Септолете ультра зі смаком лимона та меду

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Септолете ультра зі смаком лимона та меду, 3 мг + 1 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за призначенням
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та меду і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, які слід знати перед застосуванням лікарського засобу Септолете ультра зі смаком лимона та меду
3. Як застосовувати лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та меду
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та меду
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та меду і для чого його застосовують

Септолете ультра зі смаком лимона та меду містить діючі речовини: бензідаміну гідрохлорид
та цетилпіридинію хлорид.
Септолете ультра зі смаком лимона та меду, тверді пастилки — це протизапальний, знеболювальний і антисептичний засіб місцевої дії для порожнини рота. Септолете ультра зі смаком лимона та меду дезінфікує порожнину рота і горло та зменшує симптоми запалення горла, такі як біль, почервоніння, набряк, печіння та порушення функціонування.
Септолете ультра зі смаком лимона та меду застосовується для лікування симптомів болю в горлі, пов’язаного з легкими інфекціями порожнини рота і горла (зокрема, запалення ясен і запалення горла).
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком лимона та меду

Коли не застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду

• якщо пацієнт має алергію на бензидаміну гідрохлорид, цетилпіридинію хлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• цей препарат не можна застосовувати дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Септолете ультра зі смаком лимона та меду слід обговорити це
з лікарем або фармацевтом.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду не слід застосовувати довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми посиляться
або не зменшаться через 3 дні, або з’являться інші симптоми, такі як гарячка, необхідно звернутися
до лікаря.
Застосування засобів для місцевого застосування, особливо протягом тривалого часу, може
призвести до подразнення. У такому випадку лікування слід припинити та звернутися
до лікаря для призначення відповідної терапії.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду не слід застосовувати разом із аніонними сполуками,
такими як ті, що містяться у зубних пастах, тому не рекомендується застосовувати препарат
безпосередньо перед або після чищення зубів.
Слід дотримуватися особливої обережності:

• якщо у пацієнта виявлено алергію на саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилову кислоту та саліцилову кислоту) або інші протизапальні засоби, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Застосування цього препарату не рекомендується.
• якщо у пацієнта є або коли-небудь була бронхіальна астма. У цьому випадку слід дотримуватися обережності.

Діти та підлітки
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Септолете ультра зі смаком лимона та меду та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду не слід застосовувати одночасно з іншими антисептичними засобами.
Септолете ультра зі смаком лимона та меду та прийом їжі, напоїв і алкоголю
Не слід приймати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду одночасно з молоком,
оскільки молоко зменшує його ефективність.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком лимона та меду перед або під час прийому їжі або напоїв.
Протягом щонайменше 1 години після застосування Септолете ультра зі смаком лимона та меду не слід їсти та пити.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду під час вагітності.
Перед застосуванням препарату Септолете ультра зі смаком лимона та меду під час годування груддю слід
обговорити це з лікарем. Лікар вирішить, чи слід припинити годування груддю, чи слід припинити лікування.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Септолете ультра зі смаком лимона та меду не має впливу або має незначний вплив на здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Склад препарату Септолете ультра зі смаком лимона та меду: ізомальт (Е 953), бензоат натрію (Е 211) та
натрій
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить до 0,0009 мг бензоату натрію в кожній пастилці. Бензоат натрію може спричиняти
місцеве подразнення.
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну тверду пастилку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Септолете ультра зі смаком лимона та меду

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота кожні 3–6 годин.
Молодь у віці понад 12 років
Рекомендована доза — 3–4 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота кожні 3–6 годин.
Діти віком від 6 до 12 років
Рекомендована доза — 3 тверді пастилки на добу. Пастилку слід повільно розсмоктувати в порожнині рота кожні 3–6 годин.
Діти віком до 6 років
Септолете ультра зі смаком лимона та меду не можна застосовувати дітям віком до 6 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Не слід застосовувати Септолете ультра зі смаком лимона та меду перед або під час прийому їжі чи напоїв.
Протягом щонайменше 1 години після застосування ліку не можна їсти та пити.
Не рекомендується застосовувати лік безпосередньо перед або після чищення зубів.
Тривалість лікування
Не слід застосовувати лік довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми загостряться або не зменшаться через 3 дні, або з’являться інші симптоми, такі як гарячка, слід звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікаря у разі повторного захворювання або змін у перебігу захворювання.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Септолете ультра зі смаком лимона та меду
У разі випадкового прийому надмірної дози ліку слід негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому ліку Септолете ультра зі смаком лимона та меду
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла (світлочутливість),
• раптове, неконтрольоване звуження дихальних шляхів у легенях (бронхоспазм).

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• місцеве подразнення порожнини рота, відчуття печіння в порожнині рота.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі у вигляді підняття вгору вузликів, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може потенційно загрожувати життю,
• відчуття печіння слизової оболонки порожнини рота, втрата чутливості (анестезія) слизової оболонки порожнини рота.

Зазвичай ці симптоми є тимчасовими. Проте, якщо вони виникають, рекомендується проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дотримуючись інструкцій, наведених у цій інструкції для пацієнта, можна зменшити ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септолете ультра зі смаком лимона та меду

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та меду

• Діючими речовинами лікарського засобу є: бензидаміну гідрохлорид та цетилпіридину хлорид. Кожна тверда пастилка містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду та 1 мг цетилпіридину хлориду.
• Інші складові лікарського засобу: олія перцева, левоментол, сукралоза (Е 955), кислота лимонна (Е 330), ізомальт (тип М) (Е 953), ароматизатор лимонний, ароматизатор медовий, куркумін (Е 100) (містить натрію бензоат (Е 211)). Див. пункт 2 «Септолете ультра зі смаком лимона та меду містить ізомальт (Е 953), натрію бензоат (Е 211) та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Септолете ультра зі смаком лимона та меду та що містить упаковка
Круглі пастилки зі зрізаними краями та шорсткою поверхнею світло-жовтого до жовтого кольору.
Білі плями, неоднорідне забарвлення, бульбашки повітря в «твердій цукровій» масі та невеликі нерівності поверхні. Діаметр твердої пастилки: 18,0 мм – 19,0 мм, товщина: 7,0 мм – 8,0 мм.
Блистери з фольги PVC/PE/PVDC/алюміній у картонній упаковці.
Розміри упаковок: 8, 16, 24, 32 або 40 твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словенія
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звернутися до
представника суб’єкта, що несе відповідальність:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500