Септолете Джуніор

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Септолете Джуніор, 1,2 мг, пастилки
Cetylpyridinii chloridum
Пастилки зі смаком вишні
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вкладеною інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди слід застосовувати цей лікарський засіб згідно з описом у інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Септолете Джуніор і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Септолете Джуніор
3. Як застосовувати лікарський засіб Септолете Джуніор
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Септолете Джуніор
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Септолете Джуніор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Септолете Джуніор має місцеву антисептичну дію. Містить антисептичну речовину — хлорид цетилпіридинію, який діє бактерицидно. Також діє на деякі віруси та гриби. Пастилки знезаражують порожнину рота та горло і тим самим полегшують запальні стани порожнини рота та горла. Завдяки добре розчинності хлорид цетилпіридинію добре проникає також у важкодоступні ділянки слизової оболонки порожнини рота та горла, пригнічуючи там розвиток бактерій.
Пастилки Септолете Джуніор мають смак вишні. Не містять цукру.
Показання до застосування
Лікарський засіб Септолете Джуніор рекомендовано для місцевого лікування легких інфекцій порожнини рота та горла (ангіна, ларингіт, початковий період тонзиліту).
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Септолете Джуніор

Коли не застосовувати препарат Септолете Джуніор

• якщо пацієнт має підвищену чутливість (алергію) до цетилпіридину хлориду або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Септолете Джуніор у таких випадках:

• важкі інфекції, пов’язані з високим підвищенням температури, головним болем і блювотою — якщо симптоми посиляться або не зникнуть протягом 3 днів, слід звернутися за порадою до лікаря;
• цукровий діабет — пацієнт повинен враховувати, що кожна пастилка містить приблизно 1 г мальтитолу; через повільну гідроліз і повільне всмоктування в шлунково-кишковому тракті мальтитол лише незначно впливає на концентрацію глюкози в крові.

Не застосовувати при наявності ран і ерозій у порожнині рота, оскільки цетилпіридину хлорид
уповільнює процес загоєння ран.
Не рекомендується застосовувати дози, що перевищують рекомендовані.
Не рекомендується застосовувати препарат Септолете Джуніор у дітей віком до 4 років.
Інші ліки та препарат Септолете Джуніор
Слід повідомити лікаря про всі недавно прийняті ліки, навіть ті, які
відпускаються без рецепта.
Застосування препарату Септолете Джуніор разом з їжею та напоями
Не слід приймати препарат безпосередньо перед або під час їжі, а також одночасно з молоком.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності та в період годування груддю, або якщо існує підозра на вагітність, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у жінок під час вагітності.
Потрібно дотримуватися обережності при застосуванні препарату у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Немає даних щодо впливу препарату Септолете Джуніор на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Важливі відомості щодо деяких складових препарату Септолете Джуніор
Пастилки містять природний барвник, тому при тривалому зберіганні на світлі вони можуть з часом змінювати колір на світліший.
Пастилки містять поліоли (мальтитол, манітол), які у великих дозах можуть викликати діарею.
Гліцерол у великих дозах може викликати головний біль та розлади шлунково-кишкового тракту.

3. Як застосовувати ліки Септолете Джуніор

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовують таку дозу ліків Септолете Джуніор для дорослих та дітей віком понад 12 років —
8 пастилок на добу. Потрібно ссати по 1 пастилці кожні 2–3 години.
Для дітей віком понад 4 роки рекомендують до 4 пастилок на добу, а для дітей віком від 10 до 12 років —
до 6 пастилок на добу. Пастилку слід ссати кожні 3–4 години.
Не слід приймати ліки безпосередньо перед або під час їжі.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Септолете Джуніор є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Септолете Джуніор
Оскільки кількість діючої речовини в одній пастилці невелика, ймовірність передозування
дуже мала. Застосування більшої кількості пастилок може спричиняти шлунково-кишкові розлади,
такі як: нудота, блювота, діарея.
У цьому випадку слід припинити застосування ліків, випити більше води або молока та
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.
У разі пропуску прийому ліків Септолете Джуніор
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Септолете Джуніор може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту, такі як: нудота, діарея, особливо у разі застосування лікарського засобу в дозах, що перевищують рекомендовані.
У дуже рідких випадках можуть виникати алергічні реакції, такі як подразнення та висипання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Ал. Єрусалимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Септолете Джуніор

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці. Берегти від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення EXP.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Септолете Джуніор

• Діючою речовиною лікарського засобу є цетилпіридину хлорид. Кожна пастилка містить 1,2 мг цетилпіридину хлориду.
• Інші складові лікарського засобу: малітитол рідкий (суха маса), малітитол, манітитол, левоментол, ефірна олія лимона, аромат дикої вишні, натуральний червоний барвник (Кошениль, Е 120), гліцерол, олія рицинусу, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), повідон, Capol 600.

Як виглядає лікарський засіб Септолете Джуніор і що містить упаковка
Фіолетові, круглі, трохи опуклі пастилки із смаком вишні.
Упаковка: 18 пастилок у блистерних упаковках, в картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.,
вул. Рівнолежна 5, 02-235
Варшава
тел.: (22) 57 37 500