Sylimarol Plus

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

SYLIMAROL PLUS
complesso silimarinico-fosfolipidico
compresse rivestite
100 mg
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico, dal farmacista o dall’infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in seguito.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Sylimarol Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sylimarol Plus
3. Come prendere Sylimarol Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Sylimarol Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Sylimarol Plus e a cosa serve

Sylimarol Plus contiene nel suo componente il complesso silimarinico-fosfolipidico con un contenuto del 30% di flavolignani calcolati come silibina. È utilizzato tradizionalmente nelle indicazioni proposte e la sua efficacia si basa esclusivamente su un lungo periodo di utilizzo e sull’esperienza clinica.
Indicazioni all’uso:
Il medicinale è indicato come coadiuvante nelle alterazioni della funzionalità epatica.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Sylimarol Plus

Quando non utilizzare il medicinale Sylimarol Plus:

• in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6.

Avvertenze e precauzioni
In caso di comparsa di sintomi di ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera oculare), è necessario consultare un medico.
Se altri sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario consultare un medico. Il medico può raccomandare la prosecuzione della terapia.
Bambini e adolescenti
Non sono stati condotti studi sulla sicurezza d'uso del medicinale in bambini e adolescenti. L'uso del medicinale non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Negli adolescenti al di sotto dei 18 anni l'uso può essere considerato solo dopo aver consultato un medico.
Sylimarol Plus e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si intende assumere.
Gravidanza e allattamento
Se si è in gravidanza, se si sta allattando al seno, se si sospetta una gravidanza o se si desidera avere un figlio, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati che ne confermino la sicurezza, non si raccomanda l'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Sylimarol Plus

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
La dose normalmente raccomandata negli adulti è: 1 compressa 3 volte al giorno nelle malattie croniche; 2 compresse 3 volte al giorno nelle condizioni acute, salvo diversa indicazione del medico.
Il medicinale deve essere assunto dopo i pasti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Sylimarol Plus
Non ci sono segnalazioni riguardo al sovradosaggio di questo medicinale.
Omissione di una dose di Sylimarol Plus
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Sylimarol Plus
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Finora non sono stati osservati effetti indesiderati associati al medicinale Sylimarol Plus.
Durante l'uso del medicinale è possibile che si verifichino disturbi gastrointestinali. Raramente può manifestarsi un lieve effetto lassativo.
Segnalazione di sospetti effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. 48 22 49 21 301, fax 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Sylimarol Plus

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Sylimarol Plus: 1 compressa contiene 100 mg di complesso silimarina-fosfolipidico con un contenuto del 30% di flavolignani calcolato come silibina e dell'1,5% di fosforo.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: cellulosa microcristallina con biossido di silicio colloidale 2%,
croscarmellosa sodica, ipromellosa, macrogol 6000, biossido di titanio, lacca di indigotina (E 132), lacca gialla chinolina (E 104).
Aspetto del medicinale Sylimarol Plus e contenuto della confezione
Il medicinale Sylimarol Plus è disponibile in forma di compresse rivestite. La confezione contiene: 20, 40 o 45 compresse in blister in foglio PVC/Al in un contenitore di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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