухості в порожнині рота;
• висип, свербіж шкіри.

У разі виникнення у пацієнта будь-яких із вищезазначених побічних ефектів необхідно негайно повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Спазмоліна

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Спазмоліна

• Діючою речовиною засобу є цитрат алверину (Alverini citras). Одна капсула містить 120 мг цитрату алверину.
• Інші складові: желатин, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, діоксид титану (E171), оксид заліза чорний (E172), бриліантовий синій (E133).

Як виглядає лікарський засіб Спазмоліна та що містить упаковка
Спазмоліна має форму твердих желатинових капсул розміру №0, з сірим ковпачком і білим корпусом, заповнених білим або майже білим порошком.
Упаковка:
блистери PVC/алюміній у картонній коробці.
20 капсул (2 блистери по 10 шт.)
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтично-хімічне підприємство «Synteza» Sp. з o.o.
вул. Св. Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Польща
Фармацевтично-хімічне підприємство «Synteza» Sp. з o.o.
вул. Св. Михала 67/71
61-005 Познань
тел. 61 879-20-81