Spasmolina

Folleto informativo: información para el paciente

SPASMOLINA 120 mg, cápsulas, duras
Alverini citras
Lea cuidadosamente toda la información antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar consultarlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No se lo ceda a terceros. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas que presentan son similares.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Spasmolina y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Spasmolina
3. Cómo tomar Spasmolina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Spasmolina
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Spasmolina y para qué se utiliza

Spasmolina contiene como principio activo alverino citrato, que actúa como relajante muscular.
Su mecanismo de acción consiste principalmente en un efecto directo relajante sobre los músculos lisos del tubo digestivo, de las vías biliares, del tracto urinario y del útero. Esto ayuda a reducir el dolor causado por la contracción muscular.
Este medicamento se utiliza:

• para el tratamiento sintomático de los estados espásticos de los músculos lisos del tubo digestivo, de las vías biliares, del tracto urinario y del útero;
• como relajante muscular en el síndrome del intestino irritable, en la diverticulitis dolorosa del colon y en la dismenorrea dolorosa. Debido a la ausencia de efecto atropínico, Spasmolina puede utilizarse en pacientes con glaucoma o con hiperplasia prostática.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Spasmolina

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Spasmolina:

• si el paciente tiene alergia a la alverina citrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta obstrucción intestinal o si el intestino delgado no funciona correctamente;
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Spasmolina, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Debe extremar las precauciones al utilizar el medicamento Spasmolina:

• si el paciente padece insuficiencia circulatoria grave;
• si el paciente padece insuficiencia hepática o renal grave. Es necesario que el paciente contacte inmediatamente con su médico en caso de:
• pacientes de 40 años o más;
• sangrado intestinal;
• náuseas o vómitos;
• pérdida de apetito o pérdida de peso;
• palidez y sensación de fatiga;
• estreñimiento severo;
• fiebre;
• viaje reciente al extranjero;
• embarazo o posible embarazo;
• sangrado o secreción vaginal anormal;
• dificultad o dolor al orinar.
  Debe consultar con su médico si aparecen nuevos síntomas, si los síntomas empeoran o si no se observa mejoría tras dos semanas de tratamiento.

Niños
No se debe utilizar el medicamento Spasmolina en niños menores de 12 años.
Spasmolina y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar, incluyendo aquellos que no requieran receta médica.
Hasta la fecha no se han descrito interacciones entre el medicamento Spasmolina y otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si está dando el pecho, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de Spasmolina durante el embarazo, salvo que el médico indique lo contrario. Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo únicamente si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Lactancia
No se recomienda el uso de Spasmolina durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Si aparece sensación de mareo, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Spasmolina

Este medicamento debe utilizarse exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Vía de administración oral.
Dosis recomendada:
Adultos (incluidas personas de edad avanzada): 1 cápsula hasta tres veces al día.
Niños y adolescentes mayores de 12 años: 1 cápsula al día.
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 12 años.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.
El medicamento debe tomarse a intervalos horarios regulares.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Spasmolina
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento y debe consultarse sin demora al médico o al farmacéutico.
En caso de sobredosis pueden presentarse los siguientes síntomas: presión arterial baja (hipotensión arterial) y síntomas similares a los de la intoxicación por atropina (como taquicardia, mareo, sequedad de boca, náuseas, visión borrosa, dilatación de la pupila, confusión y alucinaciones).
El médico evaluará al paciente y decidirá el tratamiento a seguir.
Olvido de una dosis de Spasmolina
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe continuarse el tratamiento según la pauta de dosificación recomendada por el médico.
Interrupción del tratamiento con Spasmolina
No se han observado síntomas asociados a la interrupción del tratamiento con este medicamento.
Ante cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La frecuencia de aparición de los efectos adversos mencionados a continuación es desconocida (es decir, no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto de forma urgente con el médico:

• reacción alérgica grave e inmediata (anafilaxia);
• disminución de la presión arterial;
• dificultad respiratoria y (o) sibilancias;
• ictericia causada por inflamación del hígado, resultados anormales en las pruebas de función hepática.

Otros efectos adversos que pueden presentarse tras la administración de este medicamento:

• reacciones alérgicas;
• mareo;
• dolores de cabeza;
• náuseas;
• sensación de sequedad en la boca;
• erupción cutánea, picor en la piel.

Si el paciente presenta cualquiera de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe informar inmediatamente al médico.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier síntoma no deseado no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Spasmolina

No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en los contenedores de basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Spasmolina

• La sustancia activa del medicamento es citrato de alverina (Alverini citras). Cada cápsula contiene 120 mg de citrato de alverina.
• Los demás componentes son: gelatina, almidón de maíz, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro negro (E172), azul brillante (E133).

Aspecto del medicamento Spasmolina y contenido del envase
Spasmolina se presenta en forma de cápsulas duras de gelatina de tamaño #0, con tapón gris y cuerpo blanco, que contienen un polvo blanco o casi blanco.
Envase:
blísters de PVC/aluminio en caja de cartón.
20 cápsulas (2 blísters de 10 unidades cada uno).

Titular y fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81

Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular:
Polonia
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o.
ul. Św. Michała 67/71
61-005 Poznań
tel. 61 879-20-81