Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

СИЛІМАРОЛ ПЛЮС
комплекс силімарин-фосфоліпідний
таблетки в оболонці
100 мг
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Силімарол Плюс і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Силімарол Плюс
Як застосовувати лікарський засіб Силімарол Плюс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Силімарол Плюс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Силімарол Плюс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Силімарол Плюс містить комплекс силімарин-фосфоліпідний із вмістом 30% флаволігнанів у перерахунку на силібін. Засіб традиційно застосовується за рекомендованими показаннями, а його ефективність ґрунтується виключно на тривалому досвіді застосування.
Показання до застосування:
Лікарський засіб застосовується як допоміжний засіб при порушеннях функції печінки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Силімарол Плюс

Коли не застосовувати препарат Силімарол Плюс:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який із інших складових цього препарату (перелічених у пункті 6).

Застереження та заходи обережності
У разі появи симптомів жовтяниці (виникнення жовтого відтінку шкіри або жовте забарвлення очного яблука) необхідно звернутися до лікаря.
Якщо інші симптоми посиляться або не зникнуть, слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може рекомендувати продовження терапії.
Діти та підлітки
Не проводилися дослідження щодо безпеки застосування препарату у дітей та підлітків. Не рекомендується застосовувати препарат дітям молодше 12 років. Підліткам молодше 18 років препарат можна застосовувати лише після попередньої консультації з лікарем.
Препарат Силімарол Плюс та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
У зв’язку з відсутністю даних, що підтверджують безпеку застосування, не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не досліджувався.

3. Як застосовувати лікарський засіб Силімарол Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу у дорослих: 1 таблетка 3 рази на добу при хронічних захворюваннях; 2 таблетки 3 рази на добу при гострих станах, якщо лікар не призначив інакше.
Лікарський засіб слід приймати після їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Силімарол Плюс
Немає повідомлень щодо передозування лікарського засобу.
Пропуск застосування лікарського засобу Силімарол Плюс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Силімарол Плюс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Досі не виявлено випадків побічних ефектів препарату Силімарол Плюс.
Під час застосування можливі розлади шлунково-кишкового тракту. У зрідкіснених випадках може
відбуватися помірний проносний ефект.
Повідомлення про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел. 48 22 49 21 301, факс 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Силімарол Плюс

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Силімарол Плюс: 1 таблетка містить 100 мг комплексу силімарину з фосфоліпідами з вмістом 30% флаволігнанів у перерахунку на силібінін та 1,5% фосфору.
Інші компоненти (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна з колоїдним діоксидом кремнію 2%, натрію кроскармелоза, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану, індігоцин (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104).
Як виглядають ліки Силімарол Плюс і що містить упаковка
Ліки Силімарол Плюс доступні у вигляді відшаруваних таблеток. Упаковка містить: 20, 40 або 45 таблеток у блистерах з плівки PVC/Al у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-відповідальності.
Компанія-відповідальна та виробник
Poznańskie Zakłady Zielarskie Herbapol S.A.
вул. Towarowa 47/51, 61-896 Познань, Польща
тел. + 48 61 886 18 00